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1분안에 읽는 바이오 주간뉴스. 바이오위클리는 매주 바이오 관련 최신 소식을 전달해 드립니다.

🎯 지난주 HOT 뉴스
  • '1조 조달' SK사이언스 "CMO사업 확장...시설투자 4천억"
  • '기술료 1556억'...유한양행, R&D 성과로 깜짝 실적
  • 식약처 자문단, 화이자 백신 허가 권고…“고령자도 94% 예방 효과”
  • 셀트리온 '렉키로나' 코로나19 예방 임상시험 포기 논란
  • 식약처 중조단, 메디톡스 압수수색…밀수출 혐의 추정
  • FDA "얀센 코로나백신 효과·안전성 인정"...美 승인 임박
  • "분쟁합의로 불확실성 해소"...실리 챙긴 대웅-메디톡스
    👉메디톡스, 에볼루스 지분 17% 취득...선불금 400억 확보
    👉
    보툴리눔톡신 '나보타' 美판매 합의 그 이면은?
  • 셀트리온, 맙테라 특허소송 최종 승소...5년 분쟁 종지부
  • 인보사 소송전, 향후 방향은?
  • 최대집 “백신접종 협력 중단” 발언 후폭풍 일파만파
  • 종근당·보령·휴메딕스 등 러시아 백신 위탁생산 참여
  • 한미·레고켐·알테오젠·올릭스, 신약 기술수출상 수상
  • 상장 제약 브랜드평판 1위 셀트리온·2위 삼성바이오로직스
  • 대형제약 3곳 중 2곳 수익성 개선...코로나에도 선방
  • 황반변성 치료제 아일리아 ‘바이오시밀러-비오뷰’ 이겨낼까?
  • '코로나의 그늘' 작년 일반약 시장 주춤...거담제 급감
  • 1064억 타그리소 앞에선 렉라자, 급여 첫관문 넘어
  • 이뇨제 알닥톤 또 품절…"4월께 재공급 가능"
  • 투자자 사로잡을 IR 나선 제약사들은 어디일까?
  • K-바이오시밀러 안방시장 고전...'램시마' 매출 하락
  • 바이오협회 “임상결과 발표 공통 가이드라인 마련 검토
  • 빗장 풀리자 쏟아진 위탁제네릭, 제약계 아픈 단면

💰 투자 & 상장
  • 네오이뮨텍, 공모가 7500원 확정..”1125억 조달”
  • 미토이뮨, 시리즈B 275억.."구강점막염 美2상 속도"
  • 아이엔테라퓨틱스, 140억원 규모 시리즈A 투자 유치
  • 브릿지바이오, 레고켐서 50억 유치..”BBT-877 개발협력”
  • 차바이오텍, 美 바이럴벡터 생산시설 구축
💊 임상
  • 식약처, GC녹십자웰빙 코로나19 치료제 임상 승인
  • 비보존 헬스케어, ‘비마약성 주사 진통제’ 3상 승인
  • 테고사이언스, 'TPX-114' 임상3상 환자등록 완료
  • 국동, 코로나19 치료제 ‘CT101’ 임상 2상 IND 신청
  • SCM생명과학, 급성호흡곤란증후군 2상 IND 자진취하
  • '코로나 임상 3건 진행' 대웅제약, 새 1상 착수한 사연
  • 압타바이오, 'NOX 저해제' 황반변성 1상 IND 제출
  • 웰마커바이오, 항암신약 후보물질 호주 1상 승인
  • 한독, 에이비엘 'ABL001 병용' 담도암 대상 "2상 진행"
  • 한국화이자제약 혈우병 B 치료제 ‘베네픽스’ 주 1회 예방요법 승인
🚀 허가 & 특허
  • 셀트리온, ‘코로나19 항체’ EMA “허가 검토절차 개시
  • 일동제약 텔로스톱 위임약 25개 다음 첫 제네릭 허가
  • 바이오니아, 에이즈·C형간염 진단키트 러 판매 허가
  • 현대약품, 사전피임제 ‘야로즈정’ 품목허가
  • 바이오솔루션, 상처치료제 ‘스템모빌-겔’ 수출품목 허가
  • 아이센스, 코로나19 신속 항체진단제품 수출용 허가
  • GC녹십자, 혈액분획제제 미FDA 품목 허가 신청
  • 이루다 ‘아큐트론’ 식약처 의료기기 품목허가 획득
  • 심평원, 빅데이터 활용한 최초 특허 획득
  • 한국유나이티드제약, ‘페노릭스EH정’ 특허 등록
  • 크리스탈지노믹스, 코로나19 신약 물질 ‘아이발티노스타트’ 특허 출원
  • 아이큐어비앤피, ‘세포막 투과성 갖는 펩타이드’ 美 특허 등록
  • 넥셀, 간섬유화 신약 후보물질 "美 특허 등록"
🌡 개발 & 협약
교육
  • 에이조스-지니너스, 자가면역질환 치료제 공동개발 계약
  • 시선바이오, 변종 코로나19 돌연변이 진단키트 개발
  • 비디아이, 플랫바이오와 공동 개발 협약
  • 마크로젠, 라이펙스와 파킨슨병 치료제 개발 공동연구
  • 헬스커넥트-프로카젠, 'IoMT 기반 건강관리 플랫폼' 공동 개발
  • 비보존-비보존 제약, 성균관약대와 MOU 체결
  • 고려대의료원-(주)셀랩메드 MOU 체결
  • 신약조합, 데일리파트너스와 파트너십 업무협약
  • 요양병협-노인신경의학회 업무협약 체결
  • 우리들제약-서울대 생명공학공동연구원, 신약 연구계약 체결
  • 와이디생명과학, 비마약성 통증 치료제 공동연구
🎉 계약 & 수출
  • 알테오젠, 獨머크와 SC 원천기술 'ALT-B4' "CDMO 계약"
  • GC녹십자MS, 루마니아에 ‘코로나19 키트’ 61억 수출
  • 노보셀바이오, 멕시코 TecSalud 컨소시엄과 계약
  • 보령-에스엔바이오, 나노입자 항암제 독점 판매 계약
  • 셀레믹스, 질병관리청과 공급계약 체결
  • 지플러스, ERS지노믹스서 ‘크리스퍼’ 라이선스인
⚙️ 제작
  • 국제약품, 흡수율 높인 세파계 항생제 출시
  • 제일헬스, 4중 기능성 ‘더 퍼스트 포스트바이오틱스’ 출시
  • 바이오니아, 코로나19 변이 바이러스 연구용 증폭키트 출시
  • 메디데이터, 새 임상 솔루션 ‘센서 클라우드’ 출시
  • 바이오니아, 코로나19 진단검사 정밀 시료투입장비 출시
  • 로킷헬스케어, ‘로킷 리액트 뉴로’ 국내·아시아 론칭
📍 해외 뉴스
  • ICON, CRO ‘PRA' 120억弗 인수.."글로벌 3위 껑충”
  • 싸이토비아, 셀렉티스와 '유전자변형 NK' 7.75억弗 딜
  • GSK, Vir와 '6.45억弗 딜' "항바이러스 파트너십 확장"
  • 임사이스, 시리즈B 2130만€ 추가..“자가면역질환 집중”
  • 사노피-GSK, '재조합단백질' 코로나19 백신 2상 "재도전”
  • 아스텔라스, ‘NK3R 길항제’ VMS 3상 “빈도&심각도↓”
  • 이뮤노코어, 안구암 ‘TCR+CD3 이중결합’ FDA 혁신치료제 지정
  • AO, 발목뼈 '3D프린팅’ 이식재 FDA 허가
  • 사노피, 시리온과 ‘AAV 캡시드’ 공동개발 계약
  • 아스텔라스, ‘NK3R 길항제’ VMS 3상 “빈도&심각도↓”
  • ‘CRISPR’ 빔, ‘LNP기술’ 4.4억弗 인수..”in vivo 전달확장” (유료)
  • 베이진, BITT와 ‘TNFR2 면역항암제’ “1.7억弗 딜” (유료)
  • 에복스, 시리즈C 9540만弗..”엑소좀 약물 임상진입” (유료)
  • 머크, 판디온 18.5억弗 인수..”자가면역도 ‘IL-2 붐’ 시작?” (유료 )
  • 카탈렌트, 세포∙유전자 CDMO ‘델피’ 인수..”1년새 3rd 딜” (유료)
  • 리제네론, ‘리브타요’ 폐암1차 FDA 승인..키트루다 경쟁? (유료)
  • AZ, ‘임핀지’ 美서 ‘진행성 방광암’ 적응증 “자진 철회” (유료)
🏨 식품의약품안전처
  • 코로나19 등 신종감염병 대응 의료제품 공급 강화
  • 국내 개발 코로나19 치료제 임상계획 승인
  • 화이자社 코로나19 백신‘코미나티주’ 중앙약사심의위원회 회의결과 발표
  • 달라진 의료제품 민.관 소통방식으로 현장 목소리 듣는다
  • 중독장애, 불면증 개선 디지털치료기기 제품화를 지원한다
  • 임상시험 변경보고 절차.제출서류 구체적으로 제시
  • '마이크로니들 의약품' 개발 지원
  • 2021년 의약품 심사 분야 온라인 설명회 개최
  • 화이자社 코로나19 백신 ‘코미나티주’ 검증 자문단 회의결과 발표
  • 식약처 코로나19 백신 국가출하승인 기능 보강
🔎 바이오 채용
🗓 이번주 행사
교육
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