5월 2주차 바이오위클리 #187

1분안에 읽는 바이오 주간뉴스. 바이오위클리는 매주 바이오 관련 최신 소식을 전달해 드립니다.

🎯 지난주 HOT 뉴스
  • 셀트리온, 자가검사키트 허가 ‘번복’…공매도에 마음 급했나
  • 美 ITC "나보타 수입금지 명령 철회 승인"… 판매 가능
    👉대웅제약·메디톡스, 美 ITC 판정 무효화놓고 '각자 해석'
  • 중기부, 메디톡스 發 대웅제약 기술침해 사건 조사 중지
  • WHO, 효능 79% 中 시노팜 코로나 백신 긴급사용 승인
  • '임금체불 논란' 제일약품, 청와대 청원까지 "강력 수사해야"
  • '백신 특허권 유예' 논의 재부상…팬데믹 변수될까 
  • 제약, 자금 조달 방식 다변화…수천억 임상 자금 확보 
  • 2020년 의약품 허가·신고 의약품 3496개 품목…코로나·희귀의약품 강세
  • SK케미칼·녹십자, '자렐토 우판권' 매매 왜 불발됐나
  • 허가받지 않은 GLP-1 유사체 '오젬픽'이 진료지침에 언급된 이유
  • 제약사들, 1+3제한법 시행 전 허가가능 품목 찾기 골몰
  • 전문약 허가 변경시 안정성시험 자료 제출 요건 강화
  • 다국적 제약 모더나, 한국지사 설립…GM·PV 채용 계획
  • 불순물 리스크 벗어났나...H2 항궤양제 처방 회복세
  • K-랩센트럴은 어디? 탄탄한 연구역량 대전 VS 글로벌 임상경험 인천
  • 같이 팝시다...제약사들의 이유있는 진단키트 러브콜
  • 공매도 재개 영향 '미풍'…과열종목 절반 제약바이오 
  • 대세는 'mRNA'…에스티팜 이어 녹십자·엔지켐 도전장
  • 유전자재조합의약품 '제네릭 허가' 간소화 실현될까
  • 명인제약은 왜, 발안합성원료의약품 공장을 지었나
  • 신약 중 성장이 가장 주목되는 제품은?
  • 코로나19 백신 지재권 면제 논의…현실적 실효성 따져봐야
  • “신약 라이선스 아웃, 전임상단계부터 준비해야
  • 언론이 코로나백신 장난치는 건 인류에 대한 죄악
  • 4월 바이오투자, 11社 3575억 ”통커진 투자, 언제까지..” (유료)

💰 투자 & 상장
  • 넥스턴바이오, miRNA 활용 당뇨신약 파이프라인 개발 투자 결정
  • 메디컬아이피, 시리즈C 200억.."동아쏘시오 SI 참여"
💊 임상
  • 휴온스바이오파마, ‘리즈톡스’ 적응증 확대 임상 3상 IND 제출
  • 뉴아인, ‘미세전류 자극기’ 임상시험 식약처 승인
  • 암젠 ’키프롤리스’, 덱사메타손 주 1회 병용요법 승인
  • 레졸루트, ‘RZ402’ 임상 1a상 탑라인 결과 발표
  • 지놈앤컴퍼니 자회사 사이오토, 자폐증 "美 1상 IND"
  • ​희귀 백혈병 치료제 애시미닙·아자시티딘 등 희귀의약품 3종 지정
  • 식약처, '자동화시스템로봇수술기' 10호 혁신의료기기로 지정
🚀 허가 & 특허
  • 휴마시스, 코로나19 신속 항체진단키트 국내 허가
  • 휴젤, 리도카인 HA필러 콜롬비아 시판 허가 
  • 지엔티파마, 뇌졸중신약 ‘넬로넴다즈’ 국제특허 출원
  • 휴젤, ‘히알센스 플러스’ 3종 콜롬비아 품목허가 획득
  • 차바이오텍, ‘중배엽 세포분화 유도법’ 국내특허 획득
  • 바이오솔루션, 엑소좀 배출 기술·응용기술 특허
  • 앱클론, 'on-off' zCAR-T 지퍼스위치 "물질특허 취득"
🌡 개발 & 협약
  • 씨엔알리서치, 약물이상반응 전자보고 '씨세이퍼' 개발
  • 국내 연구진, 땀으로 건강 상태 확인하는 웨어러블 패치 개발
  • 한국줄기세포학회, 비엠에스와 업무협약 체결
  • 카이팜, 키프론·한양대와 AI기반 'NASH 치료제' 개발
  • 지니너스-SKT, '단일세포+AI' 유전체분석 "타깃 발굴"
🎉 계약 & 수출
  • 레고켐, 伊메디테라니아 'Trop2 항체' 도입 "ADC 개발"
  • 지노믹트리, 中오리온 JV에 '대장암 진단' "기술이전"
  • 스카이랩스, 獨타이탄과 '심장모니터링 기기' 판매계약
  • 고바이오랩, 광동제약과 기술 실시 계약 체결
⚙️ 제작
  • 경동제약, 위식도역류질환 복합제 ‘에소카보정’ 출시
  • 퍼슨, 민감 피부용 다한증 치료제 ‘스웨티브센스’ 출시
  • 노바티스, 호흡기질환자 복약 안내 서비스 '숨선생 스마트케어' 출시
  • 한풍제약, 한방생리통약 ‘아르테환’ 출시
  • 씨엔알리서치, 약물이상반응 전자보고 시스템 출시
  • 브라운, 귀적외선 체온계 ‘IRT6520 블랙’ 국내 출시
📍 해외 뉴스
  • 애브비, 캡시다와 CNS ‘AAV약물’ 6.2억弗 “옵션딜
  • 워울프, 1.2억弗 나스닥 IPO.."TME 활성 사이토카인"
  • 미리어드, LabCorp에 'RA 활성진단 에셋' 1.5억弗 매각
  • 카라, 'KOR 작용제' 아토피2상 실패.."3상 추진" 이유?
  • 사렙타, '차세대 엑손스키핑' DMD 2상 "긍정적, But.."
  • 키트루다 기반 병용요법, HER2 양성 소화기암 승인
  • FDA 자문위, '가속승인 IO' 6건중 4건 '유지 권고'
  • '한미 파트너' 아테넥스, CAR-NKT '큐어' 1.85억弗 인수 (유료)
  • 7년만에 로이반트, '73억弗 밸류로' SPAC 딜 "상장" (유료)
  • JCR, 'BBB투과 IDS 효소' "日시판허가"..디날리 "맹추격" (유료)
  • 화이자, 'BCMAxCD3 이중항체' 임상 중단.."독성이슈" (유료)
🏨 식품의약품안전처
  • '최소잔여형 주사기' 추가 이물 신고 현황
  • 의약품 시판 후 안전관리 제도 관련 통합 소통채널 마련
  • '자동화시스템로봇수술기' 혁신의료기기로 지정
  • 유럽연합과 의약품 제조 및 품질 정보 공유 강화
  • 희귀 백혈병 치료 항암제 등 3종 희귀의약품 지정
  • 2020년 의약품 허가 보고서 발간
🔎 바이오 채용
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2021-05-10T09:04:56+09:00