1분안에 읽는 바이오 주간뉴스. 바이오위클리는 매주 바이오 관련 최신 소식을 전달해 드립니다.
- SK플라즈마, 튀르키예에 혈장분획제제 1100억 규모 기술 수출
- 셀트리온, 자사주 소각 규모 911만주로 확대..총 2조원 육박 규모
- 대웅, 시지바이오 인수 우선협상 대상자에 IMM PE 선정
- 로슈, 한국 바이오헬스에 7100억원 투자…복지부와 맞손
- 대웅제약 '거점 도매 정책' 공개 비판한 약사회... 그 본질은?
- SK바이오팜, 美 TPD 자회사 ‘SK라이프사이언스랩’에 513억원 출자
- 화이자 CEO “FDA CBER 리더십 문제 있다” 공개 발언
- 한국콜마, 세종에 1733억원 투자…중국 공장 철수 후 국내 복귀
- 부광약품, CNS 항정신병 신약 '라투다' 쾌속질주
- 에스티팜, 올리고 CMO 증설ㆍ아이오니스 파이프라인 수혜 ‘주목’
- 에스글리토' 특허 무효심판, 첫 승부서 베링거 웃었다
- 서울시약, 닥터나우 '일반약 선결제' 중단 촉구…"약사법 위반"
- 한국로슈 항암제 ‘컬럼비주’ 1차 급여 관문 통과
- 엑스탄디 정제 특허 추가 붕괴… JW중외·지엘파마도 회피 성공
- 분말제형 강자 코아팜바이오의 '맛있는 독감약'... 특허 권토중래, 왜?
- 컬럼비·프루자클라 암질심 통과…넥사바·스티바가 확대 불발
- 2월 끝난다던 비아그라 코프로모션 새 파트너, 누구인가
- K-바이오헬스 수출 279억 달러 '역대 최대'… 정부, 올해 304억 달러 정조준
- CAR-T 치료제 글로벌 독주 깨질까… 국내사 잇단 허가 도전
- 약사회 16개 시도지부 "대웅제약 '블록형 거점도매' 즉각 철회하라"
- 美 제약협회 “中과 신약 개발 격차 좁혀져…‘최혜국 약가 인하’로 입지 위태”
- 제약업계 덮친 M&A 광풍 … 실리로 풀어낸 생존 방정식
- 제약계 오너 세대교체 속 전문경영인 공동경영 확대
- 제약 1조 클럽 주가 삼대장, 간판 품목으로 더 날아오를까
- 정부, 약가제도 개편 '속도조절론'에 선 긋기… "시행 시기 미정"
- 정맥·피하 주사제 → '경구제'로… 항암제 제형 경쟁 3막 돌입
- 전문경영인 체제' 두고 쪼개진 한미 4자 연합… 다가오는 주총 '전운' 최고조
- 약사회 "한미 '로수젯' 원료 변경, 환자 안전 최우선 검증돼야"
- 식약처, 작년 의약품 임상 승인 4.8%↑…"바이오·항암제 개발 확대"
- 수출 100억 달러' 고지 밟은 K-의약품…이제는 '글로벌 신약 완주'
- 제약바이오업종은 왜, 불타는 한국 증시에 올라타지 못할까
- 7월 시행 예정 약가제도 개선안 더 늦춰질 듯… "디테일 조율 이제 시작"
- 미국 진출, 철저한 규제 준수와 준비 필요
- 약가 개편 비켜가는 '비급여의약품 공동개발'에 나선 제약사들
- 몸값 두배 넘게 오른 중국 바이오, 틈새를 파고드는 K바이오
- 급여 진입 못한 오리지널 뇌전증 치료제... 제네릭 등재 초읽기
- ‘수출 100억불’ 축배 뒤에서 K-제약 목줄 죄는 복지부
- “‘타그리소’·‘렉라자’ 긴장해야” ... 3세대 TKI 폐암 신약 후발주자 100% ‘메이드 인 차이나’
- [DIA CGT 서밋] J&J가 밝힌 CAR-T 허가의 실제
- [DIA CGT 서밋] IQVIA가 본 자가면역 CAR-T 개발 지형도
- [DIA CGT 서밋] 길리어드가 밝힌 CAR-T 허가와 사후 규제의 과제
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- 인벤티지랩, 985억 자금조달...바이오전문 VC 참여
- 지놈앤컴퍼니, 주요 기관투자자 8곳서 300억 규모 투자 유치
- 티카로스, 208억원 시리즈D 유치 성공…"CAR-T 임상 가속"
- 아크, 시리즈A 200억 규모 투자 유치… 매출·기술 기반 확보, 상장 준비 본격화
- 크로스포인트테라퓨틱스, 36억원 규모 Pre-A 투자유치 성공
- NDS, 이노크라스 전략적 투자…'클라우드 유전체 분석 플랫폼' 공동 개발
- 파마리서치, 코넥스트와 파트너십 강화 위한 전략적 투자 계약
- 리소리우스, 서울대기술지주 투자 유치 성공
- 카나프테라퓨틱스, 공모가 상단 2만원 확정…경쟁률 962.1대 1
- 코오롱티슈진, 코오롱 대상 "600억 유상증자 결정"
- 아이엠바이오로직스 “라이벌은 사노피"…조 단위 L/O 앞세워 코스닥 도전
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- 셀트리온, '유플라이마프리필드시린지주20mg' 국내 허가 획득
- 시지메드텍, ‘노보시스 트라우마’ 말레이시아 허가… 골절 치료 제품 확장 본격화
- 덴티스 'AXEL' 美 FDA 승인…프리미엄 임플란트 시장 공략
- 에이비엘바이오-네옥바이오, 이중항체 ADC 'ABL209' 美 1상 승인받아
- 앱클론 'AC101', 헨리우스 'HLX87'와 1차 치료제 2/3상 투여 개시
- 알지노믹스, '유전자치료제' 간암 임상 "AACR 구두발표"
- 셀트리온 ‘스테키마’ 52주 임상 결과 국제 피부과 학술지 게재
- 셀리드, BVAC-E6E7의 임상 1/2a상 첫 번째 환자 투여 완료
- 메디포스트 "카티스템 일본 임상 3상 종료…2분기 결과 발표"
- 대웅제약 클린콜정,임상3상서 편의성·안전성 확인..국제학술지 게재
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- 비씨월드제약, 비마약성 통증치료제 시장 정조준… 독일 그뤼넨탈과 '큐텐자' 계약
- 보령, 혈액암 신약 ‘엑스포비오’ 라이선스 인 계약 체결
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- 유바이오로직스, 질병관리청과 '니파바이러스 백신' 공동개발 나선다
- 베르티스, 美 밴더빌트대 의료센터와 AI 기반 신약 개발 위한 공동연구 계약 체결
- 대봉엘에스, 코스맥스와 Modified Gum 기반 차세대 ‘친환경 점증제’ 공동 개발
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- 퍼스트바이오-디앤디, 'RIPK2 저해제' 유럽 특허등록
- 파마리서치, 'PRD-101' 조성물 핵심 기술 국내 특허 등록
- 케어젠, 펩타이드 히알루노니다아제 'CG-Hyalux' 특허 출원
- 제테마, 미국·중국서 'A형 보툴리눔 톡신' 핵심 제조 기술 특허 등록
- 디앤디파마텍, 유럽서 신경퇴행성 질환약 'NLY02' 물질특허 등록
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- 한국MSD, 성인 전용 21가 폐렴구균 백신 ‘캡박시브™’ 출시
- 동아제약, 물 없이 입에서 바로 녹는 파우더 감기약 ‘판피린타임 산제’ 출시
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- FDA, 한사 신장이식 환자 치료제 승인 연말 결정
- FDA, ‘가짜 비만약’ 판매 30개 기업에 무더기 경고장 … “불법 마케팅 엄단”
- 허넥세오스' 44일만에 FDA 폐암 1차 허가... 엔허투 경쟁 주목
- 테바, 세계적 민간투자사서 개발비 4억 달러 수혈
- 최초 주 1회 연골무형성증 치료제 미국서 선뵌다
- 오젬픽 광고, FDA 검토 대상 올라
- 로슈, 비만약 후보 '페트렐린타이드' 2상서 최대 10.7% 감량
- AZ, 1세대 '세랄라세르팁' 실패 극복할까 … 후속 항암제 유럽 임상 진입
- J&J, ‘유례없는 효능’ BCMAxCD3 55일만에 “FDA 승인”(유료)
- BMS, 베팅 'EGFRxHER3 ADC' TNBC 中3상 "OS 개선"(유료)
- 테바, ‘사노피 공동개발’ TL1A항체 블랙스톤서 "4억弗 조달"(유료)
- 쿄와기린, 안전성 검토後 '결국' OX40 항체 "개발중단"(유료)
- 中하버, 英 ‘NewCo’에 'CTLA-4 항체' 12억弗 "넘겨"(유료)
- 자이어, 컬젠 3억弗 인수합병..DAC·TPD 개발에 “집중”(유료)
- 유나이티드, ‘차세대 IP’ PAH 3상 “전례없는 긍정결과”(유료)
- 어비디티 분사' 아트리움, 심장 'AOC' 2.7억弗 “출범”(유료)
- 아젠엑스, '비브가르트 SC' oMG 3상도 "성공"(유료)
- 아드바크, 'TAS2R 작용제' 과식증 3상 "중단"..심장이상(유료)
- 사노피, 中시노 시판 ‘JAK/ROCK’ 15.3억弗 사들여(유료)
- 베링거, 'HER2 TKI' 우선심사 44일만에 폐암 1차 “美승인"(유료)
- 美ARPA-H, ‘첫 림프계 신약’ 개발에 "1.58억弗 지원"(유료)
- 모더나, ‘코로나19 백신’ 9.5억弗 “글로벌 특허합의”(유료)
- 머크, ‘HIF-2α+키트루다’ 초기 신장암 3상 “DFS 28%↑”(유료)
- 머크, ‘키트루다+파드셉’ 더초기 방광암 3상 “OS 35%↑”(유료)
- 로슈, ‘BTK 저해제’ 추가 3상도 "효능", 환자사망 발생(유료)
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- 의료기기 변경허가 네거티브 전환으로 기술혁신 신속 대응
- 식의약 민간 시험·검사 기술지원 프로그램 '랩 프렌즈' 운영
- 적정량의 마약류 진통제 처방받는다
- ’25년 임상시험 승인 783건, 전년 대비 4.8% 증가
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