1분안에 읽는 바이오 주간뉴스. 바이오위클리는 매주 바이오 관련 최신 소식을 전달해 드립니다. - AZ, 3월 접종분 포함 코로나19백신 새 데이터 발표
👉美보건당국 아스트라제네카 백신 실험 데이터에 의문 제기
👉탈도 많은 아스트라제네카…이번엔 오래된 데이터 논란
👉과학자들 "AZ, 백신 효능 우수하나 홍보 능력은 낙제점" - '바이넥스·비보존제약 사태' 위탁사 전반으로 확대
👉식약처, “바이넥스·비보존제약 약사법 위반 확인해”
👉바이넥스 사태, 한국신약·신텍스로 불똥...조사확대
👉"위수탁제조 30곳 중 1개소 위반...바이넥스와 달라" - 서정진 공식 은퇴 “셀트리온 회장직, 영광이었다”…장·차남 사내이사로
- 대웅, 에볼루스에 300억 추가 지급…나보타 계약도 수정
- 주총 앞두고 헬릭스미스 또다시 위기…소액주주들 “임상 투명하게 공개하라”
- 롯데 인수설에 주가 급등...엔지켐생명과학 어떤 회사?
- 날개 단 '바이오시밀러'…상장사 40곳 수출액 23%↑
- 주총 코앞인데..감사보고서 미제출 바이오 ‘수두룩’
- 쥴릭, 약국 직거래 사업 철수… 대규모 구조조정
- 최초의 CAR-T 치료제 '킴리아', 확증 임상시험이 불가한 이유
- 올해 안 DNA·RNA 백신 심사 규정 만든다…보툴리눔톡신 무작위 검정 실시
- ‘새 먹거리’ 바이오에 공들이는 재계…신약·위탁생산 속도전
- 코로나19 상황 속 상장제약사 R&D 투자도 양극화
- 1조클럽 제약바이오기업 중 한미약품 매출대비 R&D 비율 최대...셀트리온↓·유한양행↑
- 코로나 속 의약품 생산중단·품절 끝이 없다
- 상장제약, 원가 상승·상품 취급 증가로 수익성 악화
- 보건산업혁신창업센터 개소 3년...매출 3800억·투자유치 9400억
- 냉장·냉동 보관 의약품 운송시 '자동온도기록장치' 부착 의무화
- 신-구조화 이룬 서울시유통협회 ‘일 잘할까?’
- EMR 시장에 부는 클라우드 바람…醫心 움직일까?
- 식약처 "순환계복합제 허가기재 변경"...업계 "뭐라구요?"
- K제약산업은 고부가가치 산업이죠? "전혀 아님"
- 신약 후보물질 스크리닝 이젠 ‘데이터 중심’ 시대
- 주총으로 재선임된 제약계 임원들은 누구?
- 다국적제약사 아직도 사무실에서 근무하니?
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라이프시맨틱스, 상장 첫날 하한가...공모주 광풍 제동
임상CRO 피피씨코리아-생동CRO 바이오썬텍 합병
웰트, 시리즈B 60억 유치..한독 SI로 참여 피노바이오, 제약사 에스티팜 전략적 투자 유치유한양행, 에이프릴바이오에 100억원 추가 출자큐롬바이오사이언스 pre A 40억 투자 유치씨티씨바이오, 100억원 제3자배정 유상증자 결정바디텍메드, 65억 투입 춘천 R&D센터 신축노보믹스, 기술성 평가 통과… "연내 코스닥 상장 본격화"
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- 셀리드, 코로나19 예방백신 '임상 2a상' 진입
- 지노믹트리 "얼리텍 대장암보조진단검사 임상 중간결과 발표"
- 아이진, 'mRNA 코로나19 백신’ 전임상 “중화항체 확인”
- GC녹십자셀, CAR-T 치료제 美 임상 신청 지연
- 메디포스트, 무릎골관절염 치료제 1상서 안전성 등 확인
- 압타바이오, ‘코로나19’ 경구용 약물 美2상 "IND 승인”
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- 노바티스, CAR-T 치료제 ‘킴리아’ 림프종과 백혈병 적응증 허가
👉정식 허가 킴리아, 대형병원에서만 투여 가능한 이유는?
👉최초의 CAR-T 치료제 '킴리아', 확증 임상시험이 불가한 이유
👉가장 비싼 CAR-T 치료제 '킴리아'의 산적한 과제들 - GC녹십자랩셀, NK세포 제조 방법 국내 특허 취득
- JW중외제약, ‘이상지질혈증 복합신약’ 품목허가 신청
- 이오플로우, ‘인슐린 주입조절 스마트폰 앱’ 식약처 허가
- 지플러스생명과학, ‘크리스퍼플러스’ 호주 특허 취득
- 대봉엘에스, ‘비강세정용 조성물’ 특허 획득
- 제이엘케이, 뇌졸중 진단·예후 예측 방법·시스템 日 특허
- 파마리서치, 中서 히알루론산 분해억제제 용도 특허
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애임스바이오사이언스·큐피터, 신약연구개발 협력 MOU지노믹트리-옵토레인, 암 조기∙동반진단 개발 MOU앱티스-와이바이오, ADC 공동연구개발 MOU 체결메드팩토-테라젠이텍스, 항체 신약 공동 연구 MOU씨티씨바이오, 독일 기업과 'CBD 구강필름' 기술이전 협약AI신약 벤처 온코크로스, 대웅제약과 공동연구·전략적 투자 계약 체결
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생명연, 인게니움에 'NK 배양기술' 1545억 기술이전동성제약, 연세의료원과 PDT 전임상연구 계약차바이오텍, SCM생명과학과 세포치료제 CMO 계약딥노이드, 딥러닝 기반 알츠하이머 치매 관련 기술이전툴젠, 바이오니아에 '연구용 CRISPR' 기술이전대원제약, 코로나 치료 정맥마취제 ‘프리폴MCT’ 중남미 수출바이오니아, 사우디에 코로나19 핵산추출키트 수출필로시스헬스케어, 미국·UAE 검체채취키트 공급
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조아제약, 고함량 활성 비타민제 ‘벤포테인정’ 출시올리브헬스케어, 뷰티 임상시험 매칭 플랫폼 ‘뷰티씨’ 론칭
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베링거인겔하임, 2020년 R&D에 약 5조원 투자로 역대 최대 기록…"KRAS 억제제 개발에 가장 관심" 앱사이, 1.25억弗 유치..'인수' 데노비움과 "딥러닝 통합” 로슈, 진단 '젠마크' 18억弗 인수..”분자진단 강화” 사렙타, ‘AAV치료제’ 지대근이영양증 2상 장기 “긍정적” GSK-메디카고, 코로나 항원보강제 백신 후보물질 3상 돌입노바티스, '방사성 리간드' 전립선암 3상 "OS·rPFS 개선" 질랜드, "10분에 회복" 중증 저혈당치료제 FDA 승인다케다, 에보텍과 'RNA 타깃 저분자' 개발 파트너십화이자, 알약 코로나 치료제 개발…임상시험 시작액티스, 시리즈A BMS·노바티스 참여..”α-방사선 항암제” BMS, 3상서 ‘LAG-3 병용’ PD-1 이겨..”3rd 면역관문?” (유료) 로슈 ‘티쎈트릭’, ‘초기’ 폐암으로..”3상서 첫 DFS 개선” (유료) 로슈, 헌팅턴병 ‘최대규모’ 3상 ‘ASO 신약’ “ 실패로..” (유료) 후지필름, ‘美 거점’ 20억弗 투자..”북미 최대 CDMO” (유료) 길리어드 “다시 공격적..”, NASH ‘GLP-1 병용’ 2b상 추진 (유료)
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- 수입 프로바이오틱스 제품 검사명령 시행 결과
- 바이넥스.비보존제약 및 30개社 행정조사 결과 발표
- 유통 의약품 품질관리 수준 높인다
- 식약처 '바이오의약품 정책.허가심사 설명회' 및 '다이나믹바이오 워크숍' 개최
- '의약품 시판 후 안전관리 온라인 정책설명회' 개최
- 시험.검사기관 동반성장을 위한 멘토링 운영
- '의료기기 국내 제조 및 품질관리 기준 인증 과정' 온라인 교육 실시
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