1분안에 읽는 바이오 주간뉴스. 바이오위클리는 매주 바이오 관련 최신 소식을 전달해 드립니다. - 바이오엔테크 CEO "백신, 변이 바이러스 잡을 수 있다"
- 1번만 맞으면 되는 '얀센 백신', 美 FDA 승인은 아직…"안전성 검증 안돼"
- 식약처, 메디톡스 ‘이노톡스주’ 품목허가 취소
👉메디톡스 “이노톡스 허가취소 집행정지 신청…ITC와는 무관”
👉ITC부터 이노톡스까지…소송으로 뒤덮인 메디톡스
👉메디톡스, 이노톡스주 제조·판매 중지 ‘임시 효력정지’ 받아 - 한미약품 포지오티닙, 내년 미FDA 허가신청 계획
- '메디톡스도 대웅제약도 아닌 앨러간이 진정한 승자'
- 이어지는 국산 코로나19치료제 ‘치료목적 사용승인’
- 콜린제제 자료제출 마감…1월부터 행정처분 시작 예정
👉주사위 던져진 콜린알포세레이트 제제 임상재평가
👉재평가 포기·주관사 변경… 콜린, 마지막까지 고민 - GC녹십자 코로나19 혈장치료제, 치료목적 사용승인 총 27건
- 한미약품·SK케미칼, '자렐토' 특허소송 최종 승소
- 제넥신 회장 "변종 코로나 바이러스 억제 가능한 백신, 내년말까지 개발 완료"
- 유니메드 오송공장 주사제 제조시설 생산 중지 명령
- 신약개발 효율성 좋아지고 있지만..명함 내밀긴 '역부족'
- 제약계가 선택한 의약 발전의 주인공들은?
- 백신 자급화 한계, 국가정책·산업기반 구축 선행돼야”
- 코로나19 감염 막아줄 ‘RNA 백신’은 무엇?
- 식약처, 의약품 허가심사 결과 정보 공개 확대
- 7년간 바이오기업 상폐 '0건'...올해만 7곳 기사회생
- 2021년 디지털 헬스케어 전망 "진단 뜨고 치료 진다"
- 차세대 기술 '마이크로바이옴'이 뜬다
- 우울이 분노로…‘코로나 레드’에 상처받는 의료진들
- 2020년 대표이사 교체된 다국적제약사는 어디?
- 전문가들이 말했다 "혁신의료기기 순항, 가자 싱가폴로"
- CSO 규제, 판촉수탁 행위만? 뒷문 열린 주문수탁
- [인터뷰] 美제약사 BMS 리프킨 총괄 "코로나로 국가·기업 간 '오픈이노베이션' 가속화될 것"
- [과학TALK] ‘DNA 심부름꾼’ mRNA, 1호 코로나 백신으로 재탄생
동구바이오제약, 투자 바이오벤처 지놈앤컴퍼니 상장메드팩토, '희귀의약품 임상자금' 1000억원 조달굳티셀, 시리즈B 380억 유치..”Treg 타깃 항암제 개발” 휴이노, '원격모니터링'으로 200억원 시리즈B 투자 유치지아이바이옴, 더비타 지분 30% 인수 및 협력 MOU
- 포시가, 당뇨 유무 관계 없이 '심부전 치료제'로 승인
- 바이오니아, 코로나19∙독감 동시진단키트 멕시코 사용 승인
- 스프라바토, 자살 생각하는 환자 치료 국내 사용 승인
- GC녹십자셀, 이뮨셀엘씨주 췌장암 3상 임상계획 승인
- 에이치엘비생과, '파이로티닙' NSCLC 3상 식약처 승인
- 한국비엔씨, 보툴리눔톡신 임상3상 IND 승인
- 동아ST, 스텔라라 바이오시밀러 FDA 3상임상 신청
- 크리스탈지노믹스, 러시아 ‘아셀렉스’ 임상 3상 종료
- 일동제약, 편두통 신약 ‘라스미디탄’ 가교 3상 임상 마무리
- 이뮨메드,코로나19 폐렴환자 치료제 이탈리아 2상 IND승인
- 아미코젠파마, 황반변성 치료제 2상 IND 신청
- 대웅 '호이스타', 임상2a서 코로나19 치료제 가능성 확인"
- 아이디언스 표적항암제 IDX-1197 美 FDA 1상 IND 통과
- 유틸렉스, 4-1BB 항체 'EU101' "美 FDA IND 신청"
- 피노바이오, 녹내장치료제 1상 식약처 승인
- 휴온스, '표재성방광암치료제' 美 임상1/2a 종료
- 수젠텍, 코로나19 항체 신속진단키트 식약처 제조허가
- 식약처, 국내 1호 '의료용 호흡기 보호구' 허가
- 필로시스헬스케어, 신속진단키트 말레이시아 인허가 등록
- 시지바이오, 기질혈관분획 추출기 인도네시아 허가 획득
- 올리패스, MMP-1 안티센스 올리고핵산 특허 취득
- 칸젠, 바이오 플랫폼 핵심기술 2건 특허 등록
- 올릭스, HBV 대상 ‘GalNAc-asiRNA’ 물질 특허출원
에이치엘비제약, 나노젠과 코로나19 백신 포함 의약품 개발 협력 MOU항암제 개발에 도전장 낸 파마리서치, 美 대학과 맞손젠셀메드, ’감염력↑+면역 유도’ 항암바이러스 개발지노믹트리, 엠투엔과 'UAE 암 조기진단 사업' MOU에이치엘비제약, 나노젠과 코로나19 백신 포함 의약품 개발 협력 MOU엘아이에스, 1조 마스크 수출…일주일 만에 없던 일로
제넥신, 美 터렛 캐피털에 면역억제제 ‘GX-P1’ 기술이전LG화학, 아이씨엠 '퇴행성관절염 AAV' 라이선스인수젠텍, 코로나19 항체 신속진단키트 '56억 공급해지' 아이씨엠, LG화학과 퇴행성관절염 유전자치료제 라이센스 계약체결대원-보령, 고혈압 치료 신약 공동 프로모션 계약진원생명과학, 고대구로병원과 코로나19 백신 임상 계약케어캠프, 휴비딕과 ‘비대면 체온 측정기’ 총판계약 체결현대약품,한국산도스 항우울제 3종 코프로모션 계약 체결
웅제약, '대웅우루사360캡슐' 뉴트로 한정판 출시퓨젠바이오, 전당뇨 환자 위한 ‘세포나60’ 소용량 출시
구글의 베릴리, 7억弗 투자유치..”헬스사업 가속화” 中자코바이오, HKEX 1.63억弗 IPO.."SHP2 억제제 집중" 울트라제닉스, 메레오와 ‘희귀골질환’ 3.04억弗 파트너십뉴로진, 시리즈B 1.15억弗..”희귀 신경질환 치료제” 머크, 야누스 ‘T세포 Engager’ 10억弗 라이선스인마이오반트, ‘첫’ 경구용 GnRH 길항제 "FDA 승인” 유니큐어, B형 혈우병 3상 중단..”간암환자 발생” FDA, HER2+ 유방암 환자에 사용할 수 있는 마겐자 승인FDA, 남성호르몬 억제하는 전립선암 치료제 '오르고빅스' 승인‘타그리소’ 초기 EGFR 폐암까지, 수술후요법 FDA 승인GSK, ‘벤리스타’ 루푸스신염 적응증 확대 FDA 승인노바티스, 고지혈증 신약 '인클리시란' FDA " 승인 거절" 로슈, 이중항체 ‘파리시맙’vs'아일리아’ 3상 “ 비열등성” 세르비에, 아지오스 ‘대사항암제’ 20억弗 라이선스인AZ, '테제펠루맙' 또다른 천식3상 ' 실패'.."허가 추진" 암젠, 폐암 신약 '소토라십' FDA 허가 신청보이저, 파킨슨 ‘AAV’ “FDA 임상보류..MRI 이상 발견”
- 의약품 허가특허연계제도 ‘무엇이든 물어보세요’
- 치매, 전립선암, 대장암 인공지능 의료기기 소프트웨어 평가기준 개발
- 이노톡스주 잠정 제조.판매.사용 중지
- 얀센社(존슨앤드존슨) 코로나19 백신 사전검토 착수
- '체외진단의료기기 법령 시행에 따른 업무 안내서' 개정
- 마이크로바이옴 치료제 개발 지원
- 의약품 시판 후 안전관리, 제출 절차 간소화 추진
- 바이러스 막는 '의료용 호흡기 보호구' 국내1호 허가
- 희귀.난치질환 치료에 필요한 의료기기, 식약처가 공급해 드립니다
- 의약품 허가심사 결과 정보 공개가 확대됩니다
- 환자맞춤형 의료기기 확대 운영 등 의료기기 허가 제도 개선
- 유니메드제약 오송공장 주사제 제조시설 생산 중지 명령
- 회사내규 | 12월 27일 | (주)노바셀테크놀로지 | 연구원
- 회사내규 | 12월26일 | (주)바이오드 | 실험동물관리사
- 3000만원 ~ 9000만원 | 12월31일 | PhileKorea | 다분야 채용
- 3600만원 ~ 5000만원 | 12월31일 | 경북대학교 | PostDoc
- 회사내규 | 12월31일 | (주)파마엔텍 | 연구원
- 4000만원 | 01월01일 | (주)노벨티노빌리티 | 혈관형성 담당 연구원
- 회사내규 | 01월01일 | (주)노벨티노빌리티 | 연구소 행정관리 담당자
- 회사내규 | 01월10일 | 오름 테라퓨틱 | Project Manager
- 회사내규 | 01월 13일 | Naason Science(주) | 연구원
- 회사내규 | 01월17일 | 농업회사법인 그린그래스바이오(주) | 연구원
- 4000만원~ 5000만원 | 01월17일 | 노원을지대학교 병원 | PostDoc
- 회사내규 | 01월20일 | Naason Science(주) | 박사급 연구원
- 회사내규 | 01월20일 | Naason Science(주) | 석사급 연구원
- 회사내규 | 01월31일 | (주)토모큐브 | 연구장비 application 개발
- 2500만원 ~ 3500만원 | 01월31일 | 서울대학교 피부과 | 연구원
- 회사내규 | 채용시 마감 | 엔젠바이오 | 학술 지원 및 영업 담당자
- 3000만원 ~ 5000만원 | 채용시 마감 | (주)플코스킨 | 의료기기 인허가(RA)
- 회사내규 | 채용시 마감 | 한모바이오(주) | R&D 제조
- 회사내규 | 채용시 마감 | (주)제넥신 | 연구개발지원팀
- 2700만원 | 채용시 마감 | 건국대학교 산학협력단 | 계약직
- 회사내규 | 채용시 마감 | (주)피노바이오 | 다분야 연구원
- 회사내규 | 채용시 마감 | 오송첨단의료산업진흥재단
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