1분안에 읽는 바이오 주간뉴스. 바이오위클리는 매주 바이오 관련 최신 소식을 전달해 드립니다.
- 에임드바이오, 베링거서 'ADC' 연구개발비 수령
- 삼일제약, 에퀴피나 제법특허 넘었다… 제네릭 리스크 낮춰
- 에이프릴, 유한양행과 'SAFA' 개발 파트너십 "중단"
- 삼성바이오-릴리, ’3개 축’ 기반 “초기 바이오텍 지원”
- 일성아이에스도 진정제 '프리세덱스프리믹스' 특허 무효 도전
- 종근당 비동물성 톡신 ‘CU-20101’ 중국 상륙 초읽기 ... CDE 표준 기준품 신청 접수
- 엑세스바이오, 자사주 255만여주 소각 완료
- SK바이오팜 ‘빅 바이오텍’ 선순환 구조 진입… 세노바메이트 가속 성장 및 신규 처방 확대로 역대 최대 실적 경신
- GC녹십자, 혈장분획제제 미국사업 관세ㆍ원료혈장 수급 변수 완화
- 디앤디파마텍 2265억 규모 CB 납입, MASH 치료제 'DD01' 임상결과 기대감↑
- 국산 첫 CAR-T '림카토' 허가에 '식약처 규제 컨설팅' 주효
- FDA, GMP 실사 두 갈래로 … 저위험 1일·고위험 종전대로
- FDA, 3개 GLP-1 제제 조제 리스트서 제외를..
- 비만과 MASH R&D 퍼스트 무버들, GLP-1 넘어 RNA로 무대 옮겨
- 불멸의 약물 아스피린 독주 시대 끝났다 ... “클로피도그렐이 월등”
- 글로벌 제약사, R&D 생산성 개선됐지만 'GLP-1' 편중 심화…비만, 종양학 제쳤다
- “암종 불문, 변이만 본다” … 항암제 개발 속도 높이는 ‘바스켓 임상’ 열풍
- 코스닥 제약지수 하락세 탈출
- 코스피 7000 활짝 웃는 장에 '나 홀로 슬픈 바이오 섹터'
- 코로나19 거품 빠진 바이오 시장 … 韓·中·濠 ‘속도전’에 유럽 2등 지위 ‘흔들’
- 초고령화·비만약이 낳은 블루오션… ‘근감소증’ 신약 노리는 K-바이오
- 제약바이오 기업들 '작은 M&A'로 구조 변화 시도, 왜?
- 첨단바이오 개발인 줄 알고 5년간 준비했는데 합성의약품이야?
- 제약바이오 기업들 '작은 M&A'로 구조 변화 시도, 왜?
- 올라오는 새 약, 흔들리는 옛 약… 희망과 과제 사이 제약바이오
- 첨단바이오 개발인 줄 알고 5년간 준비했는데 합성의약품이야?
- 약평위 문턱 넘은 CAR-T·표적항암제…“치료 접근성 확대”와 “재정 부담” 사이
- 상장 제약바이오 환율변동손익 ‘뚝’…코스피 55.3%↓·코스닥 손실 전환
- 비공개 대화 나선 삼성바이오로직스 노사, 갈등 장기화 조짐
- 1시간 내 발현·72시간 지속 … 대웅제약 마이크로니들 마취 패치 전임상 성과 ‘주목’
- 단종 위기 항암제 다카바진·벨바스틴, 재생산 방향 잡아
- 한국 의사들, 세계 의학회서 ‘K-의료기기’ 수출 전면에 선다
- “K-제약바이오, 제품화 전략 없이는 글로벌 라이선스 아웃도 없다”
- 김 변호사의 쉽게 읽는 바이오 ②알테오젠
- [2026 기대 신약 TOP 10] ⑦ 본태성 진전 치료제 ‘울릭사칼타마이드’
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- 테페자, 갑상선안병증 치료제로 국내 허가
- GC녹십자, ‘헌터라제 ICV’ 페루 품목허가 승인
- 대웅제약 펙수클루, 헬리코박터 제균 허가… "항생제 내성 극복 새 대안 확인"
- 휴온스바이오파마, 보툴리눔 톡신 '휴톡스' 쿠웨이트 품목허가
- 퓨쳐켐, ‘전립선암 진단’ 방사성 “식약처 시판허가”
- 제이엘케이, 브라질서 맘모그래피 AI 인허가 획득
- 오토텔릭바이오, 고혈·당뇨 복합체 "국내 3상 1차 충족"
- 에이프로젠, EMA 공식 회신 “임상 3상 없이 품목허가 신청 요건 충족”
- 셀리드, 코로나19 백신 2상 IND 신청 반려
- 삼성에피스, ‘키트루다 시밀러’ 폐암 1상 “PK 충족”
- 뷰노, ‘심정지예측 AI’ FDA 시판허가 “거절”
- 대웅제약, 'PRS저해제' IPF 글로벌 2상 환자모집 완료
- HK이노엔 ‘케이캡’ 중국서 ‘꽃길’ 예고 … 현지 병원, 페니실린 알레르기 대체 2제 요법 자발적 임상 착수
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- 유한양행, 브릿지바이오파마와 560억 API 공급계약
- 씨어스, UAE 퓨어헬스와 '모비케어' 220억 "첫 계약"
- 로킷헬스케어, 사우디 만성신장질환 AI 플랫폼 계약 체결
- 삼진제약-온택트 헬스, ‘심장초음파 AI 솔루션 국내 독점 공급’ 협약 체결
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- 대웅제약, 티온랩테라퓨틱스와 손잡고 ‘월 1회 비만 치료제’ 개발… 장기 지속형 제형 혁신 본격화
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- 셀트리온, 1Q 매출 1조1450억 “전년比 36% 증가”
- GC녹십자, 1Q 매출 13.5%↑4355억원-영업익 46.3%↑
- 한미약품, 1분기 매출 3929억·영업익 536억 "더 큰 도약 위한 발판 마련"
- SK케미칼, 1Q 별도 매출 3857억원…전년比 11% 증가
- 한미사이언스, 1분기 매출 3537억·영업익 336억
- SK바팜, 1분기 매출 2279억 "전년比 57.8% 증가"
- SK바이오사이언스, 1분기 매출 1686억...영업적자 지속
- 셀트리온제약, 1Q 매출 1321억…영업이익은 20%↑
- 휴젤, 1Q 매출 1166억원 30%↑ㆍ영업익 22.3%↑ …역대 1분기 최대
- 알테오젠, 1분기 매출 716억·영업이익 393억
- 에이비엘바이오, 1분기 매출 131억원…현금성자산 1867억 확보
- 이수앱지스, 1분기 매출 94억원…전년 대비 32% 증가
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- LG화학, 황체기 보조요법 ‘유티프로’ 출시...난임치료 환자 선택지 확대
- GC녹십자, '백초시럽플러스 10㎖' 출시…성인 복용 불편함 해소
- 삼진제약 "뇌전증 치료제 에필라탐 서방정 1000mg 출시"
- 경동제약, '페노로반정' 출시…복합형 이상지질혈증 치료 전략 제시
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- 바이엘, 미국 안구질환 전문 제약사 24.5억 달러 인수
- 로슈, AI 기반 진단 전문기업 '패스AI' 인수
- 초희귀질환 WHIM 증후군 치료제 EU서 승인
- 골수섬유증‧적혈구 증가증 치료제 FDA서 승인
- 첫 PROTAC 치료제 '베파누' FDA 승인… K-기업들도, TPD 공략 중
- FDA, 췌장암 신약 후보물질에 동정적 사용 확대
- FDA, 레켐비 피하주사 시작요법 심사 기간 연장
- AZ 유방암 치료제 FDA 자문위 허가권고 “No”
- 머크, ‘키트루다SC’ 1Q 매출 1.28억弗 “긍정적 성장”
- 릴리, 1분기 매출 56% 껑충 200억달러 고지 눈앞
- 공격적 섬유종증 치료제 FDA 허가신청서 제출
- 40년 만 허가 새 멀미 치료제 미국서 공급 스타트
- J&J, '거대B세포 림프종' CAR-T 2종 “중단, 전략적 결정”(유료)
- GSK, 中시란서 ‘지방축적 경로’ 타깃 siRNA 10억弗 L/I(유료)
- BMS, 미라티 ‘KRAS 저해제’ 대장암 확증 3상 “실패”(유료)
- AZ, '경구 SERD' 유방암 1차 "FDA 자문위 6:3 반대"(유료)
- 테바, ‘뚜렛증후군’ 허가신청 앞둔 에마렉스 9억弗 인수(유료)
- 서밋, ‘PD-1xVEGF’ vs키트루다 3상 “초기 PFS 실패”(유료)
- 사이토키네틱스, ‘미오신’ BMS 실패 심근병증 3상 “히트”(유료)
- 비원, 中화후이와 ‘PD-1xCTLA-4xVEGF’ 20.2억弗 옵션딜(유료)
- 비원, '블록버스터 기대' EGFR TPD 등 초기임상 "중단"(유료)
- 버텍스, 모더나 ‘CFTR mRNA’ 1/2상 결국 “완전 중단”(유료)
- 바이엘, 퍼퓨즈 24.5억弗 인수..‘ET-1’ 안과질환 임상(유료)
- 로슈, 'AI 디지털 병리진단' 패스AI 10.5억弗 인수(유료)
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- 국내개발 진단용 방사성의약품 신약 허가
- AI 기술 적용 디지털의료기기 품질관리 기술지원 실시
- 주사기 매점매석 2차 특별단속 결과 발표
- 성장호르몬 제제 오남용 예방을 위한 안전 정보 안내
- 비임상시험 전문인력 양성 교육 실시
- 의약품 등 신속한 제품화에 식약처 ‘규제정합성 검토 제도’ 적극 활용하세요
- ’26년 상반기 의약품 허가특허연계제도 교육 실시
- 주사기 생산 등 일일 수급 동향 발표
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