1분안에 읽는 바이오 주간뉴스. 바이오위클리는 매주 바이오 관련 최신 소식을 전달해 드립니다.
- 셀트리온 ‘램시마’ 고농도 제형 유럽 허가 초읽기 ... 독보적 경쟁력 확보
- 셀트리온, 자가면역질환 치료제 ‘스테키마’ 日 출시…‘직판’ 전략 본격화
- 에이비엘바이오, 인투셀과 ADC 기술도입 계약 해지
=> ABL바이오 계약 해지 후폭풍 인투셀, "다른 물질 충분"
- 한독테바 헌팅턴병 치료제 ‘오스테도’ 유럽 허가 절차 급제동
- 셀트리온, 美 의약품 관세 부과 계획 중·단기 대응 준비 완료
- BMS, ‘오름’서 이전받은 GSPT1 분해 기반 혈액암 치료물질 개발 속도
- 경동제약, '테고프라잔' 결정형 등재특허 대법원 최종 승소
- 대장주 '알테오젠', 현금 3300억 왜 쌓아두나?
- 동국생명과학, ‘CAPA 확대·제형 다양화’ 신규 설비 투자 착수…170억 규모
- 브릿지바이오. '파라택시스 코리아'로 사명변경
- 삼천당제약, 반려동물 구강보조제 '덴탈바이오' 국내 출시
- ‘릭시아나 특허 만료 임박’… 삼진제약 등 제네릭 시장 도전장
- 골다공증치료제 프롤리아-바이오시밀러 본격 경쟁 '스타트'
- 비마약성 진통제 시대 개막…국산 신약 38호 '어나프라주' 출시
- '로수젯·케이캡·타그리소' 3대장…상반기 처방액 판도 바뀌었다
- 美 FDA, 신약 심사 거절 사유 전면 공개…CRL 200건 이상 대상
- 또다시 시작되는 인슐린제제 품절 '해결책은?'
- 이중항체 시장서 'SC' 제형 가능성은?...지출보고서 전방위 확인
- 인도 비만 치료제 시장 급성장…릴리·노보노디스크 경쟁 격화
- 치매 치료제 ‘키순라’, ‘레켐비’ 맞상대 부상
- 치열한 국내 ‘보툴리눔 톡신’ 경쟁…판매 전략 ‘제각각’
- 키트루다+파드셉, 고령 환자도 사용 가능…기존 치료 한계 해결
- B형 간염 신약 ‘베믈리디’ 제네릭 상표권 분쟁 2차전 돌입
- HLB생명과학, HLB와 합병안 주총 통과…9월 완료 예정
- ‘전담조직’ 승부수 띄운 제약바이오…전문 역량 앞세워 '경쟁 우위' 선다
- "한국 바이오헬스케어, 미국서 왜 안 통하나…기술은 '기본' 시장이 '기준'"
- "AI가 심사하는 시대 온다"…식약처, 의약품 평가 디지털 전환 가속
- 2025년 상반기 FDA 신약 승인, 역대 최저 수준...혁신 신약 정체기 진입?
- 국가필수의약품 ‘국산원료’ 사용 시 ‘약가우대’…제약업계 “소급 적용 필요”
- 글로벌 제약사, 이중 표적 ADC 확보 전쟁…2030년 300억달러 시장 정조준
- 단타 막고 출구 연다…IPO 제도 손질에 바이오 상장 판도 변화
- 달아오른 바이오 IPO…하반기 '빅파마 파트너' 기업들 속속 등판
- 세포 유전자 치료제 신약 개발 성공의 핵심은 ‘과학적 타당성’ 확보
- 옥석 가리기 끝, 이제는 기술력…빅파마가 주목한 K-바이오로 IPO 시장 재편
- 우리 나라 약가 정책의 'MBTI'는 어떻게 될까?
- 유럽연합, 2030년 글로벌 생명과학 리더 도약 …“美·中에 뒤처지지 않겠다”
- 의료기기 수입 제한 두고 유럽-중국 간 무역 긴장 고조∙∙∙韓에는 기회 vs 공급망∙불확실성↑
- 이재명표 '주4.5일' 시계 다가오는데...제약업계 '기대 반 우려 반'
- 인천·시흥, 하늘길·바닷길 품은 바이오 클러스터 중심지로
- 자사주 손질 나선 제약사들…상법 개정에 '지분 재편' 본격화
- 정부가 인정한 R&D 우수기업…바이오헬스 9곳 선정
- 제약 제조혁신 핵심 ‘연속공정·스마트팩토리’, 정책 지원 절실
- 제약업계 "제조역량 혁신 필요성 느끼지만 연속제조공정·스마트팩토리 등 도입 한계…규제·예산 뒷받침 필요"
- 주주 반대 부딪힌 파마리서치, 결국 인적분할 철회키로
- 코스피 제약업종, 올 상반기 주식거래 46.5조원
- 트럼프 대통령, 수입 의약품 최대 200% 관세 부과 경고
- AI가 의약품 심사...식약처, 불순물 등에 AI 심사관 도입 본격화
- FDA 혁신 의료기기 신속 승인, 안전성 ‘빨간불’
- FDA, 'CRL' 공개로 전환…“신약 불승인 이유 공유해 투명성·예측성↑”
- K-바이오 ‘플랫폼 수출’ 20조 원 눈앞, "하반기 더 큰 게 온다"
- NDMA 초과 검출…위더스제약 ‘리트삭젠듀오정’ 2종 시중 제품 회수 명령
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- 넥스트젠, 기술특례상장 위한 기술성 평가 통과
- 스페이스린텍, 시리즈B 투자 유치 성공… '메이드인스페이스 신약 시대' 연다
- 에이티넘인베스트먼트, 美 AI 의료 영상 솔루션 ‘Subtle Medical’ 투자
- 큐어버스, IPO 주관사로 미래에셋증권 선정…2027년 상장 목표
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- 안지오랩, 치주 건강 기능성 원료 美 FDA 신규 원료 승인
- 비체담, ROCK 저해 신약 물질 ‘BCD101’ 임상 1상 IND 승인 완료
- 옵디보·여보이, 간세포암 1차 치료 대한 적응증 추가 승인
- 노보메디슨, ‘포셀티닙’ 병용 이어 단독요법 임상 진행
- 메타비아,비만치료제 ‘DA-1726’ 최대 내약 용량 탐색 추가 임상 1상 개시
- 종근당바이오, 차세대 보툴리눔 톡신 3상 결과 공개
- 지엔티파마, 뇌졸중 치료제 '넬로넴다즈' 글로벌 임상 3상 승인받아
- 차백신연, 재조합 대상포진백신 'CVI-VZV-001' 임상1상 결과보고서 수령
- 큐리언트, '텔라세벡' 호주 임상서 "80명 추가모집"
- 퓨쳐켐, 전립선암 진단 신약 'FC303' 식약처 품목허가 신청
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- 듀셀, GC셀과 '임상용 인공혈소판' CDMO 체결
- 입셀, 국내 3개 기관서 69억원 규모 유도만능줄기세포 분양 계약 수주
- 지니너스, 에이비엘과 '유전체 AI솔루션' 공급계약
- 지씨셀, 듀셀과 인공혈소판 CDMO 계약
- 프리시젼바이오, 日 NIPRO와 동물용 진단제품 공급계약 체결
- 프리시젼바이오, 日 니프로와 동물용 임상화학 제품 공급 계약 체결
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- 노을, 씨젠 브라질과 자궁경부암 AI 진단 솔루션 MOU 체결
- 롯데바이오로직스-앱티스, 차세대 ADC 기술 툴박스 공동개발 맞손
- 멥스젠, 인하대 연구진과 태반 모델 공동 개발
- 삼일제약, 피닉스랩과 맞춤형 솔루션 개발 MOU 체결
- 엠에프씨-국민대 김주은 교수팀, AI 기반 의약품 연구 MOU 체결
- 카리스바이오, ChrononAI와 iPSC 공정 고도화 위한 AI 기술 협력 MOU 체결
- 티앤알바이오팹, 차세대 배양배지 개발…3D 프린팅 피부오가노이드 기능 향상
- 플록-아이젠사이언스,신약 개발 프라이버시 보호형 AI 협력 MOU 체결
- SD바이오센서, 분당서울대병원과 결핵 진단 제품 연구개발 위한 MOU 체결
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- 강스템바이오텍, 무릎 골관절염 치료 물질 ‘오스카’ 핵심 기술 美 특허 등록
- 큐라클, BBB 안정화제 ‘CU71’ 물질특허 우선권 출원
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- 동아제약, 영유아 피부염 치료제 '디판큐어' 출시
- 동아제약, 치아교정기 세정제 ‘클리덴트세정폼’ 출시…구강 세균 4종 살균효과 99.9%
- 삼천당제약, 반려동물 구강보조제 '덴탈바이오' 국내 출시
- 안국약품, '토비콤 루테인지아잔틴 아스타잔틴' 출시
- 일동제약, 동전파스 ‘로이히츠보코’ 출시
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- 노바티스, 中 시로낙스서 BBB 투과 기술 인수…최대 2400억 지급
- 노보, 伊 아냐니 공장에 3조원 투자…유럽 비만·당뇨병 치료제 생산 거점 육성
- 美 MSD, 13.7조원에 英 베로나파마 인수…COPD 신약 ‘오투베어’ 확보
- 애브비, IGI와 삼중항체 ‘ISB 2001’ 글로벌 판권 계약…최대 2.6조원 규모
- GSK, MASH 신약 후보 ‘에피모스페르민’ 인수 완료…“2029년 첫 출시 목표”
- 노보 노디스크, 위고비 기존 용량 '3배' 제품 승인
- 모더나 유아 백신 정식 승인…규제 난기류 속 mRNA 기술 시험대
- 미국 FDA 승인받은 ‘엠브이핏(eMVFit)’, 세종이엠365의원에 도입
- 영아 말라리아 첫 치료제, 코아템 베이비(Coartem Baby) 스위스서 승인
- AZ, ‘임핀지’ 유럽서 MIBC 수술 전후 첫 면역항암제 승인…“생존율 개선”
- FDA, 칼비스타 경구용 HAE 발작 치료제 승인
- FDA·EMA, AB사이언스 ‘마시티닙·도세탁셀’ 병용요법 글로벌 임상3상 승인
- 노바티스, 시로낙스와 'BBB플랫폼' 1.75억弗 옵션딜(유료)
- 노바티스, 자가면역 'IL-17 항체' 혈관염 3상 "실패"(유료)
- 리커전, 랠리 공동개발 ‘ENPP1 저해제’ 2500만弗 인수딜(유료)
- 릴리, ‘키순라’ ARIA위험 완화 新용법 “FDA 승인”(유료)
- 머크, 'COPD 치료제' 英베로나파마 "100억弗 인수"(유료)
- 바이엘, '24주 1회투약' 고용량 아일리아 “유럽선 승인”(유료)
- 비원, 자체개발 ‘PD-1 SC’ IV비교 3상 “9월 시작”(유료)
- 아포지, 'IL-13 항체' 아토피 2상 "SoC 잠재력"(유료)
- 애브비, '본격화' BCMAxCD38xCD3 "19억弗 사들여"(유료)
- 쥬가이, 싱가포르 게로와 노화 타깃 항체 "2.5억弗 딜"(유료)
- 칼비스타, HAE 발작 '첫 경구' 온디맨드 "FDA 승인"(유료)
- 코젠트, ‘KIT 저해제’ SM 2상 “성공”..사노피 ‘추격’(유료)
- 허밍버드, 'VISTA 항체' 퍼쉐론에 "2.9억弗 L/O"(유료)
- 헨리우스, 항커바이오서 ‘CD47 저해제’ 2.02억弗 L/I(유료)
- AZ 알렉시온, JCR과 'AAV 캡시드' 8.25억弗 딜(유료)
- TIL 임상개발' 턴스톤, 소마로열티에 790만弗 '피인수'(유료)
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- 식품의약품안전평가원, 대한진단검사의학회와 업무협약(MOU) 연장
- 국제수준의 임상시험 역량 강화 위한 가이드라인 교육 실시
- 동물실험시설 등 맞춤형 현장교육 실시
- ‘의약품 재평가 정책설명회’ 개최
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