10월 2주차 바이오 위클리 #157

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🎯 지난주 HOT 뉴스
  • 셀트리온, 코로나 치료제 개발도 바쁜데… 국내 임상시험자 확보 '난관'
  • 삼성에피스, '루센티스 시밀러' 유럽 EMA 허가심사 돌입
  • 리제네론, '트럼프 투여' 항체치료제 긴급사용승인 요청
  • 모더나 "개발 코로나 백신 특허료 팬데믹 동안 안 받겠다"
  • "혈장치료, 코로나19 환자에 효과없다"…첫 위약대조 임상시험 결과
  • 메디톡신 허가취소 집행정지…대법원 판단은?
  • FDA 백신 승인조건 강화하려 하는데 백악관이 방해
  • '마이더스 손'이 된 코19 치료제 개발 정보...OK?
  • 노벨 화학상, ‘유전자가위 CRISPR’ 개발 과학자 2人
  • 노벨 생리의학상, ‘C형간염 바이러스’ 발견 과학자 3人
  • 국민연금, 제약바이오 3곳 중 2곳 투자 축소
  • 보툴리눔 톡신 중국 밀반입 논란…터질 게 터졌다
  • 허가 신청하는 '디지털치료기기', 임상시험 자료 제출 필수
  • 글로벌 제약, 암 정복 위해 '넓고 깊게' 파고든다
  • 끈기의 SK, 전략의 삼성, 패착의 LG…‘바이오’에 희비 갈린 세 그룹 
  • 불순물 규제 본격화...제약, 허가지연·비용부담 냉가슴
  • 의약품유통업계 낮은 규제장벽에 CSO '판친다
  • 유유제약 의약품 생산공정 결함, 위탁 제약사로 '불똥'
  • MSD, 승부수 던졌다…'키트루다' 최종 재정분담안 제출
  • 토종 디지털치료기기, 인허가와 임상사례는?
  • 언제 결론날까…'자이프렉사 손배소송' 1438일째 감감
  • 대한뉴팜과 라이트팜텍 간 '백옥주사' 다툼, 왜?
  • '생동 대란' 기우였나...위탁제네릭 재평가 생동 잠잠
  • 코로나19 못 피한 세계 정상들, 어떤 ‘치료’ 받았나
  • 처방 늘어 약가인하...특허만료신약 역주행의 자화상
  • 3분기 임상은 총 257건…코로나19 임상 6건
  • 박능후 "리베이트 점점 더 교묘해지고 새로워져, 감시·감독 강화"
  • “상온 노출된 독감백신 문제 없어”…예방접종 12일 재개
💰 투자 & 상장
  • 녹십자, 5500억 美 법인 매각 마무리..."경영 효율화"
  • 하플사이언스, 230억 시리즈B 라운드 순항
  • 우진비앤지 자회사 ‘오에스피’, 30억 규모 투자 유치 성공
  • 에스티팜, 올리고뉴클레오타이드 생산 설비 증설에 348억원 규모 투자
💊 임상 & 허가 & 특허
  • 이나보글리플로진, 단독·병용요법 임상 3상 동시 승인
  • 한미 '롤론티스' 글로벌임상 2건 착수...경쟁력 강화
  • 제넥신, 지속형 성장호르몬 'GX-H9' "中 3상 승인"
  • 식약처, 대웅제약 코로나19 치료제 임상1상 승인
  • 신라젠 파트너사 리스팜, 중국서 '펙사벡' 병용 임상1b·2상 승인 
  • 셀리드, 코로나19 백신 '임상1/2a상' "식약처 IND 제출"
  • 쎌마테라퓨틱스,'네오비르' 코로나19 치료제 임상 3상 신청
  • ABL바이오 "코로나치료제 美 1상승인...다음주 첫 투약"
  • 캔서롭 코로나19 진단키트 식약처 승인
  • 시선바이오, 코로나19 신속진단키트 "FDA EUA 승인
  • JW중외제약, 신성빈혈 치료제 日 허가 승인
  • 툴젠, CRISPR/Cas9 관련 美특허 “등록허가” 통지받아
  • 일양약품 ‘슈펙트, 파킨슨 치료제 개발 임상
  • 크리스탈지노믹스, 항암제 ‘아이발티노스타트’ 러시아 특허
  • 비씨월드제약-종근당, 코로나 치료제 공급 협약
  • SCM생명과학 급성 췌장염 치료제 희귀약 지정
🌡 개발 & 협약
  • 팬젠-국제백신연구소,코로나19 백신 공동개발 MOU 체결
  • 서울대 강경선 교수, 압타머 활용 인공간 제작기술 개발
  • 백내장 수술 부작용 줄일 ‘항균 인공수정체’ 개발
  • LG화학-셀리드, 코로나19 백신 개발∙생산 위한 MOU 체결
  • 공기 중 '코로나' 검출한다… 바이러스 고농축 기술 국내서 개발
  • IBS·카이스트, 분자 성질 바꾸는 ‘마스터키’ 개발
  • 지아이이노베이션, 애질런트와 '면역항암제 후보' 바이오마커 연구 협력 MOU
  • 경상대병원-한국세라믹기술원, 의생명 연구분야 발전 협약
  • 엑세스바이오,호주 아토모와 코로나19 항원 진단키트 판매 파트너십 체결
🎉 제작 & 계약 & 수출
  • 삼성바이오, 美체크포인트와 '229억' 추가 CMO 계약
  • 녹십자엠에스, 폴란드∙스위스 기업과 1900만 달러 수출계약
  • 에이치엘비 미 자회사 엘레바, 중동 지역에 '아필리아' 공급계약
  • 알지노믹스, 美비젠과 '간암 유전자치료제' CDMO 계약
  • 바이오니아, 카타르와 코로나19 진단 시약 - 키트 추가 공급 계약
  • 올릭스, 프랑스 안과기업 떼아에 최대 9000억 규모 기술수출
  • 영진약품, 일본에 122억원 규모 항생제 공급계약
  • 엔지켐, 美 PRA와 코로나19 임상시험 수탁 계약
  • 워터스, 제약사 전용 크로마토그래피 'Arc HPLC' 출시
  • 대우제약, 휴대용 안압측정기 토노아이 출시
📍 해외 뉴스
  • BMS, 마이오카디아 131억弗 인수..”심혈관 파이프라인 강화”
  • 獨머크, 노바티스에 '골관절염 신약' 4.5억€ 라이선스 딜
  • 코비스, AMAG파마 4.98억弗 인수.."여성건강 치료제"
  • '마이크로바이옴' 페더레이션, 시리즈A 5천만弗 유치
  • 실버백, 시리즈C 8500만弗 유치.."HER2 ADC 개발"
  • GSK, ‘누칼라’ 적응증 확대 FDA 승인.."첫 HES 치료제"
  • 화이자·상가모의 혈우병 A형 치료제 임상3상 첫 투여
  • 탈라리스, 시리즈B 1.15억弗.."장기이식 면역반응 치료제"
  • Vir-GSK, '코로나19 항체' 3상 글로벌 확대.."내년초 결과"
  • 모더나, 3상 임상 소수민족 참가자 확보에 어려움
  • 아스트라제네카 ‘포시가’, DAPA-CKD 3상결과 NEJM 게재
  • 일라이릴리, 코로나19 항체치료제 美FDA에 긴급사용 승인 신청
  • BMS, '옵디보+여보이' 중피종 1차 치료제 美FDA 승인
  • 블루버드, 희귀질환 유전자치료제 유럽서 승인심사
  • 길리어드, 류마티스 신약 ‘필고티닙’ 日·유럽 판매 승인
🏨 식품의약품안전처
  • (주)한국백신社 인플루엔자 백신 품질 이상 조사 결과
  • 국내 개발 코로나19 치료제 1상 임상 승인
  • 관절수술용 의료기기 특성에 맞춘 기준 마련
  • 코로나19 진단시약 허가 등 진행 현황
  • 신약 개발 및 품질 경쟁력 강화 지원
🔎 바이오 채용
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2020-10-11T20:30:27+09:00