[AllBiopro Blog #44] 2019년 4월4째주 임상 진행 사항

출처 : 식품의약품안전처

 

 

재발성 또는 불응성 소포 림프종 시험대상자를 대상으로 항-CD20 및 항-CD3 이중특이 항체인 REGN1979의 항종양 활성과 안전성을 평가하는 공개 임상시험

건강한 성인을 대상으로 amlodipine/olmesartan 및 rosuvastatin 병용투여 시와 DWJ1351 단독투여 시의 약동학적 특성 및 안전성을 비교하기 위한 공개, 무작위배정, 2×2 교차 임상시험

건강한 성인을 대상으로 CKD-828, D326, D337 병용투여와 CKD-348 단독투여시 약동학적 특성 및 안전성을 비교 평가하기 위한 제 1 상 임상시험

건강한 성인을 대상으로 SIL1205정(가칭)과 자누메트®정의 약동학적 특성과 안전성/내약성을 평가하기 위한 순서군 무작위배정, 공개, 2군2기, 단회 경구 투여, 교차 제 1상 임상시험

조직학적으로 확진된 국소 진행성(수술 불가능한) 또는 전이성 삼중음성 유방암(TNBC)의 1차 선택 치료로서 Capivasertib+파클리탁셀의 유효성과 안전성을 위약+파클리탁셀과 비교하여 평가하기 위한 제III상, 이중 눈가림, 무작위배정 임상시험

의학적으로 수술이 불가능한 제I기 또는 제IIA기 비소세포 폐암(Non Small Cell Lung Cancer, NSCLC) 환자를 대상으로 Pembrolizumab(MK-3475)을 병용하거나 병용하지 않은 체부정위방사선요법(Stereotactic Body Radiotherapy, SBRT)의 안전성과 유효성을 평가하기 위한 제3상, 무작위배정, 위약 대조 임상시험(KEYNOTE-867)

유방암 환자에서 매주 파클리탁셀 항암 치료 시 두 가지 스테로이드 전처치 요법을 비교하는 무작위 배정 3상 비열등성 연구

근근막통증증후군과 섬유근육통증 환자를 대상으로 오피란제린 겔의 안전성 평가 및 예비 효능 평가를 위한 무작위 배정, 이중눈가림, 평행군, 위약대조 임상시험

㈜대웅제약의 “DWJ1432”과 ㈜대웅제약의 “크레젯정 10/20mg” 의 생물학적 동등성평가를 위한 건강한 시험대상자에서의 공개, 무작위배정, 공복, 단회 경구 투여, 2 군, 2 기, 교차 시험

만 10세에서 만 17세의 소아 시험대상자들을 대상으로 재발-완화형 다발성경화증 치료에 대하여 BG00012 및 BIIB017의 유효성 및 안전성을 평가하기 위한 무작위배정, 이중 눈가림, 이중 위약, 위약 대조, 3개군, 병행군 시험

트란스아미나제(SGPT)가 상승된 만성 간질환 환자에서 CTP-JB02 투여 시 CTP-JS01과 비교하여 유효성 및 안전성을 평가하기 위한 다기관, 무작위배정, 이중눈가림, 활성대조, 비열등성 3상 임상시험

칸디다혈증 및/또는 침습성 칸디다증 시험대상자의 치료에서 선택적 경구 플루코나졸 단계적 감량 이전 카스포펀진(Caspofungin) 정맥 투여 대비 레자펀진(Rezafungin) 주사의 유효성과 안전성에 대한 제3상, 다기관, 무작위배정, 이중눈가림 임상시험(ReSTORE 시험)

지난주 임상 관련 기사

지난 임상 진행 사항

2019-04-28T12:39:30+09:00