9월 3주차 바이오 위클리 #154

1분안에 읽는 바이오 주간뉴스. 바이오위클리는 매주 바이오 관련 최신 소식을 전달해 드립니다.
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🎯 지난주 HOT 뉴스
  • 화이자 백신, 1만2000명 대상 임상3상서 부작용 없어
    👉화이자 코로나백신 10월 말 긴급사용승인 신청
  • "코로나 백신 접종, 내년 가을에나 가능…임상3상엔 다수 진입"
  • 코로나 혈장 치료제 개발 임상 중 90%는 연구자임상
  • 기로에 선 삼성제약 '8년 연속 적자·허가취소' 위기
  • 입단속 나선 코로나 백신・치료제 개발사들⋯ 서정진 “코로나로 바이오 주가 급등 다 투기”
  • 美 임상 재도전하는 헬릭스미스…“3-2상·3-3상 병행
  • [문답]독감백신 늘리기 불가…정은경 "추가 생산이나 수입 어렵다"
  • 모더나社 코로나 백신 성공 여부 연내 판가름 날듯
  • JP모건, 느닷없이 "셀트리온 주식 팔아라" 경고…왜?
  • 서울중앙지법 "대한뉴팜, 라이트팜텍에 77억 물어줘라"
  • "정신증 조기발견·치료에 전 세계 27개국 협력"… 美정부 600억원 투입
  • 화이자 공급중단 여파...1500억 성장호르몬 시장 '요동'
  • 형 프롤리아 아우 이베니티 골다공증 시장 독식하나?
  • 고바이오랩, 코스닥 상장예비심사 통과.."11월 상장"
  • '새 둥지' 찾은 국내사...연구개발·생산 기지 구축
  • 92개 바이오기업 시총 58.9조…2주새 2조원 상승
  • 美 법·유전체 전문가가 본 보툴리눔 톡신 ITC 소송
  • "재판부, 환자 피해·사회적 합의 무시한 채 제약사 이익만 고려"
  • 첨바법 시행… 의료기관-바이오벤처, 신약 공동연구 모색
  • 상장사 '순부채율' 제자리...재무건전성 작년수준 유지
  • 의약품 재공급 지연 등 품절 이슈 지속
  • 오스템임플란트, 국세심판 청구 승소…"272억원 환급"
  • "아토젯 후발약 내가 먼저" 종근당에 줄선 제약사들 첫 미팅
  • 커피얼룩부터 유전자가위까지… 코로나 ‘즉석진단’ 위한 기술들 등장
  • 어떤 특허가 가장 활발하게 활용될까?(2)
  • 국회 대정부질문, 의료현안 집중 논의
  • 식약처 의약품 부작용 피해구제 시행규칙 개정안 입법예고
  • DRxSolution, 약국 디지털화 기반 마련나선다
  • '독감백신 무료접종' 확대될까...제약업계, 예의주시
  • 콜린 집행정지 가처분 인용 결정, 어떤 이유 때문이었나?
  • 사전상담·신속심사과 신설로 신약 허가기간 1/4 단축 
  • 의약업계의 온라인 마케팅, 어떻게 진행됐을까?
  • 한국 바이오벤처가 메릴랜드 정착 위해 고려해야 할 점은
💰 투자 & 상장
  • 하임바이오, 40억원 투자유치 협약체결 임상 청신호
  • 퓨쳐켐, 80억 원 규모 투자 부산 생산시설 신축
  • 로펠바이오, 항암신약 R&D 투자 유치 성공
💊 임상 & 허가 & 특허
  • 에이치엘비, '리보세라닙' "ESMO 임상결과 발표"
  • 셀트리온 코로나19 중화항체치료제 2/3 임상 승인
  • 바이오니아,코로나19∙독감 동시진단키트 임상 계획 승인
  • 녹십자 "차세대 대상포진 백신 임상1상서 항체 형성"
  • 올루미언트, 렘데시비르와 병용 임상시험서 코로나19 회복기간 단축
  • 이수앱지스, 'ErbB3 항체' 두경부암 1상 “긍정적
  • 티앤알바이오팹, 3D프린팅 부목 ‘엑스켈렛’ 식약처 허가
  • 대웅제약, ‘펙수프라잔’ 국내 첫 'P-CAB 주사제' "1상 승인"
  • 식약처, 의약외품 ‘휴대용 공기’ 허가
  • 아이센스, 케톤 측정기 미국 FDA 승인 획득
  • 한국쿄와기린,구루병-골연화증 치료제 ‘크리스비타’ 허가
  • 옵티팜, 아프리카돼지열병 진단키트 허가 취득
  • 헌팅톤 무도병 치료제 '오스테도' 시판 허가
  • 대웅, 멕시코서 '카모스타트' 코로나19 연구자 임상 개시
  • 파마리서치, 자동약물주입기 '리쥬메이트 인젝터' 허가
  • 차바이오텍 면역세포치료제 미국 FDA서 희귀의약품 지정 
🌡 개발 & 협약
  • 한미사이언스-신테카바이오, 약물 재창출 기술 개발 '맞손'
  • 일동, 황반변성 신약 후보물질 'IDB0062' 임상시료 개발
  • 이연제약-뉴라클제네틱스, "AAV 유전자치료제 공동개발"
  • 팬젠-차백신연구소 코로나19 백신 공동개발 협약 체결 
  • 바이오솔루션,한림대와 첨단재생의료-의약품 공동연구 MOU 체결
  • 알테오젠, ADC유방암 ADC위암 치료제-병용요법 개발 추진
  • 약 안 듣는 '내성 독감' 구분 진단키트 개발
  • 부작용 적은 ‘빛 항암 치료법’ 개발
  • 퓨젠바이오, 크론병 혁신 신약 후보물질 개발
🎉 제작 & 계약 & 수출
  • 삼성바이오로직스-파노로스 항암신약 후보물질 위탁개발 계약 체결
  • 한미약품, 임상 위한 키트루다 공급계약 체결
  • 국제약품,엠트로이즈코리아와 100억 규모 마스크 수출계약
  • 에스티팜, 올리고 핵산치료제 459억 공급 계약
  • 종근당, 동남아 3개국에 ‘네스벨’ 수출
  • 큐라티스, 원진바이오테크놀로지와 65억원 규모 CDMO 계약
  • 필로시스헬스케어, 32억 규모 검체채취키트 공급계약 체결
  • GC녹십자웰빙, 닥터피엔티 '액티브B 컴플렉스' 출시
  • 국제약품, 오메신연질캡슐 출시
  • 필로시스헬스케어, 일본에 260억 규모 코로나19 진단키트 공급계약
  • 비욘드셀, 미국 Artiabio사와 배지 기술이전 계약 체결
  • 조아제약, 칼슘·마그네슘 2:1로 함유된 본스칼엠 출시
  • 태극제약, 알레르기 치료제 ‘지르세틴액’ 출시
  • 메나리니, 암성통증 관리 위한 '팩펜트' 출시
📍 해외 뉴스
  • AZ '코로나19백신 임상재개'에 美NIH ”안전성 우려
  • 길리어드, “TNBC ADC” 이뮤노메딕스 ‘210억弗 인수
  • 갈라파고스, 전신경화증 신약 후보 임상2상 성공..주가 폭등
  • 영국 정부, 프랑스 발레바와 1.8조원 규모 코로나19 백신 공급계약
  • 베링거, 클릭과 조현병 디지털치료제 '5억弗 파트너십'
  • ‘γδT세포 타깃’ 임첵, 시리즈B 600만弗 추가 유치
  • MSD, 시애틀제네틱스에 4조9000억 배팅…새로운 ADC 치료제 확보
  • 일라이릴리 코로나19 항체치료제 임상성공… 긴급사용승인은 고민중
  • 머크도 코로나19 백신 임상시험 가세…유럽서 임상1·2상 진입 
  • 다케다, ‘닌라로’ 다발성골수종 1차 3상 '실패'
  • 릴리, '레이보우' 편두통 추가 3상 “효과 48시간 지속
  • EU, 관절치료 덱사메타손 코로나 중증 환자 사용 승인
  • 말린크로트, HRS-1 치료제 ‘텔리프레신’ FDA 승인거절
🏨 식품의약품안전처
  • 국내 개발 코로나19 중화항체치료제 2/3상 임상 승인
  • 일반의약품 활성화를 위한 제도 개선 본격 논의
  • 의약품 부작용 피해구제 이의신청 쉬워진다
  • 국내 코로나19 진단시약 승인.허가 진행 상황
  • 의약외품 '휴대용 공기' 허가
🔎 바이오 채용
🗓 이번주 행사
전시회 & 컨퍼런스 & 세미나
  • KSBMB International eConference 2020 : 9월21일 ~ 9월23일 [클릭]
  • 온라인 세미나 ‘국가적 역량 결집을 통한 코로나19 위기 극복방안’ 개최 안내 : 9월22일 [클릭]
  • 2020년 제2차 온라인 연구윤리 포럼 - 연구윤리의 새로운 지평 - 이슈와 대응 : 9월22일 [클릭]
  • 과학기술 재직자 역량 강화 전략 : 9월23일 [클릭]
  • 제15회 학술포럼 - Bio 산업에서 의사의 역할 증진을 위한 방안 연구 : 9월23일 [클릭]
  • 2020년 한국미생물·생명공학회 정기학술대회 e-Conference 개최 : 9월23일 ~ 9월25일 [클릭]
  • BIOPLUS INTERPHEX KOREA 2020 : 9월23일 ~ 9월25일 [클릭]
  • 2020 대한진단검사의학회 국제학술대회(LMCE2020) : 9월23일 ~ 9월25일 [클릭]
  • 2020년 제138차 대한미생물학회 추계학술대회 : 9월24일 [클릭]
  • 제1회 K-방역모델의 국제표준화 추진 온라인 세미나 : 9월24일 [클릭]
  • 제23회 과총 바이오경제포럼(코로나19, 백신 개발·확보·배분 및 위험관리전략) : 9월25일 [클릭]
교육
  • 세포/유전자 치료제 연구개발 및 생산을 위한 기업 기술웨비나 : 9월22일 [클릭]
  • 단백질 안정성 분석 솔루션 (MICROCAL DSC) Online OPEN LAB : 9월22일 [클릭]
  • 생체 분자 상호 작용 특성 분석 솔루션 (Microcal ITC) Online OPEN LAB : 9월23일 [클릭]
  • [글로벌 오픈 콜라보 프로그램] 글로벌 라이센싱 세미나 : 9월23일 [클릭]
  • 한국 저자들이 흔히 범하는 문법 오류 : 9월24일 [클릭]
  • 바이오 의약품 비임상시험 및 CDMO에 대한 온라인세미나 개최안내 : 9월25일 [클릭]
  • 2020년 KRIBB 바이오 챌린지캠프 개최 : 9월25일 [클릭]
🗓 다가오는 행사
전시회 & 컨퍼런스 & 세미나
  • 한국분자세포생물학회 온라인 학술대회 : 10월5일 ~ 10월7일 [클릭]
  • 한-덴마크 피부면역 솔루션 보유 기업 2차 모집 : ~10월16일 [클릭]
  • 제39회 한국발생생물학회 정기학술대회 : 10월30일 ~ 10월31일 [클릭]
교육
  • [10월 - 20기] 의약품 QbD 이해 과정 : 10월1일 ~ 10월15일 [클릭]
  • [10월 - 20기] 의약품 빅데이터 분석과정 : 10월1일 ~ 10월15일 [클릭]
  • [10월 - 20기] 제약 마케팅 입문과정 : 10월1일 ~ 10월15일 [클릭]
  • [10월 - 19기] 신약개발 전문인력 양성 과정(2) 비임상시험과 임상시험 : 10월1일 ~ 10월15일 [클릭]
  • [10월 - 20기] GMP실무 및 제약공정의 이해 : 10월1일 ~ 10월15일 [클릭]
  • [10월 - 20기] 신약개발 전문인력 양성 과정(1) 후보 물질 발굴과 비임상시험 : 10월1일 ~ 10월15일 [클릭]
  • [10월 - 20기] GMP실무 및 제약공정의 이해 : 10월1일 ~ 10월15일 [클릭]
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2020-09-21T11:27:03+09:00