1분안에 읽는 바이오 주간뉴스. 바이오위클리는 매주 바이오 관련 최신 소식을 전달해 드립니다. - 글로벌제약, 잇단 임상중단…혹독한 코로나 정복기
👉 릴리, 코로나19 항체치료제 임상 3상 임시중단.."안전성 우려"
👉존슨앤드존슨, 코로나19 백신 임상 3상 '불분명 질환' 발생로 임시중단
👉전 CDC소장 "코로나 백신·치료제 임상 중단, 오히려 안심" - 젬백스 "식약처 전관 영입 리아백스 허가와 무관"
👉식약처 전 허가심사조정과장 A씨 "난, 젬백스 자회사 입사" - 기술수출 계약금 3·8위 동시 입성...FDA 허가 신약의 위력
- WHO 연구 "렘데시비르 효과 미흡"…정부 "전문가 검토 필요, 투약 지속"
👉미국 대규모 임상 최종결과, '렘데시비르' 역시 효과적
👉'렘데시비르 효과 없다'는 WHO 발표에 길리어드 반박
- 화이자 입랜스 임상 3상에서 iDFS 개선 실패 ... 전이성 유방암 치료제 시장 변화는?
- 美FDA의 IND(임상계획)·NDA(신약허가) 신청 전략은?
- 거짓 승인시 허가취소·과징금...제2의 메디톡스 방지법 제출
- 화이자 백신 다음달 긴급사용 신청…주가 3.8% 급등
- 9월 진단키트 수출액 ‘3300억’…사상최대 규모
- ‘매각, 합병…’ 제약사들의 과감한 결단
- 신풍제약, 자궁근종치료제 '이니시아정' 자진회수
- 제약·바이오 20곳, 올해 시총 1조클럽 신규가입 눈길
- 복지부, '콜린알포' 급여축소 집행정지 2건 모두 항고
- 제약·바이오 핵심 인재 모시기 전쟁
- 식약처, 의약품 개발·허가 기준 개선한다
- 제네릭 협상, 풀리지 않는 궁금증 ‘세 가지’
- '인보사사태' 이웅열측 재판서 "구체적 관여 안했다" 혐의 부인
- 한미약품, 제약업계 ‘지속가능경영’ 1위 기업 선정
- 아토피 신약 '유토마' 허위자료, 거르지 못한 식약처
- 간암 1차치료에서 '티쎈트릭+아바스틴'을 주목하는 이유
- "수백억 들더라도…" 빅픽처 시설 투자 '중견제약 4사'
- 신약개발도 이제는 ‘인공지능’이 트렌드
- “대상포진·폐렴, 코로나19와 구분 어려워…예방접종 중요”
- [문답]"코로나19 국산 치료제 연내 허가 목표…백신은 내년"
- FDA가 반려한 IND 사례 살펴보니…'용량' 문제 최다
- 글로벌 시장 IND, 독성 낮출 ‘최적 용량’ 파악이 열쇠
한독·제넥신 최대주주 레졸루트, 4100만달러 규모 투자 유치 큐베스트, 시리즈B 90억 유치.."비임상 역량 강화" 펩트론, 750억 유상증자 결정.."임상 및 상업화 투입"
- 셀트리온 'CT-P39', 식약처 임상 3상 IND 승인
- 티움바이오, 자궁내막증 치료제 후보 'TU2670' 러시아 임상2a상 승인
- 아이엔테라퓨틱스, 비마약성 진통제 ‘DWP17061’ 글로벌 임상 1상 시작
- 다케다-삼성 공동개발 '췌장염 신약' 코로나 임상 철회
- 코미팜 코로나19 치료제 유럽 임상 2/3상 신청 거절
- 큐리언트, '텔라세벡' 코로나19 치료제 "2상 신청"
- 젠큐릭스, 유방암 예후진단 ‘혁신의료기술’ 승인
- 아토젯 판매하는 종근당 '아토에지' 허가...출시는?
- 플렉센스, 코로나19 진단키트 필리핀 FDA 긴급사용 승인
- 일동제약,NASH 신약 연구과제 관련 물질특허 획득
- 엘앤케이바이오메드, 멸균포장 후방 경추 나사못 미 FDA 승인
유한양행, 영국 ‘임페리얼 칼리지 런던’과 MOU 체결우정바이오-데일리파트너스, 유망기업 투자지원 MOU고려대, 줄기세포 유전자 조작 가능한 신기술 개발이대희 연구팀, 대장염 진단 ‘유전조작 미생물’ 개발한국비엔씨, ‘AMD101’ 공동개발·상용화 MOU
SK바이오팜, 日 오노에 '세노바메이트' 5800억 기술수출필로시스헬스케어,120억 규모 검체채취키트 공급 계약 체결지티지웰니스-디엔에이링크,코로나19 신속진단키트 수출 총판계약대원제약, 5제 복합 진해거담제 '코대원에스' 출시광동제약, 3세대 베타차단제 '네비레트' 저용량 출시
아스트라제네카, 코로나 항체치료제 후기 임상 돌입A2, 고형암 타깃 'Tmod' 개발..7150만弗 시리즈B 유치어베일, 시리즈B 1억弗 유치..‘원격수술' 시스템 개발머크, 모더나에 RSV 백신 권리반환.."자체 항체 개발" 미 NIH, 렘데시비르와 면역 글로블린 병용임상 연구 개시사노피-트랜슬레이트 "코로나 백신 연내 임상" 다케다, 코로나19 혈장치료제 생산시작…미 NIH와 임상3상 관절염치료제 코로나19 사망률 35% 줄여…‘올루미언트’ 임상 결과 공개 보이저, 헌팅턴 AAV 치료제 "임상 차질..생산이슈" 버텍스, AATD 'VX-814' 2상 중단.."간독성 이슈" 암젠, HFrEF 감소 심부전 3상 "성공했지만 상업화는..." BMS, 폐암 수술전 ‘옵디보+화학 병용’ 3상 "pCR 개선” 러시아, 자국 코로나 백신 2호 '에피백코로나'도 승인
- 의약품 품질 향상 및 임상시험 규제 개선
- 의약품 허가특허 연계제도 온라인 교육 실시
- 의약품 설계기반 품질 고도화(QbD) 전문성 강화 지원
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