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1분안에 읽는 바이오 주간뉴스. 바이오위클리는 매주 바이오 관련 최신 소식을 전달해 드립니다.

🎯 지난주 HOT 뉴스
  • FDA, 렘데시비르 코로나19 치료제로 정식승인
    👉FDA 승인 첫 코로나 치료제 '렘데시비르'는 어떤 약?
  • 다시 속도내는 백신 개발…아스트라제네카·J&J 임상 재개
  • 또, '메디톡신' 허가취소..쟁점은 '국가출하승인' 여부
    👉대법 판례로 본 메디톡스 보툴리눔 허가취소 향방은?
    👉법원, ‘메디톡신’ 제조∙판매중지 명령 “임시 효력정지”
  • 모더나 최종 임상시험 본격화, 지원자 3만명 등록 완료
  • 한미약품 첫 바이오신약 '롤론티스' FDA 허가받을까
  • 유한 '레이저티닙' 글로벌3상 개시...기술료 유입 기대감
  • 식약처 "콜린알포 임상재평가 결과 따라 적응증 삭제할 것"
  • 헬릭스미스, "관리종목 이슈 없애기 위해 유상증자 결정"
    👉헬릭스미스, 고위험자산에 2643억원 투자·관리종목 위기…유증 '안갯속'
  • 신라젠 '재무악재 해소'…美포티스와 300억 소송, 56억원으로 매듭 
  • 삼바-AZ 합작사, 시밀러 임상성공에도 고심 깊은 이유
  • 메디톡스, 1666억원 규모 유상증자 철회…주가는 급락
  • 연이은 악재에 뒤숭숭한 제약⋅바이오 업계
  • 바이오기업 3곳 중 2곳 외국인 지분율 감소
  • 제넥신 “코로나19 백신개발 과제 선정…93억 지원”
  • 마스크 수출 23일부터 자율…수출총량·사전승인제 전면 폐지
  • 20가 폐렴구구균 백신의 등장…화이자, 성인‧소아 임상 발표
  • 제약바이오업계, 잇달은 법적·윤리적 문제에 '골머리'
  • 명암 갈린 국산 보툴리눔톡신 제제들…시장 지각변동 올까
  • 제약업계, 코로나19 여파로 의약품 신규 허가 급감
  • 작년 대비 동일성분 묻지마 제네릭 3000개 허가
  • 독감백신 제조사 10곳 속 앓이..."그저 지켜볼 뿐"
  • 국내·외 제약 의약품 품절 이슈 지속
  • EMA "메트포르민 불순물 점검 의무화...복용중단 말아야"
  • 최초 신속심사대상 의약품 'DWP16001'과 '셀루메티닙'
  • 유통협회, 국공립병원 입찰 시장 이대론 안된다
  • [NIF2020] 서근희 "4분기 바이오 이벤트 풍부"…내년 투자포인트는?
  • 올해 韓 바이오 기술 수출액 9조원 돌파… 작년比 6000억↑
  • '미국 제약 다시 위대하게' 제안된 4개 정책은?
  • MTA와 EA로 기술수출?…"기술이전 계약처럼 최종계약 아냐"
  • '비대면' 방식으로 질환 알리기 나선 다국적사들
  • 범람하는 의료빅데이터, 핵심은 “통합과 활용
  • 우정바이오 신약클러스터(우신클), 신약개발의 집 바로 짓기

💰 투자 & 상장
  • 샤페론, 시리즈 C로 260억원 투자유치
  • 뉴지랩,350억원 확보...대사항암제 등 신약개발 집중 투자
  • 일동 신약개발기업 아이디언스, 400억 원 유상증자
  • 유바이오로직스, 리스큐어 20억 출자..”항암제 개발”
💊 임상 & 허가 & 특허
  • 휴젤 보툴리눔 제제 中 허가…국내 최초
  • 대웅제약, 니클로사마이드 코로나19 치료제 호주 임상 1상 승인
  • GC녹십자웰빙 “암악액질 치료제 유럽 2상 투약 완료
  • 에이치엘비 리보세라닙, 위암 말기 환자 대상 치료 목적 사용 승인
  • 수젠텍, 코로나 ‘항원 신속진단키트’ 독일 연방정부 보건국 승인
  • 범유전자형 마비렛 남고 비키라/엑스비라 허가취하
  • 유비케어, 블록체인 기반 PHR 플랫폼 기술 특허 취득
  • 알테오젠, 아일리아 바이오시밀러 생산법 “日 특허등록
  • 고려은단, ‘섬쑥부쟁이 추출물’ ‘메가도스B’ 혼합물 인지기능 개선 상승효과 특허 출원
  • 신테카바이오 '약물 재창출' 코로나19 후보물질 특허 등록
  • 펩트론, 고형암 타깃 면역세포치료제 CAR-T 특허 취득
🌡 개발 & 협약
  • 삼진제약, 웰리시스와 투자 협약…의료기기 진출
  • 테라젠이텍스- 씨티씨바이오,프로바이오틱스 공동 연구-사업화 협력
  • 지아이바이옴, 매일유업과 유산균 공동 연구개발 협약
  • 고려대 구로병원-원큐어젠(주) ‘펩타이트 항암제 개발·연구’ MOU
  • 대한신장학회, 세계 유수 신장학회들과 잇달아 MOU 체결
  • 엔케이맥스,미국 Affimed와 표적형 NK세포치료제 공동개발 계약
  • 아리바이오-세브란스병원, 치매치료제 개발 MOU 체결
  • 이화여대의료원-솔메딕스, 업무협약 체결
  • 앤디포스,중동 18개국·북아프리카 코로나19 진단키트 독점공급 MOU
  • 대한의학회, 범부처의료기기연구개발사업 추진 MOU 체결
  • 인천성모병원-인천가돌릭대, 산악협력 MOU 체결
  • 압타바이오, 글로벌 제약사와 면역항암제 EA계약 체결
🎉 제작 & 계약 & 수출
  • GC녹십자, CEPI와 코로나19 백신 '5억도즈' CMO 계약
  • 에스티팜, 글로벌 제약사와 '올리고' 657억 CMO 계약
  • 바이오일레븐,삼성바이오와 면역항암제 CDO 계약 체결
  • 보로노이,미국 제약사 오릭에 폐암치료제 7200억 기술수출
  • 바이오트로닉, 차세대 약물방출스텐트 출시
  • 한독, 커큐민 흡수율 42배 개선 ‘테라큐민 맥스’ 출시
  • 한미약품,피부 건강 기능성화장품 ’후시메디 리커버리’출시
  • 삼일제약,안구건조증 치료제 '오큐쿨' 출시 
📍 해외 뉴스
  • 엔도, 美바이오스페시픽 6.5억弗 인수..”성장동력 확보”
  • 아스텔라스, '초소형 기기' 아이오타 "4.29억弗 인수"
  • 레이즈, 시리즈A 4500만弗.."암특이 방사성의약품 개발"
  • 아주라, 2천만弗 유치.."안구건조증 신약 허가임상
  • GSK, ‘재조합 항원’ RSV 백신 1/2상 긍정적.."3상 시작"
  • 美NIH, '면역억제제 3종' 코로나19 임상3상 돌입
  • 인텔리아, ‘인비보’ CRISPR ‘ATTR 치료제’ 1상 승인
  • 갈라파고스, 무릎 골관절염(OA) 신약 '2상 실패'
  • 로슈, 캐나다에 5억弗규모 일자리 투자..”과학허브 구축”
  • 노바티스 벤처투자, 시리즈A 투자 '엑시트'…올해만 5건 성공
🏨 식품의약품안전처
  • 렘데시비르, 의료진 판단 아래 중증 코로나19 환자 사용 지속 권고
  • '신속심사대상 의약품' 최초 지정
  • 다가올 의료 인공지능(AI) 미래를 준비한다
  • 의약품 허가심사 인력 확충으로 전문성 높인다
  • 한.덴마크, 의약품 임상시험 정보교류 등 협력 강화
  • 국가출하승인 받지 않고 판매한 메디톡신주 등 회수.폐기 명령 등 조치
  • 식.의약.의료기기 안전관리 전문인력 경력채용
🔎 바이오 채용
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