2월 4주차 바이오 위클리 #176

 
1분안에 읽는 바이오 주간뉴스. 바이오위클리는 매주 바이오 관련 최신 소식을 전달해 드립니다.

🎯 지난주 HOT 뉴스
  • "65세 이상 아스트라제네카 백신 접종 불가"...논란 끝에 접종계획 변경
    👉김강립 식약처장 “아스트라제네카 백신, 믿고 맞아도 된다
    👉유럽서 AZ백신 거부감…獨연구소 "AZ 안전하고 대단히 효과적"
    👉기모란 교수 “우리 실정 맞춰 AZ 백신 고령층 접종했어야
  • 법원 "인보사 허가취소 처분 정당"...코오롱생과 패소
    👉'인보사 조작' 코오롱생과 임원 2명 무죄...뇌물은 유죄
  • 애브비-에볼루스-메디톡스, 보툴리눔 톡신 "판매 합의"
    👉메디톡스 "美 대통령, ITC판결 승인…나보타 수출금지"
    👉내일부터 대웅제약 보톡스 미국 수출 금지… “항소하겠다
    👉 대웅제약 톡신제제 '나보타' 미국서 계속 판매된다!
    👉보톡스 분쟁…멀츠, 앨러간 '웃었다'
  • 백신 7900만명분 장전, 26일 첫 접종…항체치료제, 오늘부터 처방 시작
  • 함부로 뱉을 수 없는 말이 된 '신약개발 성공과 실패'
  • “8조 시장 잡아라”…삼성·셀트리온, 실명 질환 ‘황반변성’ 치료제 개발 막바지
  • 신라젠, 임원 8人 전원 사표…“회사 살려줄 새 대표 모십니다”
  • 기술주권 강조한 서정진 회장 "백신개발도 검토 중"
  • 메디톡신·이노톡스 판매재개...식약처·법원 '온도차'
  • 너무 많이 팔았나...의약품·진단키트 수출 동반 감소
  • 코로나로 제약업계 의약품 개발·인허가 활동 위축
  • 원료의약품 등록 관리 국제조화 추진...관련 규정 개정
  • 끊이지 않는 의약품 공급 중단 지난해만 102건
  • 올해 주주총회 일정과 각 제약사별 현금 배당액은?
  • 탈모치료제 '프로페시아'가 우울증 유발한다?
  • 공장 철수 얀센, 울트라셋 제조·판매 국내사에 맡겨
  • 제약협회, 감염병 치료제·백신 개발·해외 진출 등 16개 핵심과제 추진
  • 하루 새 81곳 허가받은 아토젯 제네릭… 다음 경쟁은
  • 제약 19곳, '엔트레스토' 특허심판 청구...18곳 합류
  • 국내 바이오 CDMO 기업, 패스트무브 전략 최우선
  • 원료약 해외 종속 '심각'…국산 DMF는 1289개 뿐
  • 세포처리시설·인체세포등 관리업 시설시준 강화
  • 개정된 ‘비알코올 지방간질환 진료 가이드라인’ 무엇이 바뀌었나?
  • 제약업계 윤리경영은 대표 관심과 의지가 '중요'
  • 동료심사(peer review), 혁신신약 연구의 걸림돌인가
  • 코로나 때문에…“올해도 건보 재정추계 어려워
교육
💰 투자 & 상장
  • 뷰노, 공모가 2만1000원 확정..”378억 조달”
  • 씨케이바이오텍, 시리즈B 135억.."CXX5 저해제 개발"
  • 원진바이오, 시리즈A 140억 유치.."NASH 신약 개발속도"
  • 에이치엘비제약, 삼성제약 향남공장 420억 인수
    👉삼성제약 공장매각 카드...승부수인가 자충수인가
  • 이그젝, 액체생검 '애쉬온' 인수..”MRD 진단 강화”
  • 화일약품, 에스맥에 101억 규모 자사주 처분
💊 임상
  • 큐로셀, 'CD19 CAR-T' 식약처 IND 승인.."국내 첫 승인"
  • 타그리소, 아시아 임상3상서 치료 효과 당위성 입증
  • 아이큐어, 도네페질패치 치매치료제 3상임상 완료
  • 셀트리온, 아일리아 시밀러 ‘CT-P42’ 3상 IND 신청
  • 메디포스트, 세포치료제 '카티스템' 일본 임상 3상시험계획 승인
  • 한국비엔씨, 코로나치료제 임상 2상 국가·기관 확대
  • 아이큐어, 도네페질패치 치매치료제 3상임상 완료
  • 유틸렉스, 면역항암제 ‘EU101’ 국내 1·2상 IND 제출
  • 네오이뮨텍, NT-I7·옵디보 병용 美 2상 환자 첫 투약
  • GC녹십자, 코로나 혈장치료제 치료목적사용승인 1건 추가
🚀 허가 & 특허
  • 셀트리온, ‘유플라이마(CT-P17)’ 유럽 판매 허가
  • SKBS, 노바백스 코로나19 백신 국내 생산·허가·판매권 획득
  • 휴젤, ‘레티보’ 50유닛 中 품목허가 획득
  • 제이엘케이, ‘관상동맥 협착 진단 장치·방법’ 특허 등록
  • 바이오다인, 블로윙 테크놀로지 美 특허 추가 취득
  • 파멥신, 'EGFRvIII 표적' 항암 후보물질 유럽 특허 취득
  • 티앤알바이오팹, 3D 인공조직 배양기술 관련 국내 특허
🌡 개발 & 협약
  • 이노엔, 보로노이와 글로벌 항암신약 개발 착수… "2022년 임상 진입 목표"
  • 디어젠-업테라, AI 활용 '단백질 분해약물 공동개발
  • 엠디뮨, 론자와 손잡고 약물전달시스템 개발 나서
  • 분당서울대병원 재생의학센터, DNA 하이드로겔 연구개발 및 사업화 MOU 체결
  • 제이엘케이, 팜어스 바이오사이언스와 신약개발 MOU
  • 충남대병원-한국기계연구원-중앙보훈병원, 손잡고 의료기기 공동연구개발
  • SK케미칼, 진통소염제 ‘울트라셋’ 판매협약 체결
  • 한독·대웅제약·당뇨병학회, 개원의 대상 당뇨병 관리 교육(EGDM) 협약
  • 명지병원, 해외환자 에어앰뷸런스 이송·진료 협약
  • 지투지, 뇌연구원 '지속성 치매치료제' 공동연구
🎉 계약 & 수출
  • 한국얀센-SK케미칼, 진통제 '울트라셋' 판매 맞손…시장 판도 주목
  • 지오영, 빅씽크와 유방암치료제 3PL 계약 체결
  • SK바이오사이언스 “노바백스 코로나19 백신 기술이전 계약 체결
  • 나이벡, 글로벌사와 유전자 약물 전달체 이전 계약
  • 제넥신, 칼베와 합작법인 'KG BIO'에 "GX-I7 기술이전"
⚙️ 제작
  • 한미약품, 남성형 탈모치료제 ‘목시딜액5%’ 리뉴얼 출시
  • 필립스, 개인용 인공호흡기 ‘트릴로지 에보’ 출시
  • JW중외제약, 최면진정제 ‘제이세덱스주’ 출시
  • 광동제약, 진해거담제 ‘푸로스판 시럽’ 파우치 출시
  • 워터스, '시료 분석물 손실 완화' 첨단 장비 출시
  • 제일헬스사이언스, 혈행개선제 ‘징코산 캡슐’ 출시
  • 동아제약, 복합소화제 ‘속이쿨정’ 출시
  • 신신제약, 온감으로 통증 케어 ‘페노크린 스트롱’ 출시
  • 한미약품, 이중작용 입술포진 치료제 ‘헤리엔톡’ 출시
📍 해외 뉴스
  • 일라이릴리, 'RIPK1 억제' 도입신약에 1조원 투자
  • 세락시스, 릴리 등에서 444억 규모 시리즈 C 투자 유치
  • 팩바이오, 소프트뱅크서 9억弗 유치.."롱리드 시퀀싱 주도"
  • 이뮤노반트, 임상중단 '한올 FcRn' "2Q 추진일정 발표"
  • 다케다, CMV 감염치료 3상 "바이러스 제거 2배효과"
  • GSK, 큐어백과 mRNA 코로나19 백신 개발 나서
  • 사노피, i2O와 ‘나노바디' "주사제→경구제형 개발"
  • BMS, MTEM과 13.7억弗 파트너십..”면역독소 항암신약”(유료)
  • 엔소마, 다케다와 13.5억弗 딜..“COTS 유전자치료제 개발”(유료)
  • 블루버드, 유전자치료제 “혈액암 2건 발생..임상중단”(유료)
  • 머크, ‘키트루다+렌비마’ 신세포암 3상 ”ORR 71%”(유료)
  • 노보노, ‘세마글루타이드’ 비만3상 체중15%↓..”게임 체인저”(유료)
  • 길리어드,’오토택신 저해제’ IPF “3상중단”..갈라파고스 ‘휘청’(유료) 
🏨 식품의약품안전처
  • 의약외품 온라인 정책설명회 개최
  • 바이오의약품 설계기반 품질 고도화(QbD) 도입 지원
  • 코로나19 백신 국내 첫 국가출하 승인
  • 의료기기 온라인 정책설명회 개최
  • '인체세포등 및 첨단바이오의약품의 허가 및 안전 등에 관한 규정' 개정안 행정예고
  • 2021년 의약품 안전관리 온라인 정책설명회 개최
  • 원료의약품 등록 관리 국제조화 추진
🔎 바이오 채용
🗓 이번주 행사
교육
🗓 다가오는 행사
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2021-03-01T10:39:33+09:00