9월 3주차 바이오위클리 #258

1분안에 읽는 바이오 주간뉴스. 바이오위클리는 매주 바이오 관련 최신 소식을 전달해 드립니다.
🎯 지난주 HOT 뉴스
  • 한미약품 바이오신약 롤론티스 FDA 시판허가…다음 주자는?
  • 원료사와 짜고 비자금 조성한 신풍제약 압수수색
  • 약가 통제에 바이오 생산 빗장까지... 미국에선 무슨 일이?
    => '바이오'도 자동차처럼 미국 공장 세워야 하나
  • 미국, 바이오 자국내 생산 확대 위해 20억 달러 투자
  • K바이오, ESMO서 주목받았지만... 데이터 허들 높아져
  • 코로나 치료제 ‘안트로퀴노놀’ FDA 긴급승인 먹구름
  • 경동제약 위산분비억제제  ‘자니틴정’ 영업자 회수 처분
  • 바이오·의료 VC 투자 '2020' 정점찍고 지금은 하락세
  • 구호 높은 바이오텍 M&A... 야속하게도 현실은 달리 작동
  • 엔허투, ‘청원’ 국회 회부 이어 커지는 도입 요구 목소리
  • 8월 바이오 '3상 7건' 승인…코아스템 '루게릭병 개량신약' 도전
  • 화이자도 원형탈모 치료 진입, FDA·EMA에 리틀레시티닙 허가서 제출
  • 세계 첫 장기지속형 보툴리눔 톡신 제제 등장 ... 보톡스 능가
  • 지엘파마, 응급피임약 엘라원 특허회피 성공... 후발약 준비
  • 비보존제약,자진회수 위궤양치료제 '알자틴캡슐' 판매 재개
  • 특허만료약 리피토, 올 상반기에만 900억 돌파
  • 아마존 케어' 직원 대량 해고, 왜?
  • 아세틸-엘-카르니틴 급여도 중지... 급여청구 유예 '글쎄'
  • 복합제 전문약, 제품명에 주성분 기재...11월 12일부터
  • 상장 제약ㆍ바이오사, 상반기 평균 매출 1000억 상회
  • 편두통 진단,임상이 자가보다 많아..치료제 항CGRP 단일클론 항체 '우위'
  • 세계 첫 비알코올성 지방간염 치료 신약 언제쯤 나올까
  • FDA 신속승인 조건부 임상 중 10%는 실패
  • 비만부터 탈모까지 … 제약업계, 비급여 시장 공략 ‘속도
  • 인공지능 기반 신약개발 열기 뜨겁다
  • 11월부터 자료제출약도 허가전 상담... "제품 신속화 조치"
  • 약물안전카드 기록·보고·발급 표준절차 개발 필요
  • 필수의료TF, 내달 대책 발표…수가 인상 방향성 제시
  • 정부, 바이오 경쟁력 강화 위해 투자 확대·혁신 추진해야
  • 면역항암제 높은 효과 볼 유방암 환자는? '기억 세포독성 T세포 증가'
  • 헬스케어 B2C 하기 딱 좋은 타이밍 "제도·기술·비용 3박자 맞아"
  • 식약처와 심평원 완제약 생산 6501억 차, 이건 뭐지?
  • 美 의료비 75% 만성병 때문..예방의료 3% 하회
  • 식약처 인슐린 보유 도매상 정보 시스템 실효성 없다
  • 아토피 피부염, 전세계 성인 10%·어린이 25%까지 영향…임상·심리·경제적 부담 커
  • 합성생물학으로 의약품 공급 해결한다
  • 제약업계 "식약처에 'RWD' 연구 제안했는데..."
💰 투자 & 상장
  • 유한, 마이크로바이옴 개발기업 '에이투젠' 지분 인수
  • 동아ST,미국 '뉴로보 파마'와 글로벌 라이선스아웃-지분 투자 계약
  • 디티앤씨알오, 코스닥 입성 '눈앞'…FI 웃음꽃
  • 클래시스, 200억원 자사주 매입…책임경영 강화
  • 알피바이오 "9월 코스닥 상장...연질캡슐 제조  ‘리딩 기업’ 도약"
💊 임상 & 허가
  • 프레스티지바이오파마, 허셉틴 시밀러 '자진 철회'…재도전 준비
  • LG화학,통풍치료제 'Tigulixostat' 글로벌 신약 잰걸음..유럽 3상계획 신청
  • 제넨바이오,당뇨환자 돼지췌도이식 안전성·유효성 평가 임상1상 자진취하
  • 코미팜,암환자  'PAX-1' 경구투여 임상2상시험계획 자진 취하
  • 삼천당제약, 아일리아 바이오시밀러 임상3상 종료
  • 알지노믹스, ‘리보핵산 치환효소’ 간암 “美 IND 제출
  • 엔솔바이오, ‘TGF-β 저해제’ TNBC "국내 1a상 승인
  • 에이프릴, 'IL-18 타깃' 스틸병 "호주 1상 IND 승인"
  • 대화제약 위암약 '리포락셀' 中서 '신약허가 절차' 진입
  • 한미약품, 세계 최초 월 1회 투여 단장증후군 혁신신약 임상결과 공개
  • 앱클론, HER2 양성 위암 표적치료제 'AC101' 임상2상 효능 확인
  • 셀트리온 ‘베그젤마’ 1년 치료 효과 ‘아바스틴’과 유사
  • 종근당, 유럽종양학회에서 바이오 신약 ‘CKD-702’ 임상1상 결과 발표
  • 셀리버리,코로나19 면역치료제 'iCP-NI' 미국 FDA 임상1상시험계획 신청
  • 메드팩토, 골육종 치료제 FDA ‘희귀소아질환의약품’ 지정
🎉 계약 
  • 보로노이, 6680억원 규모 기술이전 계약 체결
  • 엠디뮨, 미국 바이오텍 캐러밴에 항암제 개발 기술 수출
  • 동아ST-제이에스온, 고주파자극기 독점판매 계약
  • 안국-바이오진단, 헬리코박터 파일로리균 감염 진단기기 공급 계약
  • 일동제약, 코로나치료제 ‘S-217622’ 국내 허가 관련 계약
🎓 연구개발 & 협약
  • 유한양행, 프로젠과 바이오신약 공동개발 나선다
  • 에이피트바이오, 中 바이오텍과 이중항체 공동 개발
  • 뉴로핏, 한림대와 뇌질환 '디지털헬스케어 AI' MOU
  • 에이피트, 中바이오세우스와 ‘이중항체’ “공동개발 계약
  • 지씨씨엘, 프리즘씨디엑스-테라노비스와 MOU 체결
  • 아이쿱, 서울시내과의사회와 MOU 체결
  • 우리그린사이언스, 엔바이오스와 '의료용 대마' 기능성 소재 개발 MOU
  • 아크로셀바이오-케이메디허브, ‘엘아파타이트’ 공동연구개발 업무협약
🚀 특허 & 인증
  • 인트론바이오, 난치성 CDI 치료 바이오의약품 특허 취득
  • 스킨메드, 아세틸콜린 수용제 결합 펩타이드 미국 특허 등록
💵 매출 
  • 삼성바이오로직스, 올 상반기 지분법손익 271억원
  • 유한양행, 상반기 지분법손익 21개사 269억원
  • 한미약품, 전 사업부문 매출·영업이익 증가
  • 바이넥스, 상반기 제약부문·바이오부문 모두 성장
  • 테라젠이텍스, 올 상반기 전 품목군 성장
  • 한국파마, 제품 매출 늘고 상품 매출 줄어
📍 해외 뉴스
  • 에이슬린, 시리즈C 3억弗..“IL-17A 저해제 개발”
  • 화이자, ‘mRNA 4가 독감백신’ 대규모 3상 개시
  • 화이자, ‘EZH2 저해제’ 혈액암·고형암 1상 “초기결과
  • FDA, 새로운 경구용 건선 치료제 ‘소틱투’ 승인
  • GSK, 스프링웍스와 'BCMA ADC+GSI' "파트너십 확장"
  • 알라코스, 호산구 증가증 신약개발 포기 ... 사노피, 독주 예상
  • 프리드리히 운동실조증 신약 임상 2상 재개 청신호
  • AZ, ‘PD-1xCTLA-4 vs키트루다’ 폐암1차 1b/2상 “긍정적”유료
  • BMS, '첫 TYK2 저해제' 건선 치료제로 "FDA 승인"유료
  • 다이이찌, ‘B7-H3 ADC’ 소세포폐암 1/2상 “ORR 58%”유료
  • 프레첼, 시리즈A 7250만弗..”미토콘드리아 기능장애 조절”유료
  • 네덜란드 암硏 'TIL', vs여보이 흑색종 3상서 "효능 우위"유료
  • 암젠, "2주만에 드러난"'첫 KRAS' 3상 세부 "이슈 가중"유료
  • 노봄, 시리즈B 4350만弗.."콜로니 조절 마이크로바이옴"유료
  • 칼준' 캡스탄, 시리즈A 1억弗..”mRNA 인비보 CAR-T”유료

🏨 식품의약품안전처
  • 혁신 의료제품 개발지원, GIFT 프로그램으로 가속
  • 소비자 중심의 소통 강화를 위한 협력 다짐
  • 안전성.유효성 심사 대상 의약품 허가도 공식소통채널 활용!
  • 주사제 유리 앰플 안전 사용법, 영상으로 쉽게 알아보아요!
🔎 바이오 채용
💘 이번주 행사
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전시회 & 컨퍼런스 & 세미나





















교육 & 웨비나














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