1분안에 읽는 바이오 주간뉴스. 바이오위클리는 매주 바이오 관련 최신 소식을 전달해 드립니다.
- 삼성에피스, 파트너 니프로 ‘스텔라라 시밀러’ 日 출시
- GC녹십자, WHO GMP ‘서면 실사’ 최종 승인…절차 간소화·비용 절감 기대
- 셀트리온제약 ‘고덱스’,국내 간장용제 시장 원외처방액 10년 간 1위
- 셀트리온, 항암제 ‘베그젤마’ 日 점유율 1위 지속···신·구 제품 동반 성장 예고
- 알테오젠, 할로자임 美제조방법 특허 IPR 개시 "기각"
- 한미약품, ‘근육 보존’ 마이오스타틴 억제 ‘비만신약’ 후보 첫 공개
- 신테카바이오, 정종선 대표 주식 9만주 매수
- 두 달째 이어지는 삼성바이오로직스 노사 갈등 … 끝없는 ‘빈손 공방’만
- 英 대표 민간보험사 Bupa, 유한양행 ‘렉라자’ 급여 목록 추가
- 셀트리온, 주당 0.05주 무상증자 "결정"
- 리가켐바이오, L/O 전략 넘어 자체 ADC 임상까지…“LCB02A 3Q 환자 투약”
- 아리바이오, “소룩스와 합병 추진 변함없다”
- 피플바이오, 대치동 자산 매각 추진… 재무구조 개선 기대
- 아일리아 시밀러 4사 본격 각축전… 약가와 영업력으로 승부
- ADC·면역항암제 ‘파드셉·키트루다’ 급여 청신호···“임상가치 충분, 선례돼야”
- FDA 전·현직 전문가와 IND부터 NDA/BLA까지 집중 점검
- 파마리서치,강릉 5공장 착공..국내-글로벌 수요 대응 생산 인프라 확대
- 캐나다, 바이오시밀러 임상3상 면제...허가 간소화 본격화
- 인바디, 블루포인트와 100억원 규모 오픈 이노베이션 ‘인바디라이크’ 출범
- 미국, 중국 바이오기업·기술 견제 심화...투자 금지까지 진행
- 美 정치권, 中 바이오 기술 투자 제한 압박…“美 자본·IP 이전 막아야”
- 글로벌 빅파마, 후기 자산보다 ‘플랫폼’ 선택…4월 AI·ADC·세포치료 딜 60조
- 국산신약 허가 빨라졌다…42·43호 잇단 탄생으로 지난해 실적 추격
- 국가 정상화' 과제에 CSO 리베이트·꼼수 출하 근절 담겼다
- 6월 '유연계약'·8월 '제네릭 약가 인하'… 생존 공식 바뀌는 제약업계
- 췌장암 치료 새 지평 연 국산 신약, 혁신 R&D 생태계 키워야
- 4배 늘린 필수약 생산 지원 ... 단기 처방 넘어 제도적 보완 병행해야
- 알레르기 질환 근본 치료제 등장 ... 임상 1상 진행 중
- 릴리 먹는 비만약 韓 제품명 ‘파운데요’ 확정…출시 준비 ‘착착’
- “美 바이오 투자 ‘봄기운’…中 강세 속, 韓 더 공격적으로 나서야”
- ‘엘리퀴스’ 특허만료 후 역대급 매출급락할까?
- ‘엔비디아 대항마’ 세레브라스 나스닥 상장…신테카바이오 공동연구 이력 주목
- [2026 기대되는 신약] ⑨ 유방암 치료제 ‘카미제스트란트’
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- 휴온스, 휴온스랩 흡수합병…바이오·R&D 경쟁력 강화
- 인제니아테라퓨틱스, 코스닥 예비심사 승인…상장 절차 본격화
- 이노보테라퓨틱스, 기술성평가 통과…코스닥 상장 본격화
- 비앤비코리아, 코스닥 상장 본격화…예비심사 청구서 제출
- 대웅제약, ‘역노화' 턴바이오 플랫폼·자산 "일체 인수"
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- 한국MSD, ‘키트루다 피하주사’ 국내 허가…올해 4분기 출시 예정
- 파브리병 치료 선택지 확대, 엘파브리오 국내 허가
- 광동제약, 파브리병 치료제 ‘엘파브리오주’ 국내 허가 획득
- 알테오젠 기술 적용 ‘키트루다’ SC, 뉴질랜드 허가 취득
- 메쥬, 웨어러블 모니터링 'HiCardi M350' 식약처 허가
- GC셀, ‘HER2 CAR-NK’ 위암 연구자임상 첫 환자투여
- 한미약품, ‘에페글레나타이드’ 당뇨병 적응증 국내 임상3상 첫 환자 투약
- 프로젠 ‘PG-102’, 당뇨병 치료서 ‘오젬픽’ 직접 비교 글로벌 임상2b상 돌입
- 이엔셀, 샤르코마리투스병 치료서 ‘EN001’ 임상2a상 환자 첫 투여 완료
- 스카이, ‘VEGFR 점안액’ 황반변성 국내 2상 “IND 승인”
- 브렉소젠, 아토피 피부염 엑소좀 치료 후보 ‘BRE-AD01’ 1상 중간 결과 발표
- 라파스,‘붙이는’ 알레르기 비염 면역치료제 임상 2b/3상 통합 IND 신청
- 동아 메타비아, ‘GLP-1/GCG’ 비만 1상 “ADA 발표”
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- 롯데바이오, 英오티모와 ‘PD1xVEGFR2’ 추가 생산수주 계약
- 한미약품, 오가논과 '복합제 3종' 동남아 수출 "공급계약"
- 큐리오시스, 레비티와 110억규모 ‘라이브셀 이미징 시스템' ODM 공급계약
- 큐렉소, 인도 의료기기 기업과 84.5억 규모 의료로봇 공급 계약 체결
- 유한양행, 길리어드와 2102억원 규모 API 공급 계약
- 셀인셀즈, 솔브레인홀딩스와 암 오가노이드 기술이전 계약 체결
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- HLB펩, 日 ‘펩티그로스’와 맞손…차세대 기능성 펩타이드 CDMO 협력
- 한국콜마, 비타민 E 기반 항노화 소재 개발
- 프레스티지바이오파마IDC, 토르와 ‘암 악액질’ 항체신약 공동연구 수행
- 우정바이오, 젬크로와 GEM 기반 차세대 비임상 플랫폼 구축 MOU 체결
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- 지투지바이오, 당뇨·비만 치료제 ‘세마글루티드’ 서방형 미립구 특허 美 등록
- 와이바이오로직스, 삼중 타깃-사이토카인 융합체 ‘멀티앱카인’ 기술 특허 출원
- 엠에프씨, 경구 당뇨·비만 치료제 '오포글리프론' 핵심 중간체 특허 3건 출원
- 앱클론, 이중항체 신약 후보물질 ‘AM201’ 핵심 기술 美 특허 등록 완료
- 샤페론, 나노맙 기반 차세대 면역항암제 후보물질 ‘파필릭시맙’ 日 특허 등록
- 로킷헬스케어, ‘물리적 냉각 공정’ 조직 재생 패치 제조 기술 미국 특허 등록
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- 한국 콜마 1Q 매출 7280억…전년比 11.5%↑
- 휴온스글로벌, 2026년 1분기 매출 1970억원·영업이익 92억원 기록
- 동방메디컬 1Q 매출 314억…전년대비 13.9%↑
- 비올메디컬 1Q 매출 175억…전년比 4.7%↑
- 아미코젠, 1분기 매출 13.5% 증가 108억원 ·순익 흑자전환
- 엘앤케이바이오, 1Q 매출 7%↑ 95억원- 영업익-순익 '흑자전환'
- 삼천당제약, 1분기 별도기준 영업익 24억원···전년比 ‘흑자’ 전환
- 지씨셀 1Q 매출 374억원…순손실 축소
- 유유제약, 1분기 흑자경영 기조 유지
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- GC메디아이, 일반의약품 시장 분석 통합 솔루션 ‘UBIST OTC’ 출시
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- 릴리, DNA 전달 플랫폼 기업 인게이지 인수…“유전자 치료 투자 확대”
- AZ 저항성 고혈압 치료제 ‘박스펜더’ FDA 승인
- J&J ‘심포니’ 첫 바이오시밀러 FDA 승인…美어코드, ‘임골리스’·‘인트리’ 허가
- MSD·中 켈룬 “TROP2 표적 ADC ‘sac-TMT’, 자궁내막암 3상 OS·PFS 개선”
- FDA, ‘엔허투’ 초기 유방암 2개 적응증 플러스
- 젠맙, 프로파운드 ‘EGFRxMET ADC’ 1/2상 결국 “중단”
- 유럽의약품청 자문위원회, AZ 경구용 SERD 신약 승인 권고
- 바이엘 Ⅺa 저해제 아순덱시안 FDA ‘신속심사’
- 바이엘 ‘뉴베카’+ADT 종양 진행‧사망 71% ↓
- 美 리제네론, ‘피안리맙·리브타요’ 흑색종 3상서 PFS 개선에도 유의성 미달
- ‘프로리아 공백’ 대비하는 암젠…갈더마 CFO 전격 영입 승부수
- ‘파센라’ 호산구 과다증후군 FDA 적응증 플러스
- ‘티쎈트릭’ MRD 근육 침습성 방광암 FDA 추가
- ‘케렌디아’ 1형 당뇨‧만성 신장병 FDA ‘신속심사’
- AZ, ‘임핀지+파드셉’ 초기 방광암 3상 "또 성공"(유료)
- AZ, ‘엔허투’ 수술전/후 "초기 유방암" FDA 승인(유료)
- AZ, ‘블록버스터 기대’ 新계열 고혈압약 “FDA 승인”(유료)
- 크리에이트, 시리즈B 1.22억弗.."자가면역" 인비보 CAR-T(유료)
- 지아이이노, ‘CD80-IL2’+키트루다 1/2상 신장암 “ORR 40%”(유료)
- 中빈센티지, '경구용 GLP-1' 비만3상 52주 "12.4% 감량"(유료)
- 인사이트, 제네시스와 'AI신약개발' 확대 “10억弗 딜”(유료)
- 온코닉, ‘PARP/TNKS’ 췌장암 1b상 "환자대상 결과 첫 공개"(유료)
- 아드바크, ‘TAS2R 작용제’ 희귀비만 3상 “FDA 중단조치”(유료)
- 스파크바이오, 'HMGB1 저해제' IPF 2a상 결과 "첫 공개"(유료)
- 셀인셀즈, 솔브레인에 '암 오가노이드' 30억 기술이전(유료)
- 비원, ‘차세대 BCL-2’ 희귀혈액암 “FDA 가속승인”(유료)
- 바이오마린, 이노자임 인수 ‘효소대체요법’ 3상 “실패”(유료)
- 바이오마린, ‘복스조고’ 첫 후속라벨 3상 “기대이상 결과”(유료)
- 머크-켈룬, ‘TROP2 ADC’ 자궁내막암 3상 “성공”(유료)
- 릴리, '비바이러스 DNA 전달' 인게이지 2.02억弗 인수(유료)
- 릴레이, 'PI3Kα 저해제' 혈관기형 2상 “안전성 차별화"(유료)
- 리제네론, 파라빌리스와 ‘新접근' AHC개발 “23억弗 딜”(유료)
- 리제네론, ‘LAG-3+PD-1’ vs키트루다 흑색종 3상 “실패”(유료)
- ’RIPK2 저해제’ 中아크로, 시리즈C 5천만弗..”UC 2b상”(유료)
- ‘韓에셋 NewCo’ 美오르자, 시리즈A 3000만弗 “출범”(유료)
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- 제1회 의약품 GMP 연례세미나 개최
- 주사기 생산 등 수급 동향 발표
- 2026년 바이오의약품 안전·품질관리 설명회 개최
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