바이오 위클리는 매주 바이오 관련 최신 소식을 전달해 드립니다. 바이오 뉴스, 전시회, 세미나, 교육리
- 반등 노리는 헬릭스미스, '엔젠시스' 3상 중간분석 발표
: 헬릭스미스 "2600억 보유…임상 자금 문제없다" - “코오롱생명과학 인보사 허가과정 비정상적”
: 식약처 국감 ‘인보사 사태’ 뭇매...이우석 코오롱 대표 “인보사 국내 판매할 생각 없다”
: 식약처, STR검사 이미 알고 있었다?...“늑장 대응 문제” - 포지오티닙, 치료 어려운 HER2 변이 암 극복 가능성 제시
- 대웅제약 vs 메디톡스,보툴리눔톡신 자존심 넘어 ‘회사 명운’ 사활
: 대웅, 메디톡스 홀A하이퍼 균주 포자 형성 주장 비판 - 코오롱티슈진, 1년 개선기간 부여..거래정지 연장
- 정부, 라니티딘 회수 속도전...제약 "그렇게 급한가"
- '한·영 생명과학 심포지엄' 개최, 신약개발 협력 박차
- 10년새 국산약 조건부승인 11건…헌터라제 생산 '최다'
- 휴온스, 종속기업 3곳 교통정리 '사업 시너지' 속도
- 현재 사용가능한 리얼월드데이터로는 임상시험의 15%만 재현 가능
- 국내허가 신약 중 수입산 88%…'항암·당뇨' 철옹성 구축
- 올해들어 3,870개 의약품 신규 허가 …전년 대비 1,75배 증가
- 美 물질분석 업체 "니자티딘·독실아민 NDMA 가능성"
- 의약품 특허기간 연장범위 확대 전망...정부, 개정 추진
- 항암 바이오시밀러 ‘특허만료 美시장’서 본격 대결
- 제약바이오協, 영국과 오픈이노베이션 활성화 지원
- GC녹십자웰빙, 오는 14일 코스닥 상장
- 4가 독감 백신 본격 출하…경쟁 ‘스타트’
- 짝 넓히는 GLP-1유사체..SGLT-2억제제와도 뛰어난 조화
- 에이조스-웰마커, 인공지능 활용 '항암제' 공동연구
- 다국적제약사 주요 의약품 '품절·공급중단'
- '혁신신약살롱 대한민국 2019' 열린다
- 후보물질 검증까지 '46일'...해외서 확인된 AI의 위력
- LG화학, 궤양성대장염 신약 글로벌 임상 본격화
- 헬릭스미스, 'VM202-DPN' 임상 3-1B상 자체 결과 성공
- 종근당 대장암치료제 'CKD-516' 임상 3상 돌입
- 이수앱지스,항암 항체신약 ‘ISU104’ 임상 1상 파트2 개시
- 테고사이언스 TPX-114 임상 결과 기대 이상으로 평가
- 오스코텍,면역혈소판감소증 치료제 국내 임상 2a 시험 승인
- 마크로젠, 생체 데이터 암호화 기술 특허 획득
- 안전성평가연,'간소엽 모사체 및 구역별 간독성 평가방법’ 특허취득
- 노바셀테크놀로지,아토피 피부염 펩타이드 미국특허 취득
- 에스엘에스바이오,신속∙저위험 알레르기 진단기술 국내 특허 획득
- [기고]미리보는 2020년 바이오헬스 '정부R&D 투자'
'新생체현미경 상용화' 아이빔테크놀로지, 80억 투자유치국민연금, 3분기 '유한양행·셀트리온·한올' 지분 투자에이치엘비, 미국 '엘리바'와 합병 계약 체결JVM 사업 호조 탄력…파우치롤 생산 공장 2배 증설
티쎈트릭, 간암에서 아바스틴과 병용 임상 결과 공개 사렙타, 근이영양증(LGMD2E) 임상1/2상 ‘기능개선’ 확인클리누벨, EPP 치료제 ‘시네스’ 20년만에 “美FDA 승인” 마비렛 모든 유전자형 C형간염에서 8주 요법 FDA 허가UCB, 자가면역질환 치료제 개발 '라 파마' 21억弗 인수프로메테우스-다케다, 4.2억弗 IBD 치료제 개발 계약리아타, 애브비와 9년 협약종료..3.3억弗에 권리반환노보노디스크-블루버드, 유전자치료제 공동개발 계약
[메틀러 토레도] PRO Insight시리즈:제약 용수Q&A (TOC) [싸이노트] 전자연구노트 도입시 효율성 및 수익률 - 마약류 품목 허가사항 변경지시 알림(활성탄 -> 약용탄) [클릭]
- 의약품 품목허가사항 변경지시 관련 의견 제출 요청(아자티오프린 성분제제) [클릭]
- 유전자변형 면화 GHB811 안전성 심사결과 보고서(안)에 관한 공개 의견 수렴 [클릭]
- 의약품 품목허가사항 변경지시 사전예고 알림(에녹사파린 성분제제) [클릭]
- 의약품 품목 허가사항 변경지시 관련 의견 제출 요청(타목시펜 성분제제) [클릭]
전시회 & 컨퍼런스 & 세미나 - 영국 Medcity 협력 한-영 생명과학 심포지엄 개최 안내 : 10월 14일 [클릭]
- The Open Networking 2019(한-유럽 바이오텍 세미나) : 10월 15일 [클릭]
- [분석장비 실무(HPLC, GC)] 국비전액지원교육 (중소·중견기업재직자 무료) : 10월15일 ~ 10월16일 [클릭]
- 마우스유전체분과 심포지움 "The Omics Revolution and Mice" : 10월16일 [클릭]
- ASHG2019 한국인의 밤 : 10월16일 [클릭]
- 2019년 국제 의약품 품질심사 심포지엄(연속제조공정) : 10월17일 [클릭]
- 첨단바이오의약품 원료 안전 관리기준 심포지움 (식약처 연구개발과제) : 10월17일 [클릭]
- 제 12차 Korea-PBSS workshop (글로벌 항체-약물 중합체의 Chemistry, Biology and Pharmacokinetics최근 동향) : 10월17일 [클릭]
- 2019년도 하반기 제약산업 윤리경영 워크숍 : 10월17일 ~ 10월18일 [클릭]
교육- [분석장비 실무(HPLC, GC)] 국비전액지원교육 (중소·중견기업재직자 무료) : 10월15일 ~ 10월16일 [클릭]
- [10월 - 6기] 의약품 GMP 기본과정 : 10월15일 ~ 10월16일 [클릭]
- [10월 - 2기] 의약품 QbD 심화과정(DOE 실습과정) : 10월15일 ~ 10월16일 [클릭]
- 신약개발 Project management 사례중심과정 : 10월16일 [클릭]
- 국립암센터 유세포분석기 이용자 교육 : 10월16일 [클릭]
- [10월 - 1기] [Day 1&2]신약개발 Project Management 사례중심과정_연구개발 : 10월16일 ~ 10월17일 [클릭]
- [10월 - 1기] [Day 1&3]신약개발 Project Management 사례중심과정_사업개발 : 10월16일 ~ 10월18일 [클릭]
- [10월 - 1기] [Day 1&2&3]신약개발 Project Management 사례중심과정 : 10월16일 ~ 10월18일 [클릭]
- [10월 - 17기] GMP 규정 및 품질관리 개론 : 10월16일 ~ 10월30일 [클릭]
- [10월 - 17기] 신약개발 전문인력 양성 과정(1) 후보 물질 발굴과 비임상시험 : 10월16일 ~ 10월30일 [클릭]
- [10월 - 8기] 의약품 빅데이터 분석과정 : 10월16일 ~ 10월30일 [클릭]
- [10월 - 12기] GMP실무 및 제약공정의 이해 : 10월16일 ~ 10월30일 [클릭]
- [10월 - 17기] 신약개발 전문인력 양성 과정(2) 비임상시험과 임상시험 : 10월16일 ~ 10월30일 [클릭]
- [10월 - 10기] 제약 마케팅 입문과정 : 10월16일 ~ 10월30일 [클릭]
- [10월 - 1기] 의약품, 의료기기 경제성평가 실무실습 기본과정 : 10월17일 [클릭]
- 의약품, 의료기기 경제성평가 실무실습 기본과정 : 10월17일 [클릭]
- 인공지능 활용 신약개발 전문교육과정 공고 : 10월17일 ~ 10월25일 [클릭]
전시회 & 컨퍼런스 & 세미나 - 제 6회 한-중 공동세미나 : 10월22일 [클릭]
- 혁신신약살롱 대한민국 2019 : 10월25일 [클릭]
- 2019년도 제 25차 대한의생명과학회 추계학술대회 : 10월25일 ~ 10월26일 [클릭]
- 2019년도 한국혈관학회(KVBM) 정기학술대회 : 10월25일 ~ 10월26일 [클릭]
- 디지털 혁신을 위한 스마트팜/식물공장 최신 분석과 솔루션 및 창업 모색 세미나 : 10월28일 [클릭]
- 2019 제약바이오 CEO 워크숍 : 10월29일 [클릭]
- [성균관대학교 SRC센터(CIRNO)] 제2회 CIRNO Symposium : 10월29일 [클릭]
- Biosafety Verification System of Biologics GMP facility II 워크샵 : 10월30일 [클릭]
- 제2회 오가노이드 연례학술대회 : 10월31일 [클릭]
- 2019년 한국해양학회 추계학술대회 : 10월31일 ~ 11월1일 [클릭]
- 2019 Workshop on Smart Cell Factory Design 개최 안내 : 11월1일 [클릭]
- 제 14회 한국유전자세포치료학회(KSGCT) 정기학술대회 : 11월1일 ~ 11월2일 [클릭]
- 한국독성학회 제35차 정기학술대회 : 11월4일 ~ 11월5일 [클릭]
- 제 8회 국제 당 분석과학기술 워크숍 : 11월7일 [클릭]
- 2019 화순 국제백신 포럼 : 11월7일 ~ 11월8일 [클릭]
- 제4회 심포지엄 '바이오 산업의 현재와 미래' 개최 : 11월12일 [클릭]
- 바이오플러스 2019 : 11월12일 ~ 11월13일 [클릭]
- 2019 한국바이오칩학회 추계학술대회 : 11월13일 ~ 11월15일 [클릭]
- 제18회 아시아 진단검사의학 표준화 네트워크 (ANCLS) 연례 학술대회 : 11월14일 ~ 11월15일 [클릭]
- 한국유전학회 국제학술대회 : 11월21일 ~ 11월22일 [클릭]
- 2019 한국분자·세포생물학회 세포주기분과 Round Table Discussion : 11월28일 ~ 11월29일 [클릭]
- 2019년 KSMCB 에피유전체학분과 심포지움 개최 안내 : 12월11일 ~ 12월13일 [클릭]
교육- 질량분석기를 이용한 단백질 특성분석 실무 2차 [무료교육] : 10월22일 ~ 10월23일 [클릭]
- [10월 - 2기] 의약품 마케팅 전략기본과정 : 10월22일 ~ 10월23일 [클릭]
- [무료교육] 한국바이오협회 마이크로바이옴 분석 이론 및 QIIME 실습 교육 : 10월24일 ~ 10월25일 [클릭]
- [10월 - 5기] 의약품 GMP 심화과정 : 10월24일 ~ 10월25일 [클릭]
- [10월 - 3기] 의약품 빅데이터 분석 실무실습과정 : 10월24일 ~ 10월25일 [클릭]
- [2019년도 의약품 허가특허연계제도 찾아가는 교육] 개최 및 접수 안내 : 10월 25일 [클릭]
- [10월 - 1기] 의약품 QbD 전문과정 : 10월29일 ~ 10월30일 [클릭]
- [10월 - 2기] 의약품 보험등재 및 약가이해과정 : 10월31일 ~ 11월1일 [클릭]
- [11월 - 10기] 제약 마케팅 입문과정 : 11월1일 ~ 11월15일 [클릭]
- [11월 - 18기] 신약개발 전문인력 양성 과정(2) 비임상시험과 임상시험 : 11월1일 ~ 11월15일 [클릭]
- [11월 - 13기] GMP실무 및 제약공정의 이해 : 11월1일 ~ 11월15일 [클릭]
- [11월 - 18기] GMP 규정 및 품질관리 개론 : 11월1일 ~ 11월15일 [클릭]
- [11월 - 9기] 의약품 빅데이터 분석과정 : 11월1일 ~ 11월15일 [클릭]
- [11월 - 18기] 신약개발 전문인력 양성 과정(1) 후보 물질 발굴과 비임상시험 : 11월1일 ~ 11월15일 [클릭]
- 2019년도 의약품등 제조(수입)관리자 교육 : 11월7일 ~ 11월8일 [클릭]
- 바이오QC 실무과정(HPLC,분자진단,세포배양) 모집[교육비무료] : 11월11일 ~ 6월12일 [클릭]
- [11월 - 6기] 의약품 GMP 심화과정 : 11월12일 ~ 11월13일
[클릭]- [11월 - 3기] 의약품 글로벌 임상시험 전략과정 : 11월14일 ~ 11월15일 [클릭]
- [11월 - 7기] 의약품 GMP 기본과정 : 11월14일 ~ 11월15일 [클릭]
- 한국생명공학연구원 실험동물자원센터 [제42회 실험동물 Workshop] 개최 : 11월19일 ~ 11월20일 [클릭]
- [11월 - 2기] 의약품 빅데이터 전략 이해과정 : 11월21일 ~ 11월22일 [클릭]
- [11월 - 3기] 의약품 보험등재 및 약가이해과정 : 11월21일 ~ 11월22일 [클릭]
- [11월 - 3기] 첨단바이오의약품 기본과정(신규) : 11월26일 ~ 11월27일 [클릭]
- [11월 - 2기] 의약품 후보물질발굴 전문과정 : 11월28일 ~ 11월29일 [클릭]
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