3월 3주차 바이오 위클리 #179

1분안에 읽는 바이오 주간뉴스. 바이오위클리는 매주 바이오 관련 최신 소식을 전달해 드립니다.

🎯 지난주 HOT 뉴스
  • 바이넥스 임의제조 사태, 전수조사 확대 조짐
    👉‘바이넥스 사태’ 의약품 제조 관리 사각지대 드러나
    👉바이넥스 수탁 제조 32개 품목 추가 판매중지
    👉불똥 튄 바이넥스 위탁제약 "회수 집중…배상청구 등은 검토"
    👉제약바이오협, ‘바이넥스 사건, 용납될 수 없는 범법행위
    👉임의제조 의혹 바이넥스...제약협 회원사 제명 유력
    👉위법 확정되면 바이넥스에 위탁한 제약사도 행정처분
  • 식약처, 바이넥스 이어 비보존제약 ‘불법 제조 의약품’ 판매 중지
    👉식약처, 허가사항과 다른 제조 비보존 9개 품목 적발
    👉비보존제약 "성장위해 과거 청산 차원 자진 신고"
  • 美 FDA, 한미약품 ‘포지오티닙’ 패스트트랙으로 지정
  • 바이오벤처들, 미 AACR서 연구결과 발표
  • "노바백스 백신, 코로나19에 96% 효과"-英임상 결과
    👉[BioS 레터]34년만에 '첫 3상 성공'..노바백스 시사점
  • SK바이오사이언스-CEPI, ‘변이’ 코로나19 백신 개발 돌입
  • 유럽에 이어 미국도 백신 보호주의…백신 재료 수출 제한
  • 백신 여권, 불평등 초래? 전세계 뜨거운 감자…한국은 신중 모드 
  • 대웅제약 나보타, 치료제로 미국FDA허가 위한 잰걸음
  • 상장 55개 제약사 2800억대 현금배당 실시
  • 셀그램엘씨 임상결과 파미셀이 임의조정? 신중 판단?
  • 임기만료 제약 CEO, 대다수 재신임 받는다
  • 제약바이오기업, 신약개발 보류·철회하는 까닭은
  • 한미, '팔팔' 상표권 분쟁 또 승소..."독립된 브랜드"
  • 신약 가뭄 속 국산 32호는?…한미약품·대웅제약 개발 신약 유력
  • 제약 의약품 반품 기준 표준화 목소리 높다
  • Evaluate가 예측한 제약업계의 2021년은?
  • 글로벌 의료기기 규제, 어떻게 이뤄질까?
  • [BioS 레터]34년만에 '첫 3상 성공'..노바백스 시사점
  • 스마트 보건의료 활성화, 심평원의 역할은?
  • 1-2월 바이오투자 18社 3090억..”시리즈A∙B 집중” (유료)
  • “빅파마 딜 시작”..떠오르는 신약 ‘5가지 키워드는?’ (유료) 
💰 투자 & 상장
  • 엠비디, 115억 규모 시리즈B 투자 유치
  • DHP, 메디컬 트레이닝 솔루션 제공 ‘뉴베이스’ 투자
  • 올림푸스, 이스라엘 의료기기업체 인수…비뇨기 분야 강화
  • 명준약품, NS헬스케어 전격 인수…약국 시장 진출
💊 임상
  • 이온바이오파마, 편두통 치료제 글로벌 임상2상 돌입
  • 코넥스트, 이식편대숙주질환 치료제 임상계획서 FDA 제출
  • 루트로닉, 호주서 노인성 황반변성 대상 ‘알젠’ 첫 임상 시작
🚀 허가 & 특허
  • 종근당 코로나19 치료제 허가 눈앞...국산2호 탄생할까?
  • 우정바이오, 특허 기반 ‘해충기피제’ 의약외품 허가 신청
  • 린파자-베바시주맙, HRD 양성 상피성 난소암에 국내 허가
  • 제뉴원사이언스, ‘파리에트정 10·20mg’ 제조 식약처 허가
  • 허들 너무 높았나…'펠루비' 특허도전 포기 세 번째
  • 제이엘케이, ‘말초동맥질환 진단 장치·방법’ 특허 취득
  • 테라젠바이오, 코로나19 등 백신 개발 기술 특허 취득
  • 큐라클, ‘CU03-1001’ 당뇨병성 망막증 특허 추가
  • 유나이티드제약, ‘아트맥콤비젤 연질캡슐’ 미국 특허
  • 엘라스틱랩, 엘라스틴·콜라겐 생합성증진용 조성물 특허
  • 한국유나이티드제약, 아트맥콤비젤 연질캡슐 美 특허 등록
  • 휴마시스, 체코서 코로나19 항원진단키트 자가 사용 인증
🌡 개발 & 협약
  • 지놈앤컴퍼니, 독일머크∙화이자와 면역항암제 공동개발 계약
  • 파마재니스텍, 천연 항바이러스 원료 ‘DKV-50AF’ 개발
  • 신테카, SLS바이오와 ‘항원 면역원성 평가 플랫폼’ 개발
  • 에스티팜, 유전자 약물 전달체 플랫폼 기술 공동개발 협약
  • 비플러스랩, 부민병원·메디젠휴먼케어와 MOU 체결
  • 왓슨앤컴퍼니, 국내 프로골프 경기력 향상 연구 MOU
  • 제약협회, 재미한인바이오산업협회와 MOU 체결
  • 엠디뮨-美엑소나노RNA, 표적 약물전달 공동연구 계약
🎉 계약 & 수출
  • 쎌마테라퓨틱스, 코로나19 백신 코비박 공급 협약
  • 유틸렉스 “면역항암제 후보물질, 삼성바이오로직스에 위탁 생산
  • 동아ST, 美 제약사 뉴로보 의결권 위임 계약
  • 휴젤, 300억원 규모 자기주식취득 신탁계약 체결
  • 에스티팜, 美 바이오텍과 '91억' 원료의약품 공급계약
⚙️ 제작
  • 마더스제약, 관절염약 ‘콘티600정’ 20T 소포장 출시
  • "급여재평가 때문인가?" SK, 고용량 기넥신 비급여 출시
  • 한미약품, 뿌리는 복합성분 무좀약 ‘무조날파워’ 출시 
  • 제일헬스사이언스, 얇고 신축성 좋은 ‘롱파프 스킨’ 출시
  • 메디톡스코리아, 바르는 의료기기 ‘뉴라덤 크림 엠디’ 출시
  • 일양약품, 프로바이오틱스 ‘프로콜D’ 출시
  • 한독, 동전 크기의 ‘케토톱 핫 미니’ 출시
📍 해외 뉴스
  • 아뮤닉스, 시리즈B 1.17억弗..”T세포 engager 개발”
  • 아고맙, 시리즈B 7400만弗..”MET 작용항체 개발"
  • 릴리, '코로나19 항체' 병용 2nd 3상 "입원·사망 87%↓"
  • FDA 1차 치료제 로브레나..."뇌전이 환자에 좋은 옵션"
  • ‘AI’ 엑센티아, 시리즈C 1억弗..”블랙록·BMS 참여” (우료)
  • 세레스, 흑색종 ‘마이크로바이옴+PD-1’ “임상중단” (유료)
  • 로슈, ‘악템라’ 전신경화증 간질성폐질환 “첫 FDA 승인” (유료)
  • ‘돌아온’ 릴리, “효능 높인” KRAS G12C 저해제 ‘공개’ (유료)
  • 다케다, ‘Prodrug CD3 이중항체’ 매버릭 “아예 인수” (유료)
  • 화이자, ‘3세대 ALK 억제제’ NSCLC 1차 FDA 승인 (유료)
  • 갈라파고스, ‘필고티닙’ 안전성 중간결과 “휴- 다행..” (유료)
🏨 식품의약품안전처
  • 의약품 위.수탁 제조소 긴급 특별 점검 실시
  • 2021년 의약품 허가업무 온라인 설명회 개최
  • ㈜바이넥스 제조소 현장 조사 진행 상황 발표
  • 코로나19 치료제.백신 등의 신속 허가.심사 및 긴급 공급체계 구축 기반 마련
  • ㈜바이넥스 6개 품목 잠정 제조.판매 중지 및 회수 조치
  • 종근당 코로나19 치료제 허가.심사 착수
  • [의약품 등의 안전에 관한 규칙] 개정.공포
🔎 바이오 채용
🗓 이번주 행사
전시회 & 컨퍼런스 & 세미나
교육
🗓 다가오는 행사
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2021-03-14T20:49:14+09:00