6월 2주차 바이오 위클리 #244

1분안에 읽는 바이오 주간뉴스. 바이오위클리는 매주 바이오 관련 최신 소식을 전달해 드립니다.
🎯 지난주 HOT 뉴스
  • 美 바이오 시장, 우크라戰 여파로 임상시험 피해 속출
  • 꼼수냐 무지냐... DTx 식약처 제출 서류 엉터리 많아
  • 예방용 항체치료제 ‘이부실드’, 400억원 들여 2만회분 도입
  • 식약처 최대 이슈는 규제과학? 업계 '반색'
  • 유럽의약품청,코로나19 대응 의약품 목록 지정..셀트리온 ‘레키로나’ 포함
  • 에이프로젠제약 “신주인수권증권 매매거래정지-상장폐지,유가증권 보통주 무관
  • ASCO서 파이프라인 임상 성과 공유한 '바이오 벤처들'
  • 암 예방백신 임상시험 4건 진행 중 "효능 판단까지 수십년, 대체방안 필요"
  • 식약처 임상정책과에 묻고 싶습니다. "K-규제"를 아시나요?
  • 코로나 팬데믹으로 훈풍 불었던 제약바이오 주가…엔데믹 초읽기에 시총 급락세
  • 제약업계, mRNA 시장 진입 가속 … 선점 의지 ‘활활’
  • 세계 최대 바이오 행사 ‘바이오USA’ 13일 개막, 우리 기업들 성과 기대해도 좋을까
  • 의약품 제조업, 성장률 둔화에도 이익률 유지
  • 대상포진 백신 등 생물학적제제 출하승인 수수료 신설
  • MSD 키트루다와 병용투여 손잡는 국내 바이오 벤처들
  • 명문제약 "매각방침 철회"...신사업 등 경영 정상화 추진
  • 어떻게 하지? 심평원, 디지털 헬스케어 보장 본격 고민
  • 식약처장 깜짝 ‘낙점’ 오유경, 윤석열 ‘선택’ 받은 이유는?
  • 한국휴텍스제약 ‘징코스토정’ 제조업무정지 처분
  • 화이트생명과학 '엠로이드정4밀리그램' 제조업무정지 처분
  • 서울시약, 약배달앱 항의 리본 등 회원약국 배포
  • 2% 부족한 국내 신약개발... "메가펀드 조성이 해결책"
  • 질병청, 원숭이두창(Monkeypox) 제2급감염병 지정 ... 감염자 격리 조치
  • 미국∙영국 등 원숭이두창 백신 접종 시작, 우리나라는?
  • "저가약과 국내개발 약, 급여적정성 재평가 완화 필요"
  • 끝물 건기식 소분 시범사업... 식약처 "법제화 검토중"
  • 의약품 창업자금 평균 5억4200만원...7년간 455개 창업
  • 2020년 ‘항노화’ 의약품 제조 매출 10조여원…건기식도 3조원 넘어
  • 내년부터 모든 전문의약품 부작용 분석·평가 자료 제출 의무화
  • 해외매출/수출 톱5, 삼바·셀트리온·한미약품·유한양행·GC녹십자
  • 환자모집 어려운 임상 재평가 결과보고서 제출 기한 최대 30개월 연장
  • 보건산업 신규 창업 가장 많은 분야는?
  • 정확한 비소세포폐암 유전자 변이 진단…치료 성과 보인다
  • 지분법으로 대박난 '팜젠', 굴곡진 56년 보상받나
  • 국내 항노화 의약품 산업규모 '10조 원' 돌파
  • 드러난 약사 속 마음... "이런 마케팅·이런 영업·이런 제품 좋더라"
  • 암 예방 백신 개발 희망이 보인다
  • 국산 천연물신약 1호 ‘조인스정’ 새로운 변신 시도

🎯 ASCO

  • [ASCO 2022] 엑스탄디, 호르몬 민감성 전립선암 5년 생존율 67%
  • [ASCO 2022] 옵디보 수술 전 보조요법, 3A기 폐암 수술 가능성 높인다
  • [ASCO 2022] 암젠 벡티빅스, 전이성 대장암에서 아바스틴 앞서
  • [ASCO 2022] 엔허투, HER2 저발현 유방암 환자에서도 가치 확인
  • [ASCO 2022] 애브비 텔리소투주맙 베토틴, 타그리소 실패 환자에 가능성 제시
  • [ASCO 2022] PARP 저해제 루브라카, 난소암 1차 유지요법 유효성 확인
  • [ASCO 2022] 옵디보+여보이, 비소세포폐암 5년 데이터 공개
  • [ASCO 2022] 에이비온, 美 ASCO서 고형암 항암제 임상 1상 성공 데이터 공개
  • [ASCO 2022] 아다그라십, 뇌전이 폐암 환자에서도 효과 확인
  • [ASCO 2022] 리보세라닙, 재발/전이 선양낭포암에서 가능성 제시
  • [ASCO 2022] 린파자+자이티가, 전이성 거세저항성 전립선암에서 시너지 재확인
  • [ASCO 2022] 허쥬마+나녹셀, 타액관암에서 가능성 확인
  • [ASCO 2022] 티쎈트릭+아바스틴+루브라카, 재발 자궁내막암에 가능성 확인
  • [ASCO 2022] 암젠 프롤리아, 유방암 환자 생존에도 기여
  • [ASCO 2022] 키트루다, 삼중음성 유방암 보조요법 가치 재확인
  • [ASCO 2022] IMBdx, ‘소세포폐암 재발예측’ 액체생검 “ASCO 발표
  • [ASCO 2022] 크리스탈지노믹스, '아이발티노스타트' 美 임상시험계획 ‘ASCO’서 발표

💰 투자 & 상장
  • 알지노믹스, 시리즈C 372억..“RNA 치환효소 임상”
  • 美 소재 파인트리, 국내서 2350만 달러 시리즈A 유치
💊 임상 & 허가
  • 셀트리온, ‘흡입형’ 코로나항체 루마니아 3상 “IND 승인
  • 인트론바이오 'BAL200', 탄저균에 대한 'GLP-TOX' 시험 최종 완료
  • 에이비온, 美 ASCO서 고형암 항암제 임상 1상 성공 데이터 공개
  • 제넥신 “삼중음성유방암 치료제 GX-I7 임상 2상 중간 결과 고무적
  • 크리스탈지노믹스,췌장암 임상 2상시험 결과 국제 암학술지 게재
  • 동아ST, ADA 참가 'DA-1726' 비임상연구 결과 발표
  • 박셀바이오, ‘Vax-NK/HCC’ 간암 1상 “논문게재
  • 한미약품 ‘랩스트리플아고니스트’, EMA로부터 특발성 폐섬유증 희귀의약품으로 추가 지정받아
  • 노바티스 백혈병 신약 '셈블릭스' 국내 상륙 ... 식약처 허가 획득
  • 뷰노, ‘AI 흉부 엑스레이 판독 보조 솔루션’ 태국 식약청 판매 허가 획득
🎉 계약 
  • 삼성바이오로직스,노바티스와 바이오의약품 위탁생산계약 의향서 체결
  • 암젠코리아–제일약품 레파타 공동 판매 계약 체결
  • 에이치로보틱스, 美 브룩스 재활병원과 리블레스 판매 계약
🎓 연구개발 & 협약
  • 유한ㆍ이화여대ㆍ신시내티대학, mRNA 신약 공동연구 계약
  • 온코크로스, 캐나다 씨클리카와 골수섬유증 치료제 공동 연구개발 협력
  • 셀레믹스, 벼 유전자형 대량 분석 기술 개발 성공
  • KIMCo, 씨앤알리서치·메디라마·우정바이오와 글로벌 신약 개발 협력
  • 쓰리빅스-한국바이오셀프, 빅데이터·AI기반 mRNA 백신 및 치료제 개발 협력
  • 애스톤, 이연제약과 pDNA 항암백신 공동개발 MOU
  • 이연제약, 애스톤사이언스와 플라스미드 DNA 암 치료백신 개발
  • 옵티팜, 미국 'XOStem'사와 이종췌도 공동연구 MOU
  • 아크릴, 피매치와 임상시험통합관리·건기식 플랫폼 공동 사업화 MOU
  • 클리노믹스, 빅데이터 기반 디지털 헬스케어 사업 MOU 체결
  • 엘앤케이바이오메드, 메디컬아이피와 업무협약 체결


🚀 특허 & 인증
  • 와이바이오, ‘TGF-β SelecTrap’ “국내 특허출원
  • 박셀바이오, 3세대 NK세포치료제 PCT 출원
  • 테라시드, 'RORα 타깃' NASH 신약 "美 특허취득"
  • 뉴메드, ‘전립선 건강 개선 조성물에 대한 국내 특허’ 취득
  • 프레스티지바이오로직스, 공정 비용 절감 '기술 특허' 취득
  • 세닉스바이오테크, 나노자임 신약 CX213 美 특허 3건 출원
  • 이수앱지스, 알츠하이머 신약 ‘ISU203’ 국제특허 출원
  • 에스씨엠생명과학,줄기세포  ‘층분리배양법’ 특허권 권리화 완료
📍 해외 뉴스
  • 獨머크, 프록시젠과 4.95억€ 딜..“분자접착제 개발”
  • BMS, 이매틱스와 ‘TCR-T/CAR-T’ 14.8억弗 파트너십
  • BMS, '연합학습 AI' 오우킨과 1.8억弗 파트너십
  • 사피엔스, 시리즈B 4천만弗..”undruggable PPI 항암제”
  • 모더나,계절성 인플루엔자 백신 후보 'mRNA-1010' 임상3상 첫 투약
  • FDA, 영아 대상 최초의 생물학적 아토피 치료제로 ‘듀피젠트’ 승인
  • FDA, MLD 치료제 등 임상시험 2건 및 IDE 연구 조건부 승인
  • 세계 첫 CALD 유전자 치료제 ‘엘리셀’ FDA 승인 초읽기
  • 이매틱스, 에디타스와 ‘CRISPR 동종 γδ T세포’ 개발 딜
  • BMS, 터닝포인트 41억弗 인수..“빅파마 M&A 주목”(유료)
  • “ASCO 기립박수” 엔허투, HER2 유방암 치료 ‘재정의’(유료)
  • 리제네론, 사노피서 ‘PD-1’ 全권리 인수 “계약금 9억弗”(유료)
  • GSK, ‘PD-1 항체’ dMMR 직장암 “CR 100%”(유료)
  • 로슈, 리페어 'ATR 타깃 합성치사' 13.25억弗 딜(유료)
  • 길리어드, “드러난” 트로델비 결과..‘210억弗 인수 의문’(유료)
  • 로슈, 첫 ‘CD3xCD20’ 유럽시판..이중항체 "새 국면”(유료)
  • 아디셋, ‘동종 CD20 γδ CAR-T’ 혈액암 2상 “CR 75%”(유료)
  • 세이지, GABA '주라놀론' 산후우울증 3상 "긍정적"(유료)
  • 노바백스, 코로나19 백신 "FDA 자문위 21:0 찬성"(유료)
  • 이노벤트, ‘GLP-1R/GCGR 작용제’ 비만 2상 “긍정적”(유료)

🏨 식품의약품안전처
🔎 바이오 채용
💘 이번주 행사
전시회 & 컨퍼런스 & 세미나













교육 & 웨비나






💘 다가오는 행사
교육 & 웨비나






바이오위클리는 매주 월요일 7시 발송 됩니다
바이오위클리
info@datasee.co.kr
서울특별시 서초구 청두곶2길 21-2, 301호
수신거부Unsubscribe

지난 뉴스레터

2022-06-13T09:06:05+09:00