1분안에 읽는 바이오 주간뉴스. 바이오위클리는 매주 바이오 관련 최신 소식을 전달해 드립니다.
- 셀트리온 "짐펜트라, 미국 1월 처방량 최대 기록 달성"
- 아이엠바이오, 상장 첫날 1.5조 출발.."300% 급등"
=> 아이엠바이오 성공 조건, 상장 후 '임상1b상+파트너사 자금 조달'
- 카나프테라퓨틱스, 상장 첫날 '154.5% 급등' 마감
- 셀트리온 항암제, 일본서 점유율 1위 타이틀 지속... 신규 제품 성공 이어간다
- SK바이오사이언스, 라이트재단서 개발비 40억 받는다
- 한미, 환원율 20% 이상 현금배당 추진
- 유한양행,보통주 1주당 600원-우선주 1주당 610원 배당
- 에이비엘바이오 "지바스토믹, FDA 가속승인 가능성 확인"
- 셀트리온 항암제 2종 베트남 진출 성공
- 씨엔알리서치, 임상시험 CRO 인도네시아 지사 설립
- 신테카바이오, 감사보고서 ‘적정’…"매출 요건 충족·관리종목 리스크 해소"
- 노보·릴리 성장 스토리 흔들리나…HSBC ‘비만 치료제 과열’ 경고
- 노보 노디스크, 위고비 유통망 확대 나서나
- 나이벡, EU-GMP 실사 완료…임상시험용 의약품 공급 기반 확보
- IPO 앞둔 인벤테라, "나노 플랫폼 기술로 MRI 조영제부터 ADC까지"
- 포시가 철수 아스트라제네카, PPI '넥시움주'도 공급 중단
- 국내 톡신 선두그룹 주춤… 빈틈 파고든 후발·다국적사
- 같은 해 나온 바이오 시밀러 점유율은 왜, 2배 차이 나나
- “효능에서 지속성으로”…nAMD 치료 패러다임 전환
- “주사 대신 알약으로”... ADC 한계 넘는 SMDC, 항암제 판도 바꿀까
- “진입 장벽 허물어라” … 美 바이오시밀러, 규제 완화 타고 ‘제2 전성기’ 예고
- FDA, 신약개발 동물실험 대체 지침 초안 공개
- AI·디지털 헬스케어 패권 노린다… 생존 공식은 '표준 선점과 현장 검증'
- AI 진단하고 앱으로 치료한다…전환점 맞은 K-디지털 헬스케어
- 제약회사 71곳 188명 등기이사 명단 살펴보니 '새 얼굴이 103명'
- 불붙은 빅파마 GPU 확보전… AI 신약개발 인프라 경쟁 가열
- 제약업계는 왜 4월 시행 약물운전 처벌강화에 긴장하나
- 한 달 남은 AACR 2026... K유력 바이오기업들, 데이터 공개
- 제약업계 ‘풍요 속 빈곤’ … 중견·중소사 수익성 벼랑 끝
- 유가 오르고 약가 내리고… 제약업계는 '이중고' 시달려
- 복합 비타민 OTC 시장 재편… 아로나민 독주 속 마그네슘 부상
- 연 200억 알짜 신약 ‘듀비에’ 잡아라 … 후발 제약사 ‘제네릭’ 개발 봇물
- 안구건조증 신약 승인 세 차례 실패... 알데이라 테라퓨틱스 ‘눈물’ 누가 닦아주나
- “규제는 조이고, 투자는 식고”… 제약바이오 산업 ‘전환기 진입’
- 비대면 진료·약배달 확대 철회 촉구…"투약오류·약화사고 방치"
- 미·이란 장기전 돌입? 제약·바이오 '삼중고' 직면… "생존 골든타임 놓치지 말아야"
- “수술 AI, 명의의 경험 보완 넘어 의료 표준화 이끈다”
- 3월 건정심 오르는 ‘약가제도 개편안’, 국회 서면답변으로 본 핵심 쟁점은?
- 다국적 제약 국내 투자, 약가제도 개편 의식?
- “이제 일본 가지 않아도 됩니다” 첨단재생의료 기반 암 치료, 국내 확장 신호
- “단순 결합은 끝났다” … 스스로 판단하고 증폭하는 ‘지능형 항체’ 시대 성큼
|
|
|
- 휴온스글로벌, 휴엠앤씨 주식 12만140주 추가 매수…지분율 60.22%
- 한미그룹, "주주가치 제고" 상장사 3개社 자사주 소각
- 피플바이오, 32억 3자배정 유상증자…리얼리티젠 신규 대주주로
- 코넥스트, 파마리서치 등서 시리즈C 150억 투자 유치
- 차바이오그룹, 소룩스에 차백신연구소 매각
- 인벤테라, 공모가 최상단 1만6600원 확정…오는 23~24일 청약
- 바이오톡스텍, 130억원 투자 수익…'텐배거' 겹호재
- 리센스메디컬,청약 경쟁률 2,097.68대 1...31일 코스닥 상장
|
|
|
- GC녹십자 국내판권 ‘리브말리’ 새로운 임상 3상
- 지아이이노베이션,전립선암 'GI-102' 병용요법 한국-미국 임상1b/2상 IND 신청
- 젠바디, 코로나19 자가진단 키트 미국 FDA 510(k) 허가 획득
- 이엔셀,근감소증 환자 대상 'EN001' 임상1/2상 IND 변경 승인
- "이엔셀, 차세대 줄기세포 치료제 'EN001' 임상 1b상 반복투여 성공… '혁신 신약 가치 확인’"
- 오름테라퓨틱, AACR서 DAC 후보 'ORM-1153' 전임상 결과 2건 발표
- 오가노이드사이언스 'ATORM-C' 크론병 1상 식약처 IND 승인받아
- 압타바이오, APX-115 임상 2상 변경 승인
- 셀트리온, ‘스테키마’ AI 제형 캐나다 허가 획득... 북미 지배력 강화
- 메타비아, 비만치료제 ‘DA-1726’ 단계적 용량 탐색을 위한 임상 1상 파트3 IRB 승인
- 마인즈에이아이,우울증 진단솔루션 승인 이어 디지털의료기 허가
- "로킷헬스케어, 하버드 의대BWH와 신장 재생 플랫폼 공동 연구 계약 개시… 美 FDA 승인 궤도 가속화"
|
|
|
- 키프라임리서치, 유럽 바이오테크와 134만 유로 규모 GLP 수주계약
- 에스티팜,898억원 규모 올리고핵산 치료제 원료의약품 공급 계약
- 셀트리온, 글로벌 제약사와 최대 3754억원 규모 의약품 공급 계약
- 그레이코트 리서치, 튀르키예와 3년 독점 계약 체결
- SK바이오팜, 美 보훈부와 735억 규모 ‘엑스코프리’ 조달 계약 체결
|
|
|
- 한독-서울시약, 연속혈당측정기 기반 약사 상담 모델 연구 MOU 체결
- 파로스아이바이오, 연세대와 AI 항노화 공동연구 협약
- 아이엠바이오, 'AI 단백질' 미라보와 전략적 파트너십
- 아울바이오-명문제약, 1개월 지속형 금연치료 주사제 공동개발 추진
- 삼성에피스, 지투지와 ‘지속형 GLP-1’ 등 비만약 "개발 딜"
- 삼성바이오에피스-에피스넥스랩, 지투지바이오와 비만치료제 개발 파트너십 체결
- 명문제약-아울바이오, 1개월 지속형 금연치료제 개발 맞손
- 메디스태프, 알피와 AI 심전도 분석 기반 디지털 헬스케어 협력 MOU 체결
|
|
|
- 진켐, 효소 개량기술 적용 인간 히알루로니다제 특허 등록
- "엔젠바이오, 백혈병 재발 추적하는 MRD 진단 특허 등록… “혈액암 정밀진단 경쟁력 강화”"
- 엔젠바이오, 백혈병 재발 추적 MRD 진단 특허 등록
- 비보존, 어나프라 고농도 제형 유라시아 특허 등록
- 넥스모스, 미국 특허청서 글루타치온 결합 DNA ‘압타민G’ 물질특허 획득
|
|
|
- 원텍, 매출 1568억·영업익 517억… ‘글로벌 기업 체질 전환’
- 신테카바이오, 2026년 매출 증가…수익성 개선
- 바이오노트, 지난해 매출 1183억·영업익 167억…수익성 37% 개선
- 넥스트바이오메디컬, 2025년 매출 165억원…수출 기반 73% 성장
- 경보제약, 지난해 매출 2641억원…수익성은 둔화
- 종근당, 지난해 매출 1.69조 '사상 최대'… 4분기 어닝 서프라이즈에도 과제 남아
- 부광약품, 지난해 매출 2,000억 돌파 '완벽 턴어라운드'… 글로벌 R&D 결실
- 보령, 지난해 매출 '1조 클럽' 수성… 4분기 적자전환·차입금 급증은 '숙제'
- 지엘팜텍, 작년 매출 353억원 …영업∙당기순이익 '흑전'
- 잉글우드랩 지난해 매출 2168억… 전년비 19.0% ↑
|
|
|
- 일동헬스케어, 프로바이오틱스 브랜드 ‘지큐랩’ 신제품 2종 출시
- 대원제약, 국내 제약사 최초 개별인정형 원료 적용 ‘콘드로이친 킹 1200’ 출시
- 국제약품, 고함량 은행엽 제제 ‘디코진정 240mg’ 출시… 뇌기능 개선제 시장 공략
|
|
|
- GSK, IBAT 억제제 ‘라이너보이’ FDA 허가…PBC 가려움증 첫 승인 치료옵션
- 프랑스, 프탈레이트 규제 확대 추진… 40종 이상 재분류 검토
- 치사율 60% ‘슈퍼 폐렴’ 잡는다 … FDA, 신약 후보 ‘BV100’ 3상 승인
- 릴리, ‘레타트루타이드’ 3상 혈당·체중 동시 개선…삼중작용제 가능성 확인
- 로슈, 엔비디아 기술적용 ‘신약개발 AI공장’ 출범
- 노보노디스크, ‘위고비 HD’ 美 승인…체중 20.7% 감량·고용량 제형 확대
- 노바티스, 경구 만성 특발성 두드러기 치료제 '랩시도' 허가 신청
- 네이처셀 아메리카, 자폐증 줄기세포 치료제 美 IND 신청
- “주사 대신 하루 한 알”… FDA, 경구용 건선 치료제 ‘아이코타이드’ 승인
- UCB, 'IL-17 탑티어' 직접비교 3b상 “스카이리치比 우월”(유료)
- R1, 新기전 '고인산혈증 中에셋’ L/I "7750만弗 출범”(유료)
- GSK, 'RSV 백신' 고위험군 18~49세 "FDA 확대승인"(유료)
- 판매중단' GSK 빈혈약 "임상없이" 초희귀 "美 시판허가"(유료)
- 이뮤텝, ‘sLAG-3+키트루다’ 폐암 3상 “실패”, 주가 88%↓(유료)
- 울트라제닉스, 'AAV' OTC결핍증 3상 중간 "긍정적”(유료)
- 오노 자회사 데시페라, 초기단계 'pan-RAF' 개발중단(유료)
- 스트럭처, ‘경구 GLP-1’ 비만 2상 “경쟁력, 주사제 유사”(유료)
- 사이톰엑스, 'EpCAM 마스킹 ADC' 대장암 1상 “ORR 32%"(유료)
- 비마, 시리즈A 1억弗..부작용↓ ’무스카린 길항제’ PD 2상(유료)
- 리듬, 시판 ‘MC4R 작용제’ 후속 희귀비만 3상 “실패”(유료)
- 노보노, 우선심사 '위고비 고용량' 54일만에 "FDA 승인"(유료)
|
|
|
|