[AllBiopro 뉴스#75] 3월 3주차 바이오 소식 [AllBiopro 뉴스#75] 3월 3주차 바이오 소식 AllBiopro는 매주 바이오 관련 최신 소식을 전달해 드립니다. 바이오 국내 & 해외 뉴스, 전시회, 세미나, 교육등의 정보를 매주 월요일과 목요일에 전달해 드립니다. 구독 신청하기지난주 HOT 국내뉴스[인터뷰] 바이옥스 "최초로 바이오 세정제 국산화…삼바·한미도 선택" 메디포스트, 회계지침 변경으로 3년 영업손실...특례 지정될까보툴리눔 톡신, 안전성과 경제성 따져봐야다수 제약CEO 무난히 등기이사 명단 올라대원·동국·삼진·휴온스 '고공비행'...대형제약 발판 마련바이오의약품 면역원성 평가 전략은? ”주기적 샘플링과 워시아웃”중소제약 "GMP 투자 원점 재검토"...생동규제 직격탄펙사벡 임상에 문제?…사실과 다르다항응고제(NOAC) 시장 급변…릭시아나 1위 등극'허가와 임상실패'...J&J-엘러간, 우울증 신약개발 희비CRISPR, 신약 프로세스 혁신에도 기여.."신약개발 촉진"셀트리온, 램시마SC 자동주사제 임상 결과 발표LG화학, 6가 혼합백신 개발 박차한국형 처방약 라벨링 가이드라인 발표, 주요 내용은?"대법원 솔리페나신 판결, 미국·유럽보다 높은 수준의 특허 보호"서울대 "툴젠과 크리스퍼 유전자가위 특허 재협상"대웅제약, 베트남 진출 본격화…현지 빅2 제약사와 협력미 FDA, 국장 직무대행에 바이오 전문가 임명이화의대 이지희 교수팀, '대식세포의 암 전이 억제 효과' 확인메디포스트 "전환사채 400억, 임상·생산라인 증설 투입"외부 감사 받은 제약바이오사, '적자 확대' 속출복지부, 동아ST 리베이트 약제 87개 품목 2개월 급여정지종근당 "올해 개량신약·바이오시밀러 해외 진출 확대"한미약품 파트너사 스펙트럼, 롤론티스 美허가신청 자진 취하유한양행 이정희 사장 "명실상부한 R&D 중심 기업으로서 글로벌기업으로 성장하겠다"동성제약 리베이트 수사...의·약사 금품수수로 확대MSD '키트루다' 유럽서 4번째 폐암 적응증 확보네이버, 대웅제약과 빅데이터 사업나서국내 임상 정보[AllBiopro Blog #38] 2019년 3월2째주 임상 진행 사항FDA 소식Orange Book Current Cumulative Supplement 2019 [PDF]Reference Listed Drugs by ANDA Reference Standard List [PDF]A Risk-Based Approach to Monitoring of Clinical Investigations: Questions and Answers Guidance for Industry [PDF]Enrichment Strategies for Clinical Trials to Support Demonstration of Effectiveness of Human Drugs and Biological Products Guidance for Industry [PDF]바이오 자료[Mettler Toledo] 제약 및 바이오 뉴스레터 26[Thermo Fisher Scientific] Download the Molecular Biology HandbookAdvancing Biotherapeutics Analysis with Dual-Channel UHPLC[Thermo Fisher Scientific] Request Free Copy of PSC Protocol Handbook[Thermo Fisher Scientific] 3D Cell Culture and Analysis eBook[Eppendorf] Free eBook: Advanced Cell TherapiesDeveloping an End-to-End Scale-Down Model for a Commercial-Scale Downstream Process: Enhancing Technology Transfer Efficiency [클릭]Recommended Practices for Assuring Integrity of Single-Use Systems [클릭]Points to Consider in Quality Control Method Validation and Transfer [클릭]Apparent Matrix Effects in an Iduronate 2-Sulfatase Specific Activity Assay [클릭]투자 관련 뉴스디엑솜, 시리즈A 60억 투자 "액체생검 통한 암진단 개발""특화영역 집중투자"...국내사 맞춤형의약품 도입 눈길힐세리온, 중진공 등으로부터 48억 신규투자 유치메디포스트 "전환사채 400억, 임상·생산라인 증설 투입"Snipr raises $50M to use CRISPRto modulate the microbiomeBiogen Selling Its Denmark Manufacturing Plant to Fujifilm for $890 MillionGermany’s BioNTech Taps Banks to Prepare for $800 Million IPOEuroBiotech Report—BioNTech IPO; 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