9월 1주차 바이오 위클리_#204

1분안에 읽는 바이오 주간뉴스. 바이오위클리는 매주 바이오 관련 최신 소식을 전달해 드립니다.

🎯 지난주 HOT 뉴스
  • 종근당 對 삼성바이오에피스, 바이오시밀러 운명의 대결 째깍째깍
  • 미국 FDA,코로나 치료제 '안트로퀴노놀' 피험자 '중증환자'까지 확대
  • 3상 돌입한 신풍제약 피라맥스, 경구용 코로나19 치료제 가능성은?
  • 모더나, '코로나19 백신' 3차투여 데이터 "FDA 제출"
  • GSK-큐어백, mRNA 백신 후보 전임상서 효과 입증
  • SK바이오팜 ‘수노시’ 미국 이어 캐나다 진출
  • 품질·생산 관리 의무 위반 제약사 행정처분 잇따라
  • 한미약품,자체 개발 국산약 타고 4년 연속 상반기 원외처방 1위
  • 제넥신, 부스터샷으로 코로나 백신 임상 또 변경한 이유는?
  • 수술실 CCTV 설치 의료법 본회의 통과...공포후 2년 뒤 시행
  • 거래정지 1년 더… 코오롱티슈진 주주들 “한숨만”
  • 제넥신, 우정원 단독대표 체제전환.."후임 CEO 물색"
  • 코로나19 백신 개발 지원 활발, 미국의 투자 현황은?
  • 바이오시밀러ㆍ진단기기 앞세워 바이오헬스 수출 고공비행
  • 코로나19 경영위축 불구 R&D 투자분위기는 지속
  • 5억 CAR-T 치료제 킴리아 암질심 논의 됐으나 '보류'
  • 공동생동 1+3 제한법 시행되니 제네릭 허가 급감
  • 제약업계 또 40대 최연소 CEO 등장 … 이유 있는 ‘발탁’
  • R&D 인력 7명에 매출 1600억 제약사, 어떻게 볼까
  • 신라젠 사태로 본 바이오기업에 대한 투자 위험성, 대안은?
  • ‘CSO신고제’로 의약품·의료기기 불법리베이트 근절 추진
  • 코로나보다 백신이 더 위험하다?…끝나지 않는 '가짜뉴스' 전쟁
  • 1차 옵디보-여보이, 신장암 '표준 치료' 될 수 있을까
  • 가산재평가 소송 시작...애보트 등 약가인하 집행정지
  • 희귀약-희귀질환치료제 용어·질환 범주 일원화 필요
  • PHR 취지는 좋다, 그러나 '어떻게 득 될지' 고민 먼저
  • "혁신수가, 바람직한 이상과 그렇지 못한 현실"
  • [Bio칼럼] 보툴리눔 톡신·필러의 산업 현황과 전망
  • [Bio칼럼] 바이오 기업과 블록체인의 만남

💰 투자 & 상장
  • SK디스커버리, SK케미칼에 434억 투자 ... ‘마이 웨이’ 준비하나?
  • 아이엠바이오, 시리즈A 130억.."OX40L x TNFα 개발"
  • 디지털 헬스케어 커머스 ‘킥더허들’, 프리 시리즈 B 투자유치 완료
  • 메디픽셀, 글로벌 의료기기 업체 35억 투자 유치 성사
  • 바이오웨이,총 30억원 투자 유치
  • 캔서롭, 200억원 유상증자…한미사이언스에 제3자배정
  • 임신·육아앱 마미톡, 초음파 동영상 기업 '엘프넷' 인수
  • 차백신연구소, 코스닥 상장 10월 초로 연기
💊 임상 & 허가
  • 지엔티파마 “뇌졸중 치료신약 ‘넬로넴다즈’ 국내 첫 임상 3상 승인
  • SK바이오사이언스, 코로나19 백신 "국내 3상 시작"
    => AZ, SK바사 코로나19 국내 3상에 "대조백신 무상공급"
  • 뉴지랩파마, 미국 자회사 간암 대사항암제 2a+1상 임상 승인
  • 엔지켐생명과학, 코로나19 치료제 임상 2상 결과 발표
  • 크리스탈지노믹스, 췌장암 신약후보물질 임상2·3상 IND 신청
  • 강스템바이오텍,골관절염치료제 임상1/2a상 시험계획 신청
  • 아이진, '코로나19 mRNA 백신' 국내 1/2a상 승인
  • 하버바이오, 한올 'FcRn' "신경병증 中 2상 IND 승인"
  • 파멥신, '올린베시맙+키트루다' TNBC "호주2상 승인"
  • CMG제약, 'Pan-TRK 저해 표적 항암신약' 임상 1상서 안전성과 유효성 확인
  • 온코닉테라퓨틱스, ‘JP-1366’ 국내 임상 3상 IND 신청
  • 압타바이오 ‘당뇨병성 신증 치료제 임상 현황’ 발표
  • 식약처, 제넨바이오 무균돼지 췌도 이식 임상 왜 거부했나?
  • 대웅제약 P-CAB 신약 ‘펙수프라잔’ 美 임상 준비 ‘착착’
  • 메드팩토, ‘백토서팁’ 골육종 치료 FDA 희귀의약품 지정
  • 코로나19 치료제 '렘데시비르', 임부 금기 성분 지정
  • 진매트릭스, 코로나19 변이 진단키트 식약처 정식 허가 획득
  • 앱솔로지, 심근경색 진단키트 ‘hs-TnI’ 식약처 품목 허가
  • 아세트아미노펜+이부브로펜 결합 주사제 국내 허가
  • 뷰노 흉부 X-ray 솔루션, 대만 식약청 허가 획득
🎉 계약 
  • 셀리드, 바이넥스와 코로나19백신 CMO 위탁생산 계약 체결
  • 메타파인즈,미국 'KCRN'과 대사항암제 임상시험 수탁계약 체결
  • 파미셀, 미국 'Thermo Fisher Scientific'에 의약품중간체 공급계약
  • 바이오팜솔루션즈, 中경신에 '뇌전증 약물' 4천만弗 L/O
🌡 개발 & 협약
  • 옵티팜-지놈앤컴퍼니,박테리오파지-마이크로바이옴 공동연구개발 계약
  • 유한양행 – 한솔제지 ‘친환경 패키징 개발’ 업무 협약 체결
  • 휴니버스・베니트글로벌, 정밀의료 기반 바이오 빅데이터 MOU 체결
  • 바디텍메드,크리스퍼 유전자가위 기술 보유 엔세이지와 MOU 체결
  • 삼양바이오팜USA, 스페인국립연구위원회와 신약 후보물질 공동연구
🚀 특허
  • 올리패스,엑손 결손 유발 'OliPass PNA' 물질 호주 특허 취득
  • 비피도,류마티스관절염 치료 '비피도박테리움' 조성물 미국특허 취득
📍 해외 뉴스
  • 화이자, 마시는 코로나19 치료제 일본서 임상시험
  • 화이자, '아브로시티닙vs듀피젠트' 아토피 3상 "긍정적"
  • 바이오마린, '복스조고' 연골무형성증 '첫' 유럽승인
  • 얀센, '6개월 지속, 연 2회 투여' 조현병신약 FDA 승인
  • 비욘드스프링, 'APC유도 IO' 中권리 "항서와 2억弗 딜" (유료)
  • 로슈, "끝내" TNBC 1차 자진철회.."머크와 엇갈린 행보" (유료)
  • AZ, 윌슨병 3상 '1차 충족'.."알렉시온 인수 성과" (유료)
  • 모더나 창업팀' 라롱드, 시리즈B 4.4억弗.."eRNA 고도화" (유료)
  • 캐털란트, '구미(gummy) 전문' 베테라 "10억弗 인수" (유료)
  • AC이뮨, 타우항체 AD 2상 "혼재" 결과.."효능 첫 단서" (유료)
  • 상온보관' mRNA백신, 中아보젠, 8억弗 유치 배경은? (유료)
  • 아스텔라스, 유전자치료제 '또 임상중단'.."간기능 이상" (유료)
  • FDA, ‘JAK저해제 3종' 암 발생 등 "심각한 부작용 경고 (유료)
🏨 식품의약품안전처
  • 관절염치료제 토파시티닙 등 3개 성분제제 안전성 서한 배포
  • ‘최소잔여형 주사기(LDS)’ 이물 보고 현황 알림
  • 소프트웨어 의료기기 어디까지 왔을까?
  • 제14호 혁신의료기기로 ‘유방암영상검출.진단보조 소프트웨어’ 지정
  • 코로나19 백신 등 방역제품 안정적 공급과 국민 안심 확보에 집중 투자
  • 무허가 의료기기 판매 징벌적 과징금 부과기준 등 마련
  • 국내 개발 코로나19 백신 임상시험계획 승인
  • 일본 오키나와현 접종 보류 모더나 백신 국내 수입되지 않아
  • 지구 살리는 식약처의 탄소중립 이야기
  • '의료제품 임상통계 상담사례집' 발간
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2021-09-06T08:13:50+09:00