1분안에 읽는 바이오 주간뉴스. 바이오위클리는 매주 바이오 관련 최신 소식을 전달해 드립니다.
- 셀트리온 ‘유플라이마’, 유럽서 무기한 시판 허가 취득
- 광동제약 판권 보유 노안 치료제 ‘유베지’, 美 FDA 승인 획득
- 유한양행 ‘렉라자’, 슬로베니아서 급여 적용 성공
- 동성제약, 병·의원에 현금 제공…공정위 ‘부당 고객유인 행위’ 제재
- 레이저옵텍 미국 법인,소송 상대사에 '반소'..반경쟁적·불공정 영업 문제 제기
- 유한양행, 23년 연속 존경받는 기업 제약부문 1위 수상
- 셀트리온, 약 1조 4,633억원 규모 자사주 소각 안건 주총 상정...주주가치 제고 최선
- HK이노엔, 첫 ‘1조 클럽’ 입성…‘케이캡’ 성장에 수익성 개선·영업익 첫 1천억
- 위더스제약,안성공장 정제 제조업무 재개..생산 정상화
- 국립암센터 연구진, NGS 진단 오류 측정법 세계 최초 규명
- 셀트리온, ECCO서 ‘램시마SC’ 신규 사후 분석 결과 발표… 자가면역질환 경쟁력 입증
- 엔허투 HER2 저발현·초저발현 유방암 치료 변화가져올까?
- 발효식품서 시작된 변화, 마이크로바이옴이 바꾸는 헬스케어 미래
- 전이성 넘어 조기 단계로…레테브모 적응증 확장 시동
- “주 1회 넘어 월 1회로”… 비만약 승부처, ‘투약 주기’로 이동
- “사용자 의도 먼저 읽는다” 헬스케어 판 흔드는 ‘AI-First UX’
- 전립선암 세포독성항암제 한계… RLT로 돌파구
- 글로벌 헬스케어산업 VC 투자,2023년부터 회복...2025년 30836건 4138억불
- 사라진 PLK1 억제제, ‘정밀 타격’으로 화려한 부활 ... 국내 기업 개발 전담 눈길
- "신약개발 경쟁력 높이려면 국가 단위 바이오데이터 필요"
- 투자 한파에도 솟아날 구멍 있다… 훈풍 부는 헬스케어 섹터는
- 약가 개편안, 건정심 소위 상정 제외... 제약업계, 일단 한숨 돌려
- 지난해 신규 상장 제약바이오기업 주가 성적표는?
- 잠깐 쉬어 가는 약가인하… 코스닥 부실기업은 퇴출 본격화
- 2026 제약바이오 이사회 키워드는 '연륜·오너십·법조+금융'
- 글로벌 빅파마, 항암사업부 성장세 둔화
- 글로벌 빅파마, 지난해 후기 파이프라인 상업화 가속…‘비만·항암’ 중심 성장
- 성분명 처방=생명을 건 도박' 광고에 약사회 반발…"선동 중단하라"
- 바이오협회 “올해 글로벌 헬스케어 VC 회복 전망…AI·M&A·IPO가 관건”
- 母 시총 역전한 子제약사…'R&D 가치'가 몸값 바꿨다
- 꺼져가는 연구실 불빛, 누가 그들의 '과학적 호기심'을 껐나
- 깎이고 또 깎이는 진단 수가… 국산 기기 밀려나고 ‘저가 수입산’ 판칠까
- 국제 전문가 그룹이 선정한 유망 치매 치료제 후보 3종은?
- [다사다난 제약바이오 주총①] “이사 보수, 이제 본인이 못 찍는다” 의결권 제한 판결
- [다사다난 제약바이오 주총②] 상법 개정, 주총 풍경 바꾼다…“답변도 소송 리스크”
- [다사다난 제약바이오 주총③] “1400만 개인투자자 시대” 주주행동주의, 이미 뉴노멀
- [다사다난 제약바이오 주총④] “외국인 투자 38% 시대…지배구조 리스크, 표로 직결”
|
|
|
- 셀트리온 ‘유플라이마’, 유럽서 무기한 시판 허가 취득
- 광동제약 판권 보유 노안 치료제 ‘유베지’, 美 FDA 승인 획득
- 셀트리온, ‘CT-P55’ 임상 3상 IND 변경 승인
- LG화학, IDMC로부터 두경부암 신약 3상 "지속 진행” 권고
- JW중외제약, 탈모치료제 후보물질 ‘JW0061’ 임상 1상 IND 승인
- 한미 흑색종 신약 ‘벨바라페닙’, 임상 2상 환자 투약 시작
- 유한양행, 지아이로부터 도입 ‘레시게르셉트’ 글로벌 2상 본격 가동
- 에이비엘바이오·노바브릿지, ‘ABL111’ 1차 전이성 위암 2상 첫 환자 투여
- 삼진제약 ‘풀베서드주’ 허가 획득 … ‘파슬로덱스’ 제네릭 경쟁 ‘가속화’
- 레이저옵텍, 차세대 혈관레이저 ‘바스큐라589’ 식약처 허가
- 대웅제약, 인다파미드 기반 3제 복합제 임상 마무리 … ‘올메텍·세비카’ 신화 이어갈까
- 광동제약, 노안 치료제 ‘유베지’ FDA 승인 소식 상한가 직행… 52주 신고가 갱신
- 아이센스, 차세대 CGM ‘케어센스 에어 2’ FDA 임상 본격화
|
|
|
- 파미셀, 두산 전자BD와 92억원 규모 전자재료용 소재 공급계약
- 삼천당제약, 아일리아 바이오시밀러 중동 6개국 추가 공급계약
|
|
|
- 휴온스글로벌, 2025년 매출 8475억원·영업이익 906억원 기록
- 휴젤, 2025년 매출 4,251억원ㆍ영업이익 2,016억원
- 뷰웍스, 2025년 매출 2,393억 원 달성 전년 대비 7.4% 성장
- 경동제약, 지난해 매출 1963억원-영업익 192%↑
- 휴메딕스, 2025년 매출 1701억원∙영업이익 423억원 기록
- 바디텍메드, 2025년 매출 1620억원…144만 자사주 소각 결정
- 바이오플러스, 2025년 매출액 909억원 달성… 창사 이래 최대 실적 경신
- 휴엠앤씨, 2025년 매출 523억원·영업이익 25억원 기록
- 코어라인소프트, 지난해 매출액 43억원…전년比 9% 증가
- 삼천당제약, 작년 ‘흑자 전환’ 성공… 아일리아 시밀러 ‘60% 마진’ 견인
|
|
|
- 유한양행, 간질환 보조 치료제 '리버올라액' 출시
|
|
|
- GSK, 연 2회 투여 IL-5 항체 ‘엑스덴서’ EU 승인…중증 천식 악화율 58% 감소
- J&J, 리브리반트SC 월 1회 FDA로부터 허가 획득
- 길리어드, 中젠하우스와 'MAT2A 합성치사' 15.3억弗 딜
- ‘위고비’ 주사제 7.2mg 주 1회 고용량 EU 승인
- J&J, 펜실베이니아州 10억弗 투자 세포치료제 제조시설
- FDA, J&J ‘리브리반트SC’ 월 1회 승인…경구용 ‘라즈클루즈’ 병용·OS 개선
- FDA, 모더나 독감백신 후보 ‘mRNA-1010’ 재심사 돌입…8월5일 승인 결정
- BMS, TPD ‘이버도미드’ 다발골수종 NDA…CELMoD 첫 허가 도전
- 濠 CSL, 릴리와 ‘클라자키주맙’ 독점 라이선스 계약 체결…선급금 1500억원
- 美 FDA, 신약 허가 ‘임상 1건 기본’ 선언…30년 ‘임상 2건 원칙’ 전환
- 릴리, IL-23p19 억제제 ‘옴보’ 크론병 3년 스테로이드 비사용 관해 90% 유지
- 로슈 “항CD20 항체 ‘가싸이바’, 희귀 신장질환 임상3상서 완전관해 달성”
- 다케다 "소아 궤양성대장염 신약 '베돌리주맙' 3상서 톱라인 성공적"
- 노바티스, BTK 억제제 ‘레미브루티닙’ CIndU 3상 성공…표적치료제 가능성
- 노바티스, 美 UNP와 2.6조원 매크로사이클 계약…‘심혈관 신약’ 개발 착수
- 노바티스, UNP와 '거대고리' 심혈관질환 “18억弗 딜”(유료)
- 코르사나, "로슈 BBB 항체에 도전" 1.75억弗 출범(유료)
- 사노피, 新접근 '분자접착제’ 中글루에 3천만弗 “SI투자”(유료)
- 노보큐어, '전기장 항암요법' 췌장암도 "FDA 승인"(유료)
- J&J, '리브리반트SC' 1개월 제형도 "FDA 시판허가"(유료)
- 노바티스, 'BTK 저해제' 후속 두드러기 3상도 “성공”(유료)
- 베링거, ‘LVV 유전자치료제’ CF 1/2상 "개발중단"(유료)
- 모더나, ‘거절 1주만에’ mRNA 독감백신 BLA “FDA 접수”(유료)
- 모더나 ‘충격’, mRNA 독감백신 BLA “FDA 심사거절”(유료)
- 디스크, 'GlyT1 저해제' FDA 우선바우처 "허가거절"(유료)
- 노바티스, ‘NKG2D-Fc’ 고형암 1상 “개발중단”(유료)
|
|
|
- ‘의료기기와 개인용 건강관리(웰니스) 제품 판단기준’ 지침서 개정
- 소비자단체와 함께 국민이 체감하는 식의약 안전정책 논의
- ‘의약품 AI 심사 시스템’ 개발 본격 시동
|
|
|
|
