[AllBiopro Blog #47] 2019년 5월2째주 임상 진행 사항

출처 : 식품의약품안전처

 

 

명인제약(주)의 “명인톨밥탄정15밀리그램(가칭)”과 한국오츠카제약(주)의 “삼스카정15밀리그램(톨밥탄분무건조분말)”의 생물학적 동등성평가를 위한 건강인, 남/여, 성인 시험대상자에서의 공개, 무작위배정, 2군, 2기, 공복, 단회, 경구투약, 교차시험

건강한 시험대상자에서 BR1014와 BR1014-1의 생물학적 동등성평가를 위한 공개, 무작위배정, 단회 경구 투여, 3군, 3기, 교차 시험

절제 불가능한 제 III 기 비소세포폐암이 있는 참여자들을 대상으로 M7824 + 화학방사선 병용 요법 후 M7824 투여 방식을 위약 + 화학방사선 병용 요법 후 더발루맙 투여 방식과 비교한 다기관, 이중 눈가림, 무작위 배정, 대조 시험

건강한 성인 자원자를 대상으로 ㈜대웅제약의 “우루사정300밀리그램”과 Watson Pharma Private ltd.의 “Actigall capsule”의 안전성과 약동학적 특성을 비교 평가하기 위한 생물학적동등성시험

이전에 치료받은 적이 없는 del(17p) 또는 TP53 돌연변이 음성 만성 림프구성백혈병 환자를 대상으로 Venetoclax ± Obinutuzumab 과 병용하여 투여한 Acalabrutinib (ACP-196)의 유효성과 안전성을 시험자가 선택한 화학면역요법과 비교하여 평가하기 위한 무작위배정, 다기관, 공개라벨, 제 3 상 임상시험

| 재단법인아산사회복지재단서울아산병원” open=”no”]

경요도 방광암 절제술을 시행 받는 환자에서 수술 후 도뇨관 삽입에 따른 방광 불편감에 대한 마그네슘의 효과: 무작위 배정, 이중 맹검, 위약 대조 임상 연구

유방보존술이 불가능한 ER positive and HER2 negative 유형의 유방암환자에서 환자 맞춤형의 선행화학/호르몬 요법 후 수술의 유방보존율 증가 효과에 관한 다기관 임상시험

건강한 남성 자원자를 대상으로 HY209 정맥 투여 후 안전성/내약성 및 약동학적 특성을 평가하기 위한 무작위배정, 이중눈가림, 위약대조, 단회투여, 단계적 증량 임상 1상 시험

EGFR 변이 진행성 단계 비소세포폐암(NSCLC) 환자에서 단독요법 또는 오시머티닙과의 병용요법으로서 AZD4205의 안전성, 내약성, 약동학 및 항종양 활성을 조사하기 위한 제1/2상, 공개, 다기관 임상시험

건강한 자원자에서 ABI-H2158 의 단회 및 반복 투여의 안전성, 내약성, 약동학 및 음식 영향; 그리고 만성 B 형 간염 감염 환자에서 반복 투여 용량 증량 약력학 및 약동학에 대한 제 1상 시험.

지난주 임상 관련 기사

지난 임상 진행 사항

2019-05-19T11:46:04+09:00