1분안에 읽는 바이오 주간뉴스. 바이오위클리는 매주 바이오 관련 최신 소식을 전달해 드립니다.
- 삼성바이오로직스 "역대 최대 연간 수주액 5조5193억원 달성"
- 삼성에피스홀딩스, 바이오 투자 지주社로 공식 출범
- 셀트리온, ‘월드 ADC’서 신약 후보물질 최신 성과 공개…항암제로 경쟁력 입증
- 셀트리온, 美 카이진서 항체 신약후보 2종 독점권 확보
- 유한양행 ‘트루셋’ 독주 체제 ‘흔들’ ... 제네릭·자료제출의약품 ‘협공’
- 리가켐바이오, ‘월드ADC어워즈’서 2관왕…HER2 ADC 임상 물질 ‘최고상’
- 유니큐어, 헌팅턴병 유전자치료제 후보 BLA 제출 지연…승인 시점 불투명
- HLB, 2000억 거래 85%는 묶인 조건부 투자…"FDA 신약 승인 핵심 변수"
- 창립 100주년 눈앞에 둔 유한양행, 더 뚜렷해진 '글로벌 목표'
- 삼천당제약·옵투스제약 '아일리아' 시밀러 손해배상 소송 1심 승소
- 일동제약, 디앤디파마텍 주식 158억원 전량 매각키로
- 셀트리온·대원제약 이어 한미약품까지 … K-제약 ‘베트남 랠리’ 가속화
- 렉라자’ 병용요법, 1개월 시한부 뇌수막 전이 폐암 생존 문 열었다
- 멧세라 매력 뭐길래? 화이자·노보가 10조 거는 이유
- 원조 '파마리서치' VS 후발 '종근당', PDRN 크림 시장서 경쟁
- ‘당뇨ㆍ비만치료제’ 기업 빛났다…제약ㆍ바이오 시총 1위
- ‘침묵하는 유통업계’…리베이트 국감 후폭풍, 정부의 숙제로
- 5개월 속전속결 인적분할 마무리…삼성바이오로직스, '순수 CDMO' 체제 전환
- 개정된 백신 관리 가이드라인 무엇이 바뀌었나?
- 첨단재생의료 실체화 위해 예산·입법·정책 동시 작동 절실
- 2천억 쏟아진 바이오…아이엠바이오로직스 422억 투자유치
- 삼성바이오·셀트리온, 3분기 ‘투톱’ 유지…GC녹십자, 첫 분기 매출 6천억 돌파
- 비만치료제 전환기... "국내사, 멀티아고니스트와 비급여 시장에 기회"
- 상반기 상장 제약바이오 평균 이자비용 · 이자보상배율 '증가'
- 식약처 "허가심사 인력 297명 증원 놓고 행안부와 협의중"
- 의약품유통업계 한약사 약국 공급 거부 고발에 "곤혹”
- 정부, 첨단 의료기기 R&D에 7년간 9400억원 규모 투자
- 겉으론 4억짜리 소송... 실상은 특허권자와 후발사간 '아일리아 고지전'
- 정부, AI 바이오에 550억 투입… 신약개발·의료혁신 투트랙 가동
- 제약업계, 新 캐시카우 도입 분주 … 2026년 매출 경쟁 시작
- 중국 AI 의료, 1600억 위안 시대 눈앞…‘데이터·규제’ 허들 넘을까?
- 회복 넘어 성장으로…벤처·중소기업 동반성장 추진
- AI 신약 개발 훈풍 분다… 기술·임상 성과 가진 K-바이오 ‘주목’
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- 글로벌 자산운용사, HLB그룹에 2069억 투자
- 뉴라클제네틱스, 시리즈C 유상증자로 총 370억원 확보…IPO 추진 탄력
- 다원메닥스, 코스닥 기술특례상장 위한 기술성 평가 신청
- 스파크바이오파마, KB증권·삼성증권 공동대표주관사 선정…IPO 본격화
- 유빅스테라퓨틱스, 코스닥 상장 예비심사신청서 제출
- 큐리오시스, 청약 경쟁률 2,204:1 마감...13일 상장
- 샤페론, 유상증자 구주주 청약률 99.68%로 성공적 마무리
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- SK바이오팜 뇌전증 치료제 ‘엑스코프리정’ 국내 품목허가 획득
- 셀트리온, '유플라이마 10㎎' 美 FDA 허가…소아 특발성 관절염 시장 정조준
- 동아ST, 뇌전증치료제 ‘엑스코프리정®’ 품목허가 획득
- 시지메드텍, 척추 임플란트 '유니스페이스' 美 FDA 승인
- 리가켐바이오,'LNCB74' 미국 임상 1상 고용량 코호트 FDA 추가 승인
- 한국파마, '아크루퍼캡슐' 식약처 허가…철 결핍증 환자 치료 대안 제시
- 젬백스 'GV1001' 알츠하이머 글로벌 2상서 인지기능 개선 목표 미달
- 비보존 “신경병성 통증 신약 후보 'VVZ-2471', 흡연자 대상 美 1b상 승인”
- 한미 세계 첫 ‘근육 증가’ 혁신 비만신약, 美 FDA 임상 1상 승인
- 한미약품, 비만 치료제 'HM17321' FDA 임상1상 IND 승인
- 대원제약 ‘DW5421’ 3상 종료 … ‘리바로젯’ 아성에 저용량으로 승부수
- 동아ST-메타비아, 美 비만학회서 ‘DA-1726’ 임상결과 공개
- 리스큐어 “원발경화성담관염 치료 후보 ‘LB-P8’, 글로벌 2상 환자 투여 개시”
- 셀트리온, SITC 2025서 다중항체 신약 후보 'CT-P72' 전임상 결과 발표
- 오름테라퓨틱, 미국혈액학회서 항암제 후보 ‘ORM-1153’ 전임상 데이터 발표
- 유한양행 자회사 이뮨온시아, 국제학술지에 ‘IMC-002’ 임상1상 결과 발표
- 지씨셀, CD5 CAR-NK 치료제 임상 중간 결과 공개
- 큐로셀,전신 홍반성 루푸스 환자 CAR-T 치료제 임상1,2상 IND 변경 신청
- 파로스아이바이오, 난치성 고형암 치료제 ‘PHI-501’ 임상 1상 연구자 모임 성료
- 한미약품 ‘아모프렐·로수젯’ 저용량 병용요법 임상적 유효성 확인
- GC녹십자, ‘배리트락스주’ 임상 결과 국제학술지 게재
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- ㈜움트-㈜메디리타, 천연물의약품 공동개발 협약 체결
- 멥스젠-성균관대학교, 종양미세환경 모델 공동개발 협약 체결
- 우정바이오, 마스터메디텍과 진행성 간세포암 타깃 신약 개발 협력
- 캅스바이오, 큐베스트와 '신약개발' 전주기 협력 MOU
- 프로티나-삼성바이오-서울대, 470억원 규모 'AI 항체신약' 공동 개발
- GC녹십자, AI 머신러닝 기반 ‘혈우병 환자 관절병증 예측 모델’ 개발 나서
- SK바이오팜, 美 인테론과 자폐증 치료제 후보물질 공동연구개발 착수
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- 대웅제약 3Q 매출 3551억원…영업익·당기순익 30%대 급상승
- 로킷헬스케어 3분기 매출 69.5억…전년 대비 173%↑
- 명인제약, 3분기 매출 2152억 원 달성…CNS 제품군 성장 견인
- 뷰웍스, 3분기 매출 537억 원 기록, 전년 대비 10.9% 증가
- 씨젠, 3분기 매출 1,135억원 기록… 안정적인 실적 시현
- 에이피알, 3분기 매출 3859억 원·전년比 122%↑… 역대 최대
- 영진약품 3Q 매출 609억원…지난해 대비 1.9% 감소
- 유한양행 3Q 매출 5511억원, 전년 대비 5.8% 줄어
- 이수앱지스, 3분기 매출 17억원...누적 매출·영업이익 '최대'
- 종근당 3Q 매출 4274억원…전년比 4.6% 증가
- 코스메카코리아, 3분기 매출 1824억원…분기 실적 신기록
- 휴젤, 3분기 매출 1059억 원…두 분기 연속 ‘1천억 클럽’ 안정 궤도
- GC녹십자, 3분기 매출 6095억·영업익 292억 달성…창립 이래 최초 분기 매출 6000억 돌파
- JW생명과학, 3Q 매출 1.7% 감소…567억원
- JW중외제약, 3Q 매출·영업익·당기순익 '두자릿수' 쭉쭉
- SK바사 3분기 매출 1507억원…전년비 144.6% 증가
- SK바이오팜, 3분기 매출 1917억 "전년比 40.4%↑"
- SK케미칼 3분기 매출 6099억·영업익 151억
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- 듀켐바이오, 국내 유일 PSMA 표적 전립선암 진단용 방사성의약품 정식 출시
- 전립선암 진단용 방사성의약품 ‘프로스타시크’ 정식 출시
- 코아팜바이오, 물 없이 녹는 성인 해열진통제 '톡아세트산500' 출시
- 한미약품, 짜먹는 유소아 해열진통제 ‘써스펜키즈시럽’ 출시
- GC녹십자웰빙, 보툴리눔 톡신 ‘이니보' 론칭 심포지엄 성료
- HLB제약, 무가당 액상형 '알부민 인텐시브골드 329' 출시
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- 갈더마 ‘레스틸렌 리프트’ 턱선 개선 FDA 승인
- J&J ‘캡리타’ 우울증 보조 요법 FDA 승인
- 릴리, AI 기반 이중특이항체 개발 위해 ‘에이럭스’와 약 5000억 규모 계약
- 베링거, CDR-라이프와 8200억 규모 자가면역질환 삼중항체 라이선스 계약
- 킴벌리-클라크, J&J서 분사 켄뷰 487억弗 인수
- 노보, 멧세라에 100억 달러 인수 제안..."화이자보다 우월"
- 로슈 ‘가주바’, 전신 홍반 루푸스 임상 3상 성공
- 로슈, 美매니폴드와 라이선스 계약…최대 2.9조에 차세대 BBB 셔틀 기술 확보
- 릴리, 9억 6천만 달러 규모 RIPK1 협력 중단…CNS 연구 철수
- 릴리, 주1회 아밀린 작용제 ‘엘로랄린타이드’ 2상서 체중 감소 최대 20%
- 美 '에보뮨' IPO 공모 시작… 에이프릴바이오, '임상 가능성' 힘 실리나
- 美 바이오헤이븐, ‘트로릴루졸’ SCA 신약 허가 FDA서 보류…RWE 한계 지적
- 미토스테라퓨틱스, 中 합자회사 설립 4자 MOU…근감소증 치료제 공동 개발
- 일라이 릴리, 리겔과의 RIPK1 억제제 협업 일부 종료
- 화이자, 노보ㆍ멧세라 상대 反독점 두 번째 소송
- T-DXd+퍼투주맙, HER2 유방암 1차 생존 기간 40.7개월 입증
- 뉴로크린, 中서 대사·염증 ‘NLRP3 저해제’ 8.8억弗 L/I(유료)
- 다케다도, AZ 공동개발 ‘α-syn 항체’ MSA 2상 “실패”(유료)
- 로슈, 시판 혈액암 ’CD20 항체’ 루푸스 3상도 “히트”(유료)
- 로슈, 中서 'TSLPxIL-33' 10.7억弗 L/I..”COPD 재도전”(유료)
- 리가켐, 'B7H4 ADC' 고형암 1상 "고용량 코호트 추가"(유료)
- 릴리 “新기준”, ’아밀린 단독‘ 비만 2상서 "20% 감량"(유료)
- 릴리, 日아사히서 L/I ‘비마약성 진통제’ 2상 “중단”(유료)
- 릴리도, 리겔과 'RIPK1 저해제' 파트너십 "CNS는 철수"(유료)
- 머크, '사활' TROP2 ADC "블랙스톤서 7억弗 조달"(유료)
- 사렙타, DMD '가속승인' 엑손스키핑 ASO "3상 실패"(유료)
- 셀트리온, 美카이진 '자가면역' 항체 2종 7.44억弗 L/I(유료)
- 암젠 "희망 불씨", 'FGFR2b' 병용 3상 "효능부족" 중단(유료)
- 에이비엘 美자회사 '네옥' 공식출범..이중항체 ADC 공개(유료)
- 오츠카, 4DMT 'wAMD 3상 AAV' 아태지역 권리 4.7억弗 L/I(유료)
- 伊아방가르드, 시리즈B 1.4억弗.."안구질환 유전자 PoC"(유료)
- 인사이트, 프렐류드와 ‘JAK2 변이형’ 9.35억弗 옵션딜(유료)
- 中레푸, ‘EGFR ADC’ 비인두암 치료제 "中 첫 승인"(유료)
- 프렐류드, ‘SMARCA2 TPD’ 1상 “또” 중단..CMO 사임(유료)
- BBB 리더 로슈, 이젠 '차세대 셔틀' 발굴 20억弗 딜(유료)
- GSK "전립선암 강화", 전임상단계 ADC 3.5억弗 L/I(유료)
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- 국내개발 신약 뇌전증 치료제 허가
- 한-덴마크 MOC(식약처-덴마크청) 5주년 계기, 약물감시 규제과학 세미나 개최
- 식의약 시험.검사성적서 언제 어디서나 정부24 발급
- K-의료제품 중동시장 수출길 넓힌다
- 임상시험 규제혁신과 미래 전략을 위한 심포지엄 개최
- 식약처-과기정통부-산업부-복지부, 첨단 의료기기 R&D에 7년간 9,400억원 규모 투자
- AI 및 소프트웨어 특성을 반영한 디지털의료기기 표시기재 가이드라인 마련
- 임상통계 분야 역량 강화 지원
- 서방형 약물전달재 신속 개발 지원
- ‘25년 의료기기 품질책임자 교육 꼭 받으세요
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