1분안에 읽는 바이오 주간뉴스. 바이오위클리는 매주 바이오 관련 최신 소식을 전달해 드립니다. - 셀트리온+헬스케어+제약 "그룹3사 합병계획 발표"
- 상온노출 독감 백신 최소 224명 접종…서울·부산·전북·전남 지역서
👉[문답]질병청 "2주후 독감백신 접종 재개…혼란 막기 위해 전체 중단"
👉독감 백신 유통, 전반적 재점검 목소리 커져
👉독감백신 상온 노출…제조업체 "불똥 튈 우려 없기를"
👉독감백신 '황당 사고' 알고보니…'하청-재하청'에 관리 '부실'
👉백신 종이상자 운반은 관행?…상온 노출 놓고 업계-식약처 이견 - 대웅-메디톡스 보톡스 분쟁 '원점'...ITC, 전면 재검토 결정
👉ITC ‘재검토 결정’에 재점화되는 대웅-메디톡스 갈등
👉대웅제약, ITC에 추가 자료 제출⋯ "보툴리눔 균주 어디서나 구할 수 있다" - WHO 또 중국 두둔…"中 코로나 백신이 선두…효과 이미 입증"
- 코로나 중증 비밀 밝혀졌다…"인터페론 부족 때문"
- HLB 엘리바 "리보세라닙 위암 3·4차로 美 NDA 추진"
- 美 한국산 진단키트 신뢰도 논란…외교부 "정상 사용 중"
- ESMO 2020에서 다국적제약사 항암제 '각축전'
- 스펙트럼 '포지오티닙' 임상 2상 코호트2 결과 ESMO 발표
- ‘유상증자 없다더니’…결정 번복 헬릭스미스 주가 급락
- 대한뉴팜, 라이트팜텍에 77억 손해 배상 대신 항소 선택
- "FDA, 백신 긴급승인 신청 기준 강화…대선 전 출시 힘들듯"
- 미FDA, 첫 현장용 코로나19 항체진단기 승인…15분이면 결과 확인
- 녹십자, 코로나19 혈장치료제 개발 속도…해외 3상도 참여
- 코19 신약재창출 좋은데, 특허-허가 후 독점권 전략 있나
- 미국서 '디지털헬스' 투자 붐…상반기 메가딜 11건
- '바이오 스타트업 투자' 성패 결정 4가지 요인은?
- 동학개미, 바이오주 쓸어담았다...소액주주 60% 증가
- JW생명과학, '프리세덱스프리믹스주' 특허회피 승소
- '주가 급등' 신풍제약, 지분 2%만 팔고도 2154억 확보
- "GSK 독감백신, 상온 2주간 노출돼도 품질 이상없어"
- 다국적제약사, 미래 먹거리 위한 인수합병 관심
- 올해 들어 신약 9품목 허가 취소 …그 이유는?
- "식약처 직원들, 주식 등 금융투자상품 실태조사 부실"
- "수백억 증여세 돌려달라" 서정진 셀트리온 회장, 항소심도 패소
- 바이오플랜트 압력용기 개방검사 2년→4년, 업계는 '방긋'
- 암세포와의 전쟁, 항체-약물 복합 신무기가 뜬다
- “국내 기업, 코로나 백신 3상 1만명 모집 힘들어… 국민들 참여 당부”
- 신약 허가수수료 803만원...4년만에 평균 30% 인상
- 바이오 스타트업, '임상적응증 고찰' 등 4개 요소 가져가야
- 국가감염병임상시험사업단 본격 가동
- 미래 임상시험 키워드 2가지는 ‘데이터’와 ‘디지털’
- 이번 겨울에 독감 백신 꼭 맞아야 하는 이유 3가지
한미약품 美 관계사 알레그로, 580억원 투자 유치이니스트그룹, 비보존에 이니스트바이오제약 매각노바셀테크놀로지,130억 규모 투자 유치-코스닥상장 계획 탄력 브렉소젠, 시리즈A 75억..”엑소좀 치료제 개발” 옵티팜, 테라이뮨에 전략적 투자..."장기이식 한계 극복 위해" 지엘팜텍, 국내 첫 '로열티 금융계약'으로 11억 투자받아
- 에이치엘비,대장암 치료제 글로벌 임상 1b/2상 식약처 승인
- 대웅제약 "이나보글리플로진, 임상 2상 완료… 안유확인"
- 동아ST ‘슈가논’ 대동맥심장판막석회화증 미 FDA 임상 2b/3a상 IND 승인
- 바이젠셀, T세포치료제 급성골수성백혈병 1상 승인
- 췌장염치료제 '나파모스타트' 미국서도 코로나19 임상1상 진입
- 바이엘 '스티바가', 기존 3상 임상 대비 생존율 54% 향상
- 메디포스트, 무릎골관절염 치료제 '카티스템' 日 2상 개시
- 에이스바이오, '코로나19 분자진단키트’ 멕시코 사용승인 인증 획득
- 화이자 말단비대증 치료제 ‘소마버트’ 국내 허가
- 다품목 경쟁 '아질렉트' 제네릭…경보제약, 첫 염변경 허가
- 휴마시스, 코로나19∙독감 동시 진단키트 식약처 수출 허가
- 유씨엘, ‘보습-항아토피용 조성물’ 특허 취득
- 나이벡, '세포투과 가능 골조직 재생 펩타이드' 기술 미국 특허 획득
- 크리스탈지노믹스,항암제 ‘아이발티노스타트’ 호주특허 획득
- 파멥신, 암 치료용 약학 조성물 특허권 취득
제넥신-폴루스 코19 DNA 백신 후보물질 MOU 체결엘앤케이바이오메드, MD헬스케어와 신물질 기반 제품 개발 업무협약고려대의료원-KT-엠투에스, VR기반 디지털 헬스케어 개발국동, 휴맵 · 쎌트로이와 바이오신약 공동연구-임상개발 협약 체결유한양행, ' 뇌질환 R&BD 생태계 구축사업' 3자 협력 계약 체결제약바이오협, 포항시 등과 제약기업 육성 MOU 체결티씨엠생명과학, 코로나19•독감 동시 진단키트 개발단디바이오, 신약후보물질 개발 MOU 2건 체결대구경북첨복재단, 프리클리나 자가면역질환 신약개발 업무 협약큐라티스-국제결핵연구소, 결핵백신 개발 MOU 체결KIST, 항암제 내성·부작용 동시에 줄이는 나노약물 개발KOTRA, 인포마마켓과 바이오기업 해외진출 지원 MOUGIST, 항생제 내성균 잡는 신약 물질 개발메디데이터-플랫바이오, ‘신약재창출’ 연구 등 협력카이스트, 재활치료 환자 부상 막는 '근육 움직임 센서' 개발마스크 미세먼지 필터링 2배 높이는 기술 개발고려대 보건대학원-쿠팡, 방역시스템 구축 MOU 체결
삼성바이오, AZ와 '3억3080만弗' CMO 장기공급 계약삼성바이오로직스, 카나프 '망막질환 신약' "CDO 계약" 큐리언트,얀센과 결핵치료제 '텔라세벡' 물질이전계약 체결펩트론, 삼성바이오로직스와 'MUC1 항체' "CDO 계약" 화이자, 항진균제 신약 ‘크레셈바’ 국내 본격 출시마크로젠, LG상사와 코로나19 ‘스마트 모바일 랩’ 공급계약 체결바이오니아,이라크와 코로나19 진단검사 실험실 구축 계약 체결한미약품,스틱형 급성기관지염 치료제 ‘펠라움에스시럽’ 출시광동제약, 성분 보강·마시는 소화제 '평위천 프라임액' 출시태극제약, 기침·가래·호흡기질환 치료제 ‘아이코푸시럽’ 출시
‘γδT세포 이중항체’ 라바, 시리즈C 8300만弗 유치BMS, BCMA CAR-T '이데셀' FDA 우선심사 지정후지필름, ‘아비간’ 코로나19 3상 “1차 종결점 충족” 사노피·GSK, 캐나다와 코로나 백신 7200만 도스 공급 계약얀센, '코로나19 백신' 3상 개시..”최대 6만명 규모” 로슈, 인플라좀 ‘4.5억弗’ 인수..”‘NLRP3 저해제’ 확보” 로슈, 'AKT 저해제' PTEN변이 mCRPC 3상 ”PFS 개선” 中차이메드, '수루파티닙' 췌장내분비암 3상 "PFS 10.9개월" 일루미나, ‘스핀오프’ 그레일 80억弗 인수..”다시 품으로” AZ, 도그마서 '경구용 PCSK9 저해제’ 인수.."내년 임상" 암젠, 'KRAS 저해제' NSCLC 1상 "ORR 35.3%, 긍정적" AZ-머크, '린파자' 전립선암 3상 "OS도 개선" 존슨&존슨, 1회 접종 백신 마지막 3상 돌입…6만명 대상 로슈, AD ‘타우 항체’ 2상 실패…”그래도 ‘타우’는 계속” 젠맙-시애틀, 'TF-ADC' 자궁경부암 2상 ”ORR 24%”
- 의약품 전주기 관리로 제조.품질관리 수준 향상
- 의약품 허가 갱신으로 5천6백여개 품목 정비
- '리팜피신' 성분 의약품 안전성 조사 실시
- 의료기기 안전관리 혁신을 위한 미래전략 수립 추진
- 건강한 추석 명절을 위한 식품.의약품 안전정보 제공(의료제품편)
- 코로나19 치료제.백신 임상시험 등 진행 현황
- 제네릭의약품 품질 향상을 위한 기준 강화
- 임상 전문가와 협업으로 의약품 심사 전문성 강화
- 유럽 체외진단의료기기 GMP 준비전략 소개
교육- [10월 - 20기] 의약품 QbD 이해 과정 : 10월1일 ~ 10월15일 [클릭]
- [10월 - 20기] 의약품 빅데이터 분석과정 : 10월1일 ~ 10월15일 [클릭]
- [10월 - 20기] 제약 마케팅 입문과정 : 10월1일 ~ 10월15일 [클릭]
- [10월 - 19기] 신약개발 전문인력 양성 과정(2) 비임상시험과 임상시험 : 10월1일 ~ 10월15일 [클릭]
- [10월 - 20기] GMP실무 및 제약공정의 이해 : 10월1일 ~ 10월15일 [클릭]
- [10월 - 20기] 신약개발 전문인력 양성 과정(1) 후보 물질 발굴과 비임상시험 : 10월1일 ~ 10월15일 [클릭]
- [10월 - 20기] GMP실무 및 제약공정의 이해 : 10월1일 ~ 10월15일 [클릭]
전시회 & 컨퍼런스 & 세미나 - 한국분자세포생물학회 온라인 학술대회 : 10월5일 ~ 10월7일 [클릭]
- 한-덴마크 피부면역 솔루션 보유 기업 2차 모집 : ~10월16일 [클릭]
- 제39회 한국발생생물학회 정기학술대회 : 10월30일 ~ 10월31일 [클릭]
교육- [10월 - 21기] 신약개발 전문인력 양성 과정(1) 후보 물질 발굴과 비임상시험 : 10월10일 ~ 10월24일 [클릭]
- [10월 - 21기] GMP 규정 및 품질관리 개론 : 10월10일 ~ 10월24일 [클릭]
- [10월 - 21기] GMP실무 및 제약공정의 이해 : 10월10일 ~ 10월24일 [클릭]
- [10월 - 21기] 제약 마케팅 입문과정 : 10월10일 ~ 10월24일 [클릭]
- [10월 - 20기] 신약개발 전문인력 양성 과정(2) 비임상시험과 임상시험 : 10월10일 ~ 10월24일 [클릭]
- [10월 - 21기] 의약품 QbD 이해 과정 : 10월10일 ~ 10월24일 [클릭]
- [10월 - 21기] 의약품 빅데이터 분석과정 : 10월10일 ~ 10월24일 [클릭]
- [10월 - 2기] 의약품 보험등재 및 약가이해과정 : 10월14일 ~ 10월15일 [클릭]
- [10월 - 2기] 의약품 후보물질발굴 심화과정 : 10월15일 ~ 10월16일 [클릭]
- [10월 - 2기] 의약품 QbD 심화과정(DOE 실습과정) : 10월21일 ~ 10월22일 [클릭]
- [10월 - 3기] 의약품 후보물질발굴 전문과정 : 10월22일 ~ 10월23일 [클릭]
- [10월 - 1기] 신약개발 Project Management 사례중심 과정 : 10월27일 ~ 10월28일 [클릭]
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