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🎯 지난주 HOT 뉴스
  • 코로나19 예방 항체약 '이부실드' 긴급사용승인 검토
  • EU 안전委, 비만치료제 암페프라몬 허가취하 권고
  • 삼성바이오, 자체 ‘이중항체 플랫폼’ 기반 “CDO 확장
  • 에이프로젠MED, 주식매수청구 전량 인수 결의 … "합병 불확실성 해소"
    => 에이프로젠제약 “신주인수권증권 매매거래정지 및 상장폐지는 유가증권시장 보통주와 무관
  • 글로벌 표준 ‘레블리미드 유지요법’ 급여 소식은 깜깜
  • 美, 모더나 코로나 백신 6~17세 접종 ‘EUA’ 권고
  • 글로벌 VC 돈 많이 쏜 6개 바이오 플랫폼 기술 살펴보니
  • 글로벌 규제당국 JAK 억제제 철퇴 ... 엉뚱한 애브비에 불똥
  • 대형 제약사 수출비중 뒷걸음, 지속성장 가능할까?
  • 새옷 입은 식약처…차장 후임 두고 하마평 이어져
  • 밑 빠진 백신 시장' 국민 혈세 나가는데...정부는 수수방관
  • 바이오USA 성료, K-바이오가 거둔 성과는?
  • 바이오USA에서 만난 바이오人들의 "말·말·말"
  • 바이오 벤처 상장하려면 L/O 통한 매출 달성이 필수
  • 의약품정보센터 일련번호 실태점검 ‘왜?
  • 미국엔 투자금 쌓여... 준비됐으면 무조건 오시라
  • 효과가 부족한 것도, 허가사항도 이상없는데... 조스파타 급여 제한
  • 항암제·중증·희귀질환, 급여심의·약가협상 단축에 단축
  • 美 한국계 제약바이오 인재와 협력…K-팜 글로벌화 촉진
  • 엑소좀이 뭐길래 … 제약업계, 너도나도 바이오벤처에 러브콜
  • 세계 첫 원형탈모 치료제로 FDA 승인받은 ‘올루미언트’는 어떤 약?
  • 미국, 코로나19 영향 '디지털 헬스케어' 산업 '가속'
  • 경제적 이점과 확장성 높아진 전자약, 기술 발전도 동반돼야
  • 디지털 헬스케어 핵심 SaMD, 국내 임상 91건 승인
  • 디지털치료제 개발 기업들 "환자 필요도·만족도 매우 높아…가이드라인 명확하게 줄 때"
  • 제약바이오 신약개발 '투자 유치' 경쟁 심화…성공 10가지 해법은?
  • 제약·바이오 VC투자 & IPO 최신 트렌드 '공유의 장' 열렸다
  • 디지털치료제 규제 혁신 예고…"질환별 임상시험 평가 가이드라인 개정 중"
  • 의료기기 소프트웨어, 변경허가 절차 간소화된다
  • 5월 의약품 허가, 업체 녹십자ㆍ성분 시타글립틴 1위
  • 5월 임상시험계획 승인 건수 77건, 최근 2년 사이 최소
  • 의약품 무역 적자 축소, 진단시약 26개월 연속 흑자
  • ESG 확산 속도 빠르다 … 제약업계, 달라진 경영 분위기
  • 스타인테크 바이오 시즌1, 선정된 5개 바이오·헬스케어 스타트업은?
  • 롯데바이오, 국내 1조 추가 투자 "CDMO 본격화"
  • 의약품유통업체 근무환경 변해야 ‘생존한다
  • 국공립병원 의약품 입찰 제도·방식 불만 '높아져간다'
  • 필요성 강조되는 '헬스케어 데이터'…플랫폼 활성화 과제는?
  • 우울증 치료, 약물이 해답일까? 원인 파악이 우선
  • [창간설문]韓바이오 CEO 62.3% “M&A 제의, OK!"
  • [창간설문]IPO 난관이유? CEO 62.3% “선배 성과부진
  • [창간설문]韓바이오CEO 20.3%, “채용 축소하겠다
💰 투자 & 상장
  • 보로노이 "공모가액 4만원 확정"…24일 코스닥 상장 예정
  • 가지랩, 시드 투자 유치 …웰니스 큐레이션 플랫폼 하반기 공식 출시
  • 크리스탈지노믹스, 3자 배정 방식 220억원 규모 유상증자
  • 루닛, 증권신고서 제출.."내달 코스닥 상장 목표"
  • 메디컬아이피, 코스닥 기술특례상장 기술평가 ‘A·A’ 획득
  • HLB생명과학  BW 일반공모 청약, 경쟁률 100.85:1 기록
  • 에이프로젠, 계열사 합병안 주총 통과 … 8월초 코스피 상장
  • 원텍·대신밸런스제8호스팩 합병… 30일 코스닥 상장 예정
  • 듀켐바이오, 씨코헬스케어 7월 20일 흡수합병
💊 임상 & 허가
  • 대웅제약, 특발성 폐섬유증 신약 美 2상 진입 청신호
  • 글로벌 '엑소좀' 신약 선두 '코디악' 임상 1상 막바지…"새로운 길 열다"
  • 레이저옵텍, 의료용 레이저 ‘헬리오스785’ FDA 허가 취득
  • LG화학 비만 신약, 미국  FDA 희귀의약품 추가 지정
  • 지엘파마, 현대약품 응급피임약 '엘라원정' 퍼스트 제네릭 허가 획득
  • 퓨쳐켐, 전립선암 치료제 ' FC705' 치료목적 사용 식약처 승인
  • 국내 22호 신약 '아셀렉스' 제네릭 허가 이어져
  • 엘앤씨바이오, '메가카티' 품목허가 식약처 신청
  • 바디텍메드, 치료약물농도감시 진단키트 3종 수출허가 획득
  • 휴젤, 보툴리눔 톡신 제제 ‘보툴렉스’ 캐나다 품목허가 획득
  • 삼성바이오에피스, 솔라리스 시밀러 'SB12' 임상 3상 결과 발표
  • 올리패스,비마약성 진통제 'OLP-1002' 임상2a 중간결과 발표
  • 큐로셀, CAR-T 치료제 안발셀 임상1상 발표... 완관율 82%
  • 네오이뮨텍 "BIO USA서 면역항암제 'NT-I7' 병용 임상 결과 발표"
🎉 계약 
  • 피노바이오, 미국 'ConjugateBio'와 ADC 기술이전 계약 체결
  • 듀켐바이오, ImaginAb과 방사성 신약 제조 및 공급 계약 체결
  • 디오, 美 대형 덴탈 유통사와 ‘디오나비’ 및 임플란트 공급 계약
  • 삼성제약·일화 370억원 규모 공급계약 체결
  • 시지바이오 메디클로 인도네시아 이어 대만·브라질 수출 계약…글로벌 공략 가속도
  • 시지바이오, 페이스템S·에일린 57억 원 규모 수출
  • 한올바이오파마,한국산도스 고지혈증 치료제 독점판매 계약
  • 카이노젠, 엑셀레라와 '대사항암제' 비임상 CRO 계약

🎓 연구개발 & 협약
  • 툴젠-엠큐렉스, mRNA 기반 희귀 안질환 유전자치료제 공동개발계약
  • JW중외제약, 일리아스와 타깃형 항암제 개발
  • 삼성바이오에피스, 부산대와 산학협력 MOU
  • 엔젠바이오·제녹스, 중동지역 NGS 검사 서비스 사업 MOU 체결
  • 한올바이오파마, 뉴다이브와 지원 협약 체결
  • 동국제약, 에필바이오사이언스와 유망신약 연구개발 업무협약 체결
  • 동아ST, 취약계층 골다공증 환자 치료제 지원 업무 협약 체결
  • 메디라마, 에이비온과 전략적 협력관계 구축
  • 코어라인, 프로메디우스와 AI 기반 사업 협력
  • 국립암센터・지능정보사회진흥원, 인공지능 학습용 암 데이터 공동 활용 업무협약 체결
  • 질병 세포만 절단하는 유전자 가위 시스템 개발, 다양한 질병에 적용 가능
🚀 특허 & 인증
  • 레고켐바이오,'항체-약물 접합체' 관련 미국 특허권 취득
  • 레지온, 난소암 특화 바이오마커 특허등록 완료
  • 무진메디, 당뇨병 치료제·탈모 치료제 미국 특허 취득
  • 신테카바이오, 표적항암제 약효 예측 바이오마커 국내 특허 등록
  • 압타바이오, 경구형 코로나19 치료제 유럽 특허 취득
  • 에피바이오텍, 탈모 치료를 위한 모유두 세포 분리 기술 특허 등록
  • 프레스티지바이오로직스, 항체 의약품 제조 공정 비용 절감 기술 특허 취득
  • HK이노엔, 와이바이오 공동연구 ‘HLA-G 항체’ "특허출원"
    => HK이노엔-와이바이로직스, 공동 발굴한 차세대 면역 항암 항체의 특징은?
📍 해외 뉴스
  • 베링거, 美 면역 항암제 전문 생명공학사 인수
  • 로슈, ROS1/NTRK 융합양성 종양 ‘동반진단’ “美승인
  • GSK, 노년층 ‘RSV 백신’ 3상 “예방효능 확인
  • 미 FDA, 역대 세번째 탈모치료제 ‘올루미언트’ 승인
  • 암젠, "5% 바늘구멍" 딜 핵심키워드 '염증·종양·TPD'
  • 다이이찌 ‘DS-1062’ 트리플네거티브 유방암 3상 개시
  • ALS 신약 기대주 ‘BIIB078’ 1상 실패에 계약 연장 불발
  • 화이자,  "mRNA, 향후 10년 주도할 모달리티" 전망
  • FDA, ‘임시브리’ BBS 비만 치료제로 세계 최초 승인
  • 알파타우, ‘알파다트’ 확증임상계획 FDA 조건부 승인
  • 갈더마, 액제型 보툴리눔 독소 임상결과 공개
  • 美 애밀릭스 파마 루게릭병 신약 加서 최초 승인
  • FDA, 교모세포종 치료제 ‘패스트 트랙’ 지정
  • 글로벌 바이오시밀러 기업 알보텍..나스닥 上場
  • 다나베, ALS 치료 ‘라디카바’ 경구약 미국서 발매
  • 로슈, 알쯔하이머 치료 후보물질 기대 未충족
  • J&Jㆍ獨 에보텍, 동종계열 최초 신약개발 제휴
  • 中오리셀, ‘GPRC5D CAR-T’ "ORR 100%"..next BCMA?(유료)
  • 블루버드, LV 유전자 '엘리셀' "FDA자문위 15:0 찬성"(유료)
  • 앨라일람, ‘C5 RNAi’ IgA신증 2상 “소변 단백질 37%↓”(유료)
  • 카리부, ‘동종 CAR-T’ 1상 "지속성 저조"..주가 20%↓(유료)
  • 첫 원형탈모 치료제 나온다..릴리 'JAK 저해제' 美 시판(유료)
  • 머크 오가논, 中헨리우스 ‘시밀러 2종’ 1억弗 L/I(유료)
  • 아밀릭스, FDA 결정 앞두고 ‘ALS’ 캐나다 승인.."숨통"(유료)
  • 앨라일람, ‘2nd TTR siRNA’ 다발신경병증 “FDA 승인”(유료)
  • 다이이찌산쿄, "이번엔 HER3 ADC" 유방암 1/2상 공개(유료)
  • 노바티스, '킴리아' B-ALL 장기 "5년 생존율 55%"(유료)
  • 로슈, “10년진행” 'Aβ항체' 가족성 AD 예방임상 "실패”(유료)
🏨 식품의약품안전처
  • 디지털 헬스케어 등 식.의약 신산업 전반의 규제혁신 강조
  • 디지털 치료기기 등 소프트웨어 의료기기 개발 증가
  • 소프트웨어 의료기기 해당 등 자주 묻는 사례 공개
  • 토파시티닙 등 야누스키나제 억제제, 고위험군에 제한적 사용
  • 유럽 의료기기 제조품질관리기준 심사 대응 전략 온라인 교육 실시
  • 식약처 지정 시험.검사기관 숙련도 평가 실시
  • ‘이부실드’ 긴급사용승인 검토 착수
  • 바이오·헬스케어 분야 신산업 현장 기업애로 해소
  • 스테로이드류 등 불법유통 전문의약품, 온라인 구매 안 돼요!
  • 2022년 맞춤형 QbD 기술 컨설팅 참여 기업 모집
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