1분안에 읽는 바이오 주간뉴스. 바이오위클리는 매주 바이오 관련 최신 소식을 전달해 드립니다.
- 유한양행, ‘레이저티닙’ 유럽 상업화 마일스톤 449억원 수령···누적 3억달러
- 아리바이오·큐라클 글로벌 빅딜 성공... K-바이오 훈풍
=> 푸싱제약은 왜 3상 발표 전 아리바이오에 '7조 계약' 안겼나
- 오스코텍,유한양행 기술이전 마일스톤 분배금 수령
- 알테오젠, 기술수출 넘어 수익창출로... 바이오 질적 성장 시대
- 큐로셀 “림카토, 최상 시나리오 9월 급여 출시···연내 30개 치료센터 확대”
=> '림카토' 허가에도 주가 지속 하락…"주가 아닌 기업 가치 봐 달라"
- 알테오젠 '아이젠피' 허가… 남은 과제는 '판매·급여 전략'
- HLB생명과학, 체외진단 사업 등 중단…"수익성 중심 체질 개선"
- GC녹십자의료재단 ‘1개월 인증취소’ 처분 제동… 복지부와 법정 공방 ‘점화’
- 한미약품, '아이커비스점안액' 특허 회피… 우판권 받을까?
- 한국휴텍스제약, 코로나19 생동지연 약가인하 취소소송 최종 승소
- 툴젠, 700억원 주주배정 유상증자···“글로벌 특허 전쟁 종식 위한 결단”
- 에이비엘바이오, 그랩바디-B 'RNA 치료제' 뇌 전달 허들 넘나
- 큐라클 L/O, 업프론트 0.7%에 쏠린 시선···‘뉴코(NewCo) 모델’ 오해와 진실
- 셀트리온, 다우존스 지속가능경영지수 ‘월드’에 2년 연속 편입…책임경영 입증
- 부광약품, 한국유니온제약 최종 인수자 확정..법원, 회생계획안 인가
- 네오이뮨텍, 엔다리 미국 판매 라이선스 최종 획득…상업화 본격 진입
- 나이벡, 글로벌 치과 행사서 ‘Winner’ 수상···‘펩타델’ 경쟁력 인정
- 알테오젠, 파트너 MSD 할로자임 MDASE 특허 무효화
- MSD, 협상 참여… 파드셉·키트루다 병용급여화 다음단계로
- 식약처, GLP-1 비만치료제 불법 유통 6개소 적발…“처방전 없이 판매 엄단”
- ‘레켐비’ 피하주사제 유도요법 FDA 심사기간 연장
- “얼만큼 빠지나” 끝났다…먹는 비만약, 유지·편의성 승부
- 국내 대형 바이오 4사 나란히 호실적… 글로벌 성과 '톡톡'
- P-CAB 보신티 염변경 약제 급여 과정 변수는 '특허'
- mRNA 기술의 역설 ... 치명적 약점이 항암 치료에선 ‘신의 한 수’
- IPO는 살아났지만, VC는 식었다…2026년 1분기 글로벌 바이오 투자 지형 변화
- FDA, 잠자는 약 깨우는 ‘약물 재창출’ 확대 추진···“미충족 의료 수요 대응”
- EU, ‘핵심의약품법’ 잠정 합의···공공 조달서 ‘EU 우선’ 강화되나
- AI, 먼 미래 아닌 약국 현장의 도구…경기약사학술대회가 보여준 변화
- 2020년대 베스트셀러 의약품 순위는 '의사·지침·급여' 따라 '출렁'
- '연골 재생' 가능할까… DMOAD 시장 선점 노리는 K-바이오
- '조 단위' R&D 시대 명암… 제약업계, 속도와 실속 사이 답 찾다
- 제네릭 약가산정률 45% 조정…8월 1일 시행 예정
- 정부, CSO 재위탁 계약도 들여다 본다… 광범위 계약 실태 조사
- 약가유연계약 제도화…신약 약가협상 방식 바뀐다
- FDA, 식품 화학물질 안전성 평가 프로그램 확정
- 신약은 눈앞에 있는데 제도는 거북이… 난소암 환자 생존권 위협 낡은 급여 시스템
- 세계 첫 GLP-1 유전자치료제 임상 돌입···반복 투여 한계 넘을까
- 살아있는 규제 만든다…KoBIA, 첨단바이오 가이드라인 개발 착수
- 미국, 전문의약품 약제비 올해 최초 1조 달러 도달
- 매출은 오르는데 흔들리는 영업·순이익... 1분기 제약 '안정속 불안'
- 대한약사회, 대웅 거점도매 중단 촉구…"약국 공급망 혼란 현실화"
- 대웅은 장기지속, HK이노엔은 AI… 비만약 협업 방향성 눈길
- 당뇨병 치료제 '마운자로' 약가유연계약제 추진했지만 결렬
- ‘살 빼는 약’ 넘어 ‘만성질환 플랫폼’으로…위고비 새 데이터 대거 공개
|
|
|
- 셀트리온, 佛 헬스케어 기업 ‘지프레’ 인수···약국 영업망 확보·신규 사업 진출
- 코스닥 상장 힘 받았다 넥스아이, 500억원 프리IPO 투자 유치
- HLB제약, 1200억 주주배정 유증 결정…생산·R&D 동시 강화로 성장 투자 본격화
- 프레스티지바이오파마IDC, 반려견 아토피 치료제 ‘GV-V213’ 투자 유치 성공
- 올커넥, AI엔젤클럽 등 3곳서 투자유치 성공
- 스파크바이오, pre-IPO 315억.."코스닥 IPO 본격화"
|
|
|
- HLB제약, 전립선암 치료제 제네릭 ‘엘비탄디’ 허가
- 대화제약,'리포락셀액' 전이성 HER2 음성 유방암 치료제 허가
- 엑세스바이오, 전문가용 코로나·독감 동시 진단키트 ‘케어슈퍼브’ 美 허가
- 젠큐릭스, 유방암 PIK3CA 동반진단 태국 허가
- 라메디텍, 인체조직은행 식약처 허가 완료···‘ECM’ 사업 본격화
- 셀트리온, 코센틱스 바이오시밀러 ‘CT-P55’ 美 임상3상 변경 신청 승인
- 리가켐바이오, CLDN18.2 ADC 후보물질 ‘LCB02A’ 美 임상1·2상 승인
- 브렉소젠 "심근경색 치료 엑소좀 후보물질 FDA 1상 IND 승인"
- GC셀 미국 관계사 아티바, NK세포치료제 3상 진입
- 퓨쳐켐, ‘Lu-177 FC705’ 美 임상2a상 투여 완료…“글로벌 L/O 본격화 기대”
- 페니트리움바이오,'펨브롤리주맙-PenetriumTM' 병용 임상1상 IND 변경승인 신청
- 온코닉테라퓨틱스, '자큐보구강붕해정' 임상1상 IND 변경승인 신청
- 에이비엘바이오, 위암 치료제 후보물질 ‘ABL111’ 연내 임상3상 진입 추진
- 알테오젠 '아이젠피' 허가… 남은 과제는 '판매·급여 전략'
- 아이엠바이오로직스,IMB-101 이중항체 국제피부연구학회 임상1상 결과 발표
- 비보존, 경구용 비마약성 진통제 후보물질 ‘VVZ-2471’ 韓 임상2상 투여 완료
- 메디포스트 "카티스템, 일본 3상 성공…1·2차 평가지표 모두 충족"
- 대웅제약 펙수클루, 헬리코박터 제균 3상 결과 발표
- JW중외제약, 美서 ‘희귀 소아 뇌질환’ 신약 후보물질 비임상 결과 발표
|
|
|
- 큐라클-맵틱스, ‘망막질환 이중항체 MT-103’ 1.56조원 규모 기술이전 계약
- 대웅제약, 이노보테라퓨틱스서 15-PGDH 저해제 기술도입···최대 6625억원
- 프레스티지바이오로직스, 일본 글로벌 빅파마와 CDMO 계약 체결
- 쿼드메디슨,한림제약과 마이크로니들 기반 응급 약물 제조장비 계약
|
|
|
- GC녹십자, 과기부 주관 ‘신약 개발 AI 플랫폼’ 구축 과제 참여
- 파로스아이바이오-코오롱제약, 4세대 EGFR 폐암 치료제 공동 개발
- 큐리오시스, 메디포스트와 세포치료제 공정 기술 협력 MOU 체결
- 아피셀테라퓨틱스-프로앱텍, 암·자가면역질환 타깃 ‘TPD 신약’ 공동 개발
- 듀켐바이오·대한신경과의사회, ‘알츠하이머·파킨슨병’ 조기진단 협력 맞손
- 대웅제약, 이노보테라퓨틱스와 ‘장 점막 재생’ 염증성 장질환 치료제 개발한다
- 간암 수술서 간 섬유화 실시간 판단 가능한 AI 모델 개발
|
|
|
- SK케미칼 ‘기넥신’ 누적 매출 6,000억원 돌파
- HLB제넥스, 1Q 매출 117억원 전년比 9%↑···“특수 효소 포트폴리오 다변화”
- 휴온스, 1Q 매출 1419억·영업손실 6.5억 ”적자전환”
- 휴메딕스, 1분기 매출 405억원…스킨부스터 중심 사업 다변화
- 팬젠, 1분기 매출 37억원 전년比 8% 증가···“‘EPO’ 수출 증가가 실적 견인”
- 코스메카코리아, 1분기 매출 56%·영업익 78% 증가
- 코스맥스, 1분기 매출 6820억원…분기 기준 역대 최대
- 차바이오텍, 1Q 매출 3297억 "전년比 8% 증가"
- 일동제약, 1분기 영업익 92억원···전년比 120% 증가
- 온코닉, 1Q 매출 229억 "전년比 151% 증가"
- 아이엠바이오, 1Q 매출 72억·영업익 27억 "흑자전환"
- 씨티씨바이오, 1Q 연결매출 344억·영업익 46억원 전년比 414% 증가
- 씨어스, 1Q 매출 325억·영업익 139억 "역대최대"
- 쓰리빌리언, 1분기 매출 33억원으로 전년比 68% 성장
- 뷰노, 1분기 매출 61억원…DeepCARS 매출 53억원
- 바이오노트, 1Q 매출 326억·영업이익 63억 달성
- 메디포스트, 1분기 별도 영업익 18억원…“‘카티스템’ 日 계약 수익 덕분”
- 메디톡스, 1분기 매출 607억원 기록…"톡신 호조로 수익성 대폭 개선"
- 루닛, 1Q 매출 240억원…영업손실 줄이며 수익성 개선
- 로킷헬스케어, 1분기 매출 80.5억원…전년 동기比 118% 성장
- 대원제약, 1분기 매출 1581억 “미래 성장동력 키운다”
- 대웅제약, 1분기 매출액 3357억원···전년比 6% 증가
- 나이벡, 1분기 영업익·순이익 ‘흑자 전환’···수익구조 개선 흐름 지속
- JW중외제약, 1분기 매출 1985억…전년비 8% 증가
- 지엘팜텍, 1분기 매출 94억원, 전년비 20.3% 성장
- 엔젠바이오, 1분기 매출 120억원 기록…전년비 100억 증가
- 메디포스트, 1분기 영업이익 168억원…작년비 42.4% 증가
- 경동제약, 1분기 당기순이익 47억원…전년비 190% 증가
|
|
|
- 뉴로핏, ASNR 2026서 ‘뉴로핏 아쿠아 AD 플러스’ 공개···美 시장 진출 속도
- JW중외제약, 숙취해소제 ‘가네톡톡 숙취해소 스틱’ 출시
- 휴온스, 국내 첫 다회용 무보존제 올로파타딘 점안제 출시
- 삼진제약, ‘에필라탐 서방정 1000mg’ 국내 단독출시
- 보령, 만성 골수성 백혈병 치료제 ‘다사킨정’ 출시···2세대 표적항암제
- 국제약품, 항생제 포트폴리오 확대…‘피페라탐주4.5g’ 출시
|
|
|
- 伊 안젤리니 파마, 美 캐털리스트 41억弗 인수
- 저커버그 지원 AI 기업..노보서 세포 치료제 인수
- 외투세포 림프종 치료제 ‘비칼지’ FDA 가속승인
- 최초 GLP-1 유전자치료제 임상 승인...6월 유럽서 개시
- 베링거, 美 이뮤니타스와 최대 7200억원 계약···자가면역 ‘병원성 세포’ 공략
- BMS·항서제약, 22조원 전략 제휴···항암·면역질환 초기자산 13개 공동개발
- BMS, 중국 제약기업과 혁신 의약품 전략적 제휴
- AZ, 美 오우킨과 ‘에이전트형 AI’ 구축···신약 개발 의사결정 자동화 경쟁 치열
- AZ 8억달러 배 흔들…‘에네보파라타이드’ 면역원성 벽에 막혔다
- 에자이, '레켐비SC' AD 시작치료 FDA심사 “3개월 연장”
- 어센디스, ‘지속형 IL-2’ 개발 '중단' "전략적 판단"
- 美 PTAB, 할로자임 ‘600 특허’ 무효 판단…MSD·알테오젠 ‘키트루다SC’ 리스크 완화 주목
- BMS, 中항서와 ‘13개 파이프라인’ 152억弗 “빅딜”(유료)
- 프랙틸, 첫 'GLP-1 AAV' 네덜란드서 당뇨병 “임상 승인”(유료)
- 키베르나, ‘CD19 CAR-T’ 자가면역 첫 美허가신청 “시작”(유료)
- 큐로셀, 림카토 "9월 급여출시 기대..내년 2차 3상 추진"(유료)
- '최초 PROTAC' 리겔 품으로..계약금 불과 8500만弗(유료)
- 인히브릭스, ‘OX40+키트루다’ 직접비교 2상 “히트”(유료)
- 伊안젤리니, 카탈리스트 41억弗 인수.."뇌질환 강화"(유료)
- 엔터프라이즈, 버텍스 실패 ‘ENaC 차단제’ CF 2상 “효능”(유료)
- 셀센트릭, 시리즈D 2.2억弗..'p300/CBP 경구제' MM 3상(유료)
- 베링거, 이뮤니타스 ‘염증세포 사멸’ 항체 "4억€ 딜"(유료)
- 바이오젠, ‘타우 ASO’ AD 2상 “혼재 불구, 3상 진행”(유료)
- 리젠엑스, ‘DMD AAV’ 3상 탑라인 "안전성 이슈"(유료)
- 노보노, '위고비HD' 3상 조기반응자 “72주차 28%감량"(유료)
- 나스닥 재도전' 오디세이, 2.79억弗 IPO.."RIPK2 임상"(유료)
- ‘알파폴드’ 아이소모픽, 시리즈B 21억弗 “역대급 펀딩”(유료)
|
|
|
- 신약 등 의료제품 허가·심사 혁신방안(안) 마련·의견수렴
- ‘26년 의약품 특허대응전략 컨설팅 지원 사업 실시
- 진정 목적에 사용하는 ‘로라제팜’ 주사제 지속 공급
- 식약처-지방정부, GLP-1 계열 비만치료제 적정유통 점검 결과 발표
|
|
|
|
