11월 2주차 바이오 위클리 #213

 
1분안에 읽는 바이오 주간뉴스. 바이오위클리는 매주 바이오 관련 최신 소식을 전달해 드립니다.

🎯 지난주 HOT 뉴스
  • 한미약품, 백혈병 신약 기술수출 … 총 계약규모 5천억원 육박
  • 한미약품 롤론티스 국내 출시, 美 FDA 승인 기폭제 될까?
  • 노바백스 백신 인니서 첫 긴급 승인, 국내 승인은 언제쯤?
  • SK 코로나19백신, 완치자 혈청 대비 3.6~6배 높은 중화항체 유도
  • 화이자, 코로나 백신 5-11세 아동에도 긴급사용승인 확보
  • 두 기업의 보툴리눔 톡신 전쟁, 미국선 종전
  • 돌파 감염 이후 코로나19 치료제 임상 승인 신청 건수 증가
  • 임의제조 논란 빚은 삼성제약, 이번엔 ‘전 제조업무 정지처분
  • 제네릭사의 반격 … “유나이티드제약 ‘레보틱스CR서방정’ 특허는 무효
  • 발사르탄 구상금 소송 패소, 제약사들의 ‘패인(敗因)’은 무엇인가
  • 도네페질 패치제 국내 시판허가 획득…시장 경쟁력은?
  • 모더나와 화이자는 어떤 'mRNA백신 특허'를 등록했나
  • 新항암제 '루마크라스'에 추가시험 요구한 美FDA의 의중은?
  • 돈방석 앉은 MSD·노바티스·사노피·릴리·BMS, 매출 '곱배기' 성장
  • 의약품 허가후 제조방법 변경시 품질심사 강화
  • 의약품 수출 70억불 돌파…바이오시밀러가 견인
  • 두 자리 성장에 대규모 흑자전환, 한미약품 “완벽 턴어라운드”
  • 합병법인 지씨셀 출범 ... 녹십자만 이익봤다
  • 정부 ‘약배달 신중론’에도 닥터나우가 환영한 이유는?
  • 백신‧원부자재사업을 ‘제2의 반도체 산업’으로, 정부 투자 확대
  • 위드 코로나' 시대 …제약업계는 '눈치보며 현행 유지'
  • 코스닥 시총 톱100 바이오기업 24개사 포진
  • “인력 충원‧민간병상 확보 없이 ‘위드 코로나’ 불가능
  • FDA 전 국장, “데이터셋 결합, 하나의 패러다임 될 것
  • AI 신약개발, 트렌드... 큰 기대보다 작은 성취 먼저
  • 글로벌 이슈로 부상한 ‘의약품 공급망’…한국은 ‘취약
  • 대장암 치료도 이제는 면역항암제 ‘키트루다 시대 개막
  • 제일약품, 의약품 공급차질 안내... 수탁사업 축소?
  • 제약업계, '빅데이터’ 분석해야 ‘신약 개발 단서’ 찾는다
  • 美 '융복합 의료제품' 시장…오토인젝터·마이크로니들패치·디지털치료제 순
  • “식욕억제제, 다이어트약 아니야”∙∙∙청소년 불법유통 증가
  • 비대면·원격의료 어떻게? ... 국무조정실 ‘현행유지’ 해석 논란
  • 12번 실패한 신약개발 연구자 "365일 연구 생각"
💰 투자 & 상장
  • 엠투엔, 신라젠 이어 명문제약도 인수∙∙∙제약∙바이오 시장 진출 가속화
  • 아이센스 자회사 '코애규센스',118억원 규모 시리즈A 투자 유치
  • 서지넥스, 시리즈A 40억.. "전달효율↑ 엑소좀 개발"
  • 바이오플러스, 노블젠에 30억 원 지분 투자…바이러스 치료제 공동개발
  • 금호에이치티,자기주식 처분 200억 실탄 확보..제약바이오사업 가속
  • 엔에이치스팩17호-씨엔알리서치, 주총서 합병 승인…12월 코스닥 상장
  • 툴젠, 코스닥 이전상장 “예비심사 승인
  • 코어라인, 코스닥 기술특례 상장 박차…기술성평가 A·A 통과
  • 지아이이노베이션, 성장성→유니콘 특례 상장 기술평가 통과
  • 쎌마,'베빅' 지분인수 계약 해지..안정적 재무구조 확보·거래재개 집중
💊 임상 & 허가
  • SK바이오사이언스 “코로나19 백신 성공적 임상1/2상 결과 확보
  • 진원생명과학, 코로나 경구용 치료제 임상 2상 유럽 승인
  • 한독-미국 콤패스 테라퓨틱스, 차세대 항암제 임상2상 2단계 진행
  • 제넥신, 백신 후보물질 부스터샷 전임상 결과 발표
  • 대원제약 '티지페논',경구 코로나19 치료제 임상2상 시험계획 승인
  • 유바이오로직스, '장티푸스 접합 백신' 임상2/3상 안전성·유효성 확인
  • 퓨쳐켐, 방사성 진단의약품 FC303 미국 임상 3상 도전
  • 에이비엘바이오 "美혈액암학회서 ABL602 전임상 데이터 공개"
  • 유바이오, '장티푸스 백신' 필리핀 2/3상 "비열등성"
  • 코아스템 '뉴로나타-알주' 조건부허가 기간 연장 승인
  • 크리스탈지노믹스, 알포트증후군으로 미 FDA 희귀의약품 지정
  • GC녹십자, 독감치료제 ‘페라미플루’ 영유아 최초 허가
  • 셀트리온, 알츠하이머 치매 치료용 도네페질 패취제 '식약처' 허가
🎉 계약 
  • 한미약품, 백혈병 신약 기술수출 … 총 계약규모 5천억원 육박
  • 일동제약, 제2형당뇨치료제 ‘큐턴정’ AZ과 국내 단독공급계약
  • 온코크로스, 佛 4P-Pharma와 희귀질환 신약 연구계약 체결
  • 아크로셀바이오사이언스, 광주과학기술원으로부터 ‘수화젤 제조 방법’ 기술이전 받아
  • 샐바시온, 코로나 바이러스 사멸 예방제 '코빅실-V' 첫 수주
🌡 개발 & 협약
  • 박셀바이오-와이바이오로직스, 차세대 면역항암제 공동개발 착수
  • AI신약개발지원센터, 독일 아답과 ‘연합형신약개발’ 협력
  • 그린벳-KH메디칼, 반려동물 진단검사 개발 MOU
  • 엔지켐생명과학, 파킨슨병 면역 향상 연구 협약 체결
  • 지씨셀 자회사 그린벳, KH메디칼과 업무협약
  • LSK Global PS-제이앤피메디, 임상 데이터 관리 솔루션 고도화 협력
🚀 특허
  • 알테오젠,재조합 인간히알루로니다제 제형 최적 조건 특허 출원
  • 에스씨엠생명, 줄기세포 배양액-화장료 조성물 국내 특허 취득
  • 스탠다임,원발성 미토콘드리아 질환 치료제 국제 특허 출원
  • 한국유나이티드제약 ‘실로스탄CR정’ 대만 특허 등록
📍 해외 뉴스
  • 심혈관' 카두리온, 3억弗 유치.."베인 신규참여"
  • 코비스, AZ서 COPD '흡입형 약물 2종' 2.7억弗 인수
  • 中리안, 3.25억弗 IPO.."임상단계 약물 도입&개발”
  • 클레드, 시리즈A 8700만弗.."동종 iPSC치료제 개발"
  • 안티오스, 시리즈B-1 7500만弗.."HBV 치료제 개발"
  • 안약 형태 노안치료제 FDA 최초 승인
  • 페이스북, 수퍼네추럴 인수∙∙∙메타버스+헬스케어 영역 확장 나선다
  • 인도 의약품감독청, 이노비오 코로나19 DNA 백신 후보 ‘INO-4800’ 3상 임상시험 승인
  • 알데이라, ‘RASP저해제’ 안구건조증 2상 “긍정적, But”
  • 애브비, '주사형 LD/CD' PD 3상 “운동기능 개선"
  • 애브비, '브레일라' 주요우울장애 3상 "부분적 성공"
  • 일본 다케다제약, 크론병 복합치질치료제 ‘아로피세르’ 승인
  • 노바티스, 첫 ‘STAMP 저해제' CML신약 "FDA 승인"
  • 모더나, 메타지노미와 'in vivo CRISPR’ 개발 파트너십
  • 라파엘, 'TCA 표적약물' 췌장암 3상 '실패'..주가 73%↓ (유료)
  • 누릭스, 'BTK 분해약물' 1상 "90% 분해..내성극복?" (유료)
  • 다이이찌산쿄, 'GPR20' ADC 개발중단.."효능부족" (유료)
  • 길리어드, ‘CD47 항체’ 1b상 결과 "내년 1Q로 연기” (유료)
  • 머크, 신테카인과 ‘5.25억弗’ 딜..”사이토카인 신약발굴" (유료)
  • 노바티스, 두나드와 ‘경구용 TPD’ 개발 “13억弗 딜" (유료)
  • 화이자, TYK2저해제 "한발 뒤로"..'매각+지분25% 확보' (유료)
  • 아밀릭스, '마침내' 루게릭병 신약 "FDA NDA 제출" (유료)
  • 파르테논, 시리즈A 6500만弗..'DDR1' 타깃 "TME 극복" (유료)
  • 노바티스, 로슈 주식 207억弗 매각.."20년만 완전분리" (유료)
🏨 식품의약품안전처
  • 의약품의 '실시간 출하'를 위한 GMP 기준 마련 등 추진
  • 의약품 정보, 점자로 더 정확하게 확인할 수 있도록 개선
  • 규제과학 기반 고품질 의약품 제품화 지원
  • 안전성.효과성.품질이 향상된 의약외품 개발지원
  • 제1회 융복합 의료제품 안전기술 콘퍼런스 개최
  • 한-아세안 코로나19 일상 회복 이후 GMP 평가 방안 논의
🔎 바이오 채용
🗓 이번주 행사
교육 & 웨비나
🗓 다가오는 행사
교육 & 웨비나
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