[AllBiopro 뉴스#75] 3월 3주차 바이오 소식

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지난주 HOT 국내뉴스

[인터뷰] 바이옥스 "최초로 바이오 세정제 국산화…삼바·한미도 선택"
메디포스트, 회계지침 변경으로 3년 영업손실...특례 지정될까
보툴리눔 톡신, 안전성과 경제성 따져봐야
다수 제약CEO 무난히 등기이사 명단 올라
대원·동국·삼진·휴온스 '고공비행'...대형제약 발판 마련
바이오의약품 면역원성 평가 전략은? ”주기적 샘플링과 워시아웃”
중소제약 "GMP 투자 원점 재검토"...생동규제 직격탄
펙사벡 임상에 문제?…사실과 다르다
항응고제(NOAC) 시장 급변…릭시아나 1위 등극
'허가와 임상실패'...J&J-엘러간, 우울증 신약개발 희비
CRISPR, 신약 프로세스 혁신에도 기여.."신약개발 촉진"
셀트리온, 램시마SC 자동주사제 임상 결과 발표
LG화학, 6가 혼합백신 개발 박차
한국형 처방약 라벨링 가이드라인 발표, 주요 내용은?
"대법원 솔리페나신 판결, 미국·유럽보다 높은 수준의 특허 보호"
서울대 "툴젠과 크리스퍼 유전자가위 특허 재협상"
대웅제약, 베트남 진출 본격화…현지 빅2 제약사와 협력
미 FDA, 국장 직무대행에 바이오 전문가 임명
이화의대 이지희 교수팀, '대식세포의 암 전이 억제 효과' 확인
메디포스트 "전환사채 400억, 임상·생산라인 증설 투입"
외부 감사 받은 제약바이오사, '적자 확대' 속출
복지부, 동아ST 리베이트 약제 87개 품목 2개월 급여정지
종근당 "올해 개량신약·바이오시밀러 해외 진출 확대"
한미약품 파트너사 스펙트럼, 롤론티스 美허가신청 자진 취하
유한양행 이정희 사장 "명실상부한 R&D 중심 기업으로서 글로벌기업으로 성장하겠다"
동성제약 리베이트 수사...의·약사 금품수수로 확대
MSD '키트루다' 유럽서 4번째 폐암 적응증 확보
네이버, 대웅제약과 빅데이터 사업나서

국내 임상 정보

[AllBiopro Blog #38]

2019년 3월2째주 임상 진행 사항

FDA 소식

Orange Book Current Cumulative Supplement 2019 [PDF]
Reference Listed Drugs by ANDA Reference Standard List [PDF]
A Risk-Based Approach to Monitoring of Clinical Investigations: Questions and Answers Guidance for Industry [PDF]
Enrichment Strategies for Clinical Trials to Support Demonstration of Effectiveness of Human Drugs and Biological Products Guidance for Industry [PDF]

바이오 자료

[Mettler Toledo] 제약 및 바이오 뉴스레터 26

[Thermo Fisher Scientific] Download the Molecular Biology Handbook

Advancing Biotherapeutics Analysis with Dual-Channel UHPLC

[Thermo Fisher Scientific] Request Free Copy of PSC Protocol Handbook

[Thermo Fisher Scientific] 3D Cell Culture and Analysis eBook

[Eppendorf] Free eBook: Advanced Cell Therapies

Developing an End-to-End Scale-Down Model for a Commercial-Scale Downstream Process: Enhancing Technology Transfer Efficiency [클릭]
Recommended Practices for Assuring Integrity of Single-Use Systems [클릭]
Points to Consider in Quality Control Method Validation and Transfer [클릭]
Apparent Matrix Effects in an Iduronate 2-Sulfatase Specific Activity Assay [클릭]

투자 관련 뉴스

디엑솜, 시리즈A 60억 투자 "액체생검 통한 암진단 개발"
"특화영역 집중투자"...국내사 맞춤형의약품 도입 눈길
힐세리온, 중진공 등으로부터 48억 신규투자 유치
메디포스트 "전환사채 400억, 임상·생산라인 증설 투입"
Snipr raises $50M to use CRISPRto modulate the microbiome
Biogen Selling Its Denmark Manufacturing Plant to Fujifilm for $890 Million
Germany’s BioNTech Taps Banks to Prepare for $800 Million IPO
EuroBiotech Report—BioNTech IPO; AstraZeneca-Seres; Snipr's $50M round; CARB-X and EMA
AbCellera is Funded $4.8 Million for Vaccine and Antibody Research
GENFIT Seeks $132 Million IPO to Support NASH Programs

이번주 행사

전시회 & 컨퍼런스 & 세미나

Superbugs & Superdrugs 2019 : 3월18일 ~ 3월19일 [클릭]
DRUG DISCOVERY CHEMISTRY : 3월18일 ~ 3월 19일 [클릭]
Phar-East 2019 : 3월18일 ~ 3월20일 [클릭]
Immuno-Oncology Summit Europe 2019 : 3월18일 ~ 3월22일 [클릭]
2nd Annual Bioprocessing Summit Europe : 3월19일 ~ 3월21일 [클릭]
Understanding the complexity of the microbiome and how to navigate it : 3월20일 [클릭]
ARTIFICIAL INTELLIGENCE IN DRUG DISCOVERY : 3월20일 [클릭]
(주)인실리코젠 | 제19회 人CoSEMINAR 개최 안내 : 3월21일 [클릭]
2019년 마이크로바이옴&프로바이오틱스 현주소 및 산업전망과 적용사례 세미나 : 3월21일 [클릭]

교육

[크로메이트] 제77기 단백질 분리정제 교육 (3월) : 3월18일 ~ 3월21일 [클릭]
3월 R&D 전략기획 실무 교육 안내 (신제품·신사업 개발/R&D 프로젝트 관리 外) : 3월20일~ 3월29일 [클릭]
메틀러 토레도 실험실 측정/분석 장비 ― 2019년 상반기 교육 일정 (서울) : 3월21일 [클릭]
메틀러 토레도 실험실 측정/분석 장비 ― 2019년 상반기 교육 일정 (서울) : 3월22일 [클릭]
[한림대학교의료원] 2019 제1회 중앙임상의학연구소 심포지엄 & 임상시험 종사자 교육 ⌜IT Platform for SMART Clinical Trial Center⌟ : 3월22일 [클릭]

행사정보 더보기

다가오는 행사

전시회 & 컨퍼런스 & 세미나

Circulating Biomarkers World Congress 2019 : 3월27일 ~ 3월29일 [클릭]
Liquid Biopsies 2019 : 3월27일 ~ 3월29일 [클릭]
Flow Cytometry 2019: Biomarkers & Diagnostics : 3월27일 ~ 3월29일 [클릭]
Microbiome Therapeutics Europe : 3월28일 ~ 3월29일 [클릭]
Extracellular Vesicle-based Therapeutics Summit : 3월28일 [클릭]
2019년 춘계학술대회 : 3월28일 ~ 3월29일 [클릭]
2019년도 제19차 KHUPO 프로테오믹스 국제학술대회 : 3월28일 ~ 3월29일 [클릭]
ADAPTIVE DESIGNS IN CLINICAL TRIALS : 4월1일 ~ 4월2일 [클릭]
Biodetection & Biosensors Summit 2019 : 4월1일 ~ 4월2일 [클릭]
BioEngineering 2019 Summit : 4월1일 ~ 4월2일 [클릭]
Digital Pathology & AI Congress: Asia : 4월2일 ~ 4월3일 [클릭]
BioProcess International Europe : 4월2일 ~ 4월5일 [클릭]
Cell Line Development & Engineering Europe : 4월2일 ~ 4월5일 [클릭]
Viral Safety & Raw Materials : 4월2일 ~ 4월5일 [클릭]
Digital Pathology & AI Congress: Asia : 4월2일 ~ 4월3일 [클릭]
한국대사체학회 2019 정기학술대회 및 제7차 정기총회 : 4월4일 ~ 4월5일 [클릭]
2019년 세계의학교육연합회 학술대회(WFME 2019) : 4월7일 ~ 4월10일 [클릭]
eRegulatory Summit : 4월8일 ~ 4월10일 [클릭]
Global Regulatory Affairs Summit : 4월8일 ~ 4월10일 [클릭]
한국고분자학회 춘계학술대회 : 4월10일 ~ 4월12일 [클릭]
PHARMACEUTICAL MICROBIOLOGY EAST COAST : 4월10일 ~ 4월11일 [클릭]

교육

[Malvern Panalytical] 세포외소포치료제 식약처 품질 관리 가이드 준수를 위한 OPEN LAB : 3월26일 [클릭]
『바이오의약품 QC시험관리』 국비전액지원교육 (중소·중견기업재직자 무료) : 3월26일 ~ 3월27일 [클릭]
제약 산업에서 널리 이용되는 히알루론산의 응용 및 특성 평가 세미나 : 3월28일 [클릭]
[Malvern Panalytical] 효과적인 XRD 활용을 위한 사용자 교육 -Advanced Course : 4월2일 ~ 4월3일 [클릭]
2019년도 의약품 허가특허연계제도 전문 교육 : 4월2일 [클릭]
국가인적자원개발컨소시엄 KCL 04월 무료교육 「의약품단백질 특성분석을 위한 단백질 구조분석 실무」교육안내 : 4월4일 ~ 4월5일 [클릭]
[자이스 코리아] Tissue Imaging Workshop : 4월12일 [클릭]

Webinar

[Thermo Scientific] The Role of Endosomes in Prostate Cancer : 3월27일 07:00 [클릭]
[Merck Millipore] Mitigating Supply Chain Risks using Big Data Analytics : 3월29일 00:00 [클릭]
[필독]2019년도 GMP(온라인)교육 안내(시행공문 첨부) : 4월1일 ~ 4월20일 [클릭]
[04월 – 3기] 의약품 QbD 이해과정 : 4월1일 ~ 4월15일 [클릭]
[04월 – 3기] 신약개발 전문인력 양성 과정(2) 비임상시험과 임상시험 : 4월1일 ~ 4월15일 [클릭]
[04월 – 3기] 신약개발 전문인력 양성 과정(1) 후보 물질 발굴과 비임상시험 : 4월1일 ~ 4월15일[클릭]
[04월 – 3기] GMP 규정 및 품질관리 개론 : 4월1일 ~ 4월15일 [클릭]
[Merck Millipore] Process Development for Cell Therapy and Viral Gene Therapy : 4월5일 00:00 [클릭]

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