8월 3주차 바이오 위클리 #149

1분안에 읽는 바이오 주간뉴스. 바이오위클리는 매주 바이오 관련 최신 소식을 전달해 드립니다.

🎯 지난주 HOT 뉴스
  • SK '세노바메이트' 英 혁신약 지정...유럽진출 청신호
  • 길리어드, FDA에 렘데시비르 정식 사용승인 신청
  • 삼성바이오로직스, 1조7400억 투자 4공장 신설
  • 셀트리온 "3사 합병 제반규정 검토완료..추진은 미정"
  • 셀트리온·LG 가세…1천억 '휴미라 시밀러' 삼파전 예고
  • 한미, '오락솔' 美 상업화 채비…아테넥스, 600억 조달
  • 현 경영진과 R&D 매진...'포스트 임성기' 준비하는 한미
  • '코로나 수혜' 씨젠, 2Q 영업익 1690억...전년비 37배↑
  • 메디톡스 “ ITC,대웅제약의 균주-제조공정 도용 혐의 입증
  • 경남제약헬스케어 13억대 횡령, 상장적격성 실질심사 사유 추가
  • 3분기 FDA 승인 예상되는 ‘신약 5총사’ 살펴보니
  • 벤처캐피탈, 올 상반기 바이오·의료에 4,256억 투자
  • 조정우 SK바이오팜 대표 "내년부터 신약효과 기대"
  • 코19 치료 후보물질 임상 러시… 신약 병용임상 활발
  • 머크·화이자 등 다국적제약 주요 의약품 품절 '촉각'
  • 녹십자·GSK 등 독감백신 공급확인서 제공할까?
  • 티쎈트릭으로 미뤄 본 '면역항암제'의 치료 잠재력
  • '메디톡신' 허가취소 집행정지...본안소송까지 판매 가능
  • 뉴베카, nmCRPC 고위험군 치료 패러다임 새로 쓴다
  • 무증상 환자, 유증상 환자와 바이러스 배출량 차이 없어
  • 국내개발 신약의 '눈물' …30품목중 9개는 사실상 '퇴장'
  • 새 약가제도 시행되니...쏟아지던 제네릭 허가 '뚝'
  • 온라인 심포지엄도 한미약품 처럼…
  • 제약계, ISO37001 도입 2년 평가 실시한다
  • 코로나에도 시장 성장...'에제티미브 복합제' 전성시대
  • 식약처, 희소의료기기 허가신청 간소화된다
  • 대법원가는 일회용 점안제 소송, 약가인하 집행정지도 연장
  • 국회도 주목, 의사인력 이슈
  • NIP 4가 독감 백신 잇단 유찰…낮은 단가 발목 잡나
  • 동아ST, 일부 고혈압·고지혈증 치료제 품목 정리
  • 동학개미도 제약바이오 플랫폼과 함께 롤러코스터를 즐겨야 비상해 용이 된다
💰 투자 & 상장
  • 한국파마, 코스닥 입성…단숨에 시총 2000억 돌파
  • 큐로셀, 시리즈C 440억 투자.."차세대 CAR-T 연내 임상"
  • 지니너스,158억 규모 Pre-IPO 투자 유치-내년 코스닥상장
  • 메드팩토 美 자회사 셀로람, 750만弗 투자 유치
  • 닥터노아바이오텍, 45억 시리즈A "내년 신약 2종 임상"
  • 지놈앤컴퍼니, 美기업 인수 '新파이프라인·플랫폼' 확보
  • 티움바이오, 美보스턴 '이니티움' 설립.."단일·이중항체 개발"
💊 임상 & 허가 & 특허
  • HLB, '리보세라닙+항PD-1' 韓 간암 3상 식약처 승인
  • 고바이오랩, 마이크로바이옴 신약 미국FDA 임상2상 시험계획 승인
  • 식약처, "'GX-I7' 1상 임상시험 계획 승인"
  • 셀트리온, 프롤리아 바이오시밀러 'CT-P41' 1상 착수
  • 엔케이맥스, 슈퍼NK 면역치료제 알츠하이머 임상1상 IND 승인
  • 제일약품, 'JP-2266' 유럽 임상 1상 승인
  • 대웅제약, 코로나19 치료제 인도 임상 1상 승인
  • 비보존,코로나19 여파-비마약성진통제 미국 임상3상 선제적 중단
  • 네이처셀, 코로나 폐렴 줄기세포치료제 ‘아스트로스템-V’ FDA 임상 승인
  • 프로톡스, 보툴리눔 톡신 수출용 품목 허가 획득
  • gBRCA 변이 유방암 치료제 ‘탈제나’ 국내 허가
  • 모니터코퍼레이션, AI '흉부CT 진단보조' 식약처 3등급 허가
  • 부광약품,항바이러스제 '레보비르',코로나19 치료 특허등록
  • 프로스테믹스, 엑소좀 마이크로RNA 활용 항암물질 원천특허 확보
  • 크리스탈지노믹스, 아셀렉스 제형 기술 필리핀 특허 등록
  • 테라베스트, 차세대 iPSC 유래 NK세포치료제 특허 출원
🌡 개발 & 협약
  • 루메바이오-유빅스, 혈액암신약 임상전략 자문협약
  • 씨드모젠-스마젠,코로나19 백신 임상시료 생산 포괄적 용역계약
  • 순천향대천안병원-셀레믹스, 감염병 조기 진단키트 개발
  • 이연제약-네오진팜 "Anti-F1 유전자치료제 공동개발"
  • 장내미생물 연구를 위한 고기능 '장기 유사체' 개발
  • 테고사이언스,'LSK Global PS'와 MOU - 해외진출 시동
  • 건일제약-지엘팜텍, 의약품 개발·판매 전략적 협력
  • 고려대 구로병원-서울대 약학대학, 의약학기술 MOU 체결
  • KMI한국의학연구소, 서울대·연세대와 연구협약 체결
🎉 제작 & 계약 & 수출
  • SK바이오사이언스-美 노바백스, 코로나19백신 CDMO 계약
  • 엔젠바이오, 세라젬과 20억 유전자분석서비스 계약
  • 알보젠, ‘스타레보’·‘콤탄’ 국내 허가-유통-마케팅 권리 확보
  • 대웅제약, 859억원 규모 '펙수프라잔' 수출계약 체결
  • 창성소프트젤, GSK와 연질캡슐성형기 공급 계약
  • JW중외제약,짜먹는 어린이 종합감기약 ‘화콜 키즈 콜드시럽’ 출시
  • 동아제약, 위장약 '애시컨정' 출시
  • SCM생과-美 PBS바이오텍 줄기세포치료제 '대량 생산'
📍 해외 뉴스
  • 로슈, TNBC 1차 ‘티쎈트릭+파클리탁셀’ 임상실패..”의외”
  • 펄크럼, 'p38α/β MAPK 저해제' 희귀근위축증 2상 “부정적”
  • 써모피셔, 퀴아젠 인수 불발.."공개매입 목표치 미충족”
  • BMS, 위암 1차 ‘옵디보+화학요법’ 3상 “OS, PFS 늘려” 
  • 로슈, ‘항-인테그린’ UC 3상 “결과혼재, 추가 상세분석”
  • 세레스, ‘첫 마이크로바이옴’ 3상 긍정적..”주가 389%↑”
  • 엑스커버리, ALK 저해제vs잴코리 3상 "PFS 2배 연장"
  • 바이엘, 캔디 8.75억弗 인수..”여성질환 파이프라인 추가”
  • 리제네론, ‘ANGPTL3 항체’ 고콜레스테롤증 FDA “우선심사
🏨 식품의약품안전처
  • 희소의료기기 지정 신청요건 확대 등 민원 편의 증진 추진
  • 의료용 마약류 식욕억제제, 신규 품목 허가 제한
  • ‘어려운 의료기기 임상통계’ 쉽게 이해하기
  • 코로나19 치료제·백신 국내외 임상시험 등 현황
  • 의약품 임상시험 온라인 정책 설명회 개최
🔎 바이오 채용
🗓 이번주 행사
전시회 & 컨퍼런스 & 세미나
  • 제16회 경암바이오유스캠프 : 8월18일 ~ 8월19일 [클릭]
  • The 18th Asia Pacific Bioinformatics Conference(APBC 2020) : 8월18일 ~ 8월20일 [클릭]
  • 2020년 한국육종학회 대면/비대면 공동학술발표회 동시 진행 : 8월18일 ~ 8월21일 [클릭]
  • 2020년 (사)한국균학회 정기학술대회 : 8월19일 ~ 8월21일 [클릭]
  • 한국산림과학연구의 세계화 국제학술대회 : 8월19일 ~ 8월21일 [클릭]
  • 한국식품저장유통학회 국제학술대회 : 8월19일 ~ 8월21일 [클릭]
  • 한국생명정보학회 정기학술대회(BIOINFO 2020) : 8월20일 [클릭]
  • 제12회 서울국제신약포럼 : 8월20일 [클릭]
  • 제50차 한국세포생물학회 하계학술대회 : 8월20일 ~ 8월21일 [클릭]
  • E-Conference - 한국응용생명화학회 국제학술대회 : 8월20일 ~ 8월21일 [클릭]
  • 한국낙농식품응용생물학회 2020년 정기학술대회 : 8월21일 [클릭]
  • 대한바이러스학회 연구회연합 학술대회 e-conference : 8월21일 [클릭]
  • IASGO & KSGC Joint Symposium 2020 : 8월21일 ~ 8월22일 [클릭]
  • 대한근감소증학회 제9차 학술대회 : 8월22일 [클릭]
교육
  • 2020년 독성학 전문교육과정 안내 (8/24~25, 온라인 개최) : 8월24일 ~ 8월25일 [클릭]
  • [08월 - 1기] 의약품 빅데이터 전략 이해과정 : 8월27일 ~ 8월28일 [클릭]
  • [09월 - 1기] 의약품 후보물질발굴 심화과정 : 9월1일 ~ 9월2일 [클릭]
  • [09월 - 18기] 신약개발 전문인력 양성 과정(1) 후보 물질 발굴과 비임상시험 : 9월1일 ~ 9월15일 [클릭]
  • [09월 - 18기] 의약품 빅데이터 분석과정 : 9월1일 ~ 9월15일 [클릭]
  • [09월 - 17기] 신약개발 전문인력 양성 과정(2) 비임상시험과 임상시험 : 9월1일 ~ 9월15일 [클릭]
  • [09월 - 18기] 제약 마케팅 입문과정 : 9월1일 ~ 9월15일 [클릭]
  • [09월 - 18기] 의약품 QbD 이해 과정 : 9월1일 ~ 9월15일 [클릭]
  • [09월 - 18기] GMP실무 및 제약공정의 이해 : 9월1일 ~ 9월15일 [클릭]
  • [09월 - 18기] GMP 규정 및 품질관리 개론 : 9월1일 ~ 9월15일 [클릭]
  • [09월 - 2기] 첨단바이오의약품 기본과정 : 9월3일 ~ 9월4일 [클릭]
  • [09월 - 2기] Tensorflow 2.0을 활용한 의약품 빅데이터 분석 실무실습과정 : 9월10일 ~ 9월11일 [클릭]
  • [09월 - 1기] 비임상시험 전문과정 : 9월15일 ~ 9월16일 [클릭]
🗓 다가오는 행사
전시회 & 컨퍼런스 & 세미나
  • 2020년도 생화학분자생물학회 국제학술대회 : 8월24일 ~ 8월26일 [클릭]
  • 2020한국생명공학연합회 제5회 심포지엄 : 8월26일 [클릭]
  • 2020년 한국미생물·생명공학회 국제학술대회 및 정기학술대회 : 8월26일 ~ 8월28일 [클릭]
  • 2020년도 한국축산학회 종합심포지엄 및 학술발표회 : 8월27일 ~ 8월28일 [클릭]
  • 2020년 생화학분자생물학회 오토파지 연구분과 심포지엄 : 8월27일 ~ 8월28일 [클릭]
  • 대한천식알레르기학회 춘계학술대회 : 8월27일 ~ 8월28일 [클릭]
  • 제39회 한국발생생물학회 정기학술대회 : 8월28일 ~ 8월29일 [클릭]
  • 한국조직공학재생의학회 제 21차 학술대회 : 8월28일 ~ 8월29일 [클릭]
  • 2020년 한국통합생물학회 정기학술대회 : 9월2일 ~ 9월4일 [클릭]
  • 13차 대한종양내과학회학술대회 및 2020 국제학술대회 (KSMO 2020) : 9월3일 ~ 9월4일 [클릭]
  • 2020년 글로벌 바이오 콘퍼런스 : 9월7일 ~ 9월9일 [클릭]
  • 2020 제29회 한국유전체학회 정기학술대회 : 9월10일 ~ 9월11일 [클릭]
교육
  • 2020년 독성학 전문교육과정 안내 (8/24~25, 온라인 개최) : 8월24일 ~ 8월25일 [클릭]
  • [08월 - 1기] 의약품 빅데이터 전략 이해과정 : 8월27일 ~ 8월28일 [클릭]
  • [09월 - 1기] 의약품 후보물질발굴 심화과정 : 9월1일 ~ 9월2일 [클릭]
  • [09월 - 18기] 신약개발 전문인력 양성 과정(1) 후보 물질 발굴과 비임상시험 : 9월1일 ~ 9월15일 [클릭]
  • [09월 - 18기] 의약품 빅데이터 분석과정 : 9월1일 ~ 9월15일 [클릭]
  • [09월 - 17기] 신약개발 전문인력 양성 과정(2) 비임상시험과 임상시험 : 9월1일 ~ 9월15일 [클릭]
  • [09월 - 18기] 제약 마케팅 입문과정 : 9월1일 ~ 9월15일 [클릭]
  • [09월 - 18기] 의약품 QbD 이해 과정 : 9월1일 ~ 9월15일 [클릭]
  • [09월 - 18기] GMP실무 및 제약공정의 이해 : 9월1일 ~ 9월15일 [클릭]
  • [09월 - 18기] GMP 규정 및 품질관리 개론 : 9월1일 ~ 9월15일 [클릭]
  • [09월 - 2기] 첨단바이오의약품 기본과정 : 9월3일 ~ 9월4일 [클릭]
  • [09월 - 2기] Tensorflow 2.0을 활용한 의약품 빅데이터 분석 실무실습과정 : 9월10일 ~ 9월11일 [클릭]
  • [09월 - 1기] 비임상시험 전문과정 : 9월15일 ~ 9월16일 [클릭]
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