1분안에 읽는 바이오 주간뉴스. 바이오위클리는 매주 바이오 관련 최신 소식을 전달해 드립니다.
- 국산 1호 CAR-T 치료제, 큐로셀 '림카토' 이름 올렸다
=> “조건부 허가 아니다” 큐로셀 CAR-T ‘림카토주’ 3상 없이 정식 허가된 이유
- SK바이오사이언스, 171억원 규모 자사주 매입…임직원 대상 ‘RSU’ 제도 시행
- GC녹십자 백신 입찰담합 과징금 사건, 재판소원 첫 본안 심리로
- 에이비엘바이오 '토베시미그' 2차 평가지표 통과…"BLA 제출 위한 FDA와 미팅"(종합)
- 셀트리온, 유럽 EMA에 ‘허쥬마SC’ 제형 추가 신청 완료
- 셀트리온, ‘앱토즈마’日 퍼스트무버로 출시…자가면역질환 포트폴리오 4종
- 리가켐바이오,김용주 회장-박세진 사장 체제 돌입
- 역대 최대 ‘22조원 L/O’ 달성의 역설…“韓, 후기 임상 투자 생태계 필요”
- 이상훈 에이비엘 대표 "해석 복잡하지만 PFS 이점 명확…가속승인 기대"
- ‘코스닥 상장 1달’ 카나프, 이중항체·ADC로 글로벌 도전…‘치유의 날개’로 비상
- "비만, GLP-1 이후를 본다” 한국투자파트너스, 스웨덴 바이오텍에 베팅한 이유
- “韓, J&J 투자 성과 이어져…올해 ‘종양학’ 분야 유망 스타트업 지원할 것”
- OLSS 서밋 2026, K-바이오 글로벌 도약의 산실로… 글로벌 창업 허브 향한 퀀텀 점프
- K-제약바이오 원팀 출범…해외 진출 지원 체계 구축
- 한국, CAR-T 치료제 임상시험 수 전세계 13위(36건) 규모
- 치매 진단 AI 정량화·치료 후보물질 1.5조원 L/O 일군 스타 기업 ‘한 자리’
- 지분 쪼개기·교차 거래 꼼수 막아라… 의료기기 유통 현장의 매서운 지적들
- 임상 규제 허문다… 복지부, 시범사업 넘어 '분산형 임상' 전격 제도화
- 상장 제약·바이오 2025년 평균 자기자본이익률 코스피 0.30%·코스닥 -2.57%
- 상장 바이오헬스기업, 2025년 성장·수익성 개선 흐름 지속
- 바이오헬스 7년간 58% 성장 전망…22조달러 시장 이끈 수훈갑은?
- 글로벌 투자사가 본 K 바이오… "기술 충분, 사업화·전략은 과제"
- 국내 바이오헬스 상장사, 지난해 매출 36.2조원…수출·R&D 두자릿수 증가
- 경구 GLP-1 시장 개막…노보 ‘선점’, 릴리 ‘추격’
- 2026년 1분기 바이오헬스산업 수출 73억 달성…유럽 중심 바이오의약품 수요 확대
- "K-제약바이오, 왜 아직 ‘블록버스터 신약’ 없나"
- "치매 극복, 내게 맡겨라" 뉴로핏·큐어버스·아델, 국가R&D ‘3사3색’ 성과 입증
- "유럽 의료진 85%가 쓴다…'생성형 AI' 임상 현장 이미 장악"
- "오가노이드 글로벌 생태계, 한국에 모인다"…ODC26, 9월 서울 개최
- ‘22조 L/O’ K바이오…바이오코리아, 59개국 775개사 참여·파트너링 본격화
- [2026 기대 신약 TOP 10] ⑥ 유방암 치료제 ‘게다톨리십’
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- 대웅제약·프리마인드, 미국 바이오텍 ‘제너럴 프록시미티’ 투자… 차세대 신약 개발 협력 본격화
- 엔젠바이오, 224억 유상증자 추진…재무구조 정비·AI 정밀의료 투자 병행
- 셀레믹스, 147억 규모 CB 이어 43억 유증 납입..총 190억 ‘실탄’ 장전
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- 국산 1호 CAR-T 치료제, 큐로셀 '림카토' 이름 올렸다
- 암젠 ‘테페자’, 국내 최초 갑상선안병증 치료제 식약처 허가
- 뉴메코 '뉴럭스', 우크라이나 허가 획득… "글로벌 입지 빠르게 확대할 것"
- 네오이뮨텍, NT-I7 비소세포폐암 임상2상 자진 철회
- JW중외제약, 통풍 신약 후보물질 ‘에파미뉴라드’ 임상3상 환자 투약 완료
- 한독 파트너사 컴퍼스, 담도암 신약 '토베시미그' 글로벌 임상 2/3상 긍정적 결과 도출
- 통풍치료제 '에파미뉴라드' 임상 3상 환자 투약 완료
- 에이비엘바이오-컴퍼스, 담도암 2차 ‘토베시미그’ 2/3상 '무진행생존기간 개선' 확인
- 압타바이오, CI-AKI 치료제 ‘아이수지낙시브’ 글로벌 2상 투약 완료
- 아리바이오,경구 알츠하이머 치료제 임상3상 투약 완료 1100명 돌파
- 메지온, FDA 공식 의견 제출...폰탄치료제 ‘JURVIGO’ 승인 가속
- 네이처셀, 알츠하이머병 美 2b상 하반기 개시 추진
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- 인게니움테라퓨틱스, 中 리피오르 바이오와 2350억 기술이전
- 파인트리테라퓨틱스, AZ 옵션 행사로 370억원 수령
- 큐렉소, 퍼메디카에 '큐비스-조인트' 공급 계약 체결
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- 유한양행, 1분기 매출 5096억…전년비 8%대 늘어
- 한미약품, 1Q 매출 3929억…"로수젯·북경한미 실적 견인"
- 한미사이언스, 1분기 매출 3537억…전년비 6.5% 성장
- 동아쏘시오, 1분기 매출 3510억·영업익 191억
- 동아ST, ETC 성장으로 1분기 매출 1871억·영업익 108억
- 한독, 1분기 매출 1315억…전년비 11% 성장
- 에스티팜, 1분기 매출 670억·영업이익 115억
- 한올바이오파마, 1Q 매출 400억원·흑자 전환…"FcRn 억제제 임상 가속"
- 케어젠, 1분기 매출 227억. 영업이익 102억 달성…OPM 45%
- 종근당, 1분기 영업익 176억원…전년比 37% 증가
- 한국비엔씨, 2025년 매출 증가- 영업익·순익 감소
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- 한국아스텔라스, 복용 편의성 개선한 '베솜니서방정' 출시
- 셀트리온, ‘앱토즈마’日 퍼스트무버로 출시…자가면역질환 포트폴리오 4종
- 동화약품, '편안 활' 등 신제품 9종 출시…다이소 진출
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- 美 제네릭사 암닐, 카시브 11억달러 인수…“바이오시밀러 상업성 확대 예상”
- 키에시, 경구용 HAE 치료제 개발사 칼비스타 인수
- 릴리, 美 에이잭스 3.3조원에 인수…차세대 골수증식종양 치료제 후보 확보
- 인도 선파마, 오가논 17.3조원 인수…글로벌 25위 제약사 진입
- AZ ‘사프넬로’ 자가투여 피하주사제 FDA 승인
- 캐나다, G7 최초 제네릭 세마글루타이드 주사제 승인
- 바이오솔루션 ‘카티라이프’, 늑연골 유래 치료제로 중국 판매 승인.
- 노바티스 척수성 근위축증 치료제 EU 승인 예약
- FDA, 암젠 희귀질환 치료제 허가 취소 압박…‘데이터 조작’ 직접 언급
- FDA, 60년 임상 장벽 대수술 착수 ... 신약 개발 ‘실시간 확인’ 시대 개막
- 화이자, PD-L1 ISAC ‘PF-08046037’ 1상 중단…“전략적 판단·안전성 무관”
- 중국 제약사 세계 최초 재조합 보툴리눔 독소 개발
- 애브비 ‘린버크’ 중증 원형 탈모증 FDA 허가신청
- 베링거, GLP-1·GCG 이중작용제 ‘서보두타이드’ 비만 임상3상 16.6% 감량
- 美 인텔리아, 체내 유전자편집 첫 3상 성공…‘론보-지’ HAE서 발작 87%↓
- 美 애로우헤드, siRNA ‘리뎀프로’ EU 승인 권고…FCS서 중성지방 80%↓
- 릴리, AI 설계 재조합 효소 개발 전략적 제휴
- 로슈, 환율 직격탄…1분기 실적 기대치 하회
- 美 FDA, ‘환각제 치료제’ 개발 지원 확대…가이드라인·바우처 병행
- 토르투가스, 1.06억弗 출범..'에자이서 L/I' CNS 임상(유료)
- 伊키에시, 칼비스타 19억弗 인수..'경구 HAE 치료제' 확보(유료)
- 오루카, 'IL-23 항체' 건선 2a상 중간 "히트"(유료)
- 애브비, ‘pan-KRAS’ 케스트럴과 14.5억弗 "옵션딜"(유료)
- 아발린, 나스닥 IPO 1.82억弗.."폐섬유증 흡입제 개발"(유료)
- 선파마, 오가논 117.5억弗 인수.."올 업계 최대규모 딜"(유료)
- 베라더믹스, ‘경구 미녹시딜’ 탈모 2/3상 “히트, 新기준”(유료)
- 바이오미, ‘LBP’ 생선악취증후군 美1/2a상 “IND 승인”(유료)
- 릴리, 에이잭스 23억弗 인수..'비활성 JAK2 저해제' 확보(유료)
- 릴리, '재조합효소 편집' AI스타트업과 “22.5억弗 딜”(유료)
- 로슈, ‘CD19x4-1BB’도 림프종 1상 중단.."내부기준 미충족"(유료)
- 갈라파고스 면역 에셋 쿨트레온, 시리즈A 1.25억弗(유료)
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- 2026년 상반기 온라인 플랫폼 운영자 협의회 개최
- ’25년 의약품·의약외품·의료기기 허가 동향 발표
- 디지털의료기기 임상시험 가이드라인(2종) 제정 및 설명회 개최
- 국내 개발 최초 CAR-T 유전자치료제 허가
- 디지털의료기기 '찾아가는 규제설명회' 첫 개최
- 희귀 갑상선 안병증 치료제 허가
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