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🎯 지난주 HOT 뉴스
  • 특허청 "대웅 알비스D 특허는 데이터 조작… 검찰 고발"
  • 정부, 노바백스·스푸트니크V 백신 허가 사전검토 착수
  • 종근당 vs 제네릭사' 치열한 '에소듀오' 특허 공방전
  • 허가사항과 다르게 제조한 의약품, 변경허가 받아라
  • 政, 소프트웨어 임상시험 간소화 등 개선 추진
  • 영진약품, '아빌리파이' 특허소송서 오츠카에 최종승리
  • 치료 기회 확대된 다발골수종, 남은 과제는?
  • “대표 구속 사실 무근”…루머 진화 나선 레고켐바이오
  • 미 FDA, 녹십자 혈액제제 본심사 돌입 "내년 상업화 예상"
  • 손배소 위기 엘리퀴스 제네릭, 누적 처방액 127억
  • SK바사 판권계약 논란? 투자자들 반응은?
  • 일본, 메트포르민 PTP포장서 NDMA 검출...일부 제품 회수
  • DPP-4 당뇨약 복합제 점유율 65%...국산약 껑충
  • 코러스-휴온스 경쟁구도...'스푸트니크' 국내 판권은? 
  • 중소제약 잇따른 유통마진 인하…수익성·매출 '하락'
  • 코로나19 백신 CMO 놓고 국내기업들 이합집산 활발
  • 의약품품질관리혁신 TF "제조소 문제, 유형별 조사착수"
  • 상장제약 잉여금 규모 13조 넘어…투자 여력 '충분한데...'
  • 최대주주 매각에 신풍제약 ‘급락’...어떻게 봐야 하나?
  • 대웅제약 OTC 영업인력 '체질개선 설'에 추측 무성
  • 의약품 안전·품질관리 '빨간불'…"GMP 위반해도 처벌 수위 낮아 개선 미흡"
  • 다국적제약사 주요 의약품 영역 확장세 ‘가파르다
  • 유통, 중소제약 마진 축소·저가낙찰 등 ‘첩첩산중
  • 경쟁사 의식한 제약사 조급증...품목 허가취소 잇따라
  • 해외제조원 생산일정 지연 등 품절 이슈 지속
  • 국산 보툴리눔 톡신...5조원 글로벌 마켓 정조준
  • MSD, 1대 1 제품설명회 사실상 금지...노사갈등 심화
  • ‘15조 시장 줄기세포’ 기업 투자 꾸준하다
  • ILO 협약으로 폐지 위기 놓인 ‘전문연구요원’ 제도… 군대 안 간 이공계 석·박사들 어쩌나
  • “지역사회 일차의료 중심의 스마트헬스케어 생태계 구축해야
  • "췌장암 신약개발, 분자생물학적 데이터 생성과 전임상 연구 중요"
  • 비소세포폐암 치료 새 옵션 떠오른 KRAS억제제...넌, 누구야
💰 투자 & 상장
  • ㈜세닉스바이오테크, 185억원 규모 시리즈A 투자 유치
  • 로제타엑소좀, 시리즈A 80억 유치 "면역항암제 개발"
  • OCI, 항암신약 바이오벤처 파로노스에 50억 투자
  • 지투지바이오, ‘미립구 생산’ 오송연구소 신축 착공
💊 임상
  • 셀트리온, 프롤리아 시밀러 임상3상 국내 승인
  • 젬백스, 알츠하이머병 GV1001 임상3상 시험 계획(IND) 반려
  • 대원제약, 고지혈증 신약물질 'DW-4301' 2상 승인
  • 바이오팜솔루션즈, ‘mGluR 길항제’ SE 국내2상 승인
  • 파멥신, 美 안과학회서 'Tie-2 활성' 항체 "비임상 발표"
  • 셀트리온, 코로나 항체치료제 3상 투약 완료
  • 화학연 개발 '코로나 백신' 후보물질 임상 1상 신청…변이에도 효과
  • HK이노엔, 코로나19 백신 후보물질 임상1상 신청 
  • 카이노스메드, 'FAF1 저해제' MSA 국내2상 IND 제출
  • 레고켐바이오, ADC후보물질 파트너사들 임상계획 발표
  • 현대약품, 국내 독점 공급 계약 ‘에스텔’ FDA 승인
  • 크리스탈지노믹스 판권 캄렐리주맙, 미FDA 희귀약 지정
🚀 허가 & 특허
  • 삼천당제약, 일회용 녹내장 치료제 개량신약 유럽 허가
  • 식약처, “녹십자 코로나 혈장치료제 허가·심사 착수
  • 한국로슈, 시신경척수염 신약 '엔스프링' 국내 허가
  • 로슈진단 ‘동반진단 바이오마커’, 폐암 동반진단검사 허가
  • 여드름 약 '아크리프', 국소 치료제로 식약처 허가
  • 와이브레인 '우울증 전자약' 세계 최초 허가
  • 대웅제약 ‘나보타’, 터키·칠레서 품목허가 획득
  • 대봉엘에스 ‘에피나코나졸’ 제법 일본 특허 등록 완료
  • 유나이티드, ‘모사프리드+라베프라졸 복합제’ 美 특허
  • 케마스, 항암신약물질 관련 미·일 특허 5건 취득
🌡 개발 & 협약
  • GC녹십자, 뉴라펙 전용 자가투여 보조기구 ‘허그펙’ 개발
  • 가톨릭중앙의료원-SKT, 의료영상 판독 AI 개발
  • 샤페론, 동아ST와 '나노바디 기반' 신약개발 MOU
  • 다임바이오-코사바이오, '노화 관련' 신약 공동개발
  • 큐라티스-오리온홀딩스, 결핵백신 기술이전 MOU 체결
  • 엔케이맥스, 단국대병원·I-다산LINC+사업단 3자 MOU
  • 싸이티바-서울대, 바이오 산업 육성 위한 MOU 체결
  • 제놀루션, 美 토도스메디컬와 업무협약 체결
  • 분당서울대병원-강스템바이오텍, 첨단재생의료·의약품 연구개발 협력
  • 디어젠-삼성서울병원, 새로운 AD 치료제 발굴 협력
  • 코리, 中 쓰촨대와 핵산 백신 전달체 공동연구
🎉 계약 & 수출
  • 삼성바이오, TG테라퓨틱스 CMO 계약 "541억으로 확대"
  • LG화학, 中 ‘트랜스테라’와 전략적 파트너십 계약
  • 광동제약, ‘생물자원 활용 특허기술’ 이전 협약 체결
  • 휴젤, 솔메딕스 ‘HEMOCLOSE’ 독점 공급계약
  • 네프리아, 드렉셀대 나노 신소재 ‘맥신’ 기술이전
⚙️ 제작
  • 태극제약, 탈모치료제 ‘미녹시딜 바이그루트액5%’ 출시
  • GC녹십자지놈, 국내 최초 HRD검사 ‘HRD Test’ 출시
  • 제일헬스사이언스, 소화불량 치료제 ‘속엔자임 이중정’ 출시
  • 휴온스, 갱년기 유산균 ‘메노락토 프로’ 출시
  • 한울티엘, 백신 운송용 ‘엘러펀트 바이오’ 출시
📍 해외 뉴스
  • 화이자, '앰플릭스' 인수.."감염질환 파이프라인 확장"
  • GSK 자궁내막암 치료제 ‘젬퍼리’…美-유럽서 연이어 승인
  • 신세포암 환자 90% VHL 결손, MSD 표적항암제 임상
  • 노바티스 '엔트레스토', 적응증 확대 임상 난항
  • KRAS 억제제 '소토라십', 美 허가 조건에 저용량 임상 추가돼
  • 알데이라, 'RASP저해제' 알러지성 결막염3상 "효능 OK"
  • 릴리, 'IL-23 항체’ 건선3상 “성공, But 허가신청 포기”
  • 이노비오 코로나 백신 임상 3상 미국外서 진행
  • 릴리 ‘올루미언트’ 코로나 적응증 EU 심사 개시
🏨 식품의약품안전처
  • 스푸트니크V 코로나19 백신 사전검토 착수
  • 노바백스 코로나19 백신 사전검토 착수
  • '최소잔여형 주사기' 추가 이물 신고 현황
  • 녹십자 코로나19 치료제 허가.심사 착수
  • '의료기기법' 개정안 입법예고
  • 의약품 허가심사 제도 국제경쟁력 강화 추진
  • 소프트웨어 심사만으로 가상.증강현실 의료기기 허가
  • '코로나19 치료제.백신 개발 상담사례집' 발간
  • '(주) 풍림파마텍' 제조소 행정조사 결과
  • 의약품 안전성 정보 처리 등 업무 온라인 시행
  • 의료용 마약류 마취제 '안전사용 도우미' 온라인 서한 제공
  • 체외진단의료기기 임상적 성능시험 종사자 교육 실시
  • 아스트라제네카社 백신 사용상의 주의사항 변경
  • 의약품.의약외품 표시.광고 집중 점검 실시
  • 체외진단의료기기 허가 절차 안내
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