11월 4주차 바이오위클리 #268

1분안에 읽는 바이오 주간뉴스. 바이오위클리는 매주 바이오 관련 최신 소식을 전달해 드립니다.
🎯 지난주 HOT 뉴스
💰 투자 & 상장
  • 바이오인프라,코스닥 상장  공모 철회..." IPO 여건 어려운 환경"
    => 기로에 선 바이오노트 IPO
  • 크리스탈지노믹스, ‘팬젠’ 인수...토탈 바이오 회사 도약
  • 제이앤피메디,140억원 규모 시리즈A 투자 유치 성공
  • 와이바이오, pre-IPO 80억 유치..“신임대표 영입”
  • 드노보 바이오테라퓨틱스, 78억 규모 시리즈A 투자 유치
  • DTx' 하이, 시리즈B 75억.."동화약품 SI 참여"
  • 지투지, CRO 드림씨아이에스서 15억 SI투자 유치
  • 화순전남대병원 창업기업, 전략적투자 10억 유치
  • 나이벡, 250억원 규모 CB발행 결정
  • 안국약품,화장품 제조판매사 '메디페르' 흡수합병
💊 임상 & 허가
  • 카나리아바이오, 오레고보맙 치료목적 사용 승인
  • 웰스바이오, 민감·특이도 100% 쯔쯔가무시 키트 허가
  • 이수앱지스,고셔병치료제 '애브서틴주 400U' 페루 품목허가 획득
  • 휴젤 ‘보툴렉스’, 미간주름 적응증 호주 품목허가 획득
  • UCB, 판상형 건선 치료제 FDA 허가 再신청
  • JW중외, ‘URAT1 억제제’ 통풍 다국가 3상 “IND 승인
  • 종근당바이오,중등중-중증 미간주름개선 'CDB-501A' 임상3상 IND제출
  • 휴온스, 복합점안제 'HU007' 독일 임상3상시험 자진 중단
  • 파마킹, NAFLD 치료제 임상 3상 환자등록 완료
  • 메드팩토, 골육종 환자 대상 '백토서팁' 임상1/2상 IND 신청
  • 미래셀바이오,노인성질환 치료제  ‘MR-MC-01 ’임상1/2a상 승인
  • 이뮤노멧, 췌장암 치료 신약 임상1b상 첫 환자 투약 완료
  • 넥스모스, 압타민C 복합물 활용 ‘코로나 치료제’ 추가 전임상서 탁월한 효과 확인
  • 대웅제약, 반려동물 대상 연구자 임상서 안전성 확인
  • 인벤티지랩, 세계모발연구학회서 '장기지속형 탈모 치료제' 임상 결과  구두 발표
🎉 계약 & 제작
  • 에이티센스, 폴란드 정부 주립병원과 ‘에이티패치’ 공급 MOU
  • 엔젠바이오, 사우디 의료조달청에 혈액암 정밀진단 제품 공급
  • 지오영, 유씨비 알레르기치료제 ‘지르텍’ OTC 계약
  • 한국바이오산업사업협동조합,당뇨 특화 '규소수' 몽골 수출계약 체결
  • 애드바이오텍, 차세대 양돈용 백신 해외 판권 계약 체결
  • 한국비엔씨,골든바이오텍과 '안트로퀴노놀'4개국 독점판권 계약 체결
  • 엑세스바이오, 미군에 코로나 항원신속진단키트 공급
  • 이연제약, 테라베스트와 pDNA 시료 공급 기반 사업 협력 MOU 체결
🎓 연구개발 & 협약
  • 차백신연구소-목암생명과학연구소, AI 기반 백신 개발 공동연구 협력
  • 쓰리빅스-서울대 보건대학원, 헬스케어 빅데이터 연구개발 및 사업화 협력
  • 유씨비, 제일약품·지오영과 지르텍-씨잘액 파트너십 체결
  • 경동제약, 이노파마스크린과 면역항암제 공동연구개발 계약
  • 마이크로바이오틱스, UC샌디에이고 의대와 항균제 내성균 공동연구
  • HLB-항암요법연구회, '리보세라닙' 임상개발 업무협약
  • 국제백신연구소–에스티팜,'팬코로나' mRNA 백신 임상개발 협력
  • 에스티팜, IVI와 코로나19 백신 임상개발 협력 MOU
  • HLB-대한항암요법연구회,'리보세라닙' 연구자임상 지원 협약
  • 씨엔알리서치, 로피바이오와 글로벌 임상시험 수행 협약
  • 글로벌백신기술선도사업단–국제백신연구소,세계 보건 백신 개발 협력
  • 클리노믹스, 인공지능이용 폐암 조기진단 개발 성공...상용화 추진
  • 아이진, 글로벌백신기술선도사업단과 MOU 체결
  • 서울성모병원, 몽골에 BMT기술 이전 위한 추가 MOU 체결

🚀 특허 & 인증
  • 티앤알바이오팹, 고정밀 3차원 바이오프린팅 기술 美 특허 취득
  • 루닛, ‘유럽 MDR CE 및 영국 UKCA 인증’ 획득...아시아 최초
  • 한국유나이티드제약, 거세저항성 전립선암 치료물질 미국 특허 등록
  • 노브메타파마,코로나19 바이러스 감염 예방·치료기술 미국 특허 취득
  • 퓨쳐켐, 방사성의약품 유럽 제법 특허 취득
  • 샤페론, 아토피 피부염 치료제 바이오마커 특허 출원
  • HK이노엔, 국제환경경영시스템(ISO 14001) 인증 획득
  • 현대약품, 부패방지경영시스템(ISO37001) 재인증 획득
  • 코어라인소프트, 美 FDA 510k 인증 완료
💵 매출

🎁 제품 제작
  • 현대약품, 향 개선한 간장질환약 '헤파멜즈산' 출시
  • 동국제약 메이올웨이즈, ‘프라임 관절건강 타베트리’ 출시
  • 동국제약 센텔리안24, ‘마데카랩 마스크’ 4종 출시
  • 현대약품, 간장질환치료제 ‘헤파멜즈산’ 출시
  • 팜듀홀딩스, ‘더나은 마이크로바이옴 골드’ 출시
  • JW생활건강, ‘마이코드 비타민D3 4000IU’ 출시
  • 대원제약,상염색체 우성 다낭성 신장병 치료제 ‘톨비스정‘ 출시
  • 파마리서치, 이너뷰티 브랜드 ‘리쥬란 이너닷’ 론칭
  • 올리브헬스케어, 근육 관리 솔루션 ‘피토’ 글로벌 론칭
  • 피플바이오, 알츠하이머병 혈액검사 브랜드 '알츠온' 론칭
📍 해외 뉴스
  • 머크&컴퍼니, 골수종양 R&D 전문 제약사 인수
  • 포그파마, 시리즈D 1.78억弗 유치.."α-helix 약물 개발”
  • 레조, 시리즈A 7800만弗.."차별화된 약물발굴 접근법”
  • 글락소, 골수종 치료제 美서 허가취소 절차 개시
  • B형 혈우병 최초 유전자 치료제 FDA서 승인
  • EU 승인 A형 혈우병 치료제 FDA 허가 무산?
  • 시오노기, '경구용' 코로나19 "日 긴급사용승인"
  • 사노피 한냉응집소증 치료제 ‘엔제이모’ EU 승인
  • 애브비 ‘스카이리치’ 크론병 치료제로 영역 확장 ... EC, 3번째 품목 허가
  • 유전성 AADC 결핍증 치료제 ‘업스타자’ 英 허가
  • 지도형 위축 치료제 FDA 첫 ‘혁신 치료제’ 지정
  • 獨 머크, 1.5년마다 허가‧R&D 생산성 배가 야망
  • 노보 노디스크, 7.4억弗 투자 R&D 시설 확충
  • 에자이, 혈액 바이오마커 이용 치매진단 공동연구 실시
  • 국제백신연,남아프라카 '바이오백'과 경구용 콜레라백신 개발·제조 협약
  • GSK, ‘TCR-T 전면중단?’..이매틱스와 파트너십도 "해지"(유료)
  • 다케다, ‘BCR-ABL1 저해제‘ Ph+ ALL 1차 3상 “CR 개선”(유료)
  • 애크리본, 나스닥 상장.."CHK1/2저해제 2상 진행"(유료)
  • 에디타스, “먹구름?” in vivo CRISPR “흑내장 임상중단”(유료)
  • 1형당뇨 첫 치료제 프로벤션 'CD3 항체' "FDA 승인"(유료)
  • 라이소진, "사렙타 반환" 'AAV 유전자' 2/3상 “실패”(유료)
  • 아이오반스, ‘TIL’ 롤링리뷰中 “FDA 또 추가데이터 요구”(유료)
  • 머크 “다시 후성유전”, 'LSD1' 이마고 "13.5억弗 인수"(유료)
  • 애브비-젠맙, ‘CD3xCD20’ LBCL “FDA 우선심사”(유료)
  • GSK, “결국” 다발성골수종 'BCMA ADC' “시판 철회”(유료)
  • 옵나바이오, 시리즈A 3800만弗..플렉시콘 前대표 설립(유료)
  • 아비나스, ‘PROTAC’ 2상 “실망스런 결과”..효능 의문?(유료)
  • 뉴암스테르담, 나스닥 SPAC 상장..”경구 CETP 저해제”(유료)
  • 머크, ‘키트루다’ 3상 “히트”..위암1차 HER2-까지 확장(유료)
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2022-11-27T21:05:20+09:00