4월 4주차 바이오위클리 #185

1분안에 읽는 바이오 주간뉴스. 바이오위클리는 매주 바이오 관련 최신 소식을 전달해 드립니다.

🎯 지난주 HOT 뉴스
  • 의약품 GMP 점검, ‘종근당 제조 9개 제품’ 제조·판매 중지
  • 검·경·식약처, 오늘 비보존제약 향남공장 추가조사
  • 국산 코로나19 백신 성패 쥔 글로벌 임상…제넥신, 인니·남아공 임상 추진
  • 국산 코로나 백신 언제쯤…합성항원은 3분기, mRNA는 연말께 임상 3상
  • 특허패소 엘리퀴스 제네릭 '판매 중단'
  • 종근당 임의제조… 700억원대 품목 매출 타격 불가피
  • 상장제약 코로나19이유로 시설투자 기피…현금 확보 주력
  • 동아에스티, 과징금·급여정지 소송서 최종 '勝'
  • 코로나19 국내 백신‧치료제, 승인 ‘희비’ 엇갈리나
  • 5가 백신에 B형 간염까지?…‘헥사심 6가 백신’ 국내 도입
  • 오는 10월까지 특허남은 자렐토, 제네릭 출시되나
  • 모호한 수출 기준·국가출하승인...톡신업계 타격받나 
  • 현금 보유량 늘어난 바이오벤처…2020년 84% 증가
  • 보령제약 "700억 투자 오리지널 의약품 인수 추진
  • 코로나19 자가진단키트 허가 앞두고 신발끈 동여매는 기업들
  • 공정위 제정한 표준거래 계약서 유명무실 되나…
  • 종근당·이노엔·JW중외, '페라미플루' 특허극복 성공 
  • 제약바이오협, 공동생동·임상 '1+3 제한' 적극 추진
  • ‘혈우병치료제’ 숙제 밀린 녹십자…올해는 모두 마칠까
  • 당뇨경구약 LG·한독·동아 약진… SGLT-2 억제제 확대
  • AI로 대조군 환자 없는 임상시험 가능…수십억 비용 절감·시간 단축
  • 심평원, 일반의약품에 일련번호제도 도입 검토
  • 국내 디지털 헬스케어 스타트업이 이룬 성과는?
  • 단기 복용에도 효과는 길게…다발성경화증, 치료 옵션 ‘확대
  • 바이오시밀러 침투에...미국서 맥 못추는 레미케이드 
  • 제약협회, “‘1+3 제한’ 관련 법 개정 적극 지원
  • 프리그렐 등 판매중단 여파...경쟁사들, 700억 시장 눈독 
  • 올해 1분기 주요 30개 제약사 관심도 종근당>녹십자>대웅제약 순
  • 주춤하던 처방의약품 시장, 독감시즌 끝나니 회복세 
  • 다국적제약, 한국내 기부금 줄이고 본사 배당 늘렸다
  • IPO 예비생들, 실적 호조 '몸값 증명'…익수제약 '고전' 
  • 다국적 제약사 반품 기준 여전히 횡포 수준
  • 제약 오너·CEO급 의약품 품질관리혁신TF 구성
  • 56개 제약 출연 KIMCo…큰 기대 안고 ‘첫 사업
  • 국산 mRNA 치료제·백신 개발 열쇠는 ‘약물전달체 기술
  • 임상시험 비용 절감할 수 있는 ‘합성대조군’이란?
  • 컴퍼니빌더 민트벤처파트너스...AC·VC와 뭐가 달라?
💰 투자 & 상장
  • 레모넥스, 시리즈C 155억..”비대흉터 siRNA 개발”
  • 아름테라퓨틱스, 시리즈A 80억 유치.."PAPR 내성극복"
  • 씨티셀즈, 시리즈A 50억.."SK바이오사이언스 SI 참여"
  • 지노믹트리, 3자배정 유증·CB발행 600억 자금조달
  • 보령제약, 1천억 유증 결정...1년새 2200억 조달
💊 임상
  • 종근당 ‘나파벨탄’, 코로나19 치료제로 3상 승인
  • 에이치엘비생과, '리보세라닙' 위암 3상 국내 IND 신청
  • 식약처, 젬백스 알츠하이머 치료제 임상3상 반려 
  • 신풍제약 "코로나 임상2상 종료...조만간 데이터 공개" 
  • 큐로셀, 차세대 CAR-T 임상1·2상 시작.."국내 첫 임상"
  • 네이처셀, ‘조인트스템’ 미국 임상 2b/3a상 돌입
  • 일동제약, 유럽서 당뇨병 신약 1상임상 승인 신청 
  • 크리스탈지노믹스, 섬유증 치료신약 임상1상 IND
  • 셀트리온, '코로나19 항원신속진단' 美 긴급사용 승인
  • 삼진에 이어 한림도 희귀질환 쇼그렌증후군 신약 개발
🚀 허가 & 특허
  • 로슈진단, ‘엘렉시스 코로나19 항체검사’ 의료기기 허가 획득
  • 수젠텍, 코로나19 중화항체 검사키트 수출허가
  • ‘티쎈트릭’, 전이성 비소세포폐암 1차 치료제로 허가
  • 지멘스, 코로나19 항체 검사 국내 허가 획득
  • 자가검사키트, 국내 첫 사용 허가
  • 휴마시스, 코로나19 자가진단용 항원키트 수출용 허가 획득
  • 일동제약, 항우울제 ‘둘록세틴’ 조성물 특허 취득
  • 대봉엘에스, 항진균제 ‘에피나코나졸’ 제법 日 특허
  • 나이벡, 염증질환 억제 펩타이드 기술 국내 특허
  • 유틸렉스 "MVR CAR-T 세포치료제 미국 특허 등록 완료"
🌡 개발 & 협약
  • LG화학, 미끄럼 방지 재질 입힌 주사기 개발…"이브아르 필러 등 6종 출시"
  • 프론트바이오, 대웅바이오와 항암제 공동개발 MOU
  • 삼양홀딩스-엠큐렉스, 'mRNA 코로나19 백신’ 개발 MOU
  • 심평원-서울대병원, 심뇌혈관 연구 협력 MOU 체결
  • 엔지켐생명과학, 美 화학무기대응연구프로그램 공동연구파트너
  • 의료기기협회-동국대, 의료기기 전문인력 양성 MOU
  • 큐라티스, 오리온홀딩스와 결핵백신 기술이전 MOU
  • 대구첨복재단, 이뮨메드와 코로나19 등 연구 협력
🎉 계약 & 수출
  • 파멥신, MSD와 '올린베시맙-키트루다' 병용임상 계약 
  • 프레스티지, 아바스틴 시밀러 러시아 라이선스계약 
  • 유틸렉스 “국내 S사와 EU505 CDMO 계약 체결
  • 엠디뮨, 분당차병원·서울대와 특허기술이전 계약
  • 휴온스글로벌, 코로나19 러시아 백신 기술이전 계약
  • 씨젠, 스코틀랜드에 코로나19 진단키트 공급 나서
⚙️ 제작
  • 로슈진단, 국내 최초 코로나19 정밀 면역 항체시약 출시
  • 사노피, 6개 질병 예방 영아용 백신 '헥사심' 국내 최초 출시
  • 올림푸스, 초슬림 ‘연성 요관신장내시경’ 2종 출시
  • GC녹십자, 부작용 낮춘 순한 피임약 ‘디어미순’ 출시
  • LG화학, 프리미엄 미용필러 ‘와이솔루션’ 출시
  • 한국엘러간, 턱 필러 '쥬비덤 볼룩스' 론칭
📍 해외 뉴스
  • MSD, 코로나19 치료제 'MK-7110'도 개발 중단
  • AZ-얀센 백신 혼합' CDMO 이머전트, 결국 "생산중단"
  • 옥스퍼드대 스핀아웃 '암백신' OxVax 설립.."리드컴파스 첫투자"
  • 써모피셔, PPD 174억弗 인수.."글로벌 CRO리더" 선언
  • "모든 '코로나19 변이형'에 효과" 아다지오, 3.36억弗 유치
  • GSK-비어 ‘VIR-7831’, 코로나 조기치료 목적 EMA 심사 착수
  • 베링거인겔하임 KRAS 억제제 신약 후보 국내서 1상 돌입
  • '낮은 효과 아닌 선택권 때문이라고?'…中 화이자 백신 승인 검토
  • 릴리, 코로나19 항체 ‘단독’ 결국 "美 EUA 철회요청
  • 아밀릭스, '기대' 루게릭병 신약 "FDA, 추가임상 요구" (유료)
  • 베링거, 'GLP-1/글루카곤' NASH에도 베팅 "2상 시작"(유료)
  • 오릭, 보로노이 'exon20 저해제' 공개.."BBB투과 강점"(유료)
  • 버텍스, CRISPR ‘유전자편집 약물’ ”계약금 9억弗 베팅(유료)
  • 코드, 시드 1천만弗.."AAV한계 극복 '합성DNA 벡터' 개발"(유료)
  • BMS, ‘옵디보’ "위암 1차 첫 면역항암제" FDA 승인(유료)
  • '탈인산화효소 신약' 도전, 아나보 "2400만弗 시드 받아"(유료)
🏨 식품의약품안전처
  • 코로나19 자가검사키트 국내 첫 번째 품목허가
  • '최소잔여형주사기(LDS 주사기)' 이물보고에 따른 원인조사 및 전문가 자문회의 결과
  • 의약품 제조소-식약처 간 정례협의체 운영
  • 의료기기 사이버보안 궁금증을 풀어드립니다
  • ‘의약품 GMP 특별 기획점검단’ 점검 결과 발표
  • '코로나19' 예방 효과 등 불법 행위 근절을 위한 합동점검 실시
  • '코로나19 치료.예방' 허위.과대광고에 속지 마세요!
🔎 바이오 채용
  • 3000만원 ~ 3300만원 | 04월30일 | 환경바이오지능시스템연구실 | 연구원
  • 4800만원 ~ 5500만원 | 04월30일 | 분당서울대병원 위장관외과 | PostDoc
  • 3000만원 ~ 5000만원 | 04월30일 | 연세대학교 원주의과대학 환경의생물학교실 | 연구원
  • 회사내규 | 04월30일 | 테고사이언스(주) | 연구원
  • 회사내규 | 05월15일 | 테고사이언스(주) | IR
  • 7000만원 | 05월06일 | 노벨티노빌리티 | 전임상 개발 PM
  • 4000만원 | 05월06일 | 노벨티노빌리티 | 기초담당 연구원
  • 회사내규 | 05월 11일 | 이원생명과학연구원 | 연구원
  • 4000만원 ~ 5500만원 | 05월31일 | 성균관대학교 | PostDoc
  • 회사내규 | 05월31일 | 에이비아이(주) | 연구원
  • 회사내규 | 채용시 마감 | 엔젠바이오 | 학술 지원 및 영업 담당자
  • 회사내규 | 채용시 마감 | 크리스탈지노믹스(주) | 석사급 연구원 & 박사급 연구원
  • 2224만원 ~ 4255만원 | 채용시 마감 | 농림축산검역본부 | 선임연구원
  • 회사내규 | 채용시 마감 | 노을 (주) | 연구원 
  • 회사내규 | 채용시 마감 | 덕성여자대학교 연구원 | 연구원
  • 회사내규 | 채용시 마감 | 오송첨단의료산업진흥재단
🗓 이번주 행사
🗓 다가오는 행사
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2021-04-25T20:36:43+09:00