1분안에 읽는 바이오 주간뉴스. 바이오위클리는 매주 바이오 관련 최신 소식을 전달해 드립니다.
- 삼천당제약, 플랫폼 기술-파이프라인 발표 행사 정정공시
- 셀트리온, ‘옴리클로’ 유럽 전역 처방 확대…현장 중심 맞춤형 영업, 판매 가속
- 한미약품,GLP-1 비만신약 '에페' 우여곡절 끝 연내 상용화 착수
- 삼성바이오에피스 ‘바이우비즈’ 이탈리아 담합 조사 연장 … 혐의 입증 여부가 관건
- 차백신연구소, ‘아리바이오LAB’ 사명 변경…신규 사내이사 후보로 정재준
- 셀트리온, 자사주 911만주 소각완료…발행주식수 4% 지워
- 제넥신, ‘단심제’ ICC 중재소송서 승소…“美 Ichor 2000억원 청구 ‘전면 기각’”
- 제약업계, 사령탑 대거 교체 … 맞춤형 ‘핀셋 인사’로 새 판 짜기
- 제약업계 흔드는 ‘저용량’ 열풍 … 고령화 시대 다약제 부담 줄이는 해결사 ‘부상’
- Physical AI가 배양하고, AI Agent가 신약 설계한다
- 자큐보, 1분기 처방액 212억원…전년 대비 217.6% 증가
- ‘리브리반트·키트루다·티쎈트릭’ SC, 올해 韓 허가 가시권…‘제형전환’ 본격화
- 항생제 신약 접근성 亞 국가당 평균 3.5개 ‘심각’…韓 ‘최하위권’
- 다국적 제약사 韓 매출 ‘요동’…비만 치료제 내세운 한국노보·한국릴리 ‘약진’
- ‘투키사’·‘티루캡’ 나란히 암질심서 고배…‘옵디보’·‘여보이’ 간암 급여 설정
- FDA, 일본·베트남에 사무소 추진…아시아 공급망 관리 강화 신호
- B7-H4 ADC 개발, 화이자 ‘스톱’·GSK ‘고’…리가켐바이오, 에이비엘도 주목
- 흩어진 바이오, 하나로 국가바이오혁신위, 국가 차원 재설계 착수
- 회계·법률·학계·투자… 2026 바이오 사외이사 재편 포인트는?
- 제약바이오협회 "국가바이오혁신위원회 출범 환영…연구개발부터 사업화 지원 강화 기대"
- 정부, 28년 만의 규제개혁 새 판 짰다… '바이오 메가특구'로 제약·바이오 글로벌 도약 정조준
- 잘못된 바이오 공시 막는다 …금감원 종합개선 TF 발족
- 의약품유통업계, 매출 7.6%·순이익 8.8% ↑…지오영 3.4조 '독주'
- 유방암 1차 치료 패러다임 변화… 2차 치료 접근성은 과제
- 원료약 업계 이중고… "원가 오르는데 완제품사, 단가 인하 압박"
- 약가개편 타격, 연구개발부터 왔다… 신제품 '스톱' 외치는 제약사들
- 미국암연구학회 오늘 개막...K-바이오 역대 최대 규모 참가
- 상장 제약·바이오 2025년 평균 R&D비 코스피 724억원·코스닥 133억원
- 상장 제약·바이오 2025년 평균 해외매출 코스피 2938억원·코스닥 430억원
- 상장 제약·바이오 2025년 평균 상품매출 코스피 1871억원·코스닥 338억원
- 비만·당뇨에 글로벌 자금 33조 몰려… 3개월 만에 연간 규모 돌파
- 1분기 글로벌 바이오제약 거래 220억 달러, ‘비만·당뇨’ 쏠림…중국발 딜 급증 배경은
- “가려움 잡아야 치료 완성”…넴루비오, 아토피 치료 기준 바꾸나
- ‘채우는 미용’ 지고 ‘세포치유’ 뜬다… 바이오플러스 ‘휴그로’의 독보적 행보
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- MASH 2상 발표 앞둔 디앤디파마텍, 2265억원 투자 유치…“CB 제로금리”
- 큐로셀, 727억원 규모 대규모 자금 조달
- 뉴로핏, 320억 규모 “CPS·CB 발행 결정”
- 셀비온, 500억 규모 CPS·CB 발행 결정
- 루닛 유증에 국내 빅5 VC '에이티넘인베스트먼트' 참여… 신주인수권 대량 매수 통해 총 300억원 투자
- 로킷헬스케어, UAE 왕실계 MIG서 300억 투자 유치·JV 설립 추진 MOU 체결
=> 로킷헬스케어 자회사 로킷아메리카, IPO를 통한 美 나스닥 상장 추진… 글로벌 시장 공략 ‘날개’
- 일동제약, 연구개발 자회사 유노비아 흡수합병 결정
- 온코크로스, 온코마스터 흡수합병…1만명 암환자 데이터 내재화
- 레몬헬스케어, 증권신고서 제출…올 상반기 코스닥 상장 목표
- 넥스아이, 기술성평가 통과…글로벌 L/O 성과 앞세워 코스닥 상장 추진
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- 한국노바티스, BTK 억제제 '랩시도' 국내 허가
- 바이오스탠다드, HA 필러 ‘애드메딕(Admedic)’ 국내 판매허가 획득… 글로벌 기술력 기반 시장 공략 박차
- IL-31 겨눈 '넴루비오' 허가…아토피 치료 선택지 확대
- '똑닥' 신화 이재현의 승부수…치주질환신약 품목허가 획득
- 압타바이오 '아이수지낙시브' 美 FDA 임상 2상 계획변경 승인
- 현대바이오, 전립선암 치료제 임상1상 IND 변경 승인
- 한미약품, '삼중작용제' 비만 美2상 "환자모집 완료"
- 케이바이오솔루션, 휴덴스바이오 골이식재 의료기기 'FDA 510(k) 허가' 달성
- 이엔셀, 샤르코마리투스병 후보물질 ‘EN001’ 임상2a상 본격 착수
- 시지바이오 “스킨부스터 ‘디클래시 PDRN’, 눈가 주름 개선 적응증 확장 임상”
- 삼성바이오에피스, 넥틴-4 타깃 ADC 신약 'SBE303' 임상 1상 착수
- "메타비아(MetaVia), GLP-1, Glucagon 이중 작용 비만 치료제 ‘DA-1726’ 임상 1상 파트 3 첫 환자 투여 개시"
- 리가켐바이오, CLDN18.2 ADC 후보물질 ‘LCB02A’ 글로벌 임상1·2상 신청
- 대웅제약 펙수클루, 인도네시아 품목허가 획득… 동남아 P-CAB 시장 개척 ‘청신호’
- 노바티스, 경구 BTK 억제제 ‘랩시도’ 韓 허가…항히스타민 불응 CSU 치료제
- 네이처셀, '아스트로스템-AU' 자폐증 대상 FDA 1상 IND 승인
- 셀트리온, ‘키트루다’ 바이오시밀러 페루 임상 종료
- ‘첫 신약 도전’ 삼성바이오에피스, 넥틴-4 ADC 美 1상 환자 모집 개시
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- 리제네론·텔릭스, 항체 기반 방사성의약품 공동 개발…8500억원 규모 계약
- 이뮨온시아, 론자와 2상 완료 'PD-L1 항체' 생산계약
- 엑셀세라퓨틱스, 獨 PL바이오와 HPL 유통 계약…CGT 핵심 포트폴리오 확장
- 압타머사이언스-MSD, 항암 병용요법 임상 협력∙키트루다 공급 계약
- 디앤디, 화이자와 비만 '경구 이중작용제' 연구용역 계약
- “‘리투오’ 시술 자동 주입” 엘앤씨바이오, 메디허브와 ‘아이젝B’ 총판 계약
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- 에이피트바이오, CD171 항체 특허 8개국 확대
- 에스티팜, STLNP 원료 日 첫 특허 등록…“mRNA-LNP 플랫폼 경쟁력 강화”
- 셀리드, 코로나19 백신에 적용된 벡터 플랫폼 기술 ‘싱가포르 특허’ 등록 결정
- 나이벡, 美 특허 등록… 골형성 단백질-9 ‘부작용 문제’ 극복 기술 확보
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- 제일약품 “자큐보, 올 1분기 처방액 212억원 달성…전년比 약 218% 증가”
- 삼성메디슨, 지난해 매출 6000억원 첫 돌파…5년 연속 성장·수익성 개선
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- SK케미칼, 저용량 3제 복합 고혈압 치료제 '텔암클로' 출시
- JW신약, 세밀한 용량 조절 돕는 저용량 미녹시딜 ‘미녹파즈정 2.5mg’ 출시
- 롯데바이오로직스, AACR 2026서 ADC 플랫폼 ‘솔루플렉스 링크’ 공개
- 대웅바이오, 알츠하이머형 치매 치료제 ‘글리빅사 5㎎’ 저용량 제품 출시
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- 희귀 신장질환 FSGS 최초 치료제 FDA 승인
- MSD, RSV 예방 항체주사 엔플론시아 EU 승인
- 美 FDA, AZ SGLT2 억제제 ‘포시가’ 제네릭 대거 승인…복제약 경쟁 본격화
- 아보엠디, 1000만 달러 투자 유치…EHR 기반 임상 AI로 미국 의료 ‘AX 전환’ 가속
- 릴리, ‘이중 페이로드 ADC’ 확보 나서…美 크로스브리지 최대 4400억원 인수
- J&J, 1Q 매출 9.9%↑·가이던스 상향…‘리브리반트+라즈클루즈’ 82.7% 급증
- GSK, B7-H4 ADC ‘모서타투그레제테칸’ 난소·자궁내막암 1상 cORR 60%대
- FDA, 릴리 '경구 GLP-1'에 "추가 안전성 데이터 요구"
- EU, 지난해 의료ㆍ의약품 무역흑자 2,210억 유로
- BMS, 차세대 T세포 관여자 항암제 개발 제휴
- 日 오노에 L/O ‘넥스아이’, 기술성 평가 통과…가까운 시일 내 상장 예심 청구
- 美, 유전체 편집 치료제 가이드라인 초안 발표…‘NGS 기반 안전성 평가’ 제시
- 美 반다, GLP-1 유발 ‘구토 예방’ 가능성 검증…‘네레우스’ 임상2상 개시
- 美 레볼루션, RAS 억제제 ‘다락손라십’ 췌장암 3상 OS 13.2개월…2배 연장
- 릴리, 경구 GLP-1 ‘파운다요’ 3상서 심혈관 안전성 재확인…사망 위험 57%↓
- ‘FRα ADC’ 경쟁, 격화 조짐…애브비 ‘엘라히어’ 2상 공개에 릴리·AZ 3상 맞불
- GSK, 中서 도입 ‘B7-H4 ADC’ 1상 “ORR 62%, 경쟁력”(유료)
- 테레모토, 시리즈C 1.08억弗..‘AKT1 공유결합’ 임상(유료)
- 中오리셀, pre-IPO 1.1억弗..‘고형암 CAR-T’ 허가임상(유료)
- 애브비, 中하이스코 '비마약성 NaV1.8' 7.45억弗 L/I(유료)
- 애브비, 'FRα ADC' 백금민감성 난소암 2상 "ORR 62.4%"(유료)
- 아이디야, 'PKC 저해제' 포도막흑색종 2/3상 “PFS 2배”(유료)
- 릴리, '이중페이로드 ADC' 크로스브릿지 "3억弗 인수"(유료)
- 로슈, C4T와 파트너십 “확장”..‘DAC 2종' 개발 10억弗 딜(유료)
- 레플리뮨, ‘차세대 OV’ 흑색종 BLA “FDA 또 거절”(유료)
- 레볼루션, 'pan-RAS 저해제' 췌장암 3상 "OS 2배 늘려"(유료)
- ‘노화’ 라이프바이오, 시리즈D 8천만弗.."세포 재프로그래밍"(유료)
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- 주사기 온라인 공급망 안정화를 위한 업무 협약 체결
- 식약처-지방정부, 의약품·의약외품 표시·광고 집중점검 실시
- 간결한 의약품 표시로 신속한 의약품 공급 지원
- ‘26년 의료기기 맞춤형 품질관리 기술지원 사업 실시
- 주사기 매점매석행위 금지 조치 시행
- ‘아토피 피부염’ 주사제 올바른 사용방법 안내
- mRNA 의약품개발과 독성평가 워크숍 개최
- 의료기기 품질개선을 위한 ‘CAPA 도우미’ 사업 추진
- 국가바이오혁신위원회 출범, 바이오 정책 총괄 민관협력 플랫폼 본격 가동
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