8월 4주차 바이오 위클리 #202

1분안에 읽는 바이오 주간뉴스. 바이오위클리는 매주 바이오 관련 최신 소식을 전달해 드립니다.

🎯 지난주 HOT 뉴스
  • SK바이오의 비교임상 전략, 코19백신 개발에 긍정적
  • 대형 바이오 3사, 상반기 평균 매출 성장률 30% 상회
  • 셀트리온, 국내 최초 매출 2조 제약사 탄생 예고
  • 대웅제약 對 메디톡스, ITC 끝나자 국내 소송 급물살
  • 대기업이 노리는 보톡스 기업 휴젤, ‘무엇’ 때문에?
  • AZ, 코로나19 백신 이어 예방약 개발도 '선두'
  • “AZ-화이자 백신 교차접종, 델타 변이 억제에 효과적
  • 식약처 "코비박 코로나19 백신 사전검토 착수" ... 허가 여부 불투명
  • 종근당, 콜린 환수협상 타결...대웅도 움직일 듯
  • 국내기업 코로나19 백신 개발, 어디까지 왔나
  • 상장제약사 연구개발 투자 양극화 갈수록 '심화'
  • 바이오벤처, 몸집은 커졌는데…헤어나지 못한 ‘적자늪
  • 진단시약 수출액ㆍ무역수지 흑자 확대
  • 상장 최적화 된 바이오텍 가치평가, 인수자도 동의할까
  • 유한 한미 대웅 등 제약바이오기업,미국 혁신클러스터 진출 속도
  • 국산 신약 후보 물질 임상에 '주목' ... 혁신 불러올까?
  • 위해의약품 제조·수입시 과징금 판매금액 2배까지 부과
  • 국내 수입바이오의약품 1위 품목은 '아바스틴'
  • 알츠하이머 치매 치료용 ‘도네리온패취’, 상용화 위한 만반의 채비 끝
  • 美 FDA가 지정한 섬유근육통 관리 프로그램, 완치 가능할까?
  • 2Q 제약 영업실적, 선전했지만...
  • 로슈 중증 코로나19 치료제 '악템라' 공급부족 직면
  • 공단 빅데이터로 면대약국·사무장병원도 적발한다
  • “자회사 1~3조 매출” 띄운 바이오로그디바이스 11.92% 급등 ... 홈페이지 한때 먹통
  • 8월 둘째 주 IND 승인 면면은
  • 작년 우리나라 의약품 수출 1위 국가는 '독일'
  • 美 FDA, 심사수수료 인상.."신약 8%, 제네릭 15%↑"
  • 종근당,한국기업평가 신용등급 ‘AA-’ 획득...국내 제약사 최고등급
  • ‘바이오·제약’ 잘 만들어 놓고 특허 놓치지 않으려면?
  • 맹철영 SK바이오팜 소장이 말하는 항암제 개발 이야기

💰 투자 & 상장
  • 대웅제약·한올바이오파마, 美 면역세포치료제 기업 공동투자
  • 아이도트, 시리즈A 투자 완료로 글로벌 수출 가속화
  • 웰다잉 플랫폼 ‘아이백’, 500 스타트업‧DHP 투자 유치
  • 프롬바이오 “증권신고서 제출 … 9월중 코스닥 상장 목표”
💊 임상 & 허가
  • 녹십자랩셀,판상형 건선환자 대상 'CT303' 임상1상 시험 승인
  • 소바젠, 난치성 뇌전증 치료제 개발 위한 임상 1상 승인
  • 신신제약, 과민성 방광 치료제 'UIP620' 임상 1상 안전성 입증
  • 이뮨메드 “4분기 코로나19 치료제 해외 임상 결과 공개
  • 제테마, 리도카인 함유 필러 3종 폐루 품목허가 승인
  • 수젠텍, 코로나19 중화항체 검사키트 말레이시아 정식 허가
  • 피에이치파마, 'ROCK 저해제' 녹내장 2상 "안압 낮춰" (유료)
🎉 계약 
  • 셀트리온-아이큐어,알츠하이머치매 치료 도네페질 패치 독점판매 계약
  • 셀젠텍-LSK Global PS, 항암 NK세포 치료제 임상시험 계약 체결
  • 광동제약, ‘삼다수’ 유통계약 연장 실패 … 내년 매출 ‘1조’ 달성 비상
  • 에이치엘비제약,휴메딕스에 비만치료용 장기지속형 주사제 기술이전 계약
  • 팬젠, 중헌제약에 바이오시밀러 '팬포틴' 공급계약
  • 피에이치씨, 브루나이에 코로나19 신속진단키트 수출
🌡 개발 & 협약
  • 에스티팜, 테라젠바이오와 mRNA 항암백신 개발 MOU 체결
  • 휴메딕스, ‘장기지속형 비만치료제’ 공동 개발
  • 아이엔테라퓨틱스, 안구통증치료제 신약 공동연구개발 MOU
  • 알리코제약-테코자임, 여성헬스케어 신제품 공동개발 협력
  • 엠디뮨, 서울대와 유전자가위 `BioDrone` 기술 개발 MOU
  • 엠큐렉스-툴젠,mRNA 기반 유전자치료제 공동개발 업무협약 체결
  • 에이치엘비, 베트남 나노젠 '코로나19 백신' 인수 MOU
  • 엔케이맥스, 재향군인회와 ‘군 면역검사 사업’ MOU 체결
  • 루닛, 인텔과 협력…CPU 기반 AI SW 확대 제공
🚀 특허
  • 바이오솔루션,탈모치료제-탈모개선 화장품 활용기술 특허 취득
  • 압타바이오, 염증-섬유화질환 치료제 개발 고체화합물 러시아 특허
  • 파마리서치, 관절강 주사 조성물 일본 특허 취득
📍 해외 뉴스
  • 이노케어, 인사이트 ‘CD19 항체' 中권리 ‘1.2억弗’ L/I
  • 릴리, ‘IL-13 저해제’ 아토피 3상 “중증 아토피 개선”
  • 머크, ‘키트루다+렌비마’ 신세포암 1차 “FDA 승인
  • 베링거, '자디앙' 심박출 감소 심부전 "FDA 승인"
  • 일진 오리니아, 2개社와 자가면역질환 약물 L/I 딜
  • 다케다제약 연구팀,'핵산의학' 뇌속까지 닿는 효율적 新기술 개발
  • 신세포암 1조 베팅한 MSD, HIF-2α 신약개발 '홈런'
  • 머크, '첫 HIF-2α 저해제' 항암제 美허가.."중요한 진전" (유료)
  • 오스코텍, 'SYK 저해제' RA 대상 美 2상 "탑라인 발표" (유료)
  • 베링거, 큐어백과 'mRNA 항암백신' "7년 파트너십 종결" (유료)
  • 재즈, '자이웨이브' 적응증 추가.."'자이렘' 이을까" (유료)
  • 릴리, 신경부문 신설 "상업화 준비"..항암은 Loxo 통합 (유료)
  • 세센, '비시늄' 방광암 FDA 승인거절.."예상못한 결과" (유료)
  • 비질, 시리즈B 9억弗..'TREM2' "희귀신경→AD 전략" (유료)
  • GSK, PD-1 ‘젬펄리’ dMMR 마커 항암제로 FDA 승인 (유료)
  • 버클리사이텍, 시리즈B 8천만弗..'환각제 기반' 약물개발 (유료)
  • EQRx, 'SPAC 딜' 나스닥 상장.."제약업 '아마존' 될까?" (유료)
🏨 식품의약품안전처
  • WHO의 SRA 목록에 대해서 설명드립니다.
  • QbD 적용 제품의 "실시간 출하" GMP 기준 도입 등 추진
  • 한.미.유럽, 코로나19 대응 전략과 규제 동향 등 공유
  • 불법유통 의약품 구매 시 과태료 기준 등 마련
  • '2021 상반기 백신 산업 최신 동향집' 발간
  • 시중 유통 의료기기의 안전관리가 강화됩니다.
  • 코비박 코로나19 백신 사전검토 착수
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2021-08-22T20:35:37+09:00