5월 1주차 바이오 위클리 #238

1분안에 읽는 바이오 주간뉴스. 바이오위클리는 매주 바이오 관련 최신 소식을 전달해 드립니다.
🎯 지난주 HOT 뉴스
  • 국산 코로나 백신 탄생 눈앞... SK바이오사이언스, 코로나 백신 임상 3상 성공
    => 토종 코로나19 백신 개발 초읽기…기대효과는?
  • 휴젤 매각 마무리…GS컨소시엄 인사 이사진 대거 합류
  • 셀트리온,애브비와 특허 합의 완료… ‘유플라이마’ 내년 7월 미국 판매
  • 나보타 족쇄 풀린 대웅제약, 사상 최대 영업이익 고공비행
  • 비보존제약 행정처분 확정... 25품목·4제형 제조업무정지
  • 러‧우크라이나 사태, ‘스푸트니크’ 백신 심사 중단…국내 백신사업 타격
  • 거래소, 오스템임플란트 상장유지.."내일 거래재개"
  • 러시아-우크라이나 사태로 국내 보건산업 영향 불가피
  • 모더나,6개월-6세 미만 소아용 코로나19 백신 '긴급사용승인' 요청
  • 동아에스티 약사법 위반 약제 122개 품목 약가인하…티쎈트릭 급여 확대
  • 듀카브' 특허회피 못한 제네릭 개발사, 무효심판으로 재도전
  • 다음주부터 실외 마스크 착용 안한다
  • 셀트리온 ‘고농도 휴미라’ 바이오시밀러, 미국에서 통할까
  • ‘거래정지’ 쎌마테라퓨틱스, 상장폐지 위기 벗어날까
  • 韓 신약개발 경쟁력 부족? 지난해 글로벌 제약사 50위권 진입 실패
  • 휴마시스, 주한인도대사관의 공급 계약 해지에 “주력 항원진단키트 공급 차질 없다”
  • 국내 바이오기업, 너도나도 글로벌 임상 전문가 영입하는 이유는?
  • 속도 높이는 '비대면 진료' 논의…복지부, 내년 제도화 목표
    => 원격의료 95% 이상 반대하던 의사들이 바뀌고 있다
    => "비대면 진료, 약배달 그만"... 약사들, 인수위 앞 집회
  • 코로나19 자가검사키트, 온라인 구매 다시 가능해진다
  • 2021년 175곳 제약 13% 성장…'집계 이래 최대'
  • GMP 감시·처벌... '강병원-백종헌 안'의 '공통점과 차별점'
  • 임상시험용약, 1년마다 안전성정보 보고, 왜 하나?
  • 바이오헬스제품 '사전상담-임상-신속심사' 연계로 신속 지원
  • 리베이트 약제 급여정지, 과연 최선일까?’
  • 尹인수위, 국가주도의 인공지능 신약개발 플랫폼 구축한다
  • 코로나19 영향 여전히…의약품 품절 ‘현재 진행형
  • 코로나19 후유증 1년 이상 간다…새 만성질환 우려까지
  • 지난해 국내 의약품 임상시험 승인 842건…전년비 5.4%↑
  • 산업 규정하게 될 GMP·리베이트 법안들... 어디에 있나
  • 허가 목전 디지털치료기기, 사후관리는 어떻게?
  • 오미크론 감염된 5세 미만 어린이, ‘크룹’ 앓는 경우 많아
  • 회사 입맛대로 활용되는 '간주근로제'?…사노피 노사 고소전
  • 복지부장관 청문회·GMP 법제화... 복지위 뜨거운 이슈들
  • 의약품 월간 소매판매액 2조 7000억 돌파 신기록 행진
  • 글로벌제약 27개사, 사회공헌활동 370억원 기부
  • 국내 중소 바이오기업, 해외 진출 시 “이것 명심해야
  • 묵현상 KDDF 단장 "1년 4번 신규과제 선정하고 싶은데..."
  • 게임체인저 '싹' 보이는 바이러스 벡터 앞 남겨진 허들
  • 새 정부 "바이오 한류시대..." 제약바이오 혁신위설치 강조

💰 투자 & 상장
  • 지놈인사이트, 시리즈B 285억.."WGS 플랫폼 고도화"
  • 메타파인즈,200억원 규모 시리즈B 투자유치..대사함암제 임상 박차
  • 메디톡스 자회사 ‘리비옴’, 70억원 규모 시리즈A 투자 유치…"신약 개발 박차”
  • 바이오로그디바이스 "마이크로바이옴 기업 세바바이오텍에 투자"
  • 썰즈, 프리 시리즈 A 투자 유치로 남성 위한 의료 서비스 확대
  • 한국비엔씨,온코젠과 표적단백질분해 항암신약 공동연구개발 계약
  • 휴엠앤씨, 휴베나 흡수합병…"헬스케어 부자재 전문 기업 도약"
  • 닥터나우, ‘부스터즈 컴퍼니’ 인수∙∙∙ “헬스케어 슈퍼앱 목표”
💊 임상 & 허가
  • 국산 코로나 백신 탄생 눈앞... SK바이오사이언스, 코로나 백신 임상 3상 성공
  • 닥터노아바이오텍, 뇌졸중 치료제 임상 1상 시험계획 승인
  • 차바이오텍, ‘퇴행성 요추 추간판으로 인한 만성 요통’ 세포치료제 임상 2a상 투여 완료
  • 퓨쳐켐, 전립선암 치료제 'FC705' 미국 FDA 임상 1/2a상 신청
  • 지엔티파마,알츠하이머치매 등 뇌질환치료제 ‘크리스데살라진’ 1b상 투약완료
  • 렘데시비르, 12세 미만 ‘1호 코로나19 치료제’ 승인
  • 신라젠 '펙사벡', 대장직장암 환자에서 '완전관해' 관찰
  • 엔지켐생명과학 “pDNA 코로나백신 인도서 2회 접종으로 긴급사용승인
  • 1호 국내개발 코로나19 백신 '스카이코비원' 허가심사 착수
  • 유바이오로직스, 보툴리눔 톡신 “국내 품목허가 신청
  • 침으로 코로나19 검사하는 자가검사키트 첫 허가


🎉 계약 
  • GC녹십자-아퀴타스 테라퓨틱스,지질나노입자 전달시스템 도입 계약 체결
  • 강스템바이오텍, 와이제이세라퓨틱스와 CDMO 계약
  • 파로스백신,세포치료제 임상 CRO· CMO 계약-내년 미국 1상 돌입
  • 랩지노믹스, 관계사 큐어로젠에 'CD47 항암제' 이전
  • 시프트바이오 "엑소좀치료제 개발 가속화…루스터바이오와 파트너십 체결"
  • 한독, 희귀의약품 페미가티닙·타파시타맙 국내 공급

🎓 연구개발 & 협약
  • 대웅제약, 유씨아이테라퓨틱스와 면역세포치료제 공동개발 나선다
  • 염증성 장질환 진단·치료 동시에 가능한 ‘올인원’ 물질 개발
  • 지놈오피니언, 한국인 맞춤형 선천적 심혈관질환 예측 모델 개발
  • 지투지바이오, 한화제약과 'HBV 서방형 주사제' 개발
  • 프롬바이오, 지방유래줄기세포 동결 보존제 개발 및 특허 등록
  • 한국비엔씨,온코젠과 표적단백질분해 항암신약 공동연구개발 계약
  • 한풍네이처팜-메디오젠, 생산기술 공동개발·협업 구축
  • 제넨셀, UAE 오르디파마와 코로나19 치료제 판권 MOU
  • 지아이셀, 헬릭스미스/카텍셀과 세포 치료제 공동연구 MOU 체결
  • 진캐스트, 캐나다 Neurocode labs와 LDT 사업화 MOU 체결
  • KSRC•서울대병원•모제림 탈모임상 MOU 체결
  • 대웅제약·한국아스트라제네카, 고지혈증 치료제 ‘크레젯’ 아시아 시장 진출 협력
  • 독립바이오제약,베트남 종합병원 '홉룩'과 협력...제약공장 설립 추진
🚀 특허 & 인증
  • 바이오로그디바이스 "관계사 바이오메디팜, '재생의료 원료 추출법' 러 특허 취득"
  • 유나이티드제약, ‘레보틱스CR서방정’ 브라질 특허
  • 프롬바이오, 지방유래줄기세포 동결 보존제 개발 및 특허 등록
  • 한국유나이티드제약 ‘레보틱스CR서방정’, 브라질 특허 등록
📍 해외 뉴스
  • 새틀라이트, 시드∙시리즈A 1.1억弗..”조직재생 치료제”
  • 아스텔라스, DMD 등 5개 '중단'.."30억弗 인수 실패?"
  • ‘中 겨냥‘ 애로우헤드, 비보와 “심혈관계 RNAi JV 설립
  • 넥타 IL-2 임상실패 후 대규모 구조조정... "미국선 흔한 일"
  • 사노피, cGvHD 치료시 "환자보고, 임상지표로 의미"
  • 노바티스 면역항암제 ‘티스렐리주맙’ 승인 머지 않았다
  • 암젠, 유망 항암제 개발 도중 계약 파기
  • “IL-2 벼랑 끝” 넥타, 인력 70% 감축 ‘구조조정 시작’(유료)
  • 로슈도 '경구 SERD' 실패, 유방암 2상서 "PFS 개선못해"(유료)
  • 성장 정체' 노바티스, 1Q 매출 1%↑.."혁신전략은?"(유료)
  • 암젠, '5천만弗 베팅' 고형암 'FAPx4-1BB' "권리반환"(유료)
  • 암젠, ‘PCSK9 항체’ ASCVD 장기 "효능지속∙안전성"(유료)
  • 엔카르타, 'NK' 혈액암 1상 “ORR 83%"..주가 140%↑(유료)
  • 패론, 'Clever-1 항체' 면역항암후 재발 흑색종서 "이점"(유료)
  • 피스트, 시리즈A 7600만弗..새 '먹지마' "CD24 타깃"(유료)
  • 화이자, 젠탈리스에 2500만弗 지분투자 “Wee1 반등?”(유료)
  • NK' 사이토비아, SPAC합병 나스닥 상장.."올해 임상"(유료)

🏨 식품의약품안전처
  • ‘스카이코비원멀티주’ 허가심사 착수
  • 타액(침) 사용 코로나19 자가검사키트 첫 허가
  • 2021년 의약외품 허가보고서 발간
  • ‘주사제 유리 앰플’ 안전하게 사용하세요!
  • 마이크로바이옴 치료제 개발지원
  • 2021년 임상시험 승인 842건, 증가세 지속
  • 자가검사키트 시장 정상화… 5월부터 유통개선조치 모두 해제
  • 바이오헬스 제품개발, 식약처가 처음부터 끝까지 함께 합니다
🔎 바이오 채용
💘 이번주 행사
전시회 & 컨퍼런스 & 세미나









💘 다가오는 행사
교육 & 웨비나




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2022-05-01T20:32:30+09:00