1분안에 읽는 바이오 주간뉴스. 바이오위클리는 매주 바이오 관련 최신 소식을 전달해 드립니다.
- 셀트리온 짐펜트라, 역대 최대 처방량 기록... 본격 성장세 이어간다
- 삼성바이오에피스, 日 아일리아 소송 최종 패소… “재주는 곰이 부리고 선점은 여우가?”
- SK바이오사이언스, ‘어떤 변이도 막는다’… 범용 코로나 백신 글로벌 임상 착수
- 앱클론 "2025년,매출액 30억원 초과달성...관리종목 지정 사유 해소"
- 셀트리온, ‘앱토즈마’ 유럽 주요국 출시…대규모 입찰 수주, ‘직판’ 경쟁력 입증
- 충북대, ‘오픈넥서스 PoC 프로그램’ 성료…6개 바이오 스타트업 지원
- 명인제약, 파키슨 약 ‘팍스로야’ 글로벌 자산 권리 이전 승인
- 지씨셀, 면역세포치료제 ‘이뮨셀엘씨주’ 장기 임상 유효성 입증
- 유진산 파멥신 창업자의 호소…"상장폐지 이후, K-바이오 기술 자산은 누가 지키나"
- 릴리 비만치료제 마운자로 2.5mg 또다시 '품귀?'
- 트럼프 “한국산 의약품 25% 관세” 발언…현실화 가능성은?
- ‘IL-31 차단’ 첫 치료제 ‘넴루비오’ 韓 허가…아토피·결절성 가려움 발진 새 옵션
- 바이오가 밀어 올린 코스닥 1000... "질적 성장 주목할 때"
- JP모건서 확인된 중국 바이오 부상·빅테크 기업 위협…K-바이오 '협력·차별화'로 승부해야
- ‘허가초과 약제’ 어느 때 사용할 수 있나?
- JPMHC서 본 기회, 급한 빅파마… 근데 한국 바이오, 준비는 됐나
- “25% 급락, 어느 산업도 못 견뎌”…약가개편안에 제약계 ‘비명’, 학계도 비판
- “국내 제약바이오 르네상스 위해 신약 허가 단축 필수”
- “정부 첫 대규모 희귀질환 신약 투자…규제·현장 이어 ‘기술이전·신속허가’ 뒷받침”
- ‘기적의 항암제’ CAR-T, 이제 몸속에서 만든다… 공정 한계 넘는 ‘인비보(In-vivo)’ 기술 주목
- 1000억 ‘리바로젯’ 철옹성 뚫을까 … 오리지널 없는 ‘저용량’ 저격수 등판
- 1조 의약품 입찰 시장 개막 제약-의약품유통업체 '촉각'
- 디지털·AI 의료기기, ‘임상평가’만 거치면 시장 즉시 진입
- “‘더 빨리’보다 ‘덜 틀리게’”…신약 개발 판을 바꾸는 글로벌 빅파마와 AI
- 美 사로잡은 ‘K-바이오’… 2025년 바이오시밀러 허가 세계 1위 석권
- 바이오ㆍ헬스 산업 투자 열기 고조, 약가 인하가 발목
- “올해도 ‘비만’ 트렌드 지속…글로벌 제약바이오 M&A, 임상 데이터가 좌우”
- 약가 개편 앞두고 업계 '노사 단일대오', 복지부는 '엇박자'?
- 의약품수출 100억불 시대, 민관 '규제장벽 해소' 손맞잡아
- 제네릭 없으면 신약도 없다…약가제도 개편 시 국내 제약산업 특수성 간과 말아야
- 제약바이오협-식약처, 의약품 수출규제 지원 사무국 개소
- 약가제도 개편안 입장차 여전…복지부 "핵심은 약가인하 아닌 '구조개편'"
- 체외진단의료기기 허가 문턱 높아진다… ‘사이버 보안’ 검증 의무화
- 혁신의 사다리 걷어차기 vs 건강보험 지속가능성… 길 잃은 약가제도 개편
- 혁신적 의료기기, 최단 80일 만에 의료현장 진입한다
- WHO, 美 탈퇴 유감 “美와 세계를 덜 안전하게”
|
|
|
- 종근당, 첫 타그리소 제네릭 허가…‘우선판매권’까지 거머쥐며 시장 선점
- 나이벡, 염증성장질환 치료제 'NP-201' 임상 1b상 결과보고서 수령
- 동아에스티, 스텔라라 바이오시밀러 ‘이뮬도사’ 캐나다 품목허가 획득
- 비보존, ‘비마약성 진통제’ 후보물질 美 FDA IND 승인…임상1상 본격 착수
- 세포바이오, 대퇴골두골괴사 세포치료제 ‘CF-M801’ 2상 환자 투여 개시
- 셀인셀즈, 위축성 흉터 신약 ‘TRTP-101’ 2상 승인…"안전성·재생 효과 입증"
- 셀트리온, 캐나다서 ‘옴리클로’ 300㎎ 고용량 PFS·AI 제형 허가 획득
- 스카이, ‘VEGFR 점안액’ 황반변성 1상 “안전성 확인”
- 스페클립스, 레이저 피부 미용 의료기기 ‘피코케이·벨루스큐’ 美 FDA 허가
- 아토피·결절성 가려움 발진 치료제 '넴루비오' 허가
- 이엔셀, 샤르코-마리-투스병 치료제 ‘EN001’ 유럽 희귀의약품 지정 신청
- 케어젠,'코글루타이드' 미국 FDA NDI 승인
- 큐리언트 아드릭세티닙, MD앤더슨서 ‘개별 환자 대상 IND’ 승인
- 티카로스, CAR-T 신약 ‘TC011’ 1상 성공…2상 IND 승인
- 파로스아이바이오, 난치성 고형암 후보약 ‘PHI-501’ 임상1상 첫 환자 투약
- 한국다이이찌산쿄 급성 골수성 백혈병 치료제 ‘반플리타’ 국내 허가
- GC녹십자, 국내 임상1상서 코로나19 mRNA 백신 후보물질 첫 투여 완료
- HLB, 간암 이어 ‘담관암’ 신약 후보물질도 美 FDA에 신약 허가 신청 완료
|
|
|
- 대웅제약, 295억원 규모 ‘나보타’ 멕시코 수출 계약…중남미 공략 보폭 넓힌다
- 시지바이오, 큐렉소와 척추 수술 로봇 ‘큐비스-스파인’ 국내 독점 총판계약 체결
- 한국비엔씨, 미국 'Leios'사 지방분해주사 약물 9개국 독점제조-판권 라이센싱 계약
- 한미약품, 멕시코 제약사와 ‘다파론·다파론듀오’ 658억원 규모 수출 계약
- 휴온스, 라플레와 비타민C 혈중 농도· G6PD 검사기기 판권 계약
- HLB파나진, 글로벌 바이오기업 록진테크놀로지와 업무 협력 계약 체결
|
|
|
- 씨어스테크놀로지, 헤링스와 ‘암환자 통합 모니터링 플랫폼 개발’ MOU
- 티앤알바이오팹, ‘세포 블록 조립’ 방식 차세대 인공장기 제작 기술 개발
- 파나셀바이오텍 -파나셀라, 엑소좀 관련 제품 공동개발 업무협약
- 프롬바이오, 무혈청 배양 배지 ‘FB-2’ 개발 완료… 임상·사업화 준비 가속
|
|
|
- 셀트리온, 수면장애 신약 ‘비밀 병기’ 키운다… 아름테라퓨틱스와 공동특허 출원
- 삼성바이오에피스, ‘아일리아’ 바이오시밀러 판매 관련 유럽 등 특허 합의
- 셀리드, 항암 면역치료 백신에 적용된 말초혈액 단핵세포 기술 러시아 특허 등록 결정
- 안지오랩,황반변성·MASH 치료제 'ALS-L1023' 유럽 21개국 특허 등록
- 에피바이오텍, 항암제 유발 탈모 치료제 핵심 특허 등록
- 인벤티지랩, 비만치료제 '오르포르글리포론' 장기지속 주사제 제형 특허 확보
- 큐라클,신장질환 치료제 'CU01' 신규 용도특허 출원
|
|
|
- 루닛, 2025년 매출 831억원 역대 최대 실적… “루닛 스코프 100억원 돌파”
- 삼성바이오에피스, 지난해 매출 1.6조 ‘역대 최대’… 제품 판매 수익만 28% 급증
- 앱클론, 작년 매출 47억.."관리종목 해제요건 충족"
- 일동제약, 지난해 매출 7.8%↓5670억원..영업익 48.5%↑
- 프로티아, 지난해 매출 151억원… 영업이익 148.9%↑
- GC녹십자, 매출 ‘2조 육박’·영업익 ‘2배 이상’…“수익 체질 개선 국면 돌입”
|
|
|
- 유한양행, 롤러볼 형태 겔 타입 ‘안티푸라민 쿨겔’ 출시
- 나노엔텍, 하이브리드 세포 계수기 ‘ADAM-rXBC’ 글로벌 출시
- 동화약품, ‘큐립연고’ 마일드허브향 출시… 소비자 선택 폭 넓혀
- 바이오노트, ‘백혈구 6종 감별’ 혈액 분석기 ‘Vcheck H6’ 출시
- 보령컨슈머헬스케어, 미래세대 꿈 담은 겔포스 패키지 출시
- 엔젤로보틱스, 말레이시아서 ‘엔젤렉스 M20’ 공식 출시
- HK이노엔, 발사르탄·암로디핀·이뇨제 복합 ‘엑스원플러스’ 출시
|
|
|
- “BBB 플랫폼은 문제 없다”…사노피, ‘ABL301’ 임상 순위 조정 이유는
- “매일 맞는 주사 대신 알약으로”… 세계 첫 경구용 골형성 촉진제 ‘EB613’ 3상 초읽기
- 로슈, 주 1회 GLP-1·GIP 이중작용제 2상서 위약 대비 최대 22.5% 체중 감량
- 릴리, 면역 억제 넘어 ‘면역 관용’ 전략 강화…美 레퍼토리와 최대 2.7조원 협력
- 美할로자임, 서프바이오 인수로 초고농축 기술 확보…올해 로열티 1.6조원 전망
- 사노피, 듀피젠트·알투비오 허가확대로 연간 실적 9.9% 성장
- 사노피, ABL301 개발 우선순위 조정…에이비엘 "임상 중단 아냐"
- 사노피, OX40L 아토피 후보 ‘암리텔리맙’ 3상 성공…Q12W 투여로 허가 착수
- 오가논 ‘제이다 시스템’ 라보리에 매각 완료
- 인도 의료기기 기업 BPL Medical, 요즈마비엠텍 인수 완료
- 할로자임, '고농축 약물전달' 서프바이오 "4억弗 인수"(유료)
- 릴리, '재조합효소 新접근' 심리스와 난청 "11억弗 딜"(유료)
- 인텔리아, ‘인비보 CRISPR’ 3상 1건 “FDA 보류해제”(유료)
- 베링거, 中심시어 ‘IL23xTL1A’ 10.58억€ 사들여(유료)
- 로슈, 카못 ‘GLP-1/GIP’ 비만 2상 “체중 22.5%%↓”(유료)
- ‘바이오마린 출신’ 멘드라, 시리즈A 8200만弗 "출범"(유료)
- 머크, ‘mRNA 신항원 암백신’ 2b상 5년추적 “효능지속”(유료)
- AZ 분사' 디잘, 홍콩 IPO 신청.."엑손20·4세대 EGFR"(유료)
- 사노피, Next 듀피젠트 'OX40L' 아토피 3상 "혼재"(유료)
- 코르셉트, ‘GR 길항제’ 난소암 3상 ”OS 35%개선”(유료)
- 코르셀, 시리즈D1 2.87억弗..차세대 ’경구 GLP-1’ 2상(유료)
- BMS, 자눅스와 ‘masking’ 항암제 개발 “8억弗 딜”(유료)
|
|
|
- 혁신적 의료기기, 의료현장에 최단 80일 만에 진입한다
- 디지털의료·건강지원기기 제도 시행
- ‘25년 AI 적용 등 혁신의료기기 45개 지정
- 의약품 수출규제지원 사무국 출범, 제약산업 수출경쟁력 강화 지원
- 미세혈관.림프관 수술용 자동화 로봇수술기 신개발의료기기 허가
- 침윤성 조기 유방암 환자의 원격 재발 위험도 분류 목적의 국산 신개발의료기기 허가
|
|
|
|
