1분안에 읽는 바이오 주간뉴스. 바이오위클리는 매주 바이오 관련 최신 소식을 전달해 드립니다.
- 셀트리온, 일본서 옴리클로·아이덴젤트 품목허가 승인... 日 시장 공략 가속화
- 삼성바이오로직스, MCB 생산·벡터제작 서비스 "내재화"
- 우정바이오, 경영권 콜마홀딩스 이전
- 유유제약, 주주가치 제고 본격화…자사주 소각·배당 확대
- SK바이오팜, '세노바메이트' 뇌전증 "中서 공식 출시"
- 셀트리온, 송도에 '1.2조 규모' DS생산시설 "증설"
- "셀트리온, 바이오업계 최초 개인정보보호 '글로벌 CBPR' 인증 획득... 글로벌 경쟁력 강화"
- 셀트리온, 20대 노동자 추락사 21시간 만에 공식 확인…중대재해법 적용 여부 조사
- 트럼프 2기 'IRA·생물보안법·관세폭탄' 3중고… 국내 제약바이오 돌파구는?
- 비씨월드헬스케어,소아 중증 침흘림 치료제 ‘시알라나액’ 국내 공급 개시
- 세마글루타이드 복제약 쏟아진다…시장 ‘혼전’ 예상
- 국내 제약업계, 약가개편 쇼크에 "감내 수준 넘었다"…환자·외국계는 '환영'
=> 현실에서 다윗은 골리앗을 이기지 못한다…약가개편의 치명적 오류
=> 약가제도 초안 vs 건정심 최종 통과안… "무엇이 어떻게 달라졌나"
=> 약가 개편 안도한 상위사, 불안과 안도 나뉜 중견사, 낙담한 소형사
- 혁신형 제약기업 개편, 'R&D 허들' 높이고 '과거 리베이트' 족쇄 푼다
- 항비만 연구 활발한 별꽃
- 한국의약품수출입협회-코트라, 바이오헬스 글로벌화 맞손
- 제약바이오협-식약처, ‘글로벌 GMP 이행기술 지원 협의체’ 공식 출범
- 의협, 의료분쟁조정법 제동 “특례배제행위로 명칭부터 바꿔야”
- 운명의 26일, 약가제도 수술대 오른다… '제네릭 인하' 폭풍 전야 제약업계
- 약가 제도 개선방안, 국내사 ‘우려’ 외자사 ‘기대’
- 미국, MAHA? 백신 강국서 또 하루 멀어져 간다
- “일본 줄기세포 치료 5592명·8030건 10년 데이터 공개…치료 옵션 증명”
- “240일 안에 끝낸다”…식약처, 신약 허가 혁신 시동
- 식약처, 허가 전 의약품 판매 허용 '공론화'
- "노벨상 수상자와 20년 인연… 중증하지허혈 신약 개발 맞손"
- 제네릭 산정률 45% 확정…기등재약 인하 혁신형 49% 특례
- 제약 연구개발 투자 저조 '심각'… 대형 제약부터 무너졌다
|
|
|
- 인벤테라, 청약 경쟁률 1913대 1…증거금 4.7조원 흥행
- 유바이오로직스, 美 JV 유팝바이오에 149억 출자 결정
- 셀트리온, 자사주 1조 7,154억원 규모 소각 결의
- 레몬헬스케어, 코스닥 예비심사 승인…의료 마이데이터 플랫폼 IPO 본격화
- 콜마홀딩스, 우정바이오 최대주주 지분 전부 확보…경영권 이전
|
|
|
- 셀트리온, 일본서 옴리클로·아이덴젤트 품목허가 승인... 日 시장 공략 가속화
- GC녹십자 수두백신 ‘배리셀라주’, 과테말라 품목허가 획득
- 한미약품, ‘NSAIDs+PPI 복합제’ 요통 적응증 “국내 첫 승인”
- 한국아스트라제네카 임핀지, 위암 수술 전-후 보조요법에 국내 허가
- 프레스티지바이오파마 "아바스틴 시밀러 ‘HD204’ 3상 성공…13조 시장 공략"
- 코디악, 당뇨망막병증 치료제 임상 3상 성공
- LG화학 기술수출 통풍신약, 중국서 임상 3상 진입
- 지씨셀, ICKSH서 세포치료제 임상 중간결과 구두 발표
- 이엔셀, 근감소증 치료제 ‘EN001’ 임상 1/2상 IND 변경 승인 ‘상용화 속도’
- 보로노이,'VRN110755' 비소세포폐암 임상1/2상 IND 변경 대만 승인
- 네오이뮨텍, CD19 CAR-T 병용 임상 NIT-126 첫 환자 초기 투여 완료… NT-I7 임상 확장 본격화
- 국전약품,경구 알츠하이머 치매 치료제 임상1상 결과보고서 수령
- GC녹십자, 2회접종 ‘수두백신’ 베트남3상 “IND 승인”
|
|
|
- 젠엑시스,미국 바이오 전문 VC·인프라 기업 ‘아퀼리우스’와 MOU
- "엔젠바이오, 가톨릭대·美 야티리바이오와 3자 MOU 체결… “MRD 극복 위한 글로벌 R&D 체계 구축”"
- 다임바이오, 엑세쏘바이오와 'PARP1 TPD' 공동개발
- 노보메디슨, 'AI' 나무ICT와 "면역노화 신약" 공동연구
- SK케미칼– 제이투에이치바이오텍, 신약 공동개발 협력 업무협약
- CJ바사-뷰티온클리닉, ‘피부-장 상관관계’ 공동연구 MOU 체결
|
|
|
- GC녹십자, 매출 2조원 눈앞…지난해 1조9913억·영업익 115% 증가
- 한미약품, 지난해 누적 매출 1조 5475억, 영업이익 2578억 달성
- 휴온스, 매출 6208억·영업익 456억…수출 확대 속 실적 성장
- 신풍제약, 지난해 누적 매출 2346억·영업익 142억 달성…전년비 '흑자전환'
- 일동제약, 매출 감소에도 수익성 개선…흑자전환
- 엔젠바이오, 매출 212억 ‘278% 성장’…손실 축소 속 수익구조 개선
- 아이엠바이오로직스, 2년 연속 영업이익 흑자…당기순익 9억원
- 비보존제약, 매출 감소 속 적자 지속…수익성 악화
|
|
|
- 조아제약, '텔로X2 NMN' 출시…저속 노화 트렌드 겨냥
- SK바이오팜, 중국 내 뇌전증 혁신 신약 ‘세노바메이트’ 공식 출시
|
|
|
- 베링거인겔하임, 2025년 매출 7.3% 성장... 후기 임상 파이프라인 결실
- 노보ㆍ렉시콘 파마 비만 치료제 임상 1상 스타트
- FDA, 일부 파킨슨병 치료제 발작 위험성 주의
- FDA, 로켓 희귀 유전질환 치료제 크레슬라디 승인
- AZ, 中상하이·광저우 ‘CAR-T·RPT' 생산기지 설립
- 특허절벽' 머크, CML "유례없는 결과" 턴스 67억弗 인수(유료)
- 中디잘, 'EGFR TKI' 엑손20변이 폐암 1차 3상 “PFS 개선”(유료)
- 이뮤트린, 시리즈A 8700만弗.. ATTR-CM '新접근 항체'(유료)
- 오스코텍, 美야티리와 'FLT3/AXL 저해제' AML 옵션딜(유료)
- 시오노기, ‘수면장애 JV’ 나머지 50% “1.5억弗 인수”(유료)
- 사렙타, ‘8억弗 베팅’ 근육전달 RNAi 초기임상 “히트”(유료)
- 사노피, 삼중항체 ‘CD19xBCMAxCD3’ 12.3억弗 사들여(유료)
- 메이즈, '경구 APOL1 저해제' 신장질환 2상 성공(유료)
- 머크, 플래그십 쿠오틴트와 'IBD 타깃’ 발굴 22억弗 딜(유료)
- 릴리, ‘GLP-1/GIP/GCG’ 당뇨병 3상도 “체중감량 경쟁력”(유료)
- 로슈도, ‘RIPK1 저해제’ 신장질환 2상 “개발 중단”(유료)
- 로슈, 후속 ‘마이오스타틴 항체’ 근육질환 2상도 “실패”(유료)
- 길리어드, '자가면역질환 TCE' 오우로 21.75억弗 인수(유료)
- J&J, ‘첫 경구’ IL-23R 길항제 건선 “FDA 시판허가"(유료)
- ‘선두’ 노바티스, 차세대 ‘PI3Kα 저해제’ 30억弗 “인수”(유료)
- ‘사노피 파트너’ 에아렌딜, 7.87억弗 유치.."AI 신약개발"(유료)
|
|
|
- 바이오의약품 안전사용 지원 강화
- 의약품 제조·수입·품질관리 정책설명회 개최
- 혁신제품 사전상담 핫라인 분야별 리플릿 발간
- “함께 만든 15년, 함께 그리는 K-바이오의 미래” 다이나믹바이오 15주년 기념행사 개최
- QbD 기반 의약품(정제) 연속 제조모델 공개
- 바이오시밀러 임상 3상 요건완화 사전검토 실시
|
|
|
|
