1분안에 읽는 바이오 주간뉴스. 바이오위클리는 매주 바이오 관련 최신 소식을 전달해 드립니다. - "모더나 백신, 1상 시험에서 전원 항체반응"...연내 개발 기대감
👉질본 "모더나 백신 임상 1상 결과 의미있지만…연구 추이 지켜봐야" - FDA, 한미 LAPSTriple Agonist 패스트트랙 지정
- 글로벌 코로나19 관련 약물 중재 임상시험 1,060건
- 임상 본궤도...'코로나 정복'나선 기업들 어디까지 왔나
- 대웅제약, "ITC, 전례없는 오류…최종 결정 뒤집을 것"
👉메디톡스 "대웅제약 ITC 규정 어겼거나 거짓주장 중" - 이웅열 前 회장 불구속 기소… "성분 바뀐 것 알고도 은폐"
- 뿔난 약사들에 사과한 메나리니 "광고영상 삭제, 재발 방지"
- 바이오의약품 '데이터 완전성 평가기준' 위반시 최대 허가취소
- SK케미칼, 항궤양제 '프로맥' 특허소송 2심서도 고배
- 알보젠, 바스티난MR 특허분쟁 2심서도 승리
- 메디톡신 허가취소로만 끝날 일 아니다
- ‘한국판 뉴딜’ 화폭에 스마트의료 인프라 구축 담겨
- ANL바이오, "miRNA 조절 AD 유전자치료제 개발"
- 상반기 의약품 수출 사상 최대 규모...코로나 수혜
- 발사르탄 소송 제약 36곳, 2년새 처방손실 1300억
- 레미케이드, K-바이오시밀러에 美 역대 최저 매출
- 상반기 한국거래소 ‘경고등’ 많았던 제약사는?
- 제약사들, '똘똘한 바이오벤처'에 투자·제휴 집중
- 1000억원 규모 4가독감 백신 조달 입찰 낙찰될까?
- "위탁제네릭이 저질 제품인가"...제약사들 '부글부글'
- 폐암 1차 단독요법, 두번째 면역항암제 국내 진입 예고
- 코로나19 치료제·백신 개발 기업들 현실적 어려움 호소
- 제약업계로 공 넘어간 '반품 협약서'…기준 마련될까
- "'K-제네릭' 경쟁력 높인다"...GMP 강화·사전관리·정보공개 확대
- 中 에퍼메드 "삼성 시밀러→혁신신약, 안과전문 성장"
- 국내 유전체 분석 시장 DNA 염기서열분석 기업 주도
- 중국 원료업체 "아세트아미노펜 원료 문제없다" 진화나서
- 티디에스팜 라니티딘 회수 비용 보전할 이유없다
- 의약품 시판 후 안전관리, '위해성 관리계획'으로 일원화
- "코로나19로 원격진료 요구도 높으나 신뢰도는 의문"
- “코로나 재유행 대비 새로운 응급의료시스템 절실”
- 신약개발 단계 중 후보물질 도출·최적화 투자가 최다...질환은 암·감염증
- 식약처, 2분기 신(新)의료제품 허가 발표
- 정밀의료 본격 시행 앞두고 '국가 바이오 빅데이터' 구축 추진
- 첨단재생바이오법 안전성 강화,“관리보다 업계와 ‘협업’ 중점 둬야”
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동화약품,인공지능 헬스케어 솔루션 기업 뷰노에 지분 투자크리스탈지노믹스, 섬유증 치료제 개발사 ‘마카온’ 설립P&K피부임상연구센타, 증권신고서 제출…내달 코스닥 상장이오플로우, 증권신고서 제출.."8월내 코스닥 상장" 지놈앤컴퍼니, 기술성 평가 통과.."연내 코스닥 상장 목표" 엔젠바이오, 기술성 평가 A, A 통과.."연내 상장 목표"
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- 셀트리온, 코로나19 항체치료제 1상 승인
- 티움바이오, 자궁내막증 신약 'TU2670' "유럽 2a상 신청"
- 차바이오텍, 퇴행성디스크 치료제 임상 1/2a상 변경승인
- '리바로', 심혈관질환 안전·효과성 임상적 재입증
- 비욘드바이오, Tau·Aβ 타깃 AD치료제 임상 돌입
- 다케다-삼성 공동 개발 '췌장염 신약' 코로나 임상 착수
- 분당서울대병원, 코로나19 백신 임상시험 착수
- 삼양바이오팜 유방암치료제 ‘에베로즈’ 품목허가
- 유틸렉스,'항인간 4-1BB 항체' 캐나다 특허 취득
- 앱클론, 혈액암 CAR-T 세포치료제 국내 특허 취득
- 휴온스, 여성 갱년기 유산균 '메노락토 YT1' 일본 특허 취득
- 대화·리독스바이오, 수율 향상 '합성효소' 특허
- 유나이티드제약 차세대 간치료 물질, 미국 특허 등록
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우리바이오, 특허 유산균 제품 공동개발 MOU 체결카이스트, 광유전학·광 치료 연구용 '전극핵심기술' 개발메콕스큐어메드,항암물질 대량생산체계 구축 공동개발 계약쥬빌리바이오텍-에스엔비아,마이크로니들 스마트 기기 개발 협력우정바이오-신약개발연구조합,'우신클' 활성화 업무협약우리바이오, 특허 유산균 제품 공동개발 MOU 체결유틸렉스, 싸이토젠과 MOU.."IO, 바이오마커 연구" 제약조합-선인더스트리, K-방역 해외 수출 플랫폼 구축 업무협약셀리드-동물세포실증지원센터, "코로나19백신 생산 협약" 천랩-보령바이오파마, 마이크로바이옴 검진 서비스 업무협약브릿지바이오,스위스 헬스케어 엑셀러레이터 ‘바젤론치’ 파트너 합류
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제노포커스, 英에 110억 규모 '락타아제' 공급계약차바이오텍,CDMO사업 가속화…엑소코바이오와 계약 체결삼성바이오로직스, 이뮨온시아 면역항암제 5건 CDO 계약아바타메드, 티엔에스와 코로나19 진단키트 해외 독점판매 계약필로시스헬스케어, 비비비와 검체채취키트 공급 계약 체결다우바이오메디카, 코로나19 중화항체 진단 시약 공급계약 체결메콕스큐어메드,항암물질 대량생산체계 구축 공동개발 계약헬릭스미스, 중국 노스랜드 바이오텍과 임상개발 계약 연장에이스바이오메드,코로나19 진단키트 식약처 수출허가 승인 프로테옴텍, 코로나19 분자진단 수출 허가 획득 구바이오,줄기세포 추출키트 '스마트엑스' 러시아 허가 한미, 손발톱 건강 위한 ‘프로-캄 네일케어 세럼’ 출시팬젠, 바이오시밀러 빈혈치료제 말레이시아 정부입찰 성공대웅제약, 웨어러블 심전도기 ‘모비케어’ 출시시지바이오, 수화진피 제품 '시지덤 원스텝' 출시
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머크-듀포인트, 3억弗 파트너십.."新기전 HIV치료제 개발" 로슈, 블루프린트 ‘RET저해제’ “계약금만 6.8억弗 베팅” 얀센, '트렘피어' PsA 대상 "첫 IL-23 저해제" FDA 승인크로노스, 길리어드 'SYK 저해제' 인수..“신속한 임상개발” 바이오젠, ‘ASO 치료제’ 루게릭병 1/2상 “ 긍정적” 에자이, ‘BAN2401’ “무증상 AD 1400명 대상 3상 시작” 로슈, 난소암 1차 ‘티쎈트릭+아바스틴’ “ 3상 실패” 아톡스, '치료제없는' 괴사연조직감염증 3상 " 긍정적" 中준시, 레비톱과 정밀표적 'T세포 engager' 개발
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- 국내 개발 코로나19 항체치료제 임상 승인
- 의약품 시판 후 안전관리, '위해성관리계획'으로 일원화
- 인체에 사용할 수 없는 살균소독제를 손소독제 등으로 거짓.과장 광고한 업체 130곳 적발
- 2020년 2분기 신(新)의료제품 허가 목록 발표
- 첨단바이오의약품 ‘바이오챌린저’ 지정·운영
- 한약(생약)제제 임상시험 온라인 민원 설명회 개최
- 바이오의약품 '데이터 완전성 평가기준' 확정
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전시회 & 컨퍼런스 & 세미나 - 뉴노멀 (New Normal) 시대, 제약/바이오/헬스 산업의 디지털 혁신 전략 (7월 21일 무료 웨비나) : 7월21일 [클릭]
- 의약품 GMP 심화과정 : 7월21일 ~ 22일 [클릭]
- 2020년 한국해양과학기술협의회 춘계공동학술대회 : 7월22일 ~ 7월23일 [클릭]
- 한국수산해양기술학회 춘계 심포지엄 및 학술대회 : 7월23일 ~ 7월24일 [클릭]
- 2020년 제13회 한국양서·파충류학회 학술발표대회 : 7월24일 [클릭]
- 대한결핵 및 호흡기학회 제129차 춘계학술대회 : 7월25일 [클릭]
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교육- 한국통합생물학회 제1차 교육워크샵 : 7월20일 [클릭]
- [07월 - 1기] 의약품 임상시험 기초 및 통계이해과정 : 7월23일 ~ 7월24일 [클릭]
- [07월 - 1기] 의약품 후보물질발굴 전문과정 : 7월28일 ~ 7월29일 [클릭]
- [07월 - 2기] 의약품 글로벌 임상시험 전략과정 : 7월15일 ~ 7월16일 [클릭]
- [07월 - 1기] 의약품 GMP 심화과정 : 7월21일 ~ 7월22일 [클릭]
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전시회 & 컨퍼런스 & 세미나 - 한국간담췌외과학회 국제학술대회 : 7월27일 ~ 7월29일 [클릭]
- 대한진단유전학회 학술대회 : 7월28일 ~ 7월29일 [클릭]
- 의약품 후보물질발굴 전문과정 : 7월28일 ~ 7월29일 [클릭]
- 제8회 KSBMB DDC 제주 워크숍 : 7월29일 ~ 8월1일 [클릭]
- 2020년도 한국중독정신의학회 춘계연수교육 및 학술대회 : 7월31일 [클릭]
- 2020년도 한국생명과학회 제62회 정기총회 및 국제학술대회 : 8월6일 ~ 8월7일 [클릭]
- 한국줄기세포학회 연례학술대회 : 8월13일 ~ 8월14일 [클릭]
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교육- 2020년 비임상 시험 전문 인력 양성 교육 안내 : 7월30일 [클릭]
- [08월 - 15기] 신약개발 전문인력 양성 과정(2) 비임상시험과 임상시험 : 8월1일 ~ 8월15일 [클릭]
- [08월 - 16기] 의약품 빅데이터 분석과정 : 8월1일 ~ 8월15일 [클릭]
- [08월 - 16기] 의약품 QbD 이해 과정 : 8월1일 ~ 8월15일 [클릭]
- [08월 - 16기] 제약 마케팅 입문과정 : 8월1일 ~ 8월15일 [클릭]
- [08월 - 16기] GMP실무 및 제약공정의 이해 : 8월1일 ~ 8월15일 [클릭]
- [08월 - 16기] 신약개발 전문인력 양성 과정(1) 후보 물질 발굴과 비임상시험 : 8월1일 ~ 8월15일 [클릭]
- [08월 - 16기] GMP 규정 및 품질관리 개론 : 8월1일 ~ 8월15일 [클릭]
- [바이오의약품 제조 및 품질관리] 취업연계 국비지원교육생 모집 : 8월3일 ~ 9월25일 [클릭]
- [08월 - 1기] 의약품 QbD 심화과정(DOE 실습과정) : 8월11일 ~ 8월12일 [클릭]
- [08월 - 1기] 의약품 GMP 전문과정 : 8월20일 ~ 8월21일 [클릭]
- [08월 - 1기] 의약품 빅데이터 전략 이해과정 : 8월27일 ~ 8월28일 [클릭]
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