1분안에 읽는 바이오 주간뉴스. 바이오위클리는 매주 바이오 관련 최신 소식을 전달해 드립니다.
- 삼성바이오에피스, '아일리아 시밀러' 유럽 출시
- SK바이오사이언스, 독감백신 유니세프 첫 수주…글로벌 공공조달 시장 확대
- 퓨쳐켐, 전립선암 진단제 'FC303' 유럽 판권 반환 합의
- 큐라클, ‘MT-103’ L/O 47억원 선급금 수령…“메멘토 지분 11억원 확보”
- 셀트리온 창립 25년 만에 첫 ‘노조’ 출범…사측 “노조 설립 권리 존중”
- 삼성, 2000억원 규모 ‘라이프사이언스 펀드 3호’ 조성…글로벌 바이오 투자
- 블루엠텍, 이사회서 자사주 취득 의결...최대 주주도 지원 취득
- 리가켐바이오 “소티오, LRRC15 ADC ‘SOT106’ 美 FDA 희귀의약품 지정”
- 한국유나이티드제약, 193억 원료 손배소송 대법원서 최종 승소
- 한국얀센, 경쇄 아밀로이드증 1차 치료서 ‘다잘렉스SC’ 건강보험 급여
- 한국애브비, ‘린버크’ 강직성 척추염 치료 건강보험 급여 확대
- 한국릴리 “당뇨병·비만 치료제 ‘마운자로’ 고용량 제품, 10일부터 국내 출시”
- 젠큐릭스, '유방암 예후진단' 中회사와 中남부 공급계약
- 휴온스글로벌 "주주 뜻 따르겠다"…합병 앞두고 주주환원 카드 제시
- 우정바이오, '콜마바이오텍'으로 사명 변경
- 한미약품 기술이전 MASH 신약, 최적 용법·용량 확정 ... 후속 임상 탄력
- ‘옴짜라’ 급여 진입…빈혈 환자 치료 길 열렸다
- 임핀지, FDA 방광암 적응증 또 추가…'키트루다 추격전' 가속
- RNAi 치료제 개발 시행착오 의존 이제 그만~
- “GLP-1 이후는 누가 이끄나?” … ADA 2026 앞두고 세계 비만치료제 시장 긴장
- 구글·엔비디아가 신약개발에 뛰어든 이유…바이오 권력 지도 바뀐다
- MSD ‘칼데라십’ 혁신치료제 지정이 갖는 의미 … 알테오젠 ‘ALT-B4’ 로열티 수혜 가속화
- K제약바이오, 상반기 ‘글로벌 L/O’ 누적 13조원…반등 신호에 하반기 ‘주목’
- 혈관 노화(Vascular Aging)의 치료 가능성은 ?
- 혁신형 기업 재편 앞둔 시점 '리베이트 수사'에 제약사 '좌불안석'
- 한국, 임상시험 추진력 ’정체‘...임상-신약 승인 건수 '감소'
- 철옹성 '뇌장벽' 허문다…BBB 전달 기술, CNS 신약 판도 바꾼다
- 천지웅 상무 “양극화 뚜렷해지는 ‘K바이오’ 투자…L/O 가능성에 ‘자금’ 집중”
- 제약·바이오 1분기 영업이익률 40% 넘긴 기업, 84개사 중 4곳
- 잊혀진 타깃의 반란... ‘고티스토바트’, 난소암 치료 새 해법 제시
- 왜 자가면역질환 치료제는 세대 구분이 없을까?
- '압도적 존재감 마운자로'... 불패신화 쓰던 '키트루다' 가뿐히 넘었다
- 식약처 신약허가 240일 시대…“미국·유럽보다 먼저 허가되는 신약 나온다”
- “FDA와 먼저 대화하라”…신약 개발 성공률 높이는 규제전략은?
- ‘출범 5년’ 삼성 라이프사이언스 펀드, 12곳 투자 단행…어떤 기술 담았나
- 바이오 VC의 진심… "파트너링서 관심 못 받았다 좌절할 것 없어"
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- 한국유나이티드제약 ‘클란자CR정’, 러시아서 무기한 품목허가 승인
- 제넥신, ‘GX-E4’ 국내 품목허가 또 반려…“보완 후 재신청”
=> 제넥신의 ‘에페사’는 왜 한국에서 멈췄나…허가 반려가 드러낸 제넥신의 구조적 과제
- 셀트리온, 코센틱스 바이오시밀러 ‘CT-P55’ 캐나다 품목허가 신청
- 식약처, 고혈압 환자 신장신경 차단용 초음파수술기 신개발의료기기 허가
- 페니트리움바이오, 승인 14개월만 'CP-PCA07 ' 전립선암 병용 1상 개시
- 큐리언트, 모카시클립 유방암 효능 검증 본격화… 임상 2상 첫 환자 투약
- 종근당, ‘ESH 2026’서 저용량 고혈압 복합제 ‘텔미누보’ 3상 결과 발표
- 온코닉 "자큐보 인도 3상 성공, 신약허가 신청"
- HK이노엔, 아토피 신약 반려동물 임상 3상 유효성 확인
- 엔벤트릭, 원천 기술 ‘Arch-1’ 적용한 스텐트 리트리버 ‘울트리바’ 식약처 허가
- 에이비엘바이오, ABL503 병용요법 평가 위해 임상 1상 IND 변경 신청
- 부광약품, 라투다 적응증 넓힌다…우울증 임상 3상 승인
- 메디포스트, ‘카티스템’ 美 FDA 장벽 뚫었다…임상3상 ‘단일 임상’ 동의 확보
- 대원제약, ADA서 '4중 비만 작용제' 전임상 첫 공개
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- 한미약품, 릴리와 ‘소네페글루타이드’ L/O 계약…총 1조8973억원 규모
- 오스코텍, 美 아지오스와 SYK 억제제 ‘세비도플레닙’ 9620억원 규모 L/O
- 플라즈맵,미국 QMED Master Distribution과 35억원 규모 공급계약
- 큐라클, 美메멘토서 L/O 계약금 "800만弗 수령"
- 젠큐릭스, 궈런과 유방암 진단검사기 ‘진스웰BCT’ 中 남부권역 공급
- 이엔셀, 日 이어 인게니움 美 임상용 NK세포치료제 추가 위탁생산 계약
- 유바이오로직스,유니세프와 경구 콜레라 백신 '유비콜' 납품 계약
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- 박셀바이오,NK세포 최대 10만배 증식 기술 개발..저명 국제학술지 게재
- 프리클리나-아이젠사이언스, AI·비임상 융합 신약개발 플랫폼 구축 협력
- 프리클리나-노보렉스, AI 신약개발 경쟁력 강화 위해 맞손
- 와이브레인, 대구경북과학기술원과 차세대 BCI 원천 기술 공동 연구 협약
- 엔지켐생명-타깃링크테라퓨틱스, CDH17 기반 DAC 항암 플랫폼 개발 추진
- 삼진제약-아리바이오랩, '백신 공동 개발' 업무 협약
- 삼성바이오에피스·삼성서울병원 공동 연구…“삼성 헬스케어 생태계 시너지”
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- 큐라클, ‘CU01’ 신규 용도 특허 PCT 출원…글로벌 사업화 기반 강화
- 메드팩토, ‘MP010’ IND 앞두고 美·EU 등 22개국 특허 출원
- 넥스트바이오메디컬, ‘넥스피어에프’ 관련 기술 美 특허 등록
- 나이벡, 글로벌 파트너사 L/O IPF 핵심 특허 유럽 등록 완료
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- 신신제약, 1Q 매출 302억…수익성 개선에 영업익 150% 급증
- 삼천당제약 1Q 매출 649억원…영업익·순익 동반 확대
- 대화제약, 1Q 매출 370억…수출 호조에도 수익성 둔화
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- 삼성바이오에피스, '아일리아 시밀러' 유럽 출시
- JW중외제약, 피타바스타틴 저용량 복합제 ‘리바로젯 1/10㎎’ 출시
- 한국유나이티드, 프라바페닉스 정조준…활성형성분 담은 '페노듀오' 출시
- 종근당, 제형 크기 축소한 위식도 역류질환 치료제 ‘에소듀오미니’ 출시
- 삼진제약, 저함량 알츠하이머형 치매 치료제 ‘뉴토인정 3㎎’ 출시
- 동국제약, 센텔리안24 ‘마데카 크림 인 버블 세럼’ 출시
- 국제약품, 저용량 암로디핀·발사르탄 복합제 ‘엑스듀오정 2.5/80㎎’ 출시
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- PTSD 초기 치료제 후보물질 FDA서 임상승인
- BMS, ‘옵디보’ 진행성 호지킨림프종 1차 치료 진입…면역항암제 첫 EU 승인
- BMS 메지그도마이드 종양 진행‧사망 위험 50% ↓
- 中 이노벤트, ‘IBI343’ 위암 3상 PFS 충족…세계 첫 CLDN18.2 ADC 가능성
- 일동제약 국내 판권 ‘조코바’ 코로나 노출 후 예방 FDA 승인
- 세르비에, 엣지와이즈 '근이영양증 사업' 26.5억弗 인수
- 사이클파마, 구강붕해형 닐로티닙 ‘카반자’ 美 승인…PPI 병용·식사 제한 해소
- 美 의회, 대중국 바이오 투자 규제 확대…라이선스·공동 개발도 심사 대상
- 릴리, 中 하이스코와 최대 4.6조원 딜…신약 프로그램 5개 공동 개발
- 로슈 경구용 초기 유방암 치료제 FDA ‘신속심사’
- 길리어드, T세포 관여자 생명공학사 인수 매듭
- PD-1xVEGF' 마침내 3상서 "OS 개선"..의구심 '계속'(유료)
- GSK , ‘HBV ASO’ B형간염 3상 “기능적 완치 20%”(유료)
- BMS, ‘후속 CELMoD’ MM 3상 SoC대비 “PFS 2배 개선”(유료)
- 트래비어, 에베레스트 '가역적결합 BTK' 11.4억弗 L/I(유료)
- 오스코텍, 美아지오스에 'SYK 저해제' 6.65억弗 L/O(유료)
- 아포지, ‘지속형 IL-13’ 블랙스톤과 13억弗 “로열티 딜”(유료)
- 릴리, 中하이스코와 5개 프로그램 "30억弗 발굴 딜"(유료)
- 릴리, ‘TOP1' 넥틴-4 ADC 방광암 초기임상 “긍정적”(유료)
- 릴리, '인비보’ BCMA CAR-T MM 1상 “ORR 100%”(유료)
- 릴리 "1년만에", 카무루스와 '장기지속 아밀린' 옵션행사(유료)
- 뉴리밋, 시리즈C 4.35억弗..'간질환 역노화' 내년 임상(유료)
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- 임상시험검체분석 전문인력 양성 교육 실시
- 항암 주사제 등 국가필수의약품 3종 신규 지정
- ‘의약품 중 불순물 저감화 사례집’ 발간
- 식약처 의료용 고압가스 등 허가 신청 시 제출자료 간소화
- 고혈압 환자 신장신경 차단용 초음파수술기 신개발의료기기 허가
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