3월 4주차 바이오 위클리 #180

1분안에 읽는 바이오 주간뉴스. 바이오위클리는 매주 바이오 관련 최신 소식을 전달해 드립니다.

🎯 지난주 HOT 뉴스
  • 33번째 국내신약 호중구 감소증 약 '롤론티스' 허가
    👉한미약품 ‘롤론티스’ 미국 허가 가시화?
  • 종근당 코로나 치료제, 식약처 허가 불발…“효능 입증 안 돼”
  • 식약처, 보툴리눔 톡신 업체 ‘불법 수출’ 혐의 수사 확대…줄줄이 품목허가 취소 위기
    👉중국 밀수출 조사 받는 메디톡스인데, ‘중국 매출’ 기대?
    👉수출용 보톨리눔 톡신 국가출하승인 논란, 업계 강타하나
    👉휴젤 "식약처 수사 의혹 보도 허위" 반박
    👉中 규제기관, 불법유통 '한국산 보톡스'와 전쟁선포
  • 제약바이오협회, ‘의약품 불법 제조’ 바이넥스·비보존제약 윤리위 회부
    👉바이넥스發 제조공정 논란…그 끝은 어디인가?
    👉바이넥스·비보존제약, 책임통감..."성분조절, 사실아냐"
    👉약사출신 국회의원들 분노하며 "재발방지 총력"
  • 방역당국 "AZ 백신, 혈전증 근거 없어…계획대로 접종"
  • 니자티딘 가속시험서 NDMA 문제 발생...업계 또 긴장
  • 상장 제약 실적 양극화 심화 …10곳 중 4곳 매출 감소
  • AZ, "코로나19 백신 안전"…접종자 1700만명 데이터 분석
  • '신약 기술료 덕에'...유한양행, 상품매출 의존도 '뚝'
  • GC녹십자, 모더나 백신 대신 코비박 CMO 맡나
  • 이노톡스도 잃게 된 메디톡스, 처분 취소소송으로 대응
  • 기허가 완제약 원료 DMF 인정...변경 허가시 연계 검토
  • 식약처, 유니메드제약 리베이트 적발 의약품 행정처분
  • 선별급여 심사자료 제출하라 vs 핵심자료 제출했다
  • 헬릭스미스, 김선영 대표 경영서 물러난다
  • 제뉴원 등이 에소듀오 특허 찌르자 종근당 '방패' 펼쳐
  • 안유심사 대상 의약품 5월부터 CTD 작성 의무화 
  • 코스닥 시총 톱100에 바이오 22개사 포진
  • 바이오협회, 국제 교류 프로그램 'Global Mingle' 출범
  • "주식 2주 드려요"...제약바이오, 화끈한 무상 증자
  • 삼바-셀트리온 보유 인천 "K바이오 랩센트럴 최적지는 송도야"
  • 작년 의약품수입 국가 1위는?
  • '뜨거운 감자' CAR-T 치료제…국내 개발 어디까지 왔나
  • 뇌 오가노이드, 뇌질환 신약 개발의 '가이드' 될 것인가
  • 스위치→강탈→인공 효소로 진화하는 크리스퍼 유전자가위
  • 다국적제약사 의약품 가격 오르고, 품절도 진행형
  • 글로벌 임상유전체 시장, 2024년 135억 달러 규모 전망
  • 바이오株 투자자, 분할 회사 관심 가져야
  • 49곳 상장제약 126명 등기임원 제안…이변은 없다
💰 투자 & 상장
  • 청약 증거금 63조원 몰린 SK바이오사이언스 상장..."글로벌 기업으로 도약"
  • 피씨엘, 405억 규모 CB발행∙유상증자 결의
  • 쓰리빌리언, 시리즈C 140억..”희귀질환 AI진단 고도화”
  • 바오밥AI, 시리즈A 160억..”인재영입∙파이프라인 개발"
  • 핀테라퓨틱스, 143억 유치 “CK1α 분해약물 개발” (유료)
💊 임상
  • 종근당 코로나 치료제, 식약처 허가 불발…“효능 입증 안 돼”
    식약처, 종근당 ‘나파벨탄’ 코로나19 “추가임상 필요
  • JW중외제약, 통풍치료제 ‘URC102’ 임상 2b상 성공적
  • 유바이오, ‘콜레라백신’ 인도 비교3상 “IND 승인
  • 대웅제약, 이나보글리플로진∙메트포르민 병용 1상 결과 발표
  • 고바이오랩, 면역 마이크로바이옴 1상 "안전성 등 확인"
  • 네이처셀, ‘조인트스템’ 국내 임상 3상 탑라인 결과 발표
🚀 허가 & 특허
  • 33번째 국내신약 호중구 감소증 약 '롤론티스' 허가
  • 휴마시스, 코로나19 신속 항원진단키트 국내 허가
  • 파마리서치, 히알루론산 유착방지재 '프리코트' 허가 획득
  • 박스터 혈액여과기 ‘옥사이리스’, 국내 허가 성공
  • 한국유나이티드제약, ‘싸이크람주’ 특허 등록
  • 유나이티드, 시클로포스파미드 주사제 특허 등록
  • 안지오랩, NASH 치료제 관련 특허 취득
  • 메드팩토, 혈액 활용 암 진단법 특허 취득
  • 바이오니아, 흰머리 개선 miRNA 기반 후보물질 특허 출원
🌡 개발 & 협약
  • 베르티스, 메디컬아이피와 바이오 AI 플랫폼 개발 MOU
  • 에이치엘비생명과학, 크리스탈지노믹스와 신약 공동개발
  • 감염병연구개발사업단-백신실용화기술개발사업단 상호협력
  • 에이치엘비생과-크리스탈, 항암제 공동개발 MOU
  • 크리스탈지노믹스 면역항암제, 공동 임상개발
  • 유유제약 "UCLA 대학과 뇌졸중 회복 신약 개발"
  • 엠디뮨-EVERCYTE, 항암 '약물전달 시스템' 공동연구
  • 동국·이연, 항생제 '테이코플라닌' 코19 치료제 개발 착수
  • 중앙치매센터-치매극복연구개발사업단 MOU 체결
  • 신한생명-루닛 MOU 체결… "임직원 대상 유방암 검진에 AI 도입"
  • 유유제약, UCLA와 뇌졸중 회복 신약도 공동연구
  • 아워랩, 광우메딕스와 수면무호흡증 치료기 국내 판매 MOU
  • 우리들제약-의정부성모병원, 공동연구협력 위한 MOU 체결
  • 우정바이오-한국바이오협회, 상호협력 협약 체결
  • 시지바이오-팀엘리시움, 성형의료·미용시장 활성화 기술협약
  • 휴온스네이처, 농진청·충북대와 기술이전 협약 체결
  • 서울성모병원-서초구 보건기관들, 코로나19 백신 이상반응 공동대응 협력
  • VGXI, 美 지니어스 테라퓨틱스와 협력 강화
🎉 계약 & 수출
  • 와이바이오, 佛피에르파브르와 공동연구+옵션딜 "성과"
  • 대웅제약, 신약 펙수프라잔 중국 수출 '3800억 규모'
  • 삼성바이오에피스, 유한양행과 ‘아달로체’ 국내 판매 파트너십
  • 뷰노, 필립스와 AI '암 바이오마커' 정량화 SW 공급계약
  • 제약조합, 유전독성불순물평가프로그램 특별공급계약
  • 프리시젼바이오, 동물용 임상화학 진단기기 공급 계약
  • 웰마커바이오-삼성바이오 면역항암제 CDMO 계약 체결 
  • 휴온스네이처, 농진청·충북대와 기술이전 협약 체결
⚙️ 제작
  • GC녹십자, ‘제놀 푸로탑 플라스타’ 출시
  • 유미팜, 탈모 치료제 ‘아스테리정’ 출시
  • 동성제약, 손 소독 보습제 '핸클촉촉' 출시
  • 일동제약, ‘일동 알로에 면역플러스’ 출시
  • CMG제약, 가글형 구내염치료제 ‘이바넨큐액’ 출시
📍 해외 뉴스
  • 로슈, 진단 '젠마크' 18억弗 인수..”분자진단 강화”
  • GBT, 사노피 'SCD 치료 저분자약물’ 3.5억弗 사들여
  • 'AZ 백신 공동개발' 백시테크, 시리즈B 1.68억弗 유치
  • 몬테로사, 시리즈C 9500만弗..”몰레큘러 글루 개발”
  • 사노피, 트랜슬레이트와 '코로나19 mRNA 백신' 임상
  • 릴리, 'IL-23 항체’ UC 3상 '긍정적'..“경쟁약에 한발 앞서”
  • AZ-화이자-얀센, 치료제·백신 개발위해 '나홀로 대신 협력'
  • GSK-獨머크, 'TGF-βxPD-L1' 또 실패.."그래도 계속"
  • 아이데라, “선두 TLR9” ‘PD-1’ 불응 흑색종 “3상 실패” (유료)
  • 트랜슬레이트, CF ‘mRNA’ 치료제 “폐 기능개선 실패” (유료)
  • 머크, 아마투스와 뇌질환 ‘미토콘드리아 표적’ “옵션딜” (유료)
  • 나베가, CRISPR·ZF로 ‘Nav1.7↓’ “만성통증 치료” (유료)
  • 길리어드-머크, ‘지속형 HIV’ 개발 파트너십..”GSK 추격” (유료)
  • 리제네론, ‘PD-1’ 자궁경부암 3상 “긍정적, 조기종료” (유료)
  • “사활 건” 릴리, ‘도나네맙’ “AD 1천명, 3상 변경·추진” (유료)
  • 릴리, ‘도나네맙’ 2상 최신 데이터 “혼재, 더 지켜봐야..” (유료)
🏨 식품의약품안전처
  • 국내 개발 호중구 감소증 치료제 신약 허가
  • [제9차 한-EU FTA 의약품 및 의료기기 작업반] 개최
  • 융복합 의료제품 수출을 위한 품질관리 자세히 알려드려요
  • ‘나파벨탄주’ 검증 자문단 회의결과 발표
  • '슬기로운 의료기기 안전사용' 방법 함께 나눠요!
🔎 바이오 채용
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2021-03-21T18:34:01+09:00