1분안에 읽는 바이오 주간뉴스. 바이오위클리는 매주 바이오 관련 최신 소식을 전달해 드립니다.
- 리가켐바이오, 日 오노약품서 후속 마일스톤 수령…ADC 공동 연구 가속화
- 유한양행 ‘렉라자’, 2700억 이탈리아 급여 시장 진출 성공
- 셀트리온, 비만 치료제 ‘4중 작용 주사제’와 ‘경구제’ 투트랙으로 개발
- 셀트리온 “美 공장, CMO 물량 생산 본격화…자사 제품 생산 밸리데이션 돌입”
- 진양곤 HLB그룹 의장, HLB파나진 지분 추가 매수…“AOC 플랫폼 신뢰”
- 루닛 "임원 신주인수권증서 매각은 유증 참여 목적…주식 매각 아냐"
- 셀트리온, ‘다잘렉스’ 바이오시밀러 글로벌 임상 확대
- 화이자, 처방액 증가했지만 포스트 '팍스로비드' 필요
- 삼성바이오로직스 핵심 영업비밀 빼돌린 前 직원 ‘유죄’ 판결
- 셀트리온, 비만 ‘4중작용 주사제' "내년 IND 제출"
- 삼천당제약 “美 파트너사, 리제네론과 ‘아일리아 바이오시밀러’ 특허 합의”
- 대웅제약, 289조 글로벌 비만 시장 정조준… 마이크로니들 통증 없는 주사로 패러다임 전환
- ‘사상 최대 실적’ GC녹십자, 2년 만에 공모채 복귀…1000억원 조달 나선다
- 화이자, 美 빔테라퓨틱스 염기교정 전 세계 독점권 행사…간 표적 공략 가속
- 박재현 한미 대표 "신 회장이 가해자에게 조사 사항 미리 알려"…'성비위·경영 개입' 진실공방
- 루닛, 일본시장 직판 개시… 日 정부·기업 협력 통해 시장공략 가속
- 옵디보+여보이', 절제 불가능한 MSI-H/dMMR 직결장암 적응증 확대
- 담도암 1차 치료에 면역항암제 보험 급여…10년만의 신규약
- FDA '유전자치료제' 개발 환경변화 예고에 왜, 알지노믹스가 웃지?
- HIV 치료 ‘장기지속형’ 확산…‘카베누바’ 3상 성과에 저빈도 전략 경쟁 심화
- FDA, ‘초희귀질환’ 개인맞춤치료 문턱 낮춰…소규모 임상도 허가 근거 인정
- 아토피 치료제 ‘아트랄자’ 美서 리콜 ... 한국은 안전할까?
- 식약처, 헷갈리는 의약품과 의약외품 제품명 '재정비'
- 권덕철부터 이의경까지, 올해도 제약 관료 사외이사 모시기 분주
- “대한민국 이끌 신약 나왔다” GC녹십자·소바젠·아델·알지노믹스 수상 영예
- ‘베믈리디’ 상표권 분쟁 결국 대법원행 … 제네릭 3사 브랜드 사수 ‘총력’
- 효능 정점에 이른 비만약 2R 경쟁은 "얼마나 싸게, 얼마나 편하게"
- 한국제약바이오협회 2026년 예산안 등 의결
- 한국바이오협회 ‘바이오융복합기술 전문인력양성사업’ 5년 성과 결실
- 폭발하는 디지털 헬스케어 시장, 승부처는 '통합'·'현장 안착'
- 직격탄 중소 제약사들 “약가인하, 단순 수익 악화 아닌 기업 존속 위협”
- 치과·골면역학으로 확장 'PDRN'... 임상 데이터 축적은 과제
- 정책은 공개, 논의는 비공개… 식약처 간담회가 남긴 숙제
- 중국 생물보안법 '맞불' 대응에 임상시험 '탈한국' 가속화 우려
- 전암단계 조기선별·정밀진단 강화…AI 기반 암 연구 확충
- 운명의 3월 ... 혁신 신약 3종, ‘FDA 관문’ 넘을까
- 암 예방부터 완치·AI 연구까지… 제5차 암관리종합계획 '전주기 맞춤형' 진화
- 약 있는 희귀질환 5%도 안돼…국가 차원 관리체계 구축 필수
- 앨라일람, RNAi 치료제 ‘기브라리’ 韓 허가…‘성인 급성 간성 포르피린증’
- 생성형 AI로 신약개발 구조 전환 "연구 체계 전반 재설계 필요"
- 복지부 태세전환에 솔깃한 제약업계... "의심과 경계까지 못 풀어"
- 상장 제약회사 임기만료 CEO 14명 거취 '대략 오리무중'
- 상법 개정에 반응하는 '상장제약 이사회'... 앗, 뜨거워 '비만치료제'
- 몸집 키운 대한민국 CDMO, 속 근육도 충분한가
- 3월 제약·바이오 주총 26일 집중…배당 결정·사업 다각화 등 눈길
- 꽃 봉오리 엑스탄디 정제... 국내 3사 제네릭, 시장 무혈입성
- 식약처, 헷갈리는 의약품과 의약외품 제품명 '재정비'
- “치료 생존율 높은 소아청소년암, 인력부족에 국가지원 절실”
- 3월 FDA 신약 승인 5건 대기…TYK2·희귀비만·유전자치료 ‘운명의 달’
- 3상 임상 2→1건 축소 꺼낸 FDA, 美 진출 필요한 것은 '연구 설계'
- 조직키우고 새 검사시설까지, 의약품수출입협회 올해도 '사세 확장'
- 수출 100억 불 쾌거에도 웃지 못한 제약업계… "약가 인하 파고 막아야"
- 백신도입 범정부 협의체' 신설하고 위기소통 전담 TF 구성
- 단순 수출 넘어 현지화로… K-바이오,현지 밀착형 전략 가속
- 기술·의약품 수출 245억달러 성과에도 '약가인하 변수'…제약바이오협회 총력 대응 나선다
- “단순 수출 넘어 현지화로”… K-바이오, 글로벌 영향력 확대
- 글로벌 제약사의 쓰라린 패배…2025 실패 임상 TOP 10 ①
- 글로벌 제약사의 쓰라린 패배…2025 실패 임상 TOP 10 ②
- ‘바늘의 혁명’ … ‘SC 제형’이 그리는 새로운 제약산업 지도 (下)
- ‘바늘의 혁명’ … ‘SC 제형’이 그리는 새로운 제약산업 지도 (中)
- ‘바늘의 혁명’ … ‘SC 제형’이 그리는 새로운 제약산업 지도 (上)
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- 진에딧, 360억원 규모 프리 IPO 투자 유치 완료…‘브리즈바이오’로 사명 변경
- 지투지바이오, 1500억원 규모 CPS·CB 발행 결정
- 비보존제약 “경영진, 주주배정 유상증자에 120% 초과 청약…책임 경영 의지”
- 동아ST, 자기주식 50% 소각·감액배당 추진…주주환원 정책 강화
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- 지씨셀, CAR-T 치료제 '푸카소' 국내 허가 신청
- ‘옵디보+여보이’ 병용 MSI-H/dMMR 전이성 직결장암 1차 치료제 韓 허가
- 동국제약, 로렐린데포주 3개월 제형 임상 3상 완료
- 큐로셀, CAR-T 치료제 후보 ‘림카토’ 5년 추적 관찰 완료…“완전 관해 확인”
- 파마리서치, '2026 다이아미터 포럼'서 리쥬란 임상 사례 공유
- 큐로셀 CAR-T ‘림카토’, 임상 초기 완치 환자 장기추적 단계 진입
- 지아이이노베이션,'GI-102' 요법 생체지표 평가 임상2a상 IND 승인
- 인벤티지랩, 탈모 치료제 'IVL3001' 호주 2상 임상계획 승인받아
- 인벤테라, 림프계 특화 나노-MRI 조영제 美 임상 2상 IND 승인
- 이노퓨틱스, 알츠하이머병 유전자치료제 ‘IPS102’ 1상 승인
- 유바이오로직스, 대상포진 백신 후보 ‘EuHZV’ 1상 중간 결과서 효능 확인
- 온코닉테라퓨틱스, ‘네수파립’ 美 FDA서 소세포폐암 치료 희귀의약품 승인
- 압타바이오, ABF-101 美 1상 임상 'Clinical Hold' 공문 수령
- 셀비온, ASCO GU서 포큐보타이드 2상 결과 발표…"조건부허가 총력"
- 삼성바이오, 넥틴-4 타깃 ADC 1상 IND 승인… '신약개발 시작'
- 에이프로젠 "허셉틴 바이오시밀러 3상 없이 유럽·美 허가신청 돌입"
- 유한양행 저용량 트루셋 3상 데이터, 미국심장협회지 게재
- 한미 ‘아모프렐’ 3상 임상 결과, 美 심장학회 공식 저널 JACC 등재
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- 리가켐바이오, 미국 노바락과 ADC 개발용 신규 항체 도입 계약 체결
- 삼천당제약, 경구용 GLP-1 유럽 11개국 독점라이센스 및 상업화 계약 체결… 총 계약 규모 5조 3천억 원
- 코넥스트, 파마리서치와 셀룰라이트 치료 후보 ‘CNT201’ 라이선싱·공급계약
- 프롬바이오, 탈모 세포치료제 임상시험용 분화세포 제조 계약 체결
- 제이엘케이, AI 솔루션 ‘일본’ 직접 판매 허가 획득…현지법인 통해 시장 공략
- 휴메딕스, 차세대 창상피복재 ‘아르케’ 도입∙판매 계약
- HLB펩, 노바셀과 ‘펩타이드 면역치료제’ 개발·공급 협력
- 파마비전, 사우디 제약기업과 R&D·제제기술 이전 MOU
- 원텍, IMCAS 2026서 글로벌 4개 권역 계약 체결
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- KBIOHealth·입셀, 유도만능줄기세포 기술 기반 개발 위한 MOU
- GC녹십자엠에스, 브라질 Fiocruz 재단과 기술 및 연구개발 협력 MOU 체결
- 지씨씨엘, KIMCo재단과 바이오 벤처 임상 연구 지원을 위한 MOU 체결
- 알지노믹스, 글루진테라퓨틱스와 차세대 AAV 기반 RNA 유전자치료제 개발
- 아토매트릭스, 대원제약과 신약개발 AI 모델링 공동연구 체결
- 넥스트앤바이오, 에스피메드와 오가노이드 기반 ADME 평가 플랫폼 개발 MOU
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- GC셀, ‘동종 세포치료제’ 원천기술 韓·日 특허등록
- 지씨셀, 한-캐나다 공동개발 동종세포치료제 원천기술 특허 등록
- 시야인사이트 ‘독거노인 이상 징후 탐지 AI 모니터링 기술’ 특허 등록 완료
- 로킷헬스케어, ‘혈전 억제’ 장기재생 원천기술 확보... 인공장기 탈세포화·재세포화 특허 등록
- 디앤디파마텍, 오랄링크 러시아·캐나다 특허 등록 결정
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- SK케미칼, 골관절염 치료제 '조인스' 누적 매출 7000억원 달성
- 차바이오텍, 2025년 연결 매출 1조2683억원…전년 대비 21% 성장
- 동화약품, 지난해 매출 4,964억·당기순이익 38억 '동반 상승'
- 씨젠, 연매출 4742억원·영업익 345억원…"흑자전환 달성"
- 안국약품, 작년 매출 3000억 돌파... '7% 고배당'·'미용·바이오 신사업' 눈길
- 알테오젠, 작년 매출 2159억·영업익1059억 "사상 최대"
- 오스코텍, 2025년 매출 1000억원 육박…영업익 520억원 흑자전환
- 엘앤씨바이오, 25년 연결 매출 855억 원…영업익 42억 원 기록
- 삼아제약, 지난해 매출액 778억원·영업익 110억원…전년比 19%·55% 감소
- ‘국내 최대 규모 CRO’ 씨엔알리서치, 지난해 매출액 650억원…전년比 9%↑
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- 환인제약, 뇌전증 치료제 '브리바정' 5개 함량 동시 발매
- 현대약품, 차세대 라세탐계 항전간제 ‘브릴렉트정’ 출시
- 신신제약, 손·발톱 무좀 치료제 ‘무조무네일외용액’ 출시
- 삼진제약, 뇌전증 치료제 '브리세탐정' 출시
- 부광약품, 뇌전증 치료제 '부광브리필정' 출시
- 동아제약, 글리신 함유 차타입 감기약 출시
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- GSK도 ‘조’단위 인수…폐동맥고혈압 ‘차세대 파이프라인 경쟁’ 본격화
- 길리어드, 11조원대 아셀렉스 인수…CAR-T 강화
- 노보, 美 비브텍스와 3조원 규모 파트너십…비만·당뇨병 ‘경구제’ 전환 가속
- 화이자, 中 사이윈드 GLP-1 ‘에크노글루타이드’ 독점 상업화…7100억원 계약
- 中 하버바이오메드, 1.7조원에 항체 후보물질 ‘HBM4003’ 글로벌 권리 이전
- 미 생물보안법 여파…中 MGI, 美 자회사 컴플리트지노믹스 720억원에 매각
- EC, J&J ‘리브리반트 SC’ 단독·병용 3·4주 간격 승인…IV 전 적응증 확대
- AZ ‘칼퀀스’+애브비·BMS ‘벤클렉스타’ 1차 CLL 美 승인…첫 경구·고정기간 병용
- 일라이 릴리 ‘젭바운드’ 멀티도스 퀵펜 FDA 승인
- 알파타우, 세계3위 제약시장 일본진출 성공… ‘알파다트’ 시판 허가 받아
- GSK, 中 프런티어 siRNA 2건 확보…최대 1.4조원에 면역·신장질환 강화
- FDA, 超희귀질환 맞춤 치료제 개발 더 빠르게..
- 화이자, ‘브라프토비’ 1차 mCRC 美 ‘정식승인’…OS 30.3개월·사망위험 51%↓
- 제너레이트 바이오메디슨, 나스닥 상장 추진...AI 설계 단백질 치료제 3상 진입
- 릴리 “먹는 GLP-1 ‘오르포글리프론’, 세마글루티드 대비 혈당 조절·체중 감소”
- 베링거, ORR 76% ‘허넥세오스’ HER2 변이 폐암 1차 치료 FDA ‘가속 승인’
- 바이젠셀, ‘동종 T세포’ 1상 “개발중단”..GvHD 발생
- 美 아이디야, B7H3·PTK7 이중특이 ADC 후보 ‘IDE034’ 1상 첫 환자 투여
- 노보노디스크, ‘위고비·오젬픽·리벨서스’ 美 도매가격 인하…최대 50%↓
- 노보 노디스크 차세대 비만약, 젭바운드에 비열등성 실패
- 길리어드, ‘비크테그라비르·레나카파비르’ 단일정 3상 기존 치료 대비 비열등
- 아스텔라스-美 Vir, 전립선암 신약 'VIR-5500' 4800억원 도입
- J&J, '타우 백신' 알츠하이머병 2상 "환자 모집중단"(유료)
- GSK, 中프론티어서 ‘신장질환 siRNA’ 10억弗 사들여(유료)
- GSK, 35파마 9.5억弗 인수.."액티빈 저해제 확보"(유료)
- AZ, BTK 저해제 '칼퀸스’ 백혈병 고정요법 “FDA 승인”(유료)
- 화이자, 中서 'cAMP 편향 GLP-1' 中판권 “4.95억弗 L/I”(유료)
- 카이뮨, '新TCE 접근' 다이이찌산쿄와 항암 "공동연구"(유료)
- 伊안젤리니, 퀴버와 ‘뇌전증 약물' AI발굴 1.2억弗 딜(유료)
- 알테사, 시리즈B 7500만弗..'COPD 항바이러스제' 개발(유료)
- 아이오니스, 'ASO' 다운증후군 AD 1상 “개발중단”(유료)
- 아스텔라스, 비어와 전립선암 ‘masking TCE’ 17억弗 딜(유료)
- 슬레이트, 편두통 'CGRP 불응' 中서 도입 "1.3억弗 출범"(유료)
- 마크로제닉스, ‘PD1xCTLA4’ 2상 환자사망..“모집중단”(유료)
- 로슈도, 경구 SERD ‘ER변이 제한’ FDA "NDA 접수"(유료)
- 노보노, "랭거 설립" 회사와 '경구전달 기술' 21억弗 딜(유료)
- 노보노, '카그리세마' 젭바운드 직접비교 3상 "실패"(유료)
- 길리어드, 아셀엑스 78억弗 인수.."BCMA CAR-T 확보"(유료)
- ‘AI’ 제너레이트, 4.25억弗 IPO..”천식 장기지속 3상”(유료)
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- ‘의료기기 위험관리 가이드라인’ 개정
- 의료기기 해외직구 소비자 피해 예방 위한 민·관 합동온라인 감시단 출범
- '항생제 오남용 차단' 국가적 대응 강화
- 국내 비임상 규제과학 발전 모색 위한 '비임상미래전략협의체' 출범식 개최
- 치료목적의 임상시험용의약품 비용 산정기준 마련
- 급성 간성 포르피린증 치료 희귀의약품 허가
- 임상시험 동의·보상 가이드라인 개정 및 해설서 마련
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