1분안에 읽는 바이오 주간뉴스. 바이오위클리는 매주 바이오 관련 최신 소식을 전달해 드립니다.
- 알테오젠, 中치루제약에 '허셉틴 바이오시밀러' 임상완료에 따른 마일스톤 청구
- 코오롱생명과학 "인보사 품목허가 취소 행정소송 상고"
- 셀트리온, 짐펜트라 첫 공급 물량 선적…美 출시 준비 본격화
- 기술특례상장' 압타바이오 "상장 폐지·관리종목 우려 없다" 일축
- 베링거 ‘서보두타이드’, 임상서 MASH 효과 입증 ... 한미와 경쟁 확정
- 싱가포르에 의약품 수출시 국내 GMP 적합판정서 인정…평가 면제
=> 한국바이오의약품협회 “싱가포르와 첫 GMP분야 상호인정협정 환영"
- 2월 비상장 바이오 투자 1000억원 넘어…'케어링', 400억원 최고액
- MSD ‘브리디온’, 한국 이어 미국서도 제네릭 빗장 풀릴까?
- 전국의사대표, 의대정원 증원 저지 투쟁...의대교수, "중재하겠다"
=> ‘사직서 제출’ 전공의 80% 돌파…정부 “진료 지원 간호사, 법적 보호하겠다”
=> 비대면 진료 전면허용에 협조하라 약사회 공지에 약사단체 '성토'
=> 환자단체, 의사 집단행동으로 인한 피해 재발 방지 대책 요구
- 알아서 하라고? CSO 신고제 세부 규정 부재로 업계 골머리
- 결핵약' 채산성 낮아 공급 중단… '면역글로불린'도 수급 불안
- 면역항암제 키트루다, 매출 1위 유지… 전년비 매출 66.4% 증가
- 신약개발 대상받은 렉라자와 알리글로, "글로벌로 영토 확장"
- 바이오시밀러는 안돼? 오리지널 매출의 10%, '마의 벽' 깨졌다
- 주요 상장 제약 CEO 대다수 재선임…영업 호성적 반영
- 지난해 미국·유럽 바이오헬스 '시드·시리즈A' 급감…전년 대비 39%↓
- 10년 만에 등장한 췌장암 1차 치료제…K-바이오, 후발주자 예약?
- 2023년에 가장 많이 수입된 의약품은 '무엇?'
- 신약개발 대상받은 렉라자와 알리글로, "글로벌로 영토 확장"
- GC녹십자 "국내 최초 미국 진출한 혈액제제 알리글로, 5년내 3억달러 목표"
- 국내 제약사, 제네릭 수출 활성화 전략은
- 한국제약바이오협회, 조직 개편·임직원 인사 단행
- 대한약사회-유통3사 "내달 1일 약가인하 차액정산 긴밀히 협력"
- 더 이상 피할 수 없는 '중대재해처벌법' ... 제약업계 대응방안은?
- 바이오·헬스 산업 수출 실적 개선 기대…2024년 헬스케어 경기전망은?
- HER2 저발현 '엔허투' 임상결과 나온다…올 상반기 기대되는 항암연구 6개는?
- 블록버스터 황반변성치료제 ‘아일리아’ 매출 타격 본격화
- 삼성바이오, 서울대와 '바이오 R&D 인재' 육성 나선다
- 비만약 '끝판왕' 나오나…바이킹 'VK2735' 투여 13주차 체중 14.7% 감소
- 전 세계 디지털 헬스케어 시장 2026년 826조 원 전망...선점에 공들이는 기업은?
- 제약바이오협회, 조직개편 -임직원 승진인사 단행
- 중국, 지난해 혁신 신약 40개 승인...암 표적 40% 차지
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- 오상헬스케어, 공모가 20,000원 확정...13일 코스닥 입성
- 인투셀, 코스닥 기평 A, A 통과..“하반기 상장 목표”
- 요양서비스' 케어링, 8개 투자사로부터 400억 시리즈 B 투자 유치
- 베르티스, 200억 원 규모 프리IPO 투자 유치 완료
- 랜식, pre-시리즈A 12억 유치..‘AI 혈당관리 솔루션’
- 삼진제약, 뉴로핏에 전략적 투자 … 치매·뇌졸중 분야 협업
- 프로지니어, 비임상 CRO 기업 HLB바이오스텝서 전략적 투자 유치
- 시지바이오, 이노시스 지분 34.7% 인수해 최대주주 올라
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- 삼성바이오에피스, ‘피즈치바’ 유럽 허가 권고
- 엔젠바이오, HLA 정밀진단 제품 태국 식약청 승인
- 피플바이오, 알츠하이머병 혈액검사 태국 인허가 승인 취득
- 메디톡스, “자료미비” 액상 톡신제제 “FDA, 승인거절”
- 덴티스, 투명교정 시트 ‘MESHEET’ 미국 FDA 승인
- 아리바이오, ‘AR1001’ 영국 임상 3상 IND 승인
- 리스큐어 "원발경화성담관염 치료제, 美 FDA서 임상 2상 승인받아"
- 셀트리온, '램시마SC' 소아 크론병 유럽 임상3상 시험계획 신청
- 셀트리온, 악템라 바이오시밀러 CT-P47 국내 품목허가 신청 완료
- 티움바이오, 면역항암제 TU2218 임상 IND 변경승인 신청
- 하이, 마비말장애 재활 디지털치료제 '리피치' 확증적 임상 승인
- 휴온스, 안구건조증 개량신약 3상 마무리 … 점안제 사업 박차
- 삼성에피스, ‘아일리아 시밀러’ 3상 연구결과 “학회 발표”
- 유한양행, 알레르기 후보 'YH35324' 美알레르기천식 면역학회서 1상 결과 발표
- 파로스iBio, ‘pan-RAF/DDR 저해제’ 전임상 결과 “발표”
- GC셀 "美 관계사 아티바, 루푸스 신염 병용요법 FDA 패스트 트랙 지정"
- 에스엔바이오사이언스, 나노항암제 ‘SNB-101’ 췌장암 대상 FDA 희귀의약품 지정
- CG인바이츠, 캄렐리주맙 폐암 가교임상 청신호
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- JW신약, C&C연구소·美큐어에이아이와 CAR-NK 세포치료제 개발 돌입
- 인벤티지랩-큐라티스,- 장기지속형 주사제 공동 사업화 상호협력 계약
- 그래디언트, 싸이토젠과 CTC 오가노이드 제작 MOU
- 바이오컴-경희대 동서의학대학원, 혁신 기술과 연구 능력 융합 위해 MOU 체결
- 알피바이오-풍림무약, 국내 최초 연질캡슐 형태의 고지혈증 치료제 개발
- 웰니스컴퍼니올리브, 유진바이오소프트·뉴로서킷과 전략적 MOU 체결
- 클롭, 카카오헬스케어와 전략적 협력 관계 수립
- 프로티움사이언스, 크로스포인트와 'ADC CDMO 기술협약' 체결
- 플라즈맵, 연세대 치과대학과 임상 협력 위한 MOU 체결
- 한국비엔씨-프로앱텍, 당뇨·비만 치료용 GLP1 작용제 공동연구 및 상용화 계약 체결
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- 파멥신, 혈관정상화 신약후보 물질 'PMC-403' 日 특허 등록
- 프레스티지바이오로직스, 하이브리드 무균 연결 시스템 일본특허 취득
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- 셀트리온 작년 매출 2조 1760억 원 달성 ... 올해 매출 3조 5천 억 예상
- 차바이오텍, 지난해 매출액 9540억원…"역대 최대 실적"
- 에스디바이오센서, 2023년 매출 6206억원 달성
- 코렌텍, 매출 44.6% 증가 924억-창사 최대 실적… 올해 1천억 도전
- 한국비엔씨, 매출 810억원 91.5% 증가 … 영업익 '흑자전환'
- 한국파마, 매출 2.7% 증가 832억...영업익 1.3%↑-순익 '흑전'
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- 한국팜비오, 궤양성 대장염치료제 ‘클리퍼정’ 발매
- ‘장’에 진심인 팜비오, 스테로이드 대장염 치료제 발매
- 다나베, ALS 치료제 ’라디카바‘ 브라질 발매
- 한국로슈, 소아 인플루엔자 치료·예방요법으로 조플루자 현탁액 출시
- 대웅펫, 만성 소화불량 환견·환묘 위한 유산균제 '알파넥스' 출시
- 동국제약, 센텔리안24 ‘엑스퍼트 마데카 크림’ 3종 출시
- 안국약품, 기관지 건기식 '원더풀 배도수 젤리' 출시
- 온누리H&C, 눈 건강-피로 잡는 신제품 '오큐파워플러스' 출시
- 조아제약, 츄어블 비타민D 4000 IU 패키지 리뉴얼 출시
- 코오롱제약, 국내 유일의 꿀밴드 '마이더마 밴드' 리뉴얼 출시
- 환인제약, 1일 뇌기증 개선제 ‘니세온정30mg’ 발매
- HK이노엔 스칼프메드, 두피케어 3종 '골드바이옴 리페어' 라인 출시
- LG생건 CNP, '애프터 레이 쿨링 선퀴드' 출시
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- BMS, 41억달러 '레이즈바이오' 인수 완료…RPT·고형암 파이프라인 강화
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- ‘휴미라’ 교체처방 가능 바이오시밀러 FDA 승인
- 다발성 골수종 치료제 ‘피팩스토’ 美서 허가취하
- 새 복잡성 요로감염증(cUTIs) 치료제 FDA 허가
- FDA, 미네르바 조현병 음성증상 후보물질 '롤루페리돈' 승인 거절
- FDA, 알레크라 cUTIs 복합 항생제 '엑스블리펩' 승인
- FDA, 온코펩타이드 다발성골수종 치료제 '페팩스토' 승인 취소
- BMS ‘레블로질’ 수혈 의존성 빈혈 EU 허가권고
- J&J, ‘카빅티’ MM 2차 적응증 확대 “유럽 승인권고”
- 최초 경구 PNH 용혈성 빈혈 신약 EU 승인 기대
- ‘듀피젠트’ COPD 적응증 플러스 FDA ‘신속심사’
- 면역글로불린A 신병증 치료제 EU서 허가권고
- EMA, '키트루다' 비소세포폐암 대상 수술 전·후 보조요법 승인 권고
- EMA, 바이오젠 루게릭병 '칼소디' 승인 권고…유럽 첫 유전 표적 신약 임박
- EMA, EVH 증상 있는 '발작성야간혈색뇨'에 AZ '보이데야' 보조요법 승인 권고
- 美유나이티드 테라퓨틱스, FDA에 소송 왜?…"의약품 공정 심사 요구"
- ‘레블로질’, 유럽서 골수이형성증후군 1차 치료제로 권고
- ‘키트루다’ 절제 가능 NSCLC 적응증 EU 승인?
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- 노터블랩스, 정밀예측플랫폼 백혈병 치료제 '볼라설팁' 임상2상 시작
- 다발성 골수종제 ‘카빅티’ EU 적응증 추가 성큼
- 미국 재넉스, 면역치료제 임상1a상 성공…주가 229% '껑충'
- 바이오젠 루게릭병 치료제 EU 자문위 승인 지지
- 시오노기, 소아 ADHD 디지털치료용앱 日승인신청
- 일본 전문의약품시장 3.1% 증가 11조엔 돌파
- 프론티어, 파이프라인 임상 위한 8천만달러 규모 시리즈C 투자 유치
- FDA, 악사틸리맙 GVHD 치료제 승인 8월 결론
- 노보노, 네오모프와 14.6억弗 딜..”분자접착제 개발”유료
- ‘거듭 임상실패’ NGM, 대주주 VC에 1.35억弗 “피인수”유료
- 디날리 “고통속 칼날”, 5억弗 조달..‘BBB 거대분자’ 초점유료
- 프론티어, 시리즈C 8천만弗..'ON+OFF KRAS' 저해제유료
- 커브, 시리즈A 4050만£..’고리형 펩타이드’ 기반 신약유료
- 애브비, 텐타릭스와 '조건부활성 항체' 발굴 "옵션딜"유료
- AZ, 결국 파이브로젠에 ‘록사두스타트’ “美권리 반환”유료
- 베링거, ‘GCG/GLP’ MASH 2상 “성공..섬유화도 개선”유료
- 갈라파고스, 인력 100명 감축..“루푸스 CAR-T 중단”유료
- 모더나, 작년 매출 68억弗 "전년比 64% 급감"유료
- 미네르바, ‘첫’ 조현병 음성증상 치료제 “또 허가거절”유료
- 바이킹 "히트", ‘GIP/GLP-1’ 13주만에 "체중 14.7%↓"유료
- 베이진, 노바티스 반환 ‘PD-1' 위암1차 “FDA, 검토시작”유료
- 사노피, COPD '첫 항체' 듀피젠트 "FDA 우선심사”유료
- 암젠, ‘인공지능(AI)’ 신약개발 전과정에 "이미 접목”유료
- 유한, ‘IgE Trap’ 알러지 1상 “혈청유리 IgE 100% 억제”유료
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- 동구바이오제약 2개 품목 제조.판매 중지, 회수 조치
- 의료기기 수입신고가 간편해집니다.
- 의약외품 제조.품질관리기준 자율도입 활성화 위한 현장 소통 강화
- ‘2023년 의약품 안전성 정보 종합 보고서’ 발간
- ’24년 의약품 허가·심사 설명회 개최
- AIRIS 성황리 마무리, 글로벌 규제 선도 기반 마련했다
- 수급불안 결핵치료제, 면역글로불린 등 대응 논의
- 글로벌 인공지능 의료제품 규제를 선도하는 중추국가로 도약
- 의약품 e-라벨, 109개 품목으로 확대
- 싱가포르 보건과학청과 의약품 제조·품질관리기준(GMP) 상호인정협정 체결
- 추적관리대상 의료기기 환자 사용기록 제출방식 개선을 위한 설명회 개최
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