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1분안에 읽는 바이오 주간뉴스. 바이오위클리는 매주 바이오 관련 최신 소식을 전달해 드립니다.

🎯 지난주 HOT 뉴스
  • WHO ‘스푸크니크V’ 심사 중단 소식에 국내 CMO들 “이상 없다
  • 셀트리온, 코로나19 변이 타깃 '항체칵테일' "IND 준비"
  • “삼바 디지털 전략…코로나19 치료제 美FDA 실사 가능케해
  • WHO "코19 백신 부스터샷 과학적 근거 없어"
  • 결국 바이오... 대기업들, 지분인수·VC 설립 등 시도
  • 치료적 확증 임상시험 결과 제출시 항암제 조건부 허가
  • “이달 코로나19 델타변이 ‘렉키로나’ 효능 결과 도출
  • 제네릭협상 299개 자진철회... "묻지마 등재에 경종"
  • ‘임신중단 의약품’ 가교임상 적용 놓고 엇갈리는 의견들
  • 콜린, 조건부 환수 첫 사례...임상재평가에 적용 검토
    => 콜린알포 9개월 마라톤 환수협상 마무리…제약사 58곳 체결
  • 발사르탄 구상권 소송'서 제약사는 왜 패소했나
  • 중국,면역세포치료제 강국 부상...‘CAR-T’ 임상시험 미국 추월
  • 일반약 허가·신고시 용법·용량은 '연령 검토 원칙' 따라야
  • SK바사, 코로나백신 집중...640억 독감백신 수혜는 어디로
  • 저분자 합성 펩타이드 의약품 허가 규정 손질, 왜?
  • CSO 신고제 추진? 현금 부족 ‘중소제약’ 직격탄!
  • 美 FTC, “헬스케어 앱 기업, 제3자와 데이터 공유 공지 없으면 벌금
  • 한번 맞는데 5억(?) … “백혈병 신약 ‘킴리아’, 건강보험 적용해야
  • 경고음 울린 제약사 상품매출… 정말 괜찮나
  • mRNA 기술, 국내 바이오벤처가 만들어간다
  • 외면받는 의약품‧제약주 ... 외국인‧기관 동반 매도에 ‘휘청’
  • 오리온, 제약∙바이오 시장 공격적 투자 "왜?"
  • FDA, 신약개발 임상서 빅데이터-AI, 어떻게 인정하나
  • 생물학적제제 취급 고민되네…배송할수록 '손해'
  • 바이오벤처로 간 금투인, 당신도 고민 중이라면?
  • 3대 바이오사 + 씨젠, 상장사 반기 영업이익 Top100
  • 의약품 월간 수입액 10억 달러 목전, 무역적자 급증
  • 발기부전 치료 성분 함유 건기식 제조·판매한 업체 적발
  • 법 허점 노린 건기식 리베이트 … 제약사도 가세
  • 2026년 글로벌 시장 바이오의약품 비중 37% 차지
  • 진단시약 최대 고객, 이탈리아에서 베트남으로
  • 제약업계, 잠재력 풍부 동물약 시장 맹공
  • 상장제약사 직원 100명중 연구개발 인력은 14명
  • 영업사원에게 '영맨' 등 호칭은 왜 그토록 싫을까
  • [초점] 메디톡스-애브비 8년 만에 독자 노선…‘왜?’
  • [Bio칼럼] 제약·바이오 기업들이 활용하는 라이선스 계약 ③
  • 2021 상반기 글로벌 딜 110건, '8가지 딜 포인트' (유료)
  • mRNA CDMO' 트라이링크, 어떤회사? 캡핑 경쟁력?  (유료)

💰 투자 & 상장
  • 녹십자랩셀, 녹십자셀 합병...상호 '지씨셀'로 변경
  • 에이프로젠메디신-에이프로젠 합병...신사업 부문 시너지 창출
  • 에이치엘비그룹,지트리비앤티 인수
  • 티움바이오, 자회사 프로티움사이언스에 60억 추가 투자
  • 셀로진,육가공 전문 윤미트 지분 인수...그리바이오산업 진출 본격화
  • 종근당, 코로나19치료제 임상·R&D 확대…1000억 전환사채 발행
  • 프롬바이오 공모가 1만 8000원 확정… 28일 상장
  • 지니너스, 코스닥 상장예비심사 통과..“연내 상장”
  • 툴젠, 코스닥 이전상장 결정
  • 헬릭스미스,마곡에 유전자·세포치료제 전문 생산 'CGT Plant' 설립
💊 임상 & 허가
  • 식약처, 셀트리온 코로나19 치료제 ‘렉키로나주’ 정식 품목허가
  • 뉴지랩파마, 뉴젠테라퓨틱스 '폐암치료제' 국내 임상 2상 승인
  • 유나이티드제약, 멕시코서 코로나19 흡입치료제 임상2상 진행
  • 알테오젠,재조합 히알루로니다제 완제품 '테르가제' 임상시험계획 승인
  • 보령제약 '듀카브' 제네릭 개발 초읽기 ... 알리코 임상 승인
  • 삼성바이오에피스, `온트루잔트` 5년 추적 임상 결과 발표
  • 루닛, 'PD-L1 발현분석 AI' "임상적용 첫 사례 발표"
  • 아이디언스, 유럽종양학회서 PARP저해 항암제 임상 공개
  • 에스씨엠생명,아토피 치료제 'SCM-AGH' 임상 2상 진행 공개
  • 와이바이오로직스, 유럽종양학회서 '면역관문억제제' 임상 1상 중간결과 공개
  • 유한양행-에이비엘바이오,종양특이적 면역항암 이중항체 전임상 발표
  • 지노믹트리, 美 비뇨기과학회에서 방광암 조기진단 임상 결과 발표
  • 바디텍메드, 잠복결핵 진단키트 국내 사용 승인 획득
  • 로수바스타틴' 제제 911품목 허가사항 변경
🎉 계약 
  • JW바이오사이언스, 췌장암 진단 바이오마커 특허 비독점 기술이전
  • 동국제약, 중국 필러 판매공급 계약 해지
  • 이엔셀, 인게니움테라퓨틱스와 백혈병치료제 CMO 계약
  • 원텍, 중국 아오위안그룹과 사업협력 체결
  • 한국유나이티드제약, 멕시코와 상호협력 양해각서 체결
🌡 개발 & 협약
  • 인벤티지랩-에스티팜, mRNA 백신 공동연구개발 협약
  • 한국노바티스-KT-대한심부전학회, 심부전 환자 입원 위험관리서비스 공동개발 협력
  • 메드트로닉, 대한비만대사외과학회와 상호협약 체결
  • 알리코제약, 천안 BIT산업단지 투자협약 체결
🚀 특허
  • 국내 토종기술로 무혈청 줄기세포 배양액 특허..100억 달러 시장 진출
  • 메디헬프라인, 궤양치료용 조성물 특허 취득
  • 올리패스, ACC2 안티센스 올리고핵산 특허 취득
  • 젬백스,'텔로머라제'서 유래 펩티드 포함 조성물 중국특허 취득
  • 팬젠,재조합 혈액응고 제Ⅷ인자 정제 방법 미국특허 취득
  • 퓨쳐켐, '전립선암 진단 치료 PSMA-표적 방사성의약품' 남아공 특허 취득
  • 유나이티드제약, 코로나19 흡입 치료제 조성물 특허 국내·국제(PCT) 출원
  • 인트론바이오, mRNA 백신 플랫폼 기술 미국 특허 출원
  • 애니메디, 신장암 가이드 식약처 의료기기 인증 획득
📍 해외 뉴스
  • 베링거, 트위스트와 “항체 발굴” 파트너십 '7.1억弗 딜
  • 中하이스코, Biosplice서 골관절염 약물 1.4억弗 L/I
  • 롬, 시리즈B 77만弗..DNA 반복서열 '리피톰’ 신약개발
  • 美 FTC 수직합병 제동, 일루미나-그레일 합병 없던 일로?
  • 로슈, ‘티브몰비올’ 인수.."코로나19∙감염병 진단 강화"
  • 아밀릭스, ALS '추가임상 요구' "FDA 철회, NDA 낼것"
  • 아스텔라스, AAV유전자 임상 "저용량에도 사망 발생"
  • 미국, 고가 전문의약품과의 전쟁…FDA도 나섰다
  • 익시전, '첫 CRISPR' HIV치료제 1/2상 "FDA 승인"
  • 센테사, ‘APC 저해제’ 혈우병 2상 "연간출혈률 88%↓"
  • 아펠리스, 'C3저해제' GA 3상결과 '혼재'.."주가 48%↓"
  • 익사카, '멀티셀 치료제' 사지허혈 3상중간 "긍정적"
  • J&J, '에볼라 백신' 교차투여 3상 "면역반응 98%"
  • 다케다, "첫 경구용" EGFR 엑손20 항암제 “美 가속승인
  • 화이자 경구용 JAK 억제제 '아브로시티닙' 최초 승인
  • 미국 FDA, 자디앙 혁신적 치료제 지정 ‘왜?’
  • 마크로제닉스, 'ADCC↑' HER2 항체vs허셉틴 3상 "실패” (유료)
  • 셀렉타, 사이러스와 .."자가면역 ‘IL-2 작용제’ 개발" (유료)
  • AZ, 'PD-L1+CTLA-4' 폐암 1차 3상 "OS·PFS 개선" (유료)
  • 애브비 "전략변경", AMD "1회 투여" AAV '18억弗 베팅' (유료)
  • 사노피, 37억弗 인수 'BTK저해제' 3상 실패.."포기안해" (유료)
  • 바이오젠 "라이벌 견제", '스핀라자' 고용량 3b상 시작 (유료)
  • 모더나, 앱셀레라 'AI 항체발굴' L/I.."mRNA 항체" (유료)
🏨 식품의약품안전처
  • 코로나19 치료제 ‘렉키로나주’ 정식 품목허가
  • 제20차 IMDRF 정기총회 끝으로 의장국 활동 성공적 마무리
  • 신기술 의료기기 분류 신설 등 안전관리 체계 강화
  • 제7차 GBC 성황리에 마무리, 역대 최다인원 참석
  • 해열진통제 효능.효과, 주의사항 확인하고 복용하세요!
  • 의약품 부작용 관리에 힘쓴 공로자를 추전해주세요!
  • 체외진단의료기기 임상적 성능시험 세부 기준 마련
  • 의료기기 개발부터 허가까지 온라인시스템을 활용한 기술 상담 시작
  • 환자중심 의료제품 안전 문화 조성 추진
  • 해외제조업소 등 '비대면 조사 운영 매뉴얼' 마련
  • 의약품 안전관리책임자 역량강화에 주력!
  • 의약품 허가 특허 연계 제도 온라인 교육 실시
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