1분안에 읽는 바이오 주간뉴스. 바이오위클리는 매주 바이오 관련 최신 소식을 전달해 드립니다. - 미 FDA, 세 번째 코로나 항체치료제 긴급승인
- 원료 등록·3상 임박…종근당, 코로나치료제 개발 속도
- 삼바·한미도 가세...코로나백신 합종연횡 대진표 완성
- 바이오젠 '아두카누맙', 美서 치매 치료제로 허가될까?
- 한화제약 '에키나포스프로텍트정' 허가사항외 광고행위로 행정처분
- AC, VC, 컴퍼니빌더 넌 누구? 다양해진 바이오투자 생태계
- '국내 파트너만 3곳'...삼성 시밀러, '안방부진' 탈출할까
- '모더나 코리아' 법인설립 완료...인력 구성 윤곽
- 대웅제약, 美 FDA에 메디톡스 데이터 조작 조사 요청
- 잇따라 터지는 GMP 위반…의약품 품질관리 인력 확대·통계교육 필수
- 제약업계 코로나19 핑계로 '금고에 현금만 쌓아놓고 투자는 기피'
- 유나이티드제약 '홈타민에이연질캡슐' 제조업무정지 2개월 행정처분
- 임의제조 또 적발…동인당제약 13품목 제조판매 중지 조치
- "이제 백신 아닌 먹는 치료약"…제약사들 대규모 임상 돌입
- 올해 제약·바이오 7개사 상장·17개사 IPO 진행
- "중국 의약품 허특제 시행…의약품 K-바이오 진출 전 소송 동향 파악 필수"
- 식약처의 때아닌 ‘인보사’ 회수·폐기 처분…전말은?
- 협력 다진 한국과 인니…코로나19 임상에도 순풍 불까
- ‘개인정보 지켜라’…바이오업계에 부는 ‘정보보호’ 바람
- 장기화하는 코로나, 간편한 알약 치료제 개발 어디까지?
- 필수의약품 '락툴로오즈', 품절사태...올바른 해법은
- 바이오 특허 우선심사 확대...맞춤형 분쟁전략 지원
- "단순 복약순응도 개선 복합제, 개량신약 인정 안한다"
- 5월 암질심 비트락비·로즐리트렉 '희'-키트루다 '비'
- “퇴출 제약사도 있어야 제약바이오 생태계 유지돼”
- 왜 한국만 폐암 1차 치료에 '타그리소' 급여가 안될까
- 상장제약 1분기 매출, 셀트리온 유한양행 종근당 순
- '프리베나13' 매출 반토막...코로나 반짝 특수 소멸
- 타이레놀 품귀? "써스펜, 타세놀, 게보린 등 대안 많다"
- 로버트 랭거 등 'MIT와 오픈이노베이션 장' 열린다
- 韓, 글로벌 백신허브 가시화…"국내백신 임상지원 고민"
- "기술수출하고 끝?…메가펀드 구축·제약사-바이오텍 협업으로 K블록버스터 탄생시켜야"
- K-항암 시밀러, 안방시장 점유율 정체...오리지널 건재
- 제약 생산역량 강화하려면 전문인력 양성·1+3 시행해야
- '건강관리 앱'으로 만성질환자 관리 가능할까
- 짧은 보관기관·대량생산 불가능 세포치료제 한계 극복한 바이오 혁신신약 개발 한창
- 커가는 코로나 블루에…우울증 치료제 개발 ‘잰걸음’
- “국산 신약 K-블록버스터로 개발하려면 '선택과 집중' 필요”
- 바이오 R&D "정부는 전단, 기업은 후단에 집중"
- [초점]국산 mRNA백신 개발 과제와 성공 가능성은?
- 히트체크| mRNA 의약품 생산공정 과제는 '생산성'
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- 클루피, 국내 최초 비대면 치매 진단 검사 콘텐츠 대학병원에 공급
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머스트바이오, 시리즈A 90억 유치.."이중항체 개발" 👉안국약품, 자회사 청산… 관계사가 '바이오신약 개발' 지노믹트리, 옵토레인에 "50억 SI 투자결정"
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- 헬릭스미스 엔젠시스, DPN 美 3-2상 첫환자 임상 완료
- 유나이티드제약 흡입형 코19 치료물질, 2상 임상 승인
- 한미, ‘pan-RAF 저해제’ 흑색종 1b상 "ORR 38.5%”
- 셀리드, 'BVAC-C' 자궁경부암 2a상 "ORR 21%"
- 브릿지바이오, ‘BBT-401’ 임상계획 식약처 승인
- 엔케이맥스, 슈퍼NK 면역항암제 임상 1/2a상 종료 선언
- '절치부심' 강스템바이오텍, 아토피치료제 3상 재도전
- 대웅, 섬유증 신약 'DWN12088' FDA 희귀의약품 지정
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- 진시스템, 바베시아 감염증 진단키트 허가 완료
- 펠루비 제네릭 허가...대원제약 염변경 제품으로 대응
- 알에프바이오, HA필러 인도네시아 품목허가 취득
- 세계 최초 제1형 신경섬유종증 치료제 국내 허가
- 바이오니아, 코로나·독감 동시진단키트 제조·판매 허가
- 바이오니아, 핵산추출장비 ‘엑시프렙’ 국내 특허
- 노바티스, 척수성 근위축증 유전자 치료제 국내 허가
- 이수앱지스 ‘ErbB3 타깃 항암신약 ISU104’ 中 특허
- 웰스바이오, 코로나19 항체신속진단키트 국내 허가 획득
- '졸겐스마' 국내 최초 유전자 치료제로 허가
👉세계 유일 척수성 근위축증 유전자 치료제 ‘졸겐스마’ 어떤 약인가? - 박셀바이오, 차세대 CAR-T 세포치료제 특허 출원
- 유나이티드 천연물 항암 신약, 日 특허 등록 결정
- 제놀루션, 핵산 추출 장치·제어방법 특허 취득
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inno.N, RET·EGFR 저해제 개발 "빅데이터 활용 MOU" 지투지바이오, 키프론바이오와 '동물용의약품' 개발지더블유바이텍, 바이애틱과 공동사업 협약 체결타임바이오, 한국콜마홀딩스와 다중표적 엑소좀 MOU이오플로우, 의료기기산업 인재육성 산학협력 MOU韓-佛 파스퇴르硏, 감염병 국제공동연구팀 출범 협약휴온스, 한국실명예방재단∙한림화상재단과 협약 체결
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셀리드, LG화학에 '신항원 암백신' "총 1835억규모 L/O" 삼천당제약, 해외업체와 경구용 독감백신 공동개발 진시스템, 남아공에 코로나19 진단 시스템 공급
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라온파마, '피나윈' 잇는 탈모약 '피나온' 출시 한국로슈, 혈당 관리 간편 시스템 아큐-첵 퀘스트 공식 출시압타 파마, 무방부제 다회용 안약 플랫폼 ‘OSD’ 국내 출시
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GSK 코로나19 치료제 개발 청신호…EMA, 긍정적 소견 아킬리, 1.6억弗 조달.. 'ADHD' 디지털치료제 상업화 GSK-메디카고, 코로나19 백신 후보물질 임상 결과 ‘ 긍정적’ 니캉, 시리즈C 2억弗.."‘HIF-2α 저해제’ 임상진입" 엘리엠, 시리즈B 6천만弗.."통증∙우울증 치료제 개발" 미국 건강 포털 웹엠디, ADHD 전문 플랫폼 애디튜드 인수MD앤더슨-佛입센, ‘GLS1 저해제’ 1상 "암 대사 억제" FDA, ‘오칼리바’ 간경변 PBC에 "사용금지" 경고얀센, ‘BCMA×CD3’ 1상 다발성골수종 “ORR 65%” 릴리, 'GIP/GLP-1 이중작용제' 당뇨 3상 "1차 충족" 베이진, ‘PD-1 항체’ 비인두암 1차 3상 “PFS 개선” 다케다, 뎅기열 백신 3상 "3년간 예방효과 확인" 아펠리스, '엠파벨리' PNH 3상 "치료無 환자서도 효능" EGFR 엑손20 삽입 변이 폐암 최초 표적치료제 美 허가
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- 국내 개발 코로나19 치료제 임상 계획 승인
- 아세트아미노펜 단일성분 제품은 하나가 아닙니다
- 척수성 근위축증 유전자치료제, '졸겐스마주' 국내 허가
- 현재를 넘어 100년을 준비하는 안전한 의료기기
- 마약류 진통제.항불안제 안전사용 기준 마련 및 배포
- 혁신의료기기 연구개발 강화 방안 논의
- 동인당제약(주) 제조 13개 품목 제조.판매 중지 등 조치
- 식약처-지자체 협업, 사이버 합동점검 결과 발표
- 2020년 개량신약 인정 사례 6개 품목 인정근거 등 공개
- 실험동물 유래자원 제작.공유 활성화 추진
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