1분안에 읽는 바이오 주간뉴스. 바이오위클리는 매주 바이오 관련 최신 소식을 전달해 드립니다. - 식약처, 셀트리온 '코로나19 항체' “조건부 품목 허가”
👉셀트리온 코로나19 치료제 렉키로나주 세 번째 의료현장 투입
👉“셀트리온 코로나 치료제, 변이 바이러스에 역효과 우려” - 아스트라제네카 고령층 접종 판단 유보…중앙약심위 "신중 결정해야"
- 식약처, 코백스-화이자 백신 특례수입 승인
👉코백스, 코로나 백신 상반기에 3억회분 전달...한국은 270만회분
👉백신 전문가들,코로나19 백신 승인후 종합적 후속조치 전략 제안 - 식약처 "보툴리눔톡신 1곳 회사, 국가출하승인 없이 판매한 혐의로 조사 중"
👉국내 보톡스 1위 휴젤, ‘중국에 미승인 제품 수출’ 논란…업체는 부인 - 효능은 화이자·모더나, 안전성은 노바백스…국내 도입 코로나 백신 5종 비교
- SK바이오사이언스, 증권신고서 제출.."3월 코스피 상장"
- 메디톡스 피해주주들, ‘이노톡스 허가취소’ 해명요구
- ‘대웅 파트너사’ 美 에볼루스, 균주 도용 관련 소송 휘말려
- 국산 코로나19 백신, 5개 개발사별 임상계획은?
- 헬릭스미스 ‘제노피스 매각' 수익 1300억? 1000억?
- 사노피파스퇴르, 군부대 백신 낙찰 포기…논란 일단락
- 완제 허가신청해야 원료약도 검토...업계 "이건 또 뭐야?"
- 백신접종 50일…미국·영국 코로나 환자 얼마나 줄었나
- 830억 콜린에 390억 이모튼까지...종근당 재평가 악재
- 식약처, 임상 조건부 허가제도 투명성·예측가능성 높여
- 서울 코로나19 백신 접종, 시민 70% 집단면역 목표
- 국내외 제약사 의약품 품절·공급중단 ‘현재진행형’
- "주가 조작 처벌" 3상 임상 조건부 허가제도 투명화 법안 발의
- "3월부터 의약품 변경허가 땐 대조약으로 동등성시험"
- "또 소송해야하나"...생약제제 급여재평가 '좌불안석'
- 코스피시장 거래량 톱100에 제약·바이오주 7곳
- 히알루론산 주사제 '품질 이슈'.."엄격한 GMP 필요"
- 글로벌 트렌드라는 AI 신약개발, 한계는 뭘까?
- '계륵'이 된 일반의약품, 제약사 앞다퉈 품목 정리
- 콜린 집행정지 결정문으로 소송 방향 살펴보니
- 코로나19에도 처방액 증가한 제약사들, 비결은?
- 유진산의 눈 | JP모건 컨퍼런스로 본 글로벌 제약 동향
- [과학TALK] ‘공공의 적’ 변이 바이러스 잡기 위한 백신 혼합 접종 시도
앱티스, 시리즈B 150억 유치..”ADC 개발 집중” 대웅제약 ,합작사 아피셀테라퓨틱스 80억 규모 시리즈A 투자유치프리모리스, 30억 규모 프리 시리즈A 투자유치 완료한국파마 "코19 치료제 개발하는 제넨셀에 30억 투자"
- 셀트리온, '램시마SC' 캐나다 판매 승인 받아
- SK바이오팜, '세노바메이트' "CHMP 판매승인 권고"
- 에이치엘비 ‘리보세라닙’, 선양낭성암 FDA 희귀의약품 지정
- LG화학, 중국서 도입한 NASH 신약 글로벌 임상 착수
- 메디포스트, ‘카티스템’ 일본 임상 3상 승인 신청
- 쎌마테라퓨틱스,코로나19 치료제 프랑스 임상3상 승인신청서 제출 완료
- 부광약품, '레보비르' 코로나19 2상 FDA 승인
- 미토이뮨, '미토콘드리아 신약' "美 2상 IND 승인"
- 크리스탈지노믹스,미국 FDA ‘코로나19 치료제’ Pre-IND 신청완료
- 진원생명과학, 경구용 코로나19 치료제 임상 2상 IND 신청
- 한올바이오, 기술수출 항체신약 美 임상 일시 중단
- 압타바이오, 'NOX 저해제' 황반변성 1상 IND 제출
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SK바이오사이언스-GSK, 코로나19 백신 개발 협력경남바이오파마, 바이오위더스와 코로나19 진단검사시약 공동개발 씨젠, ‘변종’ 코로나19 바이러스 동시진단 키트 개발3BIGS-AIMS BioScience, 빅데이터 기반 신약개발 공동연구심평원-범부처 전주기 의료기기 연구개발사업단, MOU 체결유한양행-삼성서울병원- 아임뉴런, 공동협력 MOU 체결아이진대상포진 예방백신 EG HZ 해외 백신기업과 MOU헬릭스미스-바커, ‘엔젠시스’ 관련 MOU 체결GC녹십자엠에스,코로나19 T세포 측정 키트 국내판매 MOU메드트로닉코리아-서울대병원 신경외과, 업무협약 체결서울대병원, 日야마가타 대학 '중입자가속기 공동연구' 협약 체결씨엔알리서치-서울의료정보연구소 의료데이터 공동연구인간 노화 시점 알아낸다…삼성 지원 연구팀 ‘생명현상 발생시간' 측정 기술 개발드래곤플라이,코로나19 치료제 개발 착수-4월 인도 임상 완료
국동, 류마티스 관절염 신약 임상개발 기술이전 체결뷰노, 유비케어와 '골연령판독' AI 솔루션 공급계약휴젤, 中 보툴리눔 톡신 '레티보' 2차분 수출경보제약, 스위스 제약사와 위탁생산 및 수출 계약 체결동국생명과학, 디메드리소스와 ‘쥬벤콜’ 제품군 판매 계약
심부정맥 혈전제거술 의료기기 ‘앤지오젯’ 국내 출시대한뉴팜, 고혈압-고지혈증 3제 복합제 '아바트리정' 출시보령컨슈머 브랜드 ‘BRing’, 식물성프로틴 그래놀라’ 3종 출시한미약품, 세계 최초 4제 복합신약 ‘아모잘탄엑스큐’ 출시
재즈, GW파마 72억弗 인수 '빅딜'..”새 캐쉬카우 확보” 버텍스, '줄기세포 유래 췌도세포' 1형당뇨 1/2상 승인BMS, ‘듀크라바시티닙’vs오테즐라 건선 3상 “우월” BMS, '옵디보' 중피종 ‘2차 단독요법' 3상 "OS 개선" 베이진, PD-1 ‘티슬레리주맙’ 식도암 3상 “OS 연장” J&J, ‘단회투여’ 코로나19 백신 3상 중간 "예방 66%" 獨머크, NSCLC ‘MET 저해제’ FDA 승인GSK, 큐어백과 '변종 코로나' mRNA "다가백신 개발" 로슈, CQC와 ‘양자 컴퓨팅’ AD 신약개발 파트너십미 연구진, 코로나19 미끼 ACE2 단백질 개발…감염 차단 유도 호라이즌, 비엘라 ’30억弗 인수’..”희귀질환치료제 확보” (유료) 다케다, ‘TKI 약물’ EGFR 변이 폐암 1/2상 “ 긍정적” (유료)리듬, 유전성 비만 2상 “’MC4R’ 넓은 변이까지 효능” (유료)노바백스의 코로나19 백신 예방 효능은 ‘ 90%’ - 유료 바이오젠, 파킨슨 ‘α-Syn 항체’ 2상 실패 “개발중단” (유료)암젠, ‘CD3 이중항체’ BiTE 등 5건 “임상중단 발표” (유료)‘첫 exon20 항암제’ 기대 이중항체 “폐암서 ORR 40%” (유료)화이자, RA치료제 ‘젤잔즈’ PMS “안전성 논란” (유료)
- 코로나19 항체치료제 '렉키로나주' 품목허가
- 아스트라제네카社 코로나19 백신 중앙약사심의위원회 회의결과 발표
- 의료기기 생물학적 안전성시험별 안내서 발간
- 의약품 안전관리책임자 교육 온라인 개최
- 임상 조건부 허가제도 투명성.예측가능성 높인다
- [혁신의료기기 허가 등에 관한 특례 규정] 제정안 행정예고
- 코로나19 확진용 유전자진단시약 긴급사용 종료
- 2021년 의료기기심사 온라인 민원설명회 개최
- 코백스-화이자 코로나19 백신 특례수입 승인
- 식품.의약품.의료기기 등 온라인 중고거래 주의 필요
- 아스트라제네카社 코로나19 백신 검증 자문단 회의 결과 발표
- 항암제 등 2종 희귀의약품 지정 공고
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