1분안에 읽는 바이오 주간뉴스. 바이오위클리는 매주 바이오 관련 최신 소식을 전달해 드립니다. - 33번째 국내신약 호중구 감소증 약 '롤론티스' 허가
👉한미약품 ‘롤론티스’ 미국 허가 가시화? - 종근당 코로나 치료제, 식약처 허가 불발…“효능 입증 안 돼”
- 식약처, 보툴리눔 톡신 업체 ‘불법 수출’ 혐의 수사 확대…줄줄이 품목허가 취소 위기
👉중국 밀수출 조사 받는 메디톡스인데, ‘중국 매출’ 기대?
👉수출용 보톨리눔 톡신 국가출하승인 논란, 업계 강타하나
👉휴젤 "식약처 수사 의혹 보도 허위" 반박
👉中 규제기관, 불법유통 '한국산 보톡스'와 전쟁선포 - 제약바이오협회, ‘의약품 불법 제조’ 바이넥스·비보존제약 윤리위 회부
👉바이넥스發 제조공정 논란…그 끝은 어디인가?
👉바이넥스·비보존제약, 책임통감..."성분조절, 사실아냐"
👉약사출신 국회의원들 분노하며 "재발방지 총력" - 방역당국 "AZ 백신, 혈전증 근거 없어…계획대로 접종"
- 니자티딘 가속시험서 NDMA 문제 발생...업계 또 긴장
- 상장 제약 실적 양극화 심화 …10곳 중 4곳 매출 감소
- AZ, "코로나19 백신 안전"…접종자 1700만명 데이터 분석
- '신약 기술료 덕에'...유한양행, 상품매출 의존도 '뚝'
- GC녹십자, 모더나 백신 대신 코비박 CMO 맡나
- 이노톡스도 잃게 된 메디톡스, 처분 취소소송으로 대응
- 기허가 완제약 원료 DMF 인정...변경 허가시 연계 검토
- 식약처, 유니메드제약 리베이트 적발 의약품 행정처분
- 선별급여 심사자료 제출하라 vs 핵심자료 제출했다
- 헬릭스미스, 김선영 대표 경영서 물러난다
- 제뉴원 등이 에소듀오 특허 찌르자 종근당 '방패' 펼쳐
- 안유심사 대상 의약품 5월부터 CTD 작성 의무화
- 코스닥 시총 톱100에 바이오 22개사 포진
- 바이오협회, 국제 교류 프로그램 'Global Mingle' 출범
- "주식 2주 드려요"...제약바이오, 화끈한 무상 증자
- 삼바-셀트리온 보유 인천 "K바이오 랩센트럴 최적지는 송도야"
- 작년 의약품수입 국가 1위는?
- '뜨거운 감자' CAR-T 치료제…국내 개발 어디까지 왔나
- 뇌 오가노이드, 뇌질환 신약 개발의 '가이드' 될 것인가
- 스위치→강탈→인공 효소로 진화하는 크리스퍼 유전자가위
- 다국적제약사 의약품 가격 오르고, 품절도 진행형
- 글로벌 임상유전체 시장, 2024년 135억 달러 규모 전망
- 바이오株 투자자, 분할 회사 관심 가져야
- 49곳 상장제약 126명 등기임원 제안…이변은 없다
청약 증거금 63조원 몰린 SK바이오사이언스 상장..."글로벌 기업으로 도약" 피씨엘, 405억 규모 CB발행∙유상증자 결의쓰리빌리언, 시리즈C 140억..”희귀질환 AI진단 고도화” 바오밥AI, 시리즈A 160억..”인재영입∙파이프라인 개발" 핀테라퓨틱스, 143억 유치 “CK1α 분해약물 개발” (유료)
- 종근당 코로나 치료제, 식약처 허가 불발…“효능 입증 안 돼”
식약처, 종근당 ‘나파벨탄’ 코로나19 “추가임상 필요”
- JW중외제약, 통풍치료제 ‘URC102’ 임상 2b상 성공적
- 유바이오, ‘콜레라백신’ 인도 비교3상 “IND 승인”
- 대웅제약, 이나보글리플로진∙메트포르민 병용 1상 결과 발표
- 고바이오랩, 면역 마이크로바이옴 1상 "안전성 등 확인"
- 네이처셀, ‘조인트스템’ 국내 임상 3상 탑라인 결과 발표
- 33번째 국내신약 호중구 감소증 약 '롤론티스' 허가
- 휴마시스, 코로나19 신속 항원진단키트 국내 허가
- 파마리서치, 히알루론산 유착방지재 '프리코트' 허가 획득
- 박스터 혈액여과기 ‘옥사이리스’, 국내 허가 성공
- 한국유나이티드제약, ‘싸이크람주’ 특허 등록
- 유나이티드, 시클로포스파미드 주사제 특허 등록
- 안지오랩, NASH 치료제 관련 특허 취득
- 메드팩토, 혈액 활용 암 진단법 특허 취득
- 바이오니아, 흰머리 개선 miRNA 기반 후보물질 특허 출원
베르티스, 메디컬아이피와 바이오 AI 플랫폼 개발 MOU에이치엘비생명과학, 크리스탈지노믹스와 신약 공동개발감염병연구개발사업단-백신실용화기술개발사업단 상호협력에이치엘비생과-크리스탈, 항암제 공동개발 MOU유유제약 "UCLA 대학과 뇌졸중 회복 신약 개발" 엠디뮨-EVERCYTE, 항암 '약물전달 시스템' 공동연구동국·이연, 항생제 '테이코플라닌' 코19 치료제 개발 착수중앙치매센터-치매극복연구개발사업단 MOU 체결신한생명-루닛 MOU 체결… "임직원 대상 유방암 검진에 AI 도입" 유유제약, UCLA와 뇌졸중 회복 신약도 공동연구아워랩, 광우메딕스와 수면무호흡증 치료기 국내 판매 MOU우리들제약-의정부성모병원, 공동연구협력 위한 MOU 체결우정바이오-한국바이오협회, 상호협력 협약 체결시지바이오-팀엘리시움, 성형의료·미용시장 활성화 기술협약휴온스네이처, 농진청·충북대와 기술이전 협약 체결서울성모병원-서초구 보건기관들, 코로나19 백신 이상반응 공동대응 협력VGXI, 美 지니어스 테라퓨틱스와 협력 강화
와이바이오, 佛피에르파브르와 공동연구+옵션딜 " 성과" 대웅제약, 신약 펙수프라잔 중국 수출 '3800억 규모' 삼성바이오에피스, 유한양행과 ‘아달로체’ 국내 판매 파트너십뷰노, 필립스와 AI '암 바이오마커' 정량화 SW 공급계약프리시젼바이오, 동물용 임상화학 진단기기 공급 계약웰마커바이오-삼성바이오 면역항암제 CDMO 계약 체결 휴온스네이처, 농진청·충북대와 기술이전 협약 체결
CMG제약, 가글형 구내염치료제 ‘이바넨큐액’ 출시
로슈, 진단 '젠마크' 18억弗 인수..”분자진단 강화” GBT, 사노피 'SCD 치료 저분자약물’ 3.5억弗 사들여'AZ 백신 공동개발' 백시테크, 시리즈B 1.68억弗 유치몬테로사, 시리즈C 9500만弗..”몰레큘러 글루 개발” 사노피, 트랜슬레이트와 '코로나19 mRNA 백신' 임상릴리, 'IL-23 항체’ UC 3상 ' 긍정적'..“경쟁약에 한발 앞서” AZ-화이자-얀센, 치료제·백신 개발위해 '나홀로 대신 협력' GSK-獨머크, 'TGF-βxPD-L1' 또 실패.."그래도 계속" 아이데라, “선두 TLR9” ‘PD-1’ 불응 흑색종 “ 3상 실패” (유료) 트랜슬레이트, CF ‘mRNA’ 치료제 “폐 기능개선 실패” (유료)머크, 아마투스와 뇌질환 ‘미토콘드리아 표적’ “ 옵션딜” (유료)나베가, CRISPR·ZF로 ‘Nav1.7↓’ “만성통증 치료” (유료)길리어드-머크, ‘지속형 HIV’ 개발 파트너십..”GSK 추격” (유료)리제네론, ‘PD-1’ 자궁경부암 3상 “긍정적, 조기종료” (유료)“사활 건” 릴리, ‘도나네맙’ “AD 1천명, 3상 변경·추진” (유료)릴리, ‘도나네맙’ 2상 최신 데이터 “혼재, 더 지켜봐야..” (유료)
- 국내 개발 호중구 감소증 치료제 신약 허가
- [제9차 한-EU FTA 의약품 및 의료기기 작업반] 개최
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