1분안에 읽는 바이오 주간뉴스. 바이오위클리는 매주 바이오 관련 최신 소식을 전달해 드립니다. - 식약처, 얀센 코로나19 백신 ‘조건부 품목허가’
👉최대 600만 도즈 공급되는 얀센 코로나19 백신의 이점은?
- AZ 코로나19 백신 ‘희귀 혈전증’ 연관성, EMA “인정”
👉AZ 백신 안전성 혼란 증폭…WHO와 유럽당국 사이 온도차
👉정은경 "희귀혈전증 드물어"..AZ 접종 12일 재개·30세 미만 제외
- '의약품 불법 제조' 비보존제약, 제약바이오협회 자진 탈퇴
- BMS·화이자, '엘리퀴스' 물질특허 소송 최종 승소
👉'엘리퀴스' 특허분쟁 대반전…국내사들 '발등에 불'
👉판매중단·손해배상 위험 직면한 엘리퀴스 제네릭사 - 대웅제약, ‘보툴리눔 톡신 1달러 공급은 명백한 오보’
- ‘모더나 코로나 백신’, 접종 후 6개월까지 항체 지속돼
- 450억 조달 휴메딕스, 바이오시밀러 사업 진출
- 코로나19 혈장치료제 글로벌 공동임상 난항…국내 녹십자 임상2상은 예정대로 추진
- “코로나19 백신 접종 차질 시 ‘교차접종’ 불가피”
- 출시도 안했는데...JW중외, '리바로젯' 독점 전략 삐걱
- 대체약 없거나 희귀질환 대상 백신·바이오의약품, 임상2상 자료로 3상 갈음
- 미국·유럽 공략 가속화...K-시밀러 누적 수출 8조 돌파
- 다국적제약사 의약품 공급중단·품절 '현재진행형'
- 글로벌 매출 1위 '휴미라', 아달로체 등재로 경쟁 국면
- 각종 호재 등에 업고 제약주 '비상'
- 약 직접 용기 변경시 안정성시험자료 제출 의무화
- 잇단 임상 진입 실패 코미팜, 기사회생 가능할까?
- GSK ‘렐바 엘립타’, 시판 후 조사서 폐렴 등 보고
- 국민연금, 제약바이오 투자↓…3곳 중 2곳 지분 감소
- "제약, 암질심서 의견진술 가능"...운영 개선안 제시
- 독감 NIP 제조사 직접 조달은 담합행위?
- 활성비타민 시장 '상향 평준화' … 치열한 순위 다툼
- 아토피 약 시장, 듀피젠트 이후 JAK 억제제도 가세
- 코로나19 백신 예방접종 밀리는 순서·부족한 물량에도 질병청 "예정대로 11월 집단면역 가능"
- 글로벌 재생의료 산업, ‘급속 성장세’
- 약 임상재평가 기한 내 완료 못하면 연장신청 가능
- 요지부동 '타그리소', 일사천리 '렉라자'…엇갈리는 급여 행보
- 1년내 상장 제약바이오 6곳 공모가 대비 2배 이상 상승
- 유한재단 42억·목암연구소 21억...배당금으로 사회환원
- 작년 수액 매출, 기초수액 '울고' 영양수액 '웃고'
- "CSO 판매 맡겼어도...제약사가 지출보고서 책임져야"
- 코로나19 여파로 상장제약 '우물안 개구리' 경영 심화
- 2021년 주총, 기존 임원 재선임으로 마무리
- 글로벌 네트워크 갖춘 해외파… ‘FDA 임상 경험’ 중요
- 韓 바이오 미래 짊어질 CEO 탐구…상장사 첫 전수조사
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지오영, 경동약품 인수…충북지역 네트워크 확보 지아이이노베이션, 인터파크바이오 홍준호 대표 영입…200억 투자 유치네오젠TC, 150억 규모 시리즈 A 투자 유치삼진제약, 오송공장 EU-GMP급 시설증설 '680억 투자'
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- 녹십자 코로나19 혈장치료제, 국내 허가 신청 앞두고 글로벌 임상 실패
- 미토이뮨, HSCT 구강점막염 신약 "국내 2상 승인"
- 이뮤니스바이오, ‘NK 세포’ 위암 1/2a상 국내 임상 승인
- 헬렉스미스, 엔젠시스 CMT 임상 1/2a상 투약 완료
- 에이비엘, 4-1BBxPD-L1 이중항체 "美임상 시작"
- 한미 ‘단장증후군 신약’, 美 패스트트랙 지정
- 브릿지바이오, 폐암 '4세대 EGFR TKI약물' 1/2상 개시
- SK텔레콤 투자 나녹스, 디지털 엑스레이 기술 美FDA 승인
- 한미약품 파트너사 스펙트럼, AACR서 신약 '롤론티스' 임상 결과 발표
- 메드팩토, ASCO 연례회의서 백토서팁 병용임상 발표
- 제넥신, 자궁경부암 키트루다 병용 임상 ASCO서 구두 발표
- 오스코텍, 'AXL 저해제' 전임상 추가 2건 AACR 발표
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- 식약처, 얀센 코로나19 백신 ‘조건부 품목허가’
- 한국얀센 ‘트렘피어’, 건선성 관절염 치료제로 허가
- 코센틱스, 비방사선학적 축성 척추관절염 적응증 국내 허가
- 차바이오텍 자회사 차바이오랩, 첨생법 관련 허가 3개 취득
- GC녹십자웰빙, 간질환 예방∙치료용 조성물 국제특허 출원
- 제이엘케이, 전립선암 진단보조 AI 의료기기 허가
- 지엘팜텍 "카발린CR서방정 제제기술 미국 특허 등록"
- 뷰노, 국내 1호 혁신의료기기소프트웨어 제조기업 인증
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앱클론, 인투셀과 ADC 공동개발 MOU 체결센트릭스바이오, 분당차병원과 면역항암제 공동연구…내년 임상시험
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DGMIF-연세대, 뉴로비트에 'Aβ·타우 분해약물' L/O에스티팜-제네반트, LNP 약물 전달체 기술도입 계약퓨쳐켐, 전립선암 치료신약 美 임상 1상 위탁계약대구첨복·연대 연구팀, 알츠하이머 혁신신약 기술이전
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JW생활건강, ‘마이코드 쏘팔메토&옥타코사놀&아연’ 출시제일헬스사이언스, 여드름 치료제 ‘더블아크네 크림’ 출시
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레인, 1억弗 IPO..”MDM2 항암제∙합성치사 약물개발” 타이라, 시리즈B 1.06억弗..”내성종양 타깃 항암제 개발” 일록스, 지카니 인수.."리보솜 조절" 희귀병 신약 개발 다케다, ‘코로나19’ 혈장치료제 3상 ” 실패” 앱셀레라, 길리어드와 파트너십 확장..”8개 항체개발” 얀센, 시다라와 7.8억弗 딜.."인플루엔자 AVC" 개발 (유료) 노바티스, 방사선리간드 '효능↑DDR 발굴' 13억弗 딜 (유료) 압타머 퍼스트무버' 소마로직, SPAC합병 "나스닥 상장" (유료) 'JAK저해제' 승인 FDA " 또 연기"..화이자·릴리도 (유료) BMS, 사이옥서스 'OV 파트너십' 확장.."옵디보 병용" (유료) 이번엔 웨이브, 헌팅턴 '안티센스' 실패.."차세대에 베팅" (유료) 다이이찌산쿄, '5년 15조 베팅' 4가지 성장전략은 (유료) 피브로젠, '록사두스타트' NDA 자료에 "데이터 오류" (유료)
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- 한국얀센社 ‘코비드-19백신 얀센주’ 품목허가
- 국내 실험동물 품질기준 국제조화 추진
- 12개 부처 손잡고 비대면 분야 창업기업 육성 추진
- '의료기기법' 시행령.시행규칙 개정안 입법예고
- 혁신의료기기소프트웨어 제조기업 최초 인증
- 현장 실무형 의약품 규제업무 전문가 양성 추진
- 의료기기 제조 및 품질관리 맞춤형 기술지원
- 의료기기 제조소 사용적합성 적용 지원
- 코로나19 백신 품질관리 지원 간담회 개최
- '생물학적제제 등의 품목허가.심사규정' 개정
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- 2300만원 ~ 4500만원 | 04월15일 | 대구가톨릭대학교 생화학 교실 | 연구원
- 3500만원 ~ 10000만원 | 04월15일 | (주)케일헬스케어 | 연구원
- 회사내규 | 04월16일 | Naason Science(주) | 연구원
- 회사내규 | 04월16일 | Naason Science(주) | AI analysis 연구원
- 회사내규 | 04월20일 | (주)업테라 | 다분야 채용
- 회사내규 | 04월21일 | 한국과학기술원 | 시간제위촉연구원 / 연구연구원
- 회사내규 | 04월23일 | Naason Science(주) | 박사급 연구원
- 회사내규 | 04월23일 | Naason Science(주) | 석사급 연구원
- 3000만원 ~ 3300만원 | 04월30일 | 환경바이오지능시스템연구실 | 연구원
- 4800만원 ~ 5500만원 | 04월30일 | 분당서울대병원 위장관외과 | PostDoc
- 2500만원 ~ 5000만원 | 04월30일 | 서울대학교병원 | 연구원
- 회사내규 | 채용시 마감 | 테고사이언스(주) | IR
- 7000만원 | 05월06일 | 노벨티노빌리티 | 전임상 개발 PM
- 4000만원 | 05월06일 | 노벨티노빌리티 | 기초담당 연구원
- 회사내규 | 05월 11일 | 이원생명과학연구원 | 연구원
- 4000만원 ~ 5500만원 | 05월31일 | 성균관대학교 | PostDoc
- 회사내규 | 05월31일 | 에이비아이(주) | 연구원
- 회사내규 | 채용시 마감 | 엔젠바이오 | 학술 지원 및 영업 담당자
- 회사내규 | 채용시 마감 | 크리스탈지노믹스(주) | 석사급 연구원 & 박사급 연구원
- 2224만원 ~ 4255만원 | 채용시 마감 | 농림축산검역본부 | 선임연구원
- 회사내규 | 채용시 마감 | 노을 (주) | 연구원
- 회사내규 | 채용시 마감 | 덕성여자대학교 연구원 | 연구원
- 회사내규 | 채용시 마감 | 오송첨단의료산업진흥재단
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