3월 5주차 바이오 위클리 #181

1분안에 읽는 바이오 주간뉴스. 바이오위클리는 매주 바이오 관련 최신 소식을 전달해 드립니다.
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🎯 지난주 HOT 뉴스
  • AZ, 3월 접종분 포함 코로나19백신 새 데이터 발표
    👉美보건당국 아스트라제네카 백신 실험 데이터에 의문 제기
    👉탈도 많은 아스트라제네카…이번엔 오래된 데이터 논란
    👉과학자들 "AZ, 백신 효능 우수하나 홍보 능력은 낙제점"
  • '바이넥스·비보존제약 사태' 위탁사 전반으로 확대
    👉식약처, “바이넥스·비보존제약 약사법 위반 확인해
    👉바이넥스 사태, 한국신약·신텍스로 불똥...조사확대
    👉"위수탁제조 30곳 중 1개소 위반...바이넥스와 달라"
  • 서정진 공식 은퇴 “셀트리온 회장직, 영광이었다”…장·차남 사내이사로
  • 대웅, 에볼루스에 300억 추가 지급…나보타 계약도 수정
  • 주총 앞두고 헬릭스미스 또다시 위기…소액주주들 “임상 투명하게 공개하라”
  • 롯데 인수설에 주가 급등...엔지켐생명과학 어떤 회사?
  • 날개 단 '바이오시밀러'…상장사 40곳 수출액 23%↑
  • 주총 코앞인데..감사보고서 미제출 바이오 ‘수두룩
  • 쥴릭, 약국 직거래 사업 철수… 대규모 구조조정
  • 최초의 CAR-T 치료제 '킴리아', 확증 임상시험이 불가한 이유
  • 올해 안 DNA·RNA 백신 심사 규정 만든다…보툴리눔톡신 무작위 검정 실시
  • ‘새 먹거리’ 바이오에 공들이는 재계…신약·위탁생산 속도전
  • 코로나19 상황 속 상장제약사 R&D 투자도 양극화
  • 1조클럽 제약바이오기업 중 한미약품 매출대비 R&D 비율 최대...셀트리온↓·유한양행↑
  • 코로나 속 의약품 생산중단·품절 끝이 없다
  • 상장제약, 원가 상승·상품 취급 증가로 수익성 악화
  • 보건산업혁신창업센터 개소 3년...매출 3800억·투자유치 9400억
  • 냉장·냉동 보관 의약품 운송시 '자동온도기록장치' 부착 의무화
  • 신-구조화 이룬 서울시유통협회 ‘일 잘할까?
  • EMR 시장에 부는 클라우드 바람…醫心 움직일까?
  • 식약처 "순환계복합제 허가기재 변경"...업계 "뭐라구요?"
  • K제약산업은 고부가가치 산업이죠? "전혀 아님"
  • 신약 후보물질 스크리닝 이젠 ‘데이터 중심’ 시대
  • 주총으로 재선임된 제약계 임원들은 누구?
  • 다국적제약사 아직도 사무실에서 근무하니?
💰 투자 & 상장
  • 라이프시맨틱스, 상장 첫날 하한가...공모주 광풍 제동
  • 임상CRO 피피씨코리아-생동CRO 바이오썬텍 합병
  • 웰트, 시리즈B 60억 유치..한독 SI로 참여
  • 피노바이오, 제약사 에스티팜 전략적 투자 유치
  • 유한양행, 에이프릴바이오에 100억원 추가 출자
  • 큐롬바이오사이언스 pre A 40억 투자 유치
  • 씨티씨바이오, 100억원 제3자배정 유상증자 결정
  • 바디텍메드, 65억 투입 춘천 R&D센터 신축
  • 노보믹스, 기술성 평가 통과… "연내 코스닥 상장 본격화"
💊 임상
  • 셀리드, 코로나19 예방백신 '임상 2a상' 진입
  • 지노믹트리 "얼리텍 대장암보조진단검사 임상 중간결과 발표"
  • 아이진, 'mRNA 코로나19 백신’ 전임상 “중화항체 확인”
  • GC녹십자셀, CAR-T 치료제 美 임상 신청 지연
  • 메디포스트, 무릎골관절염 치료제 1상서 안전성 등 확인
  • 압타바이오, ‘코로나19’ 경구용 약물 美2상 "IND 승인
🚀 허가 & 특허
  • 노바티스, CAR-T 치료제 ‘킴리아’ 림프종과 백혈병 적응증 허가
    👉정식 허가 킴리아, 대형병원에서만 투여 가능한 이유는?
    👉최초의 CAR-T 치료제 '킴리아', 확증 임상시험이 불가한 이유
    👉가장 비싼 CAR-T 치료제 '킴리아'의 산적한 과제들
  • GC녹십자랩셀, NK세포 제조 방법 국내 특허 취득
  • JW중외제약, ‘이상지질혈증 복합신약’ 품목허가 신청
  • 이오플로우, ‘인슐린 주입조절 스마트폰 앱’ 식약처 허가
  • 지플러스생명과학, ‘크리스퍼플러스’ 호주 특허 취득
  • 대봉엘에스, ‘비강세정용 조성물’ 특허 획득
  • 제이엘케이, 뇌졸중 진단·예후 예측 방법·시스템 日 특허
  • 파마리서치, 中서 히알루론산 분해억제제 용도 특허
🌡 개발 & 협약
  • 애임스바이오사이언스·큐피터, 신약연구개발 협력 MOU
  • 지노믹트리-옵토레인, 암 조기∙동반진단 개발 MOU
  • 앱티스-와이바이오, ADC 공동연구개발 MOU 체결
  • 휴메딕스-HLB, 비만∙당뇨 주사제 공동개발 나서
  • 메드팩토-테라젠이텍스, 항체 신약 공동 연구 MOU
  • 씨티씨바이오, 독일 기업과 'CBD 구강필름' 기술이전 협약
  • 드림씨아이에스, 메디팁과 업무협약 체결
  • AI신약 벤처 온코크로스, 대웅제약과 공동연구·전략적 투자 계약 체결
🎉 계약 & 수출
  • 생명연, 인게니움에 'NK 배양기술' 1545억 기술이전
  • 화학연,"가짜 RNA" '백신 면역증강제' 개발·기술이전
  • 동성제약, 연세의료원과 PDT 전임상연구 계약
  • 차바이오텍, SCM생명과학과 세포치료제 CMO 계약
  • 딥노이드, 딥러닝 기반 알츠하이머 치매 관련 기술이전
  • 툴젠, 바이오니아에 '연구용 CRISPR' 기술이전
  • 대원제약, 코로나 치료 정맥마취제 ‘프리폴MCT’ 중남미 수출
  • 바이오니아, 사우디에 코로나19 핵산추출키트 수출
  • 필로시스헬스케어, 미국·UAE 검체채취키트 공급
⚙️ 제작
  • 조아제약, 고함량 활성 비타민제 ‘벤포테인정’ 출시
  • 올리브헬스케어, 뷰티 임상시험 매칭 플랫폼 ‘뷰티씨’ 론칭
📍 해외 뉴스
  • 베링거인겔하임, 2020년 R&D에 약 5조원 투자로 역대 최대 기록…"KRAS 억제제 개발에 가장 관심"
  • 앱사이, 1.25억弗 유치..'인수' 데노비움과 "딥러닝 통합”
  • 로슈, 진단 '젠마크' 18억弗 인수..”분자진단 강화”
  • 사렙타, ‘AAV치료제’ 지대근이영양증 2상 장기 “긍정적”
  • GSK-메디카고, 코로나 항원보강제 백신 후보물질 3상 돌입
  • 노바티스, '방사성 리간드' 전립선암 3상 "OS·rPFS 개선"
  • 질랜드, "10분에 회복" 중증 저혈당치료제 FDA 승인
  • 다케다, 에보텍과 'RNA 타깃 저분자' 개발 파트너십
  • 화이자, 알약 코로나 치료제 개발…임상시험 시작
  • 액티스, 시리즈A BMS·노바티스 참여..”α-방사선 항암제”
  • BMS, 3상서 ‘LAG-3 병용’ PD-1 이겨..”3rd 면역관문?” (유료)
  • 노보노, 당뇨 ‘오젬픽’ 고용량 확장 “FDA 거절, 제조이슈” (유료)
  • 로슈 ‘티쎈트릭’, ‘초기’ 폐암으로..”3상서 첫 DFS 개선” (유료)
  • 로슈, 헌팅턴병 ‘최대규모’ 3상 ‘ASO 신약’ “실패로..” (유료)
  • 후지필름, ‘美 거점’ 20억弗 투자..”북미 최대 CDMO” (유료)
  • 길리어드 “다시 공격적..”, NASH ‘GLP-1 병용’ 2b상 추진 (유료)
  • 다케다, 아니마와 24.2억弗 딜..”mRNA 조절약물 개발” (유료) 
🏨 식품의약품안전처
  • 수입 프로바이오틱스 제품 검사명령 시행 결과
  • 바이넥스.비보존제약 및 30개社 행정조사 결과 발표
  • 유통 의약품 품질관리 수준 높인다
  • 식약처 '바이오의약품 정책.허가심사 설명회' 및 '다이나믹바이오 워크숍' 개최
  • '의약품 시판 후 안전관리 온라인 정책설명회' 개최
  • 시험.검사기관 동반성장을 위한 멘토링 운영
  • '의료기기 국내 제조 및 품질관리 기준 인증 과정' 온라인 교육 실시
🔎 바이오 채용
🗓 이번주 행사
전시회 & 컨퍼런스 & 세미나
교육
🗓 다가오는 행사
교육
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2021-03-28T18:09:24+09:00