1분안에 읽는 바이오 주간뉴스. 바이오위클리는 매주 바이오 관련 최신 소식을 전달해 드립니다. - 바이넥스 임의제조 사태, 전수조사 확대 조짐
👉‘바이넥스 사태’ 의약품 제조 관리 사각지대 드러나
👉바이넥스 수탁 제조 32개 품목 추가 판매중지
👉불똥 튄 바이넥스 위탁제약 "회수 집중…배상청구 등은 검토"
👉제약바이오협, ‘바이넥스 사건, 용납될 수 없는 범법행위’
👉임의제조 의혹 바이넥스...제약협 회원사 제명 유력
👉위법 확정되면 바이넥스에 위탁한 제약사도 행정처분
- 식약처, 바이넥스 이어 비보존제약 ‘불법 제조 의약품’ 판매 중지
👉식약처, 허가사항과 다른 제조 비보존 9개 품목 적발
👉비보존제약 "성장위해 과거 청산 차원 자진 신고"
- 美 FDA, 한미약품 ‘포지오티닙’ 패스트트랙으로 지정
- 바이오벤처들, 미 AACR서 연구결과 발표
- "노바백스 백신, 코로나19에 96% 효과"-英임상 결과
👉[BioS 레터]34년만에 '첫 3상 성공'..노바백스 시사점 - SK바이오사이언스-CEPI, ‘변이’ 코로나19 백신 개발 돌입
- 유럽에 이어 미국도 백신 보호주의…백신 재료 수출 제한
- 백신 여권, 불평등 초래? 전세계 뜨거운 감자…한국은 신중 모드
- 대웅제약 나보타, 치료제로 미국FDA허가 위한 잰걸음
- 상장 55개 제약사 2800억대 현금배당 실시
- 셀그램엘씨 임상결과 파미셀이 임의조정? 신중 판단?
- 임기만료 제약 CEO, 대다수 재신임 받는다
- 제약바이오기업, 신약개발 보류·철회하는 까닭은
- 한미, '팔팔' 상표권 분쟁 또 승소..."독립된 브랜드"
- 신약 가뭄 속 국산 32호는?…한미약품·대웅제약 개발 신약 유력
- 제약 의약품 반품 기준 표준화 목소리 높다
- Evaluate가 예측한 제약업계의 2021년은?
- 글로벌 의료기기 규제, 어떻게 이뤄질까?
- [BioS 레터]34년만에 '첫 3상 성공'..노바백스 시사점
- 스마트 보건의료 활성화, 심평원의 역할은?
- 1-2월 바이오투자 18社 3090억..”시리즈A∙B 집중” (유료)
- “빅파마 딜 시작”..떠오르는 신약 ‘5가지 키워드는?’ (유료)
DHP, 메디컬 트레이닝 솔루션 제공 ‘뉴베이스’ 투자올림푸스, 이스라엘 의료기기업체 인수…비뇨기 분야 강화 명준약품, NS헬스케어 전격 인수…약국 시장 진출
- 이온바이오파마, 편두통 치료제 글로벌 임상2상 돌입
- 코넥스트, 이식편대숙주질환 치료제 임상계획서 FDA 제출
- 루트로닉, 호주서 노인성 황반변성 대상 ‘알젠’ 첫 임상 시작
- 종근당 코로나19 치료제 허가 눈앞...국산2호 탄생할까?
- 우정바이오, 특허 기반 ‘해충기피제’ 의약외품 허가 신청
- 린파자-베바시주맙, HRD 양성 상피성 난소암에 국내 허가
- 제뉴원사이언스, ‘파리에트정 10·20mg’ 제조 식약처 허가
- 허들 너무 높았나…'펠루비' 특허도전 포기 세 번째
- 제이엘케이, ‘말초동맥질환 진단 장치·방법’ 특허 취득
- 테라젠바이오, 코로나19 등 백신 개발 기술 특허 취득
- 큐라클, ‘CU03-1001’ 당뇨병성 망막증 특허 추가
- 유나이티드제약, ‘아트맥콤비젤 연질캡슐’ 미국 특허
- 엘라스틱랩, 엘라스틴·콜라겐 생합성증진용 조성물 특허
- 한국유나이티드제약, 아트맥콤비젤 연질캡슐 美 특허 등록
- 휴마시스, 체코서 코로나19 항원진단키트 자가 사용 인증
지놈앤컴퍼니, 독일머크∙화이자와 면역항암제 공동개발 계약파마재니스텍, 천연 항바이러스 원료 ‘DKV-50AF’ 개발신테카, SLS바이오와 ‘항원 면역원성 평가 플랫폼’ 개발에스티팜, 유전자 약물 전달체 플랫폼 기술 공동개발 협약비플러스랩, 부민병원·메디젠휴먼케어와 MOU 체결왓슨앤컴퍼니, 국내 프로골프 경기력 향상 연구 MOU제약협회, 재미한인바이오산업협회와 MOU 체결엠디뮨-美엑소나노RNA, 표적 약물전달 공동연구 계약
쎌마테라퓨틱스, 코로나19 백신 코비박 공급 협약유틸렉스 “면역항암제 후보물질, 삼성바이오로직스에 위탁 생산” 동아ST, 美 제약사 뉴로보 의결권 위임 계약휴젤, 300억원 규모 자기주식취득 신탁계약 체결에스티팜, 美 바이오텍과 '91억' 원료의약품 공급계약
마더스제약, 관절염약 ‘콘티600정’ 20T 소포장 출시"급여재평가 때문인가?" SK, 고용량 기넥신 비급여 출시한미약품, 뿌리는 복합성분 무좀약 ‘무조날파워’ 출시 제일헬스사이언스, 얇고 신축성 좋은 ‘롱파프 스킨’ 출시메디톡스코리아, 바르는 의료기기 ‘뉴라덤 크림 엠디’ 출시
아뮤닉스, 시리즈B 1.17억弗..”T세포 engager 개발” 아고맙, 시리즈B 7400만弗..”MET 작용항체 개발" 릴리, '코로나19 항체' 병용 2nd 3상 "입원·사망 87%↓" FDA 1차 치료제 로브레나..."뇌전이 환자에 좋은 옵션" ‘AI’ 엑센티아, 시리즈C 1억弗..”블랙록·BMS 참여” (우료) 세레스, 흑색종 ‘마이크로바이옴+PD-1’ “ 임상중단” (유료) 로슈, ‘악템라’ 전신경화증 간질성폐질환 “첫 FDA 승인” (유료)‘돌아온’ 릴리, “효능 높인” KRAS G12C 저해제 ‘ 공개’ (유료)다케다, ‘Prodrug CD3 이중항체’ 매버릭 “아예 인수” (유료)화이자, ‘3세대 ALK 억제제’ NSCLC 1차 FDA 승인 (유료)갈라파고스, ‘필고티닙’ 안전성 중간결과 “휴- 다행..” (유료)
- 의약품 위.수탁 제조소 긴급 특별 점검 실시
- 2021년 의약품 허가업무 온라인 설명회 개최
- ㈜바이넥스 제조소 현장 조사 진행 상황 발표
- 코로나19 치료제.백신 등의 신속 허가.심사 및 긴급 공급체계 구축 기반 마련
- ㈜바이넥스 6개 품목 잠정 제조.판매 중지 및 회수 조치
- 종근당 코로나19 치료제 허가.심사 착수
- [의약품 등의 안전에 관한 규칙] 개정.공포
|
