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🎯 지난주 HOT 뉴스
  • FDA 항암제자문위원회, ‘포지오티닙’ 신속승인 비권고
  • 미국 행정명령 대응하려면 정부 다각적 지원 필요
    => 미국 행정명령, 국내 유전체 분석 기업에 영향 미칠 것
  • 셀트리온, 대만서 트룩시마 관련 특허 소송 항소심 ‘승소
  • 항암신약후보물질 도입 과제 완료한 신라젠 운명은?
  • 바이오텍의 간절한 외침 "이러다 바이오 생태계 무너진다"
  • 사미온·투탑스플러스, 가산재평가 소송으로 1년 약가유지
  • “리베이트 금액이 중요한 게 아냐” … 판결 뒤집힌 코오롱제약 행정처분 취소 소송
  • AZ, 희귀혈액질환 PNH 시장 지배자 등극
  • IPO 논란' 프레스티지 "철저한 심사과정 거쳤다"
  • 미국 바이오텍 투자 규모 줄지 않아... 혁신기업에 선택 투자
  • 해외서만 사용되던 '엔허투'...국내 유방암 환자에 문 활짝
  • 아이큐어, 800억 유상증자 '빚 떠넘기기' 논란
  • 미래제약 ‘세푸질정’ 품목 신고 취소 처분
  • 바이오의약품 해외 제조소 현장실사 단계적 실시
  • 국민 97% 코로나19 항체 보유…자연감염 항체양성률 57%
  • 넥스틸투엑스 19일부터 급여중지…집행정지 재개
  • 물약배송, 너도 나도 거부... "이러다 약국서 사라질라"
  • 금융위, 제약바이오업계 특성 반영 "임상시험 승인 전 지출 자산화 가능"
  • 자렐토, 페라미플루 사례로 본 '우판권 회피 포인트'
  • 혁신신약 개발 경쟁 제약계..대웅제약, '최초 신약' 앞장 주목
  • 4수 끝에 임브루비카 암질심 통과... 브루킨사는 안돼
  • 식지 않는 당뇨약 시장... 테넬리아 약가 90% 후발약 대기
  • 독감백신 구매 가격 인상 분위기 '심상치않다'
  • 의약품·의료기기·건기식 불법 중고 불법거래 성행
  • 약국 등 내년에도 인슐린 못받나…해결방안 여전히 '안개속'
  • 건강보험공단 직원, 46억 원 횡령사건 발생
  • 전세계 의료기기 산업 시장 규모, 미국·독일· 일본 순…한국 10위
  • 26일부터 실외서 마스크 의무 전면 해제∙∙∙실내는?
  • 韓 항생제 소비량, OECD 중 4번째…그리스>칠레>튀르키예 순
  • 11월부터 자료제출약 상담에, 제약계 "문서 남는 서비스 좋다"
  • 혁신의료기기-혁신의료기술 "뭐가 다른 거죠?"
  • 유전자치료제 개발 쉬워진다
  • 흔들리는 글로벌 마이크로바이옴 신약개발... 전문가들 "흔한 일"
  • K-바이오텍이 미국 나스닥 시장 도전하려면? '우회상장·세포유전자치료제 공략'
  • 올해 상반기 제약 대중광고 ‘활황세
  • [디지털 치료제 ① ] 제3의 신약, 비대면 시대에 효과적인 '디지털 치료제' 각광
  • [디지털 치료제 ②]  투자대비 효율성 높지만, 국내선 해결 과제 산적
  • [디지털 치료제 ③] 디지털 치료제와 전자약, 알고 보면 ‘전혀 다르다
💰 투자 & 상장
  • 토니모리, 에이투젠 지분매각…연결영업손익 개선
  • 애드바이오텍,RCPS 인수 방식 '프론트바이오' 전략 투자
  • 인벤티지랩, 코스닥 상장예비심사 통과
  • 엔솔바이오, 코스닥 기술성평가 통과..”A, BBB 등급”
  • 유유제약, 20억원 규모 자사주 취득
💊 임상 & 허가
  • 한올바이오, ‘FcRn 항체’ MG 3상 "日 IND 승인"
  • 유바이오로직스,콜레라백신 '유비콜' 인도 임상3상 완료-허가 신청
  • 메디포스트, ‘뉴로스템’ AD 美1/2a상 “임상개시 보류
  • 카이노스메드, 다계통위축증 치료제 국내 임상2상 개시
  • GC셀-아티바 세포치료제 'AB-201' 미국 FDA 임상1/2상 IND 승인
  • 나이벡, 폐섬유증 치료제 글로벌 임상1상 개시
  • HLB 미국 계열사 베리스모, 차세대 CAR-T 임상 1상 개시
  • 오스코텍 “SYK저해제 '세비도플레닙 ITP' 임상2상 환자모집 완료
  • 코미팜,자진취하 '암환자  PAX-1 투여 임상2상 시험계획' 재신청
  • 제넨바이오,자진취하 '당뇨병환자 돼지췌도이식 임상1상계획' 재신청
  • 셀트리온, 아바스틴 바이오시밀러 ‘베그젤마’ 영국 판매허가 획득
  • 급여 살아남은 에페리손, 복합제로 허가
  • 웰스바이오, 인유두종바이러스 진단시약 국내 허가 획득
  • 한국다이이찌산쿄 엔허투주 품목 허가 획득
  • 미코바이오메드,원숭이두창 진단키트 수출허가 획득
  • 종근당, 당뇨병치료제 '듀비메트에스서방정' 품목허가 신청
  • HLB사이언스,한국분자·세포생물학회서 패혈증치료제 전임상 발표
🎉 계약 
  • 신라젠, 스위스 바이오제약 기업과 'MCI' 후보물질 기술도입 계약 체결
  • 플라즈맵, 바이오템과 제품 공급 계약 체결
  • 유벤타헬스케어, 히알루론산 필러 '디바비바' 중국 독점 판매 계약 체결
  • 휴메딕스, 원바이오젠과 ‘키리엘’ 국내 독점 판매 계약
🎓 연구개발 & 협약
  • 셀트리온, 미국  '에이비프로'와 이중항체 치료제 공동개발 계약 체결
  • 루닛, 위뉴와 ‘암 정보 및 케어 서비스 개발’ MOU
  • 에이조스바이오-삼양홀딩스, 신규 LNP 물질 공동 개발
  • 입셀·툴젠·엑셀세라퓨틱스·오가노이드, '한국형 킴리아' 도원결의
  • 제약협-재생의료기술사업단, 재생의료 분야 지원 업무협약
  • 삼양홀딩스-에이조스바이오,핵산전달체용 양이온성 지질 개발 연구 협력
  • 대웅제약-경상남도, 유망 바이오 스타트업 3곳과 업무협약
  • 아크로셀바이오사이언스, 케이메디허브와 ‘엘아파타이트’ 공동 연구개발 MOU
  • 파나진, 유한양행과 ‘렉라자’ 오리지널 동반진단 공동 개발
  • 마더스제약-에이스엠자임,기능성 ∙ 바이오 소재 공동연구협력 협약
  • 파미셀, 순천향대 서울병원과 재생의학 연구·의료관광 업무협약 체결
  • 메디포럼,'LSK Global PS'와 비마약성 진통제 공동연구개발 MOU
  • 제약바이오협회·범부처재생의료기술개발사업단 MOU 체결
  • 메디라마, EPS인터내셔널코리아와 일본 제약사 임상 업무협약
  • 재생의료기술개발사업단, 제약바이오협회와 재생의료 고도화 MOU
🚀 특허 & 인증
  • 에스엘에스바이오, 소 임신 진단 키트 일본·호주 특허 취득
  • 엑세스바이오,PCR 수준 코로나 자가 키트 미국 특허출원
  • 비엘, 엑소좀 기술 활용 비알코올성 지방간염 치료제 특허 출원
💵 매출 
  • 케이캡 올해 8월까지 817억 매출...미국 임상도 순항
📍 해외 뉴스
  • 로켓파마, 레노바코 5300만弗 인수..”심장질환 AAV”
  • GSK, 경구용 복합성 요로감염증 치료제 ‘테비페넴 HBr’ 인수
  • BMS, ‘옵디보’ "더 초기로" 흑색종 수술후 3상 “긍정적
  • FDA, 부신백질이영양증 원샷 치료제 ‘스카이소나’ 승인 ...  약값만 42억
  • 노바티스, ‘길레니아’ 특허戰 대법원 상고 만지작
  • 세계 첫 ATTR 완치제 등장하나 ... 시장 지각변동 예고
  • ‘코미나티’ ‘스파이크백스’ EU 승인지위 격상 권고
  • AZ ‘이브실드’ 중증 ‘코로나19’ 플러스 EU 권고
  • AZㆍ사노피 RSV 감염증 예방 항체 EU 허가권고
  • BMS 흑색종 치료 ‘옵디보’ 복합제 EU서 승인
  • 스미토모, ‘메토글루코’ 日 불임치료 추가 승인 취득
  • FDA, 블루버드 바이오 유전자 치료제 가속승인
  • ‘투키사’+허셉틴‘ 직장결장암 FDA ‘신속심사
  • 로슈 황반변성ㆍ황반부종 신약 EU서 발매 승인
  • 오츠카 루프스신염치료약 ‘LUPKYNIS’ 유럽 승인
  • 암젠, '루마크라스' 도세탁셀 대비 우월한 무진행생존기간 확인
  • AZ 중증 천식 치료제 ‘테즈스파이어’ EU 허가
  • 獨 머크, 차세대 PARP 저해 항암제 개발 제휴
  • 설사 재발 대응 분변이식 요법제 FDA 허가권고
  • 최초 몰리브덴 조효소 결핍증 치료제 EU 승인
  • 伊 메나리니, 항균제 내성 中 제약사와 제휴계약
  • 싸토리우스, ‘재조합알부민’ Albumedix "4.15억£ 인수"

🏨 식품의약품안전처
  • 유전자치료제 개발 쉬워진다.
  • 국산 백신.치료제 개발 지원
  • 융복합 의료제품 신속 개발 지원을 위한 소통의 장 마련
  • 천연물의약품 경쟁력 확보 위한 안전.품질 강조
  • 오미크론 변이(BA.1) 대응 모더나 2가 백신 81만 회분 국가출하승인
  • 미래 식의약 규제과학 전문가 직접 키운다
🔎 바이오 채용
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