1분안에 읽는 바이오 주간뉴스. 바이오위클리는 매주 바이오 관련 최신 소식을 전달해 드립니다.
- 유한양행 ‘렉라자’, 유럽 최대 의약품 시장 독일서 급여 등재 성공
- 삼성바이오로직스, 유럽 소재 제약사와 2796억원 규모 CMO 수주
- 동아ST 자가면역질환 치료제 ‘이뮬도사’ 벨기에 공식 상륙
- 셀트리온, 호주·뉴질랜드서 주요 바이오시밀러 고성장…오세아니아 시장 강화
- SK바이오팜, 'TPD' 자회사 '온코피아'에 512억 출자
- 삼성바이오로직스, ‘BMA’서 CDMO 기술력 공개…APAC 바이오프로세싱 어워드 수상
- 광동제약, '솔표' 상표 분쟁서 최종 승리
- 툴젠과 오가노이드사이언스의 이유 있는 동거
- 아이큐어, 소수주주 임시주총 소집 요구에 “법적 단호 대응”
- 삼성바이오로직스, 일라이릴리와 손잡고 LGL 국내 거점 설립…"K-바이오 성장 밑거름"
- 콜마 품에 안긴 우정바이오… '아픈 손가락' 된 동탄 신약클러스터
- 일라이릴리, 5년간 ‘K-바이오’에 5억달러 투자…개방형 혁신·임상 유치 확대
- 큐라티스, ‘오송 바이오플랜트’ EU-GMP QP 실사완료…유럽 임상약 공급가능
- 진양곤 HLB그룹 의장, 증시 급락 속 HLB파나진 등 계열사 3곳 주식 매수
- 960억원 베팅 종근당홀딩스 경보제약 'ADC CDMO' 정조준
- ‘New 한미약품’ 출범 예고…황상연 대표 내정, 전문경영인 첫 외부 영입
- 박재현 한미약품 대표, 횡령 등 '혐의없음' 불송치 결정
- “심판보다 기술확보가 먼저” … JW중외제약, ‘케렌디아’ 특허 노린 ‘R&D 정공법’
- 180억 '케렌디아' 제네릭 선점 경쟁 본격화… 특허심판 '러시'
- CDMO 본산 '송도', 2032년 214만L 생산 클러스터로 발돋움
- 혈액암 치료에서 면역질환까지… CAR-T 적응증 확장 가속
- GLP-1 성장 속 규제 리스크 부상…FDA, 노보 본사 경고서한
- GLP-1 계열 비만약 확장 어디까지…암·MASH·중독·신경질환 연구 확산
- 북새통 된 ‘케렌디아’ 우판권 경쟁 … 시작부터 예고된 제네릭 ‘레드오션’
- FDA, ‘바이오시밀러’ 개발 규제 완화…PK 시험 간소화로 비용 최대 50% 절감
- 다국적 제약사 로슈 이어 릴리도 ‘눈독’…K-바이오, 일주일 새 1.4조원 유치
- 정부ㆍ제약, 제네릭 약가산정률 5%p 차 못 좁히고 '기 싸움'
- 의료기기 대형주 성장 둔화되고 신주 뜬다… 오가노이드는 어때?
- GMP 스트라이크 아웃 완화? 취소 권한은 그대로
- 항암제는 2년 가까이, 희귀약은 3년...환자들, 신약 있어도 기다려
- 한국의약품안전원, 임상시험안전지원기관 운영위원회 출범
- 투자 한파 속 '옥석' 가리기… 자금 몰린 바이오 기업 어디
- 지구 너머 ‘무중력 공장’ 시대 열린다 … 영국, 세계 첫 우주 의약품 규제 가이드 제시
- 중동발 금융 쇼크도 비껴간다? 제약·바이오, '방어주'로 부각
- 제약ㆍ바이오 업계, 약가인하 영향 공동연구 제언
- 제약바이오 오너 3세, 미래 먹거리는 ‘디지털 헬스케어’…승계 발판 삼을까
- 제약, 변화보다 안정 선택… 임기만료 CEO 대다수 '재선임'
- 정부, 듣기만 할 뿐 계획은 입꾹닫... 불투명ㆍ불확실한 약가개편 논의에 업계 혼란
- 재계 3·4세, ‘바이오 사업’ 책임 경영 본격화…‘성공 DNA·자금력’에 주목
- 의약품·의료기기업계, 2024년 경제적이익 제공 규모 8427억
- 의료비의 20.5%가 약값…약가제도 개편 필요성 제기
- 유통 승부처 달라졌다…AI 물류·초저가·속도 경쟁 부상
- 유전자 치료제 시장 '확장 국면'…에스티팜·올릭스 등 주목
- 생존율 2배 ‘ADC+면역항암제’, 제도 한계로 비급여 처방…“병용 트렌드 반영”
- 사명 바꾸고 CI 새 단장… 제약바이오 업계 '리브랜딩' 바람
- 밖으론 포성, 안으론 정책 칼바람… 최악의 타이밍 약가개편, 제약업계 아우성
- 바이오시밀러 '쑥쑥' 자랐다...CDMO도 송도 딛고 도약할까?
- 미등재 특허까지 '클린' 보령 '렌비마' 제네릭 판매 족쇄 풀려
- 기술력 검증 바이오 IPO 온기…3월 상장 러시
- 글로벌 제약바이오, 트럼프발 관세 파고 속 '비만약·AI'가 지도 바꾼다
- 건정심 소위에서 제네릭 산정률 논의...의견도 수렴 중
- 5년안에 성과 창출 가능한 AI 신약 등에 투자 확대
- 4월로 밀린 '제한적 성분명 처방'… 의협 "정책실패 책임 전가 마라"
- 3조원 글로벌 '현훈' 시장, 증상 완화 뿐인 '신약 블루오션'
- “면역항암제 반응률 80%까지” … 마이크로바이옴, 항암 치료의 ‘게임 체인저’ 부상
- ‘바이오 IPO’ 몰아친다…수요예측 ‘흥행’ 행진 속 신약 R&D 바이오텍 주목
- ‘41조’ 듀피젠트 시밀러 시장 아시아가 점령 … 중국 기업 파상 공세 속 종근당 1:5 ‘맞짱’
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- 카나프, 청약 경쟁률 1899대 1..증거금 9.5조 몰려
- ‘원격 환자 모니터링’ 메쥬, 오는 26일 코스닥상장
=> 메쥬 IPO 수요예측 1108.93대1…공모가 2만1,600원 확정
- 아이엠바이오로직스, 일반청약 11.7조 몰렸다…경쟁률 1806대 1
- 인벤티지랩, 985억원 자금조달…바이오 전문 VC 대거 참여
- 로킷헬스케어, 글로벌 대형 사모펀드서 625억원 투자 유치
- 머스트바이오, 350억원 규모 시리즈C 투자 유치
- 지니너스, 200억 투자 유치… AI 신약개발 가속
- 동구바이오제약, 지놈앤컴퍼니에 추가 투자…10억원 규모 4회차 CB 인수
- 인실리코, 대성미생물연구소 경영권 인수…AI 바이오 기업 도약
- JW홀딩스, 바이오 전문 VC ‘솔리더스’ 인수…‘오픈 이노베이션’ 투자 확대
- 에스디바이오센서, 3년간 자사주 300만주 소각…‘주주환원 정책’ 강화
- 씨어스테크놀로지,1대2 무상증자 결정...신주 4월 13일 상장
- 삼성자산운용, 펩트론 지분 5% 이상 신규 취득
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- SK바이오팜 ‘세노바메이트’, 브라질 허가 취득 … 중남미 공략 신호탄
- 셀트리온, 멕시코서 ‘아일리아’ 바이오시밀러 첫 허가 ... ‘퍼스트 무버’ 입지 굳혀
- HLB라이프케어, 채혈 無 초소형 스마트 연속혈당측정기 ‘피코링’ 식약처 허가
- 한국다이이찌산쿄-한국AZ, 유방암 치료제 '다트로웨이' 국내 허가받아
- 종근당, 제2형 당뇨병 3제 복합제 ‘듀비엠폴서방정’ 국내 품목허가 획득
- 라메디텍, 개인용 ‘레이저 채혈·혈당측정 복합기기’ 식약처 허가 획득
- 다트로웨이, 호르몬수용체 양성·HER2 음성 전이성 유방암 환자 치료제로 허가
- 온코닉 “PARP·TNKS 이중저해제 ‘네수파립’, 인종간 PK 차이 1상 변경 승인”
- 아리바이오, 'AR1001' 임상 3상 연장 참여율 95% 돌파
- 리가켐바이오, CLDN18.2 ADC ‘LCB02A’ 글로벌 임상 착수…191명 규모 1·2상
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- SK케미칼, 골관절염 치료제 ‘조인스’ 고용량 300㎎ 출시
- 셀트리온, ‘램시마 IV’ 액상 제형 유럽 출시…“글로벌 인플릭시맙 시장 선도”
- 머크 헬스케어, 성장호르몬 ‘싸이젠’·투약기록 플랫폼 ‘그로우젠 커넥트’ 출시
- 다림티센, 알부민 기반 조직접착제 ‘바이오씰’ 출시
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- FDA, GSK ‘웰코보린’ FOLR1-CFTD 치료제로 승인…문헌 기반 적응증 확대
- FDA, 다발골수종 치료제 ‘텍베일리’·‘다잘렉스’ 병용요법 2차 치료제로 승인
- FDA, 뇌엽산 결핍증 치료제로 ‘루코보린’ 첫 승인…자폐증은 제외
- BMS, ‘소틱투’ 활동성 성인 건선성관절염 치료제로 美 승인…첫 TYK2 억제제
- 일본,유도만능줄기세포 이용 재생의료용 제품 세계 최초 승인
- UCB, ‘빔젤릭스’ PsA 임상3상서 ‘스카이리치’ 대비 ACR50 우월성 입증
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- CSL, 15억弗 투자 혈장 치료제 제조시설 확충
- 中 아스클레티스, ‘월 1회’ GLP-1 후보약 美 2상 위약 대비 체중 7.5% 감소
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- 日 쿄와하코, 포스트바이오틱 구미제 美서 발매
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- ‘의료기기 허가·심사 소통단’ 운영 확대
- 디지털의료·건강지원기기 성능인증기관 지정
- 환자단체와 환자 중심 식의약 안전정책 논의
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