1분안에 읽는 바이오 주간뉴스. 바이오위클리는 매주 바이오 관련 최신 소식을 전달해 드립니다.
- 삼성바이오로직스, 새해 벽두에 유럽기업 CMO 수주…역대 최대 '2조원' 규모
- 에이치엘비, FDA CMC 실사 완료…"오는 3월20일 내 허가 여부 발표"
=> HLB 진양곤 회장, FDA 실사 마치자 계열사 2곳 지분 잇달아 매입
- '톡신 허가서류 조작' 소송전 5년, 메디톡신 향한 검찰 칼은 매서웠다
- 검찰, '역가서류 조작' 혐의 메디톡스 정현호 대표에 징역 6년 구형
- 인투셀, 오름테라퓨틱, 동국생명과학까지 "바이오 상장 한파 뚫고 봄바람"
- 이노큐브, 연세대 바이오헬스지주회사와 90억 규모 펀드 조성
- 한독 액셀러레이터, 연세대와 '90억 벤처투자펀드' 조성
- 노보 '위고비' 가격 오를까?…美 "덴마크에 관세 부과 가능성"
- 2천억 케이캡'... 쉬운 길 PPI 대신 좁은 길 P-CAB 선택이 '신의 한 수'
- “비만치료제 미래는 초장기 지속형 GLP-1다”
- 바이오벤처 대표들 공황장애... 전문가들, 중기부 앞에서 "제발 지속 투자를"
- 바이오헬스산업 경기 부정적 평가 우세, 1분기 전망도 우울
- “의약품 수급불안정, ‘공공 중심 제조 인프라’ 구축해 해소해야”
- 니세르골린·은행엽 원외처방 추격, 살짝 꺾인 '콜린'의 벽
- 세계 첫 개인 맞춤형 고형암 치료제 국내 도입 ‘예고’
- 2023년 총약품비 26조원…고령화 등으로 고지혈증 치료제 1위
- 2024년 의료용품 수출액, 80억 문턱에서 고배
- 국내 첨단재생의료 임상 10년간 357건 승인
- DPP-4·SGLT-2i 당뇨 복합제, 작년 원외 처방 400억원 돌파
- 국민 의료 접근성 개선 위한 닥터나우 과제는 여전하다
- 글로벌 빅파마, 올해부터 실적 부진 현실화? ... 곳곳이 암초
- 독감 환자 급증·제네릭 출시에 '페라미비르' 시장 경쟁 본격화
- 떠오르는 프리미엄 백신 시대…고비용은 해결해야
- 美 FDA, 지난해 바이오시밀러 사상 최대 승인 ... 총 18개
- 미국 상대 의료용품 수출 급증, 무역수지 적자 대폭 축소
- 식약처 "지난해 혁신의료기기 29개 제품 지정"
- 식약처, 올해 임상시험 실시기관 40곳 실태조사 예정
- 역대급 독감 유행, 일반용 검사키트 허용 필요?…"신중해야 할 문제!"
- 연평균 30%대 성장하는 나보타 5천억 블록버스터 도전
- 의약품유통업체 토요 배송 축소 카드 '만지작'
- 의약품유통업체와 밀월을 선택하는 국내제약사 '왜?'
- 자금난에 속타는 국내 바이오, 연일 빅딜 터진 JP 모건 건퍼런스
- 지난해 미국서 '바이오시밀러' 18건 품목허가…한국 5건 '최다'
- 해외에선 가능, 국내는 복잡… 허가초과 제도의 딜레마
- Dear FDA : 아밀로이드 제거 약물을 승인할 때가 된 겁니까?
- EU, 지난해 114개 의약품 허가권고..항암제 최다
- FDA, 의약품ㆍ식품用 색소 ‘적색 3호’ 허가취소
- GLP-1 쌍끌이 노보‧릴리 후속주자 줄을 서시오!
- ‘2025 JP모건 헬스케어 콘퍼런스’ 개막…마일먼 CEO “헬스케어 M&A 계속 강세”
- ‘JPM 헬스케어 콘퍼런스 2025’ 한국 바이오 수를 놓다
- [JP모건] ‘새 먹거리’ ADC 택한 삼성바이오로직스, 신시장 개척 나섰다
- [JP모건] 노바티스, 종근당에서 도입한 'CKD-510' 개발 순항 공개…1상 15건 진입 예고
- [JP모건] 릴리, '마운자로·잽바운드' 기대치 이하에도 올해 성장률 32% 전망
- [JP모건] 모더나 "mRNA 기반 첫 노로바이러스 백신 한걸음"…빠르면 올해 효능 데이터 발표
- [JP모건] 바이엘 출자 '블루락', 파킨슨병 신약물질 '벰다네프로셀' 등록임상3상 임박
- [JP모건] 바이오젠 '당분간 M&A 없다'…알츠하이머 치료제 '레켐비' 선전 기대
- [JP모건] 샌프란시스코의 밤을 6번째 수놓은 ‘코리아 나이트’
- [JP모건] 셀트리온, 차세대 ADC·다중항체 등 신약 비전 첫 공개…‘신약 개발 기업’ 발돋움
- [JP모건] 신테카바이오 "10여개 회사와 비즈니스 사업 논의 진행 예정"
- [JP모건] 암젠 "월 1회 투여 '마리타이드', 비만 시장서 첫 장기 작용 치료제 목표"
- [JP모건] 이슬기 디앤디파마텍 대표 "'DD01’ MASH 임상2상 결과 상반기 공개"
- [JP모건] 이정규 브릿지바이오테라퓨틱스 대표 “특발성 폐섬유증 후보물질 ‘BBT-877’, 대반전 노린다”
- [JP모건] 존림 삼성바이오로직스 대표 “올해 5공장 준공, ADC 생산 개시…성장 이어가겠다”
- [JP모건] 한미약품 “지방 줄이고 근육량 늘리는 차세대 비만 치료 약물로 글로벌 시장 공략”
- [JP모건] 휴젤, 2028년 3개년 중장기 목표·성장 전략 제시…"글로벌 초일류 기업 도약"
- [JP모건] J&J CEO "리브리반트SC·라즈클루즈 병용, 폐암 표준 치료 될 것"
- [JP모건] MSD·J&J, SC제형 상용화에 속도…국내 기업들도 수익 가시화
- [JP모건] SK바이오팜, 조인트 벤처 통해 美 디지털 헬스케어 시장 직접 진출
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- 글락소, GIST 정밀의학 치료제 전문 제약사 인수
- ‘ADC' 인투셀, 코스닥 상장예비심사 "통과"
- 동국생명과학, 2월 중 코스닥 상장 … 20일 수요예측 시작
- 바이오비쥬, 코스닥 상장 예비심사 통과
- 오가노이드사이언스 "증권신고서 제출…코스닥 상장 본격화"
- 종근당 오너 3세들, '이오스자산운용' 인수
- 프롬바이오, 펩스젠 지분투자로 3대주주로 등극
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- 렉라자+리브리반트 병용요법…EGFR NSCLC 1차치료제로 국내 허가
- 비씨월드제약, 텔미사르탄 성분 '구강붕해정' 허가
- HLB파나진, '파나뮤타이퍼 EGFR' 말레이시아 허가…동남아시아 암진단 시장 확장
- 오상헬스케어, COVID-19/독감 콤보키트 미국 FDA 510(k) 정식 승인
- 셀트리온, '키트루다 바이오시밀러' 국내 임상3상 IND 제출
- SK바이오사이언스, 21가 폐렴구균 단백접합 백신 미 3상 승인받아
- 이뮤노포지, 만성골수성백혈병 치료제 'KF1601' 1상 IND 승인
- 한미약품-GC녹십자, 파브리병 혁신신약 국내 임상 1/2상 IND 승인
- 베리스모, 혈액암 CAR-T 치료제 임상1상 첫 환자 투여
- 올릭스, "탈모치료제 호주 임상, 1차 평가지표 안전성·내약성 충족"
- 지아이이노베이션 'GI-102' 식약처 개발단계 희귀의약품 지정
- 티씨노바이, 차세대 면역항암제 'TXN10128' 미국 FDA 희귀의약품지정
- 파멥신, 황반변성 후보 3mg 다회용량군 안전성 확인…4mg 다회투여 임상 순항
- 프로젠, 비만·당뇨 치료제 'PG-102' 임상 2상 비만 환자군 모집 완료
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- 삼성바이오로직스, 새해 벽두에 유럽기업 CMO 수주…역대 최대 '2조원' 규모
- 삼성바이오에피스,테바와 파트너십 체결...'에피스클리' 미국 진출
- 한미정밀화학-우정바이오, 바이오텍 위한 CDMO 업무 협약
- 동국생명과학, 빔웍스와 ‘캐디비’ 국내 판권 계약 체결
- 동성제약-독일 라이프포토닉 암 치료 및 진단기 독점 계약
- 디앤디파마텍 자회사, 美 에니그마와 PMI04 연구 라이선스·상업화 옵션 계약
- 바디텍메드, 오토바이오와 손잡고 중국 진출…제품 판매 협력 체결
- 에임드바이오, 美 바이오헤이븐에 ‘FGFR3’ ADC 기술이전
- 유한양행, 박셀바이오와 반려동물용 면역항암제 판매 협약
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- 디엑스앤브이엑스, 비만 펩타이드 주사제 특허 출원
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- 대원제약, 신제품 ‘펠루비에스정’ 출시... ‘펠루비정’ 명성 잇는다
- 동국제약, 센텔리안24 ‘마데카 크림’ 신년 에디션 2종 출시
- 삼진제약, 고함량 비오틴 성분 탈모약 '올틴정' 출시
- 신신제약, ‘캐네펜 카타플라스마’ 출시
- GC녹십자 ‘그린노즈플러스 연질캡슐’ 리뉴얼 출시
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- J&J, $146억 인트라셀룰러 인수…'카플리타'로 CNS 공략
- 릴리, 유방암 치료제 개발 프로그램 25억弗 인수
- 바슈롬, 美 안과질환 치료제 전문 제약사 인수
- 화이자, 헬일리온 지분 7억주 매각, 4.4조원 확보…보유 지분 '15→7.3%'
=> 화이자, 英 헤일리온 지분 대폭 축소∙∙∙비만치료제 개발 위한 자금 확보 전략?
- 中 바이오사이토젠, 소티오와 완전 인간화 항체 라이선스 옵션 딜…거래 규모 미공개
- 릴리, 크론병 치료제 '옴보' FDA 승인
- 사노피 다발 골수종 치료제 ‘살클리사’ 中서 승인
- 화이자 "PD-1 항체 사산리맙SC+BCG, 비근침습성 방광암 임상3상 성공"
- 베링거, 조현병 인지장애 치료제 3상 실패로 연구 중단
- 샤페론,아토치 피료제 '누겔' 미국 FDA 임상2b상 파트1 성공
- 폐동맥 고혈압 치료제 임상 2상 자진중단 공표
- 애브비, 조현병 임상 실패 손상 비용 4조6000억 추산
- J&J, 새 방광암 치료대안 FDA 허가신청 개시
- 길리어드, 레오파마와 2조5천억원 규모 경구용 'STAT6' 표적 프로그램 개발 파트너십
- 美 연방특허법원 ‘엔트레스토’ 특허 “타당하다”
- 세계 최초 동종 유래 T세포 치료제 미국서 ‘퇴짜’
- 애브비, 다발성 골수종 치료제 개발ㆍ발매 제휴
- AZ 다토포타맙 데룩스테칸 FDA ‘신속심사’ 지정
- 길리어드 "경구 듀피젠트", 'STAT6' 계약금 2.5억弗 베팅(유료)
- 다이이찌, ADC용 'MUC1 항체' 1.3억弗에 "아예 인수"(유료)
- 란테우스 "JPM 첫날", '아밀로이드 PET社' 3.5억弗 인수(유료)
- 리젠엑스 "BLA 목전", 일본신약에 2개 'AAV' 8.5억弗 딜(유료)
- 릴리 "집념", '차세대 PI3Kα' 스콜피온 25억弗 인수(유료)
- 릴리 "참전", 섬유증 ‘WISP1 항체’ 7.86억弗 사들여(유료)
- 마트파마, ‘마이크로바이옴’ GvHD 유럽 3상 “긍정적”(유료)
- 바이오사이토젠, '이중 payload 이중항체 ADC' 첫 딜(유료)
- 베링거 "다시 ADC", 시나픽스와 13억弗 '플랫폼 딜'(유료)
- 사노피 "J&J 다잘렉스 쫓아", '新SC CD38' "3상 성공"(유료)
- 애브비, 中 GPRC5DxBCMA TCE 10.5억弗 "옵션딜"(유료)
- 튠, 시리즈B 1.75억弗..‘후성유전편집’ HBV “첫 임상”(유료)
- 화이자 "마침내", 'PD-1 SC' 방광암 新영역 3상 "성공"(유료)
- J&J, "소문대로" CNS 인트라셀룰러 146억弗 '빅딜'(유료)
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- ’24년도 혁신의료기기 29개 제품 지정
- 바이오헬스 제품화 규제지원 사업 추진
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