1분안에 읽는 바이오 주간뉴스. 바이오위클리는 매주 바이오 관련 최신 소식을 전달해 드립니다. - 식약처, 화이자 코로나 백신 사용 허가 심사 착수…“40일 내 검토 목표”
- 식약처, “셀트리온 항체치료제, 임상3상 전제로 허가”
- GC녹십자랩셀·아티바,美 MSD에 2조원대 초대형 기술수출
- 모더나 백신, 화이자 백신보다 이상반응 발생률 낮아
- 국내 도입 노바백스 백신, 3상서 89% 예방 효과
- “화이자 백신, 이스라엘 접종서 92% 예방 효과”
- "FDA 허가 신약 95%, 콜드체인 유통 필요하다"
- 특허만료 앞두고 국내사 바이오시밀러 개발 경쟁 ‘불꽃’
- 대웅제약, 미국 FDA에 이노톡스 조사 청원 제출 계획
👉메디톡스 "대웅제약 측 FDA 조사 신청 환영한다" - “백신 부작용 피해 국가 보상·접종 거부도 가능”…코로나19 백신 접종 Q&A
- 바이오시밀러 등장 4년만에...'레미케이드' 매출 반토막
- 대웅제약 ‘호이스타정’, 신종플루 잡은 타미플루 될까?
- 콜린 환수협상, 집행정지 기각에 분위기 반전되나
- 제약 22곳 '대봉 원료' 사용...그 원료, 진짜 국산 맞나
- 대봉엘에스 두차례 동일유형 위반...식약처, 둘 다 행정처분뿐
- 사노피 파스퇴르 입찰 참여 문제없다...유통협 ‘대책회의 개최’
- 코스닥 시총 톱100 바이오기업 24개사 포진
- 일련번호 제도 안정화 속 비용 부담은 해결 과제
- 신개념? 과장광고? ‘무통 액상형 보톡스’ 둘러싼 설왕설래
- 삼성바이오에피스, 송도 신사옥 입주…"바이오 클러스터 랜드마크"
- 의약품 품목갱신시 부작용 분석·평가 자료제출 의무화
- '프레스티지바이오' 형제, 바이오시밀러 쌍두마차될까
- 유망 제약바이오 IPO, 신축년에도 쏟아진다
- 원료의약품 자급률 '심각' 수준…칼 빼든 제약협회
- 고한승 삼성에피스 사장, 7대 바이오협회장 취임
👉고한승 바이오협회장, ‘네트워킹 통한 K바이오 성장’ 추구 - 지난해 스타트업 투자액 비중 1위 '바이오헬스케어 산업'
- 보건의료 R&D 투자, 신약 기술수출 역대 최대성과
- 임상연구의 설계②: 대조군 설정, 눈가림, 디자인 및 가설 검정
- 유한양행 가치의 변곡점을 만든 '이정희 사장'
- 전문의약품은 공공재→처방의약품은 공공재로 한다면
- n-헥산 건너 뛴 원료제조사 대봉엘에스의 일탈
👉제약 22곳 '대봉 원료' 사용...그 원료, 진짜 국산 맞나
👉대봉엘에스 두차례 동일유형 위반...식약처, 둘 다 행정처분뿐 - 백신 민족주의? 혹은 백신 평등주의?
에이티센스, 장기 연속 심전도 검사기로 85억원 규모 투자 유치삼양홀딩스, 삼양바이오팜 흡수합병👉해외진출 노리는 삼양바이오팜, 지주사 흡수합병 이유는?프레스티지바이오,증권신고서 제출-코스닥 상장 준비 본격화👉프레스티지바이오파마 청약 경쟁률 237대 1 기록
- 일진그룹 투자 나스닥 제약사 “세계 최초 루푸스신염 신약 FDA 승인”
- NOV&유틸렉스, 미 FDA 임상 1·2상 IND 승인
- 신풍제약, 난치성 심혈관질환 치료제 英 임상1상 승인
- 알테오젠, 지속형 인성장호르몬 글로벌 임상 진입
- "국내 최초 AI로 알츠하이머 진단 소프트웨어 美FDA 승인"
- 휴젤 '액상형 무통 톡신제제' 임상1상 계획 승인
- 에이비엘, 4-1BBxPD-L1 이중항체 "美 IND 승인"
- 올해 '비티스비니페라' 등 5개 성분 15개 품목 임상재평가
- 노바셀테크놀로지,아토피 피부염 치료제 임상 돌입
- 큐라클, 당뇨황반부종 신약 ‘CU06-1004’ FDA 임상 1상 신청
- 이뮤노포지, 신약 후보 ‘PF1801’ 美FDA 희귀의약품 지정
- 휴젤 ‘보툴리눔 톡신 제제’, 품목허가 획득
- 씨젠 "코로나19∙독감RSV 동시진단키트 승인"
- 필로시스헬스케어, 코로나19 항원신속진단키트 수출용허가 승인
- 유바, ‘코로나19' 항원진단키트 식약처 수출허가
- 안내염 부작용 일으킨 유니메드 점안제 3품목 허가 취소
- 필로시스헬스케어, 코로나19 항원신속진단키트 수출용허가 승인
- 바이오니아, 섬유화증 RNAi 치료제 물질특허 취득
- 알테오젠,신규 인간 히알루로니다아제 추가 특허 PCT 출원
- 툴젠, ‘유전자가위기술’ 관련 "국내 응용특허 취득"
- 하나제약, 항궤양제 '프로맥' 특허분쟁서 최종 승소
- 올리패스, '엑손스키핑' 기전 RNA 치료제 "특허 취득"
- 에스씨엠생명, 호주서 핵심 원천기술 특허 2건 등록 완료
- 스템온, 엑소좀 ‘텔로미어 신장 방법’ 국내특허 취득
툴젠, 티앤알바이오팹과 ‘유도만능줄기세포 유전자교정’ 연구 협력제약협회-국립암센터, 희귀난치암 치료제 개발 MOU 체결아이큐어, 코로나19 예방-치료-회복 토탈 솔루션 개발 착수지니너스-퍼스트바이오,퇴행성뇌질환 신약개발 플랫폼 구축유한양행-에이프릴바이오, SAFA 플랫폼기술 이용 신약개발 MOU샤페론, 셀비온과 암 질환 신약 공동개발 MOU플랫바이오-지바이오, 'KRAS 변이' 항암제 " 공동연구" 대웅제약, LSK와 손잡고 코로나 치료제 공동 개발지아이셀, 국제백신연구소와 코로나19 백신 개발 나선다천랩-CJ제일제당, 마이크로바이옴 신약개발 연구협력의수협, 인천관광공사와 바이오·제약 전시회 MOU케어젠, 노터스와 동물 전문의약품 사업 업무협약 체결
GC녹십자랩셀·아티바,美 MSD에 2조원대 초대형 기술수출케어캠프, 코로나19 채취키트 600억원 규모 수출계약 체결엑세스바이오코리아,860억 규모 코로나 항원신속진단키트 공급계약뷰노, 대만 CHC 헬스케어그룹과 총판계약 체결필로시스, 검체채취키트 美수출 ‘ 잭팟’…안정적 공급은 과제
휴메딕스 "점탄성 높인 HA필러, 리볼라인 하라-L 출시"
티에스캔, 시리즈C 1억弗..”TCR-T 임상 가속화” GSK, 궤양성대장염 대상 ‘LAG3 항체’ “2상 개발중단” 아지오스, PK결핍 빈혈 ‘미타피바트’ 3상 “1차 충족” AZ, BTK저해제 ‘칼퀸스’vs'이브루티닙’ 3상 “비열등성” 릴리, '코로나19 항체' 병용 3상 "입원·사망률 70%↓" 로슈, 'Ang2xVEGF 이중항체'vs아일리아 3상 “긍정적” 동아ST, 스텔라라 바이오시밀러 FDA 3상임상 승인세르비에, 미나 ‘saRNA’ 신약개발 “2.2억€ 계약금 베팅” 비브, '월 1회 투약' HIV치료제 ‘카베누바' FDA 승인‘혈액 기반 진단개발’ 오르소, “15억弗 IPO 추진” JPM서 본 ‘마이크로바이옴 신약’ 가능성은? J&J, ‘인공무릎관절 전치환술 로봇‘ FDA 허가머크, '코로나19 백신' 개발 중단..”치료제 집중”
- 화이자 코로나19 백신 허가.심사 착수
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- 혁신의료기기소프트웨어 제조기업 인증 기준절차 마련
- 의약품 품질관리 전문성 높인다
- 의약품 품목갱신 제도 시행 3년 성과 공개
- 유니메드제약(주) 주사제 3품목 허가 취소
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- 코로나19 치료제 중앙약사심의위원회 회의결과 발표
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- 식약처-관세청 불법 의료기기 26만점 국내 반입 차단
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