1분안에 읽는 바이오 주간뉴스. 바이오위클리는 매주 바이오 관련 최신 소식을 전달해 드립니다.
- 미국 첫 '솔리리스' 시밀러 승인…삼성바이오에피스 유럽 먼저 공략
- SK바이오팜, 880억 규모 '세노베이트' 공급계약
- 한미약품 ‘롤론티스’, 미국 넘어 글로벌 간다
- 큐로셀, 차세대 CAR-T 치료제 ‘안발셀’ 최종 임상시험보고서 수령
- 레켐비' 국내 상륙…듀켐바이오 치매 진단제 표준 진단법 부상
- HK이노엔, '케이캡' 물질특허 권리범위확인심판서 승소
- YS생명과학, 국내 제약사 최초 녹내장 점안제 유럽 현지 생산 판매
- 휴젤, ‘2024 GLAM 콜롬비아’ 성료…”남미 시장 공략 가속화”
- 삼일제약, 투자 확대에 말라가는 현금...돌파구는
- 등락 반복 디앤디파마텍...자회사 임상 실패에 부광약품 ↓
- 신라젠 "관계사 리드코프, 유상증자 참여하는 지분 유지하기로"
- 신일제약, 안풀리는 신약개발...소극적 투자 탓?
- 휴마시스, 경남제약 인수로 반등 실현할까
- '직원 대상 임상' 혐의 안국약품 어진 부회장, 징역 8월 확정
- K바이오, 바이오 USA 총출동…"글로벌 파트너링 추진"
- K제약바이오, ASCO 총출동… "주요 파이프라인 임상 결과 발표"
- '승자 독식' 국내 A형 혈우병 시장…JW중외제약 '헴리브라' 1Q 점유율 43%
- EU, 세계 첫 AI 규제법 승인... 의료 AI, 윤리적 장치 '필수'
- 유럽으로 확대된 바이오시밀러 특허 분쟁 … 다국적사, 韓 기업 정조준
- 국내 상장 바이오 기업 중 9곳만 흑자… '부익부 빈익빈' 심화
- 바이오·헬스케어 스타트업, 美 전체 시리즈 A 펀딩 사례 절반 차지
- 6월 코스닥 상장' 씨어스테크놀로지 "디지털 의료 글로벌 개척자 목표"
- 오리지널은 품절 예고, 제네릭은 회수...플루옥세틴 운명은
- 리베이트 신고기간 동안 10건 이상 접수... 수사개시는 아직
- 매각·피인수 겪은 경남제약, 3년 연속 적자 끊을까
- VC가 찜한 아이빔·토모큐브…"공통점은 젊은 교수 창업"
- 상장제약사 이익잉여금 확대, 5개사 5000억 상회
- 상장제약사, 접대비 줄고 판촉비는 소폭 증가
- 스타인테크 바이오 시즌3' 시작…신약 멘토와 손잡을 TOP5는?
- 생성형 AI ‘챗GPT’가 의료 AI 기업에 물었다
- 식약처, 의약품 GMP 개선사항 제도 설명회 열어
- 최수진 당선자 "바이오 M&A 활발…벤처 생태계 확장 모델 필요"
- “바이오 골든위크 시작” ASCO부터 BIO USA까지…'낙점 누구?'
- 한국바이오협회, ‘바이오 USA 2024’서 역대 최대 한국관 운영
- 이대론 안돼 바이오헬스 '상장유지 조건·M&A' 혁신 개선 필요
- 바이오시밀러, 美 바이오의약품 23% 차지…약물간 점유율은 천차만별
- 의료 AI, 개인 맞춤 데이터 복잡성 증가로 급성장…정량적 의료지표 분석 가능성↑
- 의료대란 속 의약품 소매판매 증가, 4개월 누적 1조 돌파
- K-바이오제약, FDA 벽 넘으려면 대치동 학원가에서 배워라
- [바이오 USA] 초격차 신약 기술로 글로벌 빅파마 사로잡을 K-바이오는?
- [바이오 USA] K-바이오, 美 무대에서 CDMO 경쟁력 알린다
- [ASCO] 글로벌 제약사, ADC 열기 후끈…세계 최대 암학회 'D-4'
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- 내시경용 지혈재 개발 넥스트바이오메디컬, 코스닥 예심 통과
- 아이빔테크놀로지,증권신고서 제출…8월 코스닥 상장 추진
- 에이비온, 150억 규모 CB 전환…"재무구조 개선"
- 유틸렉스, 자회사 아이앤시스템 합병…"관리종목 리스크 해소"
- 엘앤씨바이오, 中 자회사 '엘앤씨차이나' 지분 23.66% 86억에 추가 취득
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- 미국 첫 '솔리리스' 시밀러 승인…삼성바이오에피스 유럽 먼저 공략
- YS생명과학,녹내장 점안제 EMA 승인
- 셀트리온, 아일리아 바이오시밀러 ‘아이덴젤트’ 국내 허가…치료제 영역 빠르게 확장
- 노바티스, 표적 방사성리간드 치료제 '플루빅토' 국내 허가
- 식약처, 화이자 엘렉스피오주 허가
- 지아이이노베이션,면역항암제 GI-102 미국 FDA 임상계획 승인
- 유한양행, HER2 TKI 비소세포폐암 치료 신약 美 FDA 임상 1/2상 IND 승인
- 하이센스바이오, 시린이 치료제 'KH-001' FDA 2상 IND 승인
- 美 FDA, 한미-GC녹십자 공동연구 ‘파브리병 신약’ 희귀약 지정
- 제넥신, 만성 신장질환 빈혈 치료제 '에페사' 임상1상 승인
- 신신제약, 불면증 환자 단기치료제 'SS262' 임상1상 IND 승인
- 아리바이오, 알츠하이머병 치료 '브레인 음향진동 전자약' 임상 승인
- 한국파마, 철결핍 치료제 아크루퍼캡슐 품목 허가 신청
- 엘앤씨차이나, 메가카티 중국 혁신의료기기 트랙 수입인허가 접수
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- SK바이오팜, 880억 규모 '세노베이트' 공급계약
- 일동 유노비아, 대원제약에 ‘P-CAB’ 국내권리 L/O
- 웨이센, 국립 인도네시아 대학병원 의료 AI 솔루션 공급 협약
- 유노비아, 첫 성과…대원에 '국산 4번째 P-CAB' 라이선스 아웃
- 일양약품,209억원 규모 인플루엔자 백신 공급계약
- 프레스티지바이오로직스, 알테오젠과 3년 연속 6번째 계약 완료
- 한올바이오파마, 미국 턴바이오 '생체시계 돌리는 기술' 도입…총 3270억 규모
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- 와이바이오, 리가켐바이오와 혁신 'ADC' 공동개발 맞손
- 큐라클, CU06 신제형 개발 완료...생체흡수율 2배 증가-사이즈 축소
- 인트론바이오, 닭 전염성F낭병 진단키트 제품 개발 완료
- 강스템바이오텍, 우당네트웍과 'AI 기반 피부 오가노이드 개발' MOU
- 동국제약, 샤페론과 피부미용 인플라메이징 제품 공동개발 MOU 체결
- 디티앤씨알오, 씨앤에스알과 '인간화마우스 기술 협력' MOU
- 롯데바이오, 獨머크와 바이오 제조·공정 개발 LOI
- 머크-KAIST, 생명과학 분야 연구 발전을 위한 업무협약 체결
- 미니쉬테크놀로지, 아이오바이오와 전략적 협력 MOU 체결
- 이뮤노바이옴, 두뇌 토탈케어센터 밸런스브레인과 MOU 체결
- 지아이이노베이션·파노로스, 차세대 다중 표적치료제 개발 공동 연구
- 차백신연-에스티팜, RNA 기반 면역치료제 공동개발 업무협약
- 카카오헬스케어, 국립 인도네시아 대학병원과 '파스타' 현지화·확산 협약
- 케이메디켐, 줄리아연구소와 '황반변성 치료제' 공동 연구개발 MOU 체결
- 파마리서치-도프, 주사제 개발 위해 MOU 체결
- CEPI-질병관리청, 신종 감염병 대응 업무협약…"백신 개발 가속화"
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- 삼성바이오로직스, 1분기 유럽 매출 6081억원·미주 매출 2518억원
- 유한양행, 1Q 매출 4446억원 기록...전기比 1.7% 증가
- 동아에스티, 1분기 매출 1554억원…전년동기 比 5.6%↑
- 동화약품, 1Q 매출 1189억원…전체 사업부문 '성장'
- 파마리서치, 1분기 매출 747억원...전기 대비 6.8% 증가
- 경보제약 1Q 매출 626억원...전기比 2.2% ↑
- 뷰웍스, 1분기 매출액 604억ㆍ영업이익 71억원 달성
- 신풍제약, 1분기 매출 540억원…영업이익·순이익 마이너스
- 명문제약, 1분기 매출 442억원…전년동기比 10.6%↑
- 이연제약 1Q 매출 370억원...전기比 4.7% ↓
- 부광약품, 1분기 매출 344억원…전년동기 比 7.6%↓
- 동성제약, 1분기 매출 227억원…전년동기 比 5.9%↑
- 에이프로젠바이오로직스, 1Q 매출 156억원…전기 比 31.3%↓
- 엘앤씨바이오, 1Q 영업이익-순이익 전기 比 '흑자 전환'
- GC녹십자 1분기 실적 ‘암울’…매출총익 10% 이상 하락
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- 경동제약, 프리미엄 헬스케어 브랜드 ‘위아바임’ 론칭
- 고려은단 '뼈건강 칼마디 칼슘·마그네슘·비타민D' 출시
- 광동제약, 광범위 구강 질환 효과 ‘광동치올페이스트’ 출시
- 대웅펫, 반려동물용 '우루사' 출시…국내 최초 동물용 'UDCA정'
- 동국제약, 3중 기능성 비타민 ‘엘리나C&이뮨’ 출시
- 루닛케어, 암환자·보호자 위한 앱 출시…"암치료 일상에 더 기여"
- 사이노슈어 루트로닉, 모노폴라 고주파 미용 의료기기 '세르프' 출시
- 삼진제약, 무보존제 멸균 생리식염수 '세비안' 패키지 리뉴얼 출시
- 안국약품, 뇌 기능 개선제 '카노앤' 출시
- 한독, 붙이는 벌레물림 치료제 ‘이치레스큐 플라스타’ 출시
- 엠엑스티 바이오텍, 미국서 차세대 유전자 전달 플랫폼 공개
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- 릴리, 美 제조시설 7.2조원 추가 투자…젭바운드·마운자로 등 생산능력 강화
- 릴리, 비만ㆍ당뇨 치료제 원료 생산 53억弗 신규투자
- MSD, 30억달러에 안질환 신약 개발사 美 '아이바이오테크' 인수
- 獨 머크, 형질주입용 시약 전문기업 6억弗 인수
- ‘ADHD DTx’ 아킬리, “끝내" 버추어에 3400만弗 “피인수”
- J&J, 1.7조원에 스위스 '누맙'서 아토피 피부염 후보물질 'NM26' 도입
- ‘브레얀지’ 외투세포 림프종 플러스 FDA 승인
- ‘솔리리스’ 최초 바이오시밀러 제형 FDA 승인
- ‘아바스틴’ 안과 제제 황반변성 치료제 EU 승인
- ‘레테브모’ 소아 갑상선암‧고형암 FDA 가속승인
- 美 FDA, BMS CAR-T 치료제 '브레얀지' RR MCL 대상 승인
- 바이오젠 루게릭병 치료제 ‘큐알소디’ EU 허가
- 방사성리간드 치료제 '플루빅토주', 허가
- 화이자 '엘렉스피오', 다발골수종 4차 치료제로 허가
- BMS ‘옵디보’ 요로상피암종 1차 약제 EU 허가
- 로피바이오, 아일리아 바이오시밀러 유럽 임상3상 IND 승인
- 日 닛폰신약 DMD 치료제 '빌텝소' 확증 임상3상 실패
- J&J, 우울·수면 장애 후보물질 '셀토렉산트' 임상3상서 효능 입증
- MSD 키트루다, 고위험 초기 삼중음성유방암 임상3상서 OS 개선
- 길리어드 ADC 신약 ‘트로델비’, 요로상피암 확증 임상 실패
- 페닐케톤뇨증(PKU) 치료제 EU 허가심사 스타트
- 로슈 경구 유방암 치료제 11월 FDA 승인 전망
- 로슈 '이나볼리십+표준요법', PIK3CA 변이 유방암에 FDA 우선 심사
- 다케다, 분자 접합 분해제 발굴ㆍ개발 파트너십
- 美 FDA 자문위 "노보 주1회 투약 인슐린 '아이코덱', 제1형 당뇨병에 승인 반대"
- 바이오엔테크, 中 메디링크와 18억달러 규모 신규 ADC 플랫폼 파트너십
- 길리어드, ‘TROP2 ADC‘ 또 “타격” 방광암 3상 “OS 실패”(유료)
- 서밋, 5억弗 베팅 ‘이중항체’ 폐암1차 “키트루다 이겨”(유료)
- 아이케나, ‘TEAD1 저해제’ 1상 “중단”..또 인력감축(유료)
- 머크 “안과복귀”, ‘Wnt 작용제’ EyeBio "30억弗 인수"(유료)
- J&J “주요 에셋”, ‘오렉신-2 길항제’ 우울증 3상 “성공”(유료)
- 머크, ‘PD-1’ 초기 TNBC 수술전후요법 3상 “OS 개선”(유료)
- 아사히, 칼리디타스 “11억弗 인수”..시판 ‘IgAN 치료제’(유료)
- 바이오엔텍, 中메디링크 ‘ADC 플랫폼’ 18억弗 옵션딜(유료)
- J&J "또 면역" 이중항체, “next 듀피젠트” 12.5억弗 인수(유료)
- 리제네론, ‘EGFRxCD28 병용’ 고형암 1/2상 “ORR 6%”(유료)
- AZ, ‘TROP2 ADC’ 폐암 3상 최종도 OS "비편평 제한적”(유료)
- 질랜드, 저용량 ‘GLP-1/2 작용제’ 비만 연구자 2상 “미충족”(유료)
- 화이자 씨젠, ‘IB6 ADC’ NSCLC 1상 “ORR 19.5%”(유료)
- 머크 “공격적”, 'TROP2 ADC' 3상 “첫 단서, 인상적”(유료)
- AZ, ‘비만’ 식스픽스 '시리즈A+8천만弗' 인수옵션 딜(유료)
- 메루스, ‘EGFRxLGR5+PD-1’ 두경부암 1차 2상 “ORR 60%”(유료)
- 노보노, ‘GLP-1‘ 신장질환 3상 "사망위험↓" NEJM 게재(유료)
- ‘원형 RNA’ 오르나, 레나게이드 인수 ”RNA 전달 강화”(유료)
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- 보다 쉬워진 의료기기 이상사례 표준코드로 부작용 보고도 쉽고 정확하게
- ’23년 의료기기 무역수지 4년 연속 흑자 달성
- 올해 의약품 1,778개 품목 소량포장 공급기준 완화
- “의료기기 안전에 혁신을 더하다” 제17회 의료기기의 날 기념식 개최
- 전립선암 환자에 새로운 치료 기회 제공
- ‘의약품 변경허가 사전통보제’ 대상 확대
- ‘의약품 중 불순물 발생평가 사례집’ 발간
- 치료용 단백질 의약품 약물상호작용 평가 안내
- 새로운 다발골수종 치료제 허가
- 의약품 제조.품질관리 현장설명회 개최
- 의료기기 품목갱신, 무엇이든 물어보세요
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