1분안에 읽는 바이오 주간뉴스. 바이오위클리는 매주 바이오 관련 최신 소식을 전달해 드립니다. - 식약처, 화이자 백신 사용 허가…“취급상 주의, 변질 우려”
- 차백신연구소, 2,031억원 규모 면역증강제 기술이전 계약
- 한미 '오락솔' FDA 허가불발...'안전성·유효성 자료 보완'
- 과학/바이오
정은경 “백신·사망 인과성 확인 쉽지 않아…해외서도 사례 없어”
- 대웅제약, 제네릭 판매 방해 특허권 소송...22억9700만원 과징금 부과
👉"대웅, 알비스 지키려 위장 소송"...공정위, 검찰 고발 - 코로나 백신 ‘직접 생산’ 서두르는 한국…“못 만들면 공급 불안 계속”
- 매출 1조 넘는 국내 제약사 10곳...셀트리온 2조 눈앞, 삼성바이오 1조 클럽 첫 입성
- '상장 대박' SK바이오팜, 8개월만에 시총 8조 증발
- 3월 접종 속도 빨라진다…접종자·접종기관 전국서 확대
- SK바이오사이언스 등 5개사, 코로나19 백신 임상 진행 중
- 제약·바이오 기업 IPO 시동…SK바이오 필두로 네오이뮨텍·이노엔 등 상장 랠리
- 코로나19 항체치료제 ‘렉키로나주’ 급여적정성 평가 착수
- 의협 “‘주사 쥐어짜기’ 명확한 입장 밝혀라”
- 제약업계, 다이어트 돌입 … 선택과 집중의 시기
- 제약 "재평가, 임상시험 통해 입증...급여유지에 사활"
- 글로벌 바이오시밀러, ‘6조 원 규모’ 시장 확대 전망
- 항암제 신약 개발, 해야 하나 말아야 하나
- 아토젯후발약 속속 제네릭협상 합의...자진인하 촉각
- 의약품 변경허가시 대조약으로 생동시험 의무화
- 무상증자·현금배당…주주 마음 붙잡기 나선 제약바이오
- 최근 10년간 FDA 허가 1316건...1상 '완주'는 고작 7.9%
- 제약사 대표들 재선임 주목…종근당∙대웅은 연임 유력
- 이혁종 바이넥스대표 손 끝에 달린 '광동제약 제약사업'
- 국산 코로나19 치료제 변이바이러스 대응 상황은?
- 렉라자 허가위한 3상 대조군, 외부 대조군과 SCA 활용 가능
- 수천억 주식도 쾌척...제약 창업주들의 통큰 기부
- 일양약품 '놀텍' 적응증 확대 실패로 입지 '흔들흔들'
- 바이오 VS 화장품, 건기식 쟁탈전 뜨겁다
- 도허티硏, '나파모스타트' 코로나19 치료 3가지 포인트는?
- 식약처, 부서 대표전화로만 민원 응대…업계 '우왕좌왕'
- 에스오메프라졸 서방캡슐 3파전… 자디앙 첫 제네릭 허가
네오이뮨텍, 청약 경쟁률 664.65대 1 … 증거금 9조 3465억원 몰려엠비디, 시리즈B 115억 유치..”인재영입∙임상집중” 노벨티노빌리티, 80억 투자유치.."c-KIT 항체+ADC 개발"
- 한미 '오락솔' FDA 허가불발...'안전성·유효성 자료 보완'
- 일양약품 "슈펙트, 코로나 러시아 3상 실패"
- 삼성바이오에피스, 스텔라라 바이오시밀러 임상 개시
- 이수앱지스 ‘애브서틴’, 호주 비교 임상 1상 완료
- 네오이뮨텍, PML 대상 'NT-I7' "FDA 연구자 임상승인"
- 제넥신, 코로나19 백신 임상2a상 진입…“첫 대상자 투여 완료”
- 오토텔릭바이오, 만성질환 신약 임상1상 IND 승인
- 알테오젠, 아일리아 바이오시밀러 국내 1상 진행 완료
- 큐라클, 경구용 당뇨황반부종 약물 美 1상 승인
- 에이비엘, CLDN18.2x4-1BB 이중항체 "美1상 IND 제출"
- 최초 CAR-T치료제 '킴리아' 국내 허가…'원샷' 시대 개막
- 쎌트로이, 면역질환 치료 신규물질 특허 출원
- 신라젠, GEEV 플랫폼 기술 특허 출원
- 대화제약, 경구용 항바이러스제 제형 국내 특허
- 한국바이오켐제약, 클로피도그렐 황산염 제법 특허 등록
- 대화제약, 경구용 항바이러스제형 국내 특허
- 압타바이오, NASH 치료제 후보물질 美특허 취득
- 리벤텍, 코로나19 치료 DNA 백신 조성물 특허 출원
- 제이엘케이, 뇌졸중 진단·예후 예측법·시스템 美 특허
- 한모바이오, 모유두세포 대량배양 특허 등록
- 보령·광동, 다발골수종 치료제 '포말리스트' 특허 회피
- 바디텍메드, S-protein 특이항체 진단키트 브라질 승인
뉴라클사이언스-셀라퓨틱스바이오, 공동개발 MOU카이노스메드, 美엠마우스와 ‘IRAK4 저해제’ 공동개발안지오랩, 딥바이오와 'AI기반 파킨슨병 치료제' 개발오토파지사이언스, 바이오시네틱스와 MOU 체결마티카바이오, 텍사스 A&M대와 공동연구협약 체결휴이노 J&J 업무협약 체결, 아세안 시장 진출 모색 닥터다이어리-메디히어, 만성질환 비대면진료 업무협약 체결양자강제약그룹, 셔더코퍼레이션과 中 사업개발 협력
차백신연구소, 2,031억원 규모 면역증강제 기술이전 계약이니스트에스티, 1000억 규모 원료의약품 수출 계약모더나·녹십자·질병청, 코로나 백신 유통 계약 체결알토스-한림제약, 아일리아 시밀러 국내 독점 공급 계약현대약품, 먹는 임신중단약 '미프진' 독점 공급 계약
한미 이상지질혈증 복합신약 ‘로수젯’, 멕시코 출시대웅제약, 위염치료제 ‘뮤코트라서방정 150mg’ 출시센텔리안24, ‘엑스퍼트 마데카 멜라 캡처 앰플 Rx’ 출시국산 A형 간염 백신 출시…수급 안전화 ‘청신호’ 바이오니아, 코로나19 돌연변이 분석키트 출시
카리부, 시리즈C 1.15억弗..“CRISPR CAR-T, -NK 개발” 애질런트, 레졸루션 6.95억弗 인수..”혈액 암진단 확보” 셀라리티, 시리즈B 1.23억弗..'세포수준' 약물발굴 新접근 아티바, 시리즈B 1.2억弗..”‘off-the-shelf’ NK 개발” 사노피-GSK, 코로나19 백신 후보물질 임상 2상 개시뉴로크린, 다케다의 조현병 신약 2상 "1차 미충족" GSK, '오틸리맙' 코로나19 2상 ' 실패'.."70세이상 재도전" 아스텔라스, ‘NK3R 길항제’ VMS 3상 “빈도&심각도↓” 아티바, 시리즈B 1.2억弗..”‘off-the-shelf’ NK 개발” MSD '키트루다', 美 소세포폐암 적응증 자진 철회암젠, 위암 ‘FGFR2b 신약’ 파이브프라임 19억弗 인수 (유료) 릴리, ‘JAK 저해제’ 탈모 3상 “긍정적”..치료제 나올까? (유료) 애브비, 파킨슨병 ‘미토콘드리아 타깃’ PINK1 “ 옵션 딜” (유료) Vir, ‘코로나19 항체’ 3상 ”환자모집 중단권고 받아” (유료) 모픽, ‘경구’ α4β7저해제 가능성 ‘ 1상 발표’..주가 135%↑ (유료) 로이반트, 양자물리학 ‘실리콘’ 4.5억弗 인수..”TPD 강화” (유료)
- 유통기한 경과 원료 사용 제품 회수 조치
- 화이자社 코로나19 백신 ‘코미나티주’ 품목허가
- 키메라 항원 수용체 T세포(CAR-T) 항암제 ‘킴리아주’ 국내 허가
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- 의료용 마약류 졸피뎀 '사전알리미' 시행
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