1분안에 읽는 바이오 주간뉴스. 바이오위클리는 매주 바이오 관련 최신 소식을 전달해 드립니다.
- GC녹십자, 美 관계사 ‘큐레보’ 보유 주식 전량 일라이릴리에 4599억원 매각
=> 단순 매각 아니다…GC녹십자 큐레보 딜, '패키징 기술수출' 주목
- 큐로셀, '림카토' 암질심 미승인 "급여불발"..7월 재심사
- 삼성에피스홀딩스, 中에 'R&D센터' 설립.."ADC 신약"
- 셀트리온, 신약 개발·제조·사무 영역 AI 도입…업무별 차별화된 시스템 구축
- 한국BMS제약, 다발골수종 치료제 ‘포말리스트’ 2차 치료 보험급여 확대
- SK바이오팜 '세노바메이트' FDA 성공 전략…“비임상, 허가 후까지 이어진다”
- 한국팜비오, 시너지아 특허 리스크 해소… 항소 여부는 변수
- 알테오젠 ALT-B4, 웨어러블 인젝터서 투약시간 단축 확인
- 알지노믹스 항암 유전자치료제 ‘RZ-001’, ‘타스피티마젠 아드벡’ WHO 등재
- 씨어스 '모비케어', FDA 510(k) 최종 제출 완료… 미국 진출 본격화
- 신신제약 ‘신신파스 아렉스’, 8년 연속 K-BPI 소염진통제 부문 1위
- HK이노엔 데노수맙, 허가 늦은 대원제약과 동시 급여등재
- 지엘팜텍, 자회사 '지엘파마' 흡수합병 재추진
- BMS 경구용 TYK2 억제제 ‘소틱투’, 건선 관절염 치료제로 영역 넓혔다
- GLP-1 비만치료제 열풍..식약처 ‘NO', 오남용 관리체계 가동
- FDA 신약 심사, 이제는 ‘데이터 경쟁’ 아닌 ‘전략 경쟁’
- EU,화이트·그린바이오 중심 두 번째 ‘EU바이오기술법’ 추진
- 미국 기업,생물보안법 우려 중국기업과 공급 계약..업계 ‘촉각’
- 국민성장펀드 첫 신약·백신 지원…SK바사 3000억 확정
- K-바이오 투자 적기…글로벌 상업화 인재가 지속 가능성 가른다
- CSO 수수료율 상한제 그럴듯하지만 제도로 만들기엔 '걸림돌 많아'
- AI 의료기기 시대 맞아 식약처, 사이버보안 규제 강화
- 휴온스글로벌, 자회사 합병 찬반 묻는다…7월 임시주총 개최
- 환자단체 "신약 허가 빨라도 급여 늦으면 무용"…건보 등재 혁신 촉구
- 혁신의약품 개발, '디지털 전환' 앞서 대응 방법과 전략 고민할 때
- 혁신 앞당긴다 식약처, 신기술 의료기기 허가 240일로 획기적 단축
- 총액제한형 RSA 약제 개선론 고개들어…"재조정 장치 필요"
- 제약업계, '제네릭 연명' 끝내고 '혁신 생존' 시험대 오른다
- 제약·바이오 1분기 성적표 희비…상위사는 성장, R&D 기업은 투자 부담 지속
- 의약품 품목허가 갱신율 71%…바이오의약품 81% 갱신
- 의료기기 경쟁력은 기술 아닌 '활용'에서 완성
- 비상장 바이오기업, 기술 넘어 성장기반 갖출 돈, 돈 필요
- 비만약, 뇌까지 바꾼다고?…GLP-1이 흔드는 ‘식욕 너머의 세계’
- 복지부 'CSO 재위탁' 파악에 제약사들 '혹시 모를' 거래처 찾기 분주
- 바이오 잘 키울 지자체장은 누구? 전통 제약도 '혁신' 필요해
- “비상장 바이오, ‘가능성’만으론 안 돼…‘오픈 이노·엑시트 다변화’가 생존 조건”
- 기술이전 넘어 글로벌 완주로…제약바이오, 성공불융자 제도화 촉각
- 급여비 첫 100조 돌파·건보재정 적자 전망…수가협상 '험로' 예고
- 글로벌 바이오 투자 패러다임 전환…“아시아 뉴코·멀티 에셋 딜 확산”
- '국가바이오혁신위는 제약산업에 기회'... 혁신 아젠다 적극 제시해야
- 국가바이오혁신위, 3대 협의회 띄웠다…바이오 혁신 ‘실행 체계’ 본격 가동
- 4월 한달 의약품 소매판매액 3조원 돌파
- “바이오 투심 정상화, 초기 기업은 제외…‘기술’만으로 투자자 설득 어렵다”
- 2025년 의료기기 무역수지 6년 연속 흑자…시장 규모 11.8조원 돌파
- 1차 치료 진입 장벽 높아진 ADC … K-바이오 상업화 검증대 직면
- “글로벌 제약사가 원하는 에셋인가”…VC가 본 바이오텍 투자 기준은?
- 1차 치료 영역까지 삼킨 ADC … ‘다트로웨이’ 승인으로 글로벌 경쟁 점화
- 최종 수가협상 첫 탐색전부터 '냉기류'…공급자단체 잇단 한숨
- “약가개편 혁신 보상, 국내 개발 신약은 빠졌다”
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- GC녹십자, 美 관계사 ‘큐레보’ 보유 주식 전량 일라이릴리에 4599억원 매각
- 엠브릭스 “mRNA-LNP ‘인비보 CAR-T’ 개발 박차”…80억원 시리즈 B 추진
- 퓨쳐켐, 400억원 주주배정 유상증자 결정…주당 0.2주 무상증자도 병행
- 에임드바이오, 갤럭스와 'BBB투과' 공동개발+SI투자
- 부광약품, 300억 납입으로 한국유니온제약 최대주주 확정
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- ‘키인슈’, 국내 최초 주 1회 당뇨 복합제 식약처 허가
- ‘바이엡티’, 국내 최초 주입형 CGRP 편두통 예방 치료제 식약처 허가
- 비씨월드제약, P-CAB 위장질환치료제 '보노바정' 허가 받아
- 헬릭스미스, 중국서 유전자치료제 'NL003' 품목허가 승인 취득
- 대웅제약, 당뇨병 치료제 ‘엔블로’ 멕시코 품목허가…중남미 메이저 시장 선점
- 하나제약, 마취제 신약 말레이시아 품목허가 획득
- 큐렉소, 척추수술로봇 ‘큐비스 스파인’ 멕시코 의료기기 허가
- ADC 경쟁, 이중항체로 에이비엘바이오 ADC 2종 미국 1상 첫 투여
- 지아이이노베이션,전립선암 환자 'GI-10' 병용 임상1b/2상 IND 국내 승인
- 제테마, 보툴리눔 톡신 ‘JTM201’ 중국 임상 3상 CSR 승인
- 유한양행, 대사이상지방간염 치료제 ‘YH25724’ 임상1상 IND 승인
- 온코닉테라퓨틱스, 자큐보 中 추가 적응증 3상 진입…100만 달러 마일스톤 확보
- 에임드바이오, 美 FDA에 항암제 후보 ‘BI 4060107’ 임상1상 신청
- 에이비엘바이오·네옥바이오, ABL206·ABL209 미국 임상1상 첫 환자 투여
- 알테오젠, 국제 학회서 美 벡톤디킨슨과 대용량 피하주사 전임상 결과 발표
- 아이엠비디엑스, ASCO서 ‘캔서디텍트’ 대장암 임상 2건 발표
- 삼천당제약, 경구용 인슐린 'SCD0503' 유럽 임상 1상 승인받아
- 보로노이 ‘VRN110755’, 글로벌 임상1/2상 호주로까지 확대
- 라파스,알레르기비염 면역치료제 임상 2b/3상 IND변경승인 신청
- 디앤디파마텍 MASH 치료제 'DD01' 임상2상서 간 섬유화 개선-MASH 해소
- 노보 노디스크, 주 1회 당뇨 복합제 '키인슈' 국내 허가
- SK바이오팜 ‘엑스코프리’, 일본서 소아 적응증 확대 3상 돌입
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- SK바이오사이언스, 콜롬비아와 3500억원 규모 백신 기술이전 협력 계약
- 아리바이오, 中 푸싱제약서 ‘AR1001’ L/O 업프론트 약 150억원 수령
- 파미셀, 중국 기업과 70억원 규모 전자 재료용 소재 공급계약
- 이엔셀, 인게니움과 NK세포치료제 CDMO 계약 체결
- 신라젠, 경구용 면역증강제 ‘피도뮨산’ 판매
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- 프리클리나-노벨티노빌리티, 면역·알러지·섬유화 적응증 공동연구 MOU
- 일리미스테라퓨틱스-아밀로이드솔루션, CNS 타깃 치료제 개발 협업
- 시지메드텍-페코텍, '차세대 지르코니아 임플란트' 개발 업무협약 체결
- 부광약품, 드림CIS·AWS와 MOU…“AI·오가노이드 기반 차세대 신약 개발”
- 뉴로핏, 스페인 발데브론 연구소와 ‘뉴로핏 아쿠아 MS’ 공동 연구
- 갤럭스·에임드바이오, 뇌혈관장벽 투과 단백질 전달 플랫폼 공동연구 추진
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- 한국비엔씨 투자사 프로앱텍, LYTAC 기반 특허 출원
- 프로앱텍, 차세대 ‘LYTAC’ 플랫폼 국제특허 출원 … 글로벌 기술이전 청신호
- 큐롬바이오, 실명 위협 ‘희귀 안질환’ 신약 후보 특허 등록
- 쿼드메디슨, OLED 융합 마이크로니들 특허 출원
- 코오롱티슈진, 미국·호주 퇴행성 척추증 특허 동시 취득
- 진매트릭스, AI 기반 바이러스 인공 생성 기술 ‘AIVIS’ 특허 출원
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- SK바이오팜, 미국 매출이 실적 끌었다…순이익 1027억원
- 동아쏘시오홀딩스, 1Q 매출 3510억…계열사 반등에 순익 개선
- 동국제약, 1Q 매출 2510억…해외 성장 힘입어 순익 46% 증가
- 파마리서치 1Q 매출1461억…전년比 25.0%↑
- JW중외제약, 1분기 매출 2천억 육박 '역대급 수익성'
- 휴온스, 1Q 매출 1419억…핵심 사업 부진에 수익성 악화
- 휴젤, 1Q 매출 1166억…해외 성장 힘입어 순익 31% 증가
- 휴메딕스, 1Q 매출 405억…에스테틱 사업 확장에도 수익성 둔화
- 한국비엔씨, 1Q 매출 207억…적자전환 속 미용성형 비중 확대
- 제일약품, 1분기 매출 20% 감소…1303억 기록
- 유한양행, 1Q 매출 5268억 달성… 영업익 37.3%·순익 133.5%↑
- 알테오젠 기술용역 중심 매출 지속…1Q 영업익 393억
- 비보존제약, 1Q 매출 141억…수익성 악화 흐름 지속
- 바이넥스, 1분기 영업손실 90억…매출·마진 동반 하락
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- 휴베이스, 약국 전용 관절 건기식 '밸런스:관절건강' 출시
- 한미약품, 씹어서 먹는 4중 복합 지사제 ‘설 멈츄정’ 출시…일반의약품 복합제
- 한국베링거, 급성 허혈성 뇌졸중 치료제 '메탈라제주사25㎎' 출시
- 케어메디, 세계 최초 ‘7일 사용·300U’ 패치형 인슐린 펌프 ‘케어레보’ 출시
- 조아제약, 헴프씨드 담은 환 제품 '몽진환 마인' 출시
- 유영제약, 이상지질혈증 복합제 '에제페닉스정' 출시
- 보령, 고혈압·이상지질혈증 치료제 ‘카나브젯’ 출시
- 루닛, 라이카와 AI 바이오마커 ‘루닛 스코프 PD-L1 CAL10’ 출시
- 동아제약, 의료용 자기발생기 ‘MK6 테이핑 자석 패치’ 출시
- 관절건강도 밸런스…휴베이스, 신제품 '밸런스 관절건강' 출시
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- α/β 지중해 빈혈 치료제 ‘피루킨드’ EU서 허가
- AZ·다이이찌, ‘다트로웨이’ 전이성 TNBC 美 승인…첫 TROP2 ADC 1차 치료
- AZ ‘카미제스트란트’, FDA 심사 연장…ctDNA 기반 추가 데이터 제출
- AZ ‘다트로웨이’ 유방암 1차 미국 FDA 적응증 추가
- 일라이 릴리, 3개 백신 개발기업 잇단 인수 합의
- 엔허투, 유럽 첫 ‘HER2’ 표적 암종 불문 ADC 승인 권고…치료 영역 확대 기대
- 애브비 超희귀 혈액암 신약 FDA 허가관문 통과
- 애브비 ‘마비렛’ 급성 C형 간염 EU서 허가권고
- 베링거 ‘허넥시오스’ NSCLC 1차 약제 중국 허가
- 바이엘 ‘케렌디아’ 中서 LVEF 40% 심부전 추가
- 릴리, 美 3대 PBM서 ‘비만약’ 급여 확보…‘파운데요·젭바운드’, 월 3만원대
- 노바티스, 유럽신장학회서 ‘파발타’·‘반라피아’ IgA신병증 후기 임상3상 공개
- 노바티스 최초 PROS 장애 치료제 EU 승인권고
- 길리어드 최초‧유일 만성 D형 간염 신약 나온다
- 갈더마 여드름 젤 전문약->OTC 전환 FDA 승인
- [ASCO] 아스트라제네카, 간암·유방암 3상 공개…ADC·면역항암 전략 확대
- ‘키트루다’+‘파드셉’ 방광암 플러스 EU서 지지
- ‘위고비’ 정제 25mg‧1회용 펜 제형 EU 승인권고
- ‘비라토비’ 병용요법 직장결장암 EU 허가 지지
- AZ, 'TROP2 ADC' 삼중음성유방암 1차 "FDA 승인”(유료)
- AZ, ‘임핀지’ BCG前 초기방광암 “30년만에 첫 승인”(유료)
- AZ, ‘경구 SERD’ 유방암 1차 스위칭 “CHMP 허가권고”(유료)
- 화이자, 中이노벤트와 '항암제 12종' 개발 “105억弗 딜”(유료)
- 애브비, 'CD123 ADC' 초희귀혈액암 "美 FDA 승인"(유료)
- 바이오젠, 디날리 ‘LRRK2’ 파킨슨병 2b상 “실패”(유료)
- 머크, 'TROP2 ADC' 폐암 1차 中3상 "PFS 65% 개선"(유료)
- 릴리, ‘삼중작용제’ 비만3상 “28.3% 감량, 수술수준”(유료)
- 릴리, '백신 3개社' 총 38억弗 인수.."백신사업 재진입"(유료)
- 길리어드, ‘첫 HDV’ 승인거절 4년만에 “FDA 가속승인”(유료)
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- 신약 등 의료제품 허가심사 혁신 시대(240일 허가) 활짝 연다
- ‘의료기기 사이버보안 업무설명회’ 개최
- '25년 의료기기 무역수지 6년 연속 흑자 달성
- 주사기 생산 등 수급 동향 발표
- ‘25년 의약품 품목갱신 현황 발표
- “의료기기와 함께 꿈꾸는 건강한 내일!” 식약처, 제19회 의료기기의 날 기념식 개최
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