“A device (usually a membrane or layer) that is designed to physically block certain objects or substances while letting others through”
1 Depth filter
: 다공성 막(membrane)을 사용하여 유체 (액체 또는 기체) 안에 있는 오염물을 제거: 배양 후 셀을 제거하는데 주로 많이 사용
: 청등여과라고 부르기도 함
: 재질은 주로 Cellulose 또는 PP로 되어 있음
: 형태는 Sheet(Customizing 대부분 가능), 모듈(Housing 전용), Single-Use, Cartridge 형태로 사용
2 Pre-filter
: Bioburden을 제거하기 위한 필터로서 사용
: Sterile Filter 앞 부분에 많이 사용 됨
: 재질은 PP, PES, PVDF, Cellulose, Glass fiber등이 주로 사용됨
: Pores Size는 0.2um 이상의 필터들로 되어 있으며, Sterile Filter로의 기능을 갖고 있지는 않음
: Cartrdige 또는 Single-Use Capsule 형태로 되어 있음
3 Sterile filter(제균필터)
: B. dimunita를 107cfu/cm² 제거할 수 있는 필터를 말하며, 일반적으로 Pores Size는 0.2um로 되어 있음
: 바이오 공정 과정 또는 Filling & Formulation 과정에서 필터를 사용
: 재질은 PES, PVDF, Nylon, PTFE(주로 Air Filter로 사용)로 되어 있는 제품을 사용
: Cartridge 또는 Single-Use Capsule 형태의 제품을 주로 사용
4 Mycoplasma filter
: Mycoplasma(Acholeplasma laidlawii)를 >8LRV 만큼 제거할 수 있는 필터를 말하며, 일반적으로 0.1um Pore Size임
: 재질은 주로 PES, PVDF로 되어 있음
: Cardridge, Single-Use Capsule 형태로 사용
5 Air filter
: 공기중에 있는 미생물을 제거하기 위해 사용하는 Filter
: PTFE, PVDF, PP의 필터를 주로 사용하며, 소수성 재질을 갖고 있는 제품을 주로 사용
: Cartrdige, Single-Use Filter 형태
6 Virus filter
: PRV, MMV, PPV와 같은 Virus를 제거하기 위한 용도로 사용하는 Filter
: PVDF, PES 재질로 되어 있는 Filter를 주로 사용
: 각 Virus마다 LRV 값을 측정하여 원하는 기준치 만큼 Virus를 제거하는지 확인 후 사용
: Cartrdige, Single-Use Capsule 형태로 사용
7 TFF (Tangential Flow Filtration, MF/UF) Filter
: 제품의 농축 또는 희석을 할 때 사용하는 Filter
: Tangential Flow 방법을 사용 (그림 참조)
: Membrane 재질은 Cellulose, PES로 되어 있음
: TFF membrane, Hollowfiber 형태로 주로 사용