[AllBiopro Blog #13] 2018년 9월4째주 임상 진행 사항

출처 : 식품의약품안전처

수술로 절제가능한 두경부암 환자를 대상으로 선행보조요법으로써 durvalumab (MEDI4736) 또는 durvalumab/tremelimumab 의 면역동력학을 확인하기 위한 기회 범위 임상시험

루푸스 신염 또는 루푸스 혈구감소증이 있는 환자를 대상으로 CS20AT04(조직적합 반일치 동종골수유래중간엽줄기세포)의 유효성과 안전성을 평가하기 위한 공개, 단일군, 24주 연구자 임상시험

중등증 내지 중증 판상 건선 시험대상자를 대상으로 BMS-986165의 유효성 및 안전성을 평가하기 위한 다기관, 무작위배정, 이중눈가림, 위약대조 및 활성약대조 제3상 임상시험

만성 B형 간염 환자에서 Nucleos(t)ide analogues(NAs)계열 항바이러스제와 병용 투여 시 GC1102의 유효성과 안전성을 평가하기 위한 이중 눈가림, 무작위배정, 위약대조, 평행설계, 제2a상 임상시험

원발성 개방각 녹내장 또는 고안압증 환자에서 CKD-351의 유효성 및 안전성을 평가하기 위한 다기관, 무작위배정, 이중 눈가림, 활성약 대조, 평행 설계, 제3상 임상시험

다년성 알레르기 비염 소아 환자에서 몬테루카스트 단일제와 몬테루카스트/레보세티리진 복합제 복용 후 알레르기 비염 증상에 미치는 영향과 유효성 및 안전성을 평가하기 위한 다기관, 무작위배정, 오픈 라벨, 대조 임상시험

건강한 성인 자원자에서 “9CMP510153”과 “2018ETC05”의 안전성과 약동학적 특성을 비교 평가하기 위한 무작위배정, 공개, 단회투여, 반복 교차설계 임상시험

중등도 내지 중증의 아토피피부염이 있는 12세 이상 시험대상자들에게 국소 약물과 병용하여 또는 병용없이 투여하는 PF-04965842의 유효성과 안전성을 평가하는 제3상 무작위 배정, 이중 눈가림, 다기관, 장기 연장 임상시험

루푸스 신염 또는 루푸스 혈구감소증이 있는 환자를 대상으로 CS20AT04주(조직적합 반일치 동종골수유래중간엽줄기세포)의 유효성과 안전성을 평가하기 위한 공개, 단일군, 24주 연구자 임상시험

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지난 임상 진행 사항

2018-10-15T00:08:27+09:00