1분안에 읽는 바이오 주간뉴스. 바이오위클리는 매주 바이오 관련 최신 소식을 전달해 드립니다.
- 아이엠바이오, 美 네비게이터에 1.3조 이중항체 치료제 L/O
- 에이프릴, 美이보뮨에 자가염증 ‘IL-18BP’ 4.75억弗 L/O
- ‘엑스코프리’ 제네릭이 벌써? … SK바이오팜, 美서 소송전 돌입
- 휴텍스제약 'GMP 취소 집행정지' 본안소송 선고 이후 결정
- 이오플로우, 인슐렛 미국 소송서 승기 잡았다…美 항소법원 판결문 살펴보니
- 한미그룹 오너2세 임종윤·종훈 형제, 한미약품 사내이사 선임안 가결
- 보톡스 소송전'에 희비 갈린 휴젤·메디톡스
- SK바사, 화이자 美 폐렴구균 백신 특허 완파 … 21가 백신 상용화 ‘청신호’
- ‘8년 만의 유상증자’ 코오롱생명과학, 최대주주 코오롱 지원 속 곳간 채운다
- 오송바이오헬스협의회, 법인화 나선다…"오송, 한국 대표 바이오 클러스터가 되는 날 까지"
- 삼바, 노사 공동 '삼성바이오로직스 WAY' 선포
- 동구바이오 CSO 자회사 씨앤와이즈 대표를 '모회사 대표'가 맡아… 왜?
- 제테마, 560억 CB 오버행 이슈 촉각
- 韓바이오 CEO 74% "지금 파이프라인 구조조정中"
- 韓바이오 27.5%, "투자없이 1년 못견뎌" 자금난 심각
- K바이오텍, 연이은 글로벌 L/O… 상급병원 휴진에 제약사 울상
- 전남바이오진흥원, 미국 갔다?... 바이오텍 뒷바라지 기관 8총사
- 제뉴언사이언스 등 4개 제약사 혁신형 제약기업에서 제외
- 초대형 블록버스터 '키트루다', 바이오시밀러 경쟁 초읽기…셀트리온도 시동
- 제약업계, GMP 1S OUT 개선 요구…”공장 폐업, 수급 차질 등 우려”
- 높아진 상장 문턱… 신약개발 벤처 '상장예심 고배' 속출
- 연매출 32조 원 ‘키트루다’ 바이오시밀러 개발 경쟁 ‘후끈’
- 강경투쟁 선언한 의료계 정면돌파... 복지부 장·차관 유임 가닥
- 단속 전 만든 GMP 위반 제품, 처벌은 나눠받는 이유?
- 급성장 하는 중국 미용의료 시장, 국내 기업의 공략 전략은?
- 필요할 때 먹는 유전성 혈관부종 치료제 나오나?
- 외국약가 비교 재평가 앞두고 '독일·캐나다 약가' 기준 논란
- 13개 공공 연구기관 ‘한 팀’, 첨단 생명공학 강국 도약∙∙∙‘바이오분야 공공연구기관 협의체’ 구성
- 코로나19 백신으로 꽃핀 mRNA 시장…2033년엔 81조원으로 성장
- K-바이오·백신 2호펀드 1566억 결성 완료...목표 초과달성
- [칼럼] 회사 합병·분할과 제재 처분의 승계
- 속도 빠른 선진국 재생의료 제도화… 韓, 첨단재생의료로 재난 대응 나선다
- 7월1일자 3398품목 약가 인하... 공급내역 보고 '서류상 반품' 인정
- 글로벌 기술패권 경쟁…제약바이오 R&D 강화
- GLP-1 활약 어디까지?…릴리·노보, 브랜드 가치 급증
- 기록적인 고온, "의약품 원료 공급 차질 우려"
- 생물보안법, 120여 美 의약품에 영향 미칠 수도
- PVA서 약제 일회성 환급계약, 조건 맞으면 재계약 가능
- 정부, '집단 진료 거부'에 의협 해산 가능성 시사…의협 “27일부터 무기한 휴진”
- 제네릭 업계, 천식치료제 ‘씨투스정’ 틈새시장 공략 나서
- 韓바이오, 올해의 기업·인물 ‘삼바·서정진’ “4년째..”
- 편두통 약 급여기준 확대... '1년 내 3종 치료제 실패'서 기간 삭제
- 서울시약사회 "의사 파업 국민 건강 위협, 처방전 리필제 시행 촉구"
- 식약처, 의약품 허가자료 신뢰성 확인 절차 신설
- 당신은 7년 후 병에 걸립니다 정밀진단 기술 고도화…K바이오도 정조준
- 의약품유통업체 전봇대 뽑힌 행정규제로 '속앓이'
- 의수협 의약품 수출 첨병 역할 '톡톡'
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- 티디에스팜, 증권신고서 제출…553만주 상장 예정
- 뷰노, 미국 사업 강화 위해 현지 법인 30억원 증자 결정
- 삼천당제약, 자사주 매각…글로벌 임상 투입
- 에스메디, 최종 인수자 ‘메타랩스’ 선정…‘매각 대금 490억원 규모’
- 이오플로우, 120억 규모 4회차 CB 발행 결정
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- 메디톡스, 히알루론산 필러 ‘아띠에르’ 해외 진출 성공…인도네시아 품목허가 획득
- 와이브레인, 편두통 전자약 ‘두팡’ 미국 FDA 승인 획득
- 한국노바티스, ‘연 2회 투여’ siRNA 치료제 ‘렉비오’ 국내 허가받아
- 한국애브비, 혈액암 이중항체 신약 '엡킨리' 국내 품목허가 받아
- 허가-평가-협상 병행 시범사업 약제 '콰지바주' 허가
- 1년 2회 투약 고지혈증 치료제 국내 상륙 ... 식약처, 20일 ‘렉비오’ 품목 허가
- 모더나·MSD, 국내 3상 승인…'mRNA 암백신·키트루다' 병용에 쏠리는 눈
- 지엔티파마, ‘제다큐어’ 반려견 뇌전증 임상시험계획 승인
- 동아ST, 과민성 방광 신약 3상 마무리 … 14년 연구 성과 눈앞
- 큐리언트, ‘아드릭세티닙’ 희귀 혈액암에 이어 급성 골수성 백혈병 임상 승인
- 큐제네틱스, 골다공증 신약후보 'QG3030' 식약처 1상 IND 승인
- 펠레메드, ‘FLT3 저해제’ AML 美1상 “FDA IND 승인”
- ‘비만에 진심’ 한미약품, 전임상서 위고비와 젭바운드보다 체중 감소 뛰어나
- 대웅제약, 세계적 권위 美 당뇨병학회서 '엔블로' 3상 통합분석 결과 발표
- 씨티씨바이오, 조루증 치료 복합제 '원투정' 임상3상 결과 발표
- 리가켐바이오 파트너사 포순제약, 'LCB14' 유방암 1a·1b상 결과 공개
- JW중외제약, STAT3 표적 항암물질 ‘JW2286’ 임상1상 국내 승인
- 보로노이, 폐암 신약후보 'VRN11' FDA 1상 IND 신청
- 셀트리온 ‘짐펜트라’ 美 RA 3상 신청…"IBD 넘어 타깃 시장 확대"
- 이뮨온시아, ‘PD-L1’ NK/T세포 림프종 2상 “ORR 79%”
- 올릭스, 탈모 치료제 호주 1상 투약 종료
- 테라펙스, ‘4세대 EGFR 저해제’ 폐암 1상 “투약 개시”
- 한미약품, ESH서 고혈압 저용량 3제 복합제 임상결과 발표…"새 패러다임 제시"
- CG인바이츠, '아이발티노스타트' 췌장암 美 FDA 임상2상서 14명 투약
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- 아이엠바이오, 美 네비게이터에 1.3조 이중항체 치료제 L/O
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- 삼성바이오로직스, 박스터와 2500억원 증액 계약…올해 누적 수주액 1조 돌파
- 로킷헬스케어, AI 피부재생 플랫폼 유럽 판매 계약… 5년간 약 566억 규모
- 유바이오로직스, 남아공 기업에 '수막구균 5가 백신' 기술이전
- HK이노엔, 자가면역질환 이중항체 신약 美기술이전...계약규모 9억4000만 달러
- 비보존제약-독일 AET, 진균감염 치료제 ‘포사코나졸’ 韓 독점 판매 계약 체결
- 삼일-CMG, 필름형 편두통 치료제 '나라필 ODF' 파트너 계약
- 삼천당제약, 경구용 '위고비' 임상 위해 CRO와 계약 체결
- 셀트리온, 佛 대학병원 연합 입찰 수주 성공…암·자가면역질환에 처방 가속화
- 알리코제약, 고관절 의료기기 독점판매 계약
- 엔젠바이오, 베트남 국공립병원 '박마이'에 NGS 기술 기반 제품 공급
- 틈새 기술 개발과 특허 전략이 먹힌 알테오젠-머크 라이선스 계약
- HLB생활건강, 사우디 마리벨로·허브앤오일과 200만달러 수출 업무협약
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- 셀루메드 “췌장암 및 특발성 폐섬유증 치료제 개발 돌입”
- 신테카바이오, 글로벌 바이오 라이선싱 플랫폼 ‘바이오시드인’과 MOU 체결
- 넥셀, 존스홉킨스대 미세 생리시스템 센터와 '줄기세포·오가노이드 연구' MOU
- 대한임상병리사협회, 페르소나AI와 업무협약 체결
- 이지놈, 한국네스트와 전략적 업무협약 체결…"고객 맞춤형 제품 생산 협력"
- 초당약품, 엔도더마와 ‘마이크로니들 패치’ 개발
- 한국콜마, AI 기술로 안드로겐성 탈모 진단 및 맞춤형 탈모 화장품 개발
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- 에이피트바이오, 'HBV 감염 치료용 항체' 한국 특허 등록
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- 대웅제약, 보툴리눔 톡신 스페인 발매 … 유럽 시장 영향력 확대
- 동국제약, 센텔리안24 '선 마데카 크림' 출시
- 동성제약, 이엠지 연질캡슐 리뉴얼 출시
- 네이처셀, 발효홍삼 활용한 비건 건강음료 '네이처셀발효홍삼K' 출시
- 동아제약, 어린이 벌레물림연고 ‘디판버그겔’ 출시
- 삼일제약-CMG제약, 쓴맛 없는 필름형 편두통 치료제 출시
- 안국약품, 체내 흡수율 높인 '리포좀오메가3' 출시
- 엔제이와이생명공학, '아사쿠린 100' 적용 탈모케어 라인 ‘아벨모 3종’ 론칭
- 코오롱제약, 입안염증 치료제 ‘아프니벤큐’ 패키지 리뉴얼 출시
- 휴런, 비조영 CT 기반 응급 뇌졸중 선별 AI 솔루션 앱 출시
- HK이노엔, ‘5초 진정·쿨링’ 비원츠 시카콜라겐 카밍패드 출시
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- 사노피, 7.4억달러 투자해 美 ‘벨하라’와 면역질환 신약 개발 나선다
- 다케다, 中 제약사 백혈병 치료제 라이센스 합의
- ‘키트루다’+화학요법제 자궁내막암 FDA 승인
- ‘트루캅’+‘파슬로덱스’ 유방암 적응증 EU 허가
- 머크, "더 넓은" 21가 '폐렴구균 백신' “FDA 가속승인”
- FDA, MSD 21가 폐렴구균 결합백신 ‘캡백시브’ 가속승인…18세 이상 성인 대상
- Adalvo, 리라글루티드 프리필드 펜으로 EU 최초 제네릭 약품 승인 취득
- J&J ‘리브리반트’ 피하주사제 FDA에 허가신청
- J&J, FDA에 '리브리반트SC' 승인신청…"투약시간 5~6시간→5분"
- 사노피·소비 ‘알투복트’, A형 혈우병 대상 EC 승인…주1회 투여로 출혈 예방
- 아스트라제네카 유방암 항암제 '트루캅', 삼중음성유방암 대상 임상3상 실패
- 길리어드 연 2회 복용 '선렌카', 임상3상서 "HIV 예방 효과 100%"
- 길리어드, 6.8조에 도입한 CD47 단일클론항체 ‘마그롤리맙’ 연구 중단
- 美 에어로베이트, PAH 대상 '글리벡' 흡입제형 임상2상 실패…'개발 중단'
- AZ, 면역항암제 '임핀지 병용요법' 자궁내막암 1차 FDA 승인
- FDA, 바이오엔테크-메디링크 ADC 'BNT326' 1상 일부 중단…"심각한 부작용 위험"
- FDA, 젠탈리스 항암신약 후보물질 '아제노서팁' 임상 중단…'주가는 반토막'
- 로슈, RNA 편집 신경계 장애 치료제 개발 협력
- 美 FDA “애브비 ‘스카이리치’, 궤양성 대장염 적응증 추가 승인”
- 다케다, ‘CH24H 저해제’ 희귀뇌전증 3상 탑라인 "실패"(유료)
- 다케다, 中어센티지 ‘3세대 TKI’ 계약금 1억弗 “옵션딜”(유료)
- 데이원, 中맙케어서 ‘TOP1-PTK7 ADC’ 12.07억弗 L/I(유료)
- 로슈, ‘CD20xCD3’ 혈액암 2차 3상 “사망위험 41%↓”(유료)
- 로슈, 아시디안과 'mRNA 엑손 편집' 18.42억弗 딜(유료)
- 마레아, 시리즈A·B 1.9억弗 출범.."심장대사 新접근"(유료)
- 머크, ‘키트루다’ 자궁암1차 "변이제한 없이" FDA 승인(유료)
- 바이오엔텍, ‘TOP1 ADC’ 환자 사망에..“FDA 임상보류”(유료)
- 사노피, 벨하라와 ‘면역질환’ 저분자 “7.4억弗 딜”(유료)
- 산타아나, 시리즈A·B 1.68억弗 출범..”염증 정밀의약”(유료)
- 아이엠바이오, 美네비게이터 ‘이중항체’ 9.4억弗 L/O(유료)
- 애브비도, 中퓨처젠서 ‘TL1A 항체’ 1.71억弗 “사들여”(유료)
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- 中이노벤트, 첫 'IL2α-PD1 융합' 고형암 1상 "효능확인"(유료)
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- J&J, 젠코에 B세포림프종 ‘CD20xCD3’ “권리 반환”(유료)
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- 새로운 혈액암 치료제 허가
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- 우수한 규제체계 아·태지역 규제기관에 전파
- 국제의약품규제조화위원회(ICH) 관리위원회 대표로 3연속 재선출
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- 첨단바이오의약품 전문인력 양성 지원
- 생물학적동등성시험 권고사항 공개
- 합성 펩타이드 의약품 개발지원
- 이상지질혈증 환자의 치료 기회 확대
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