1분안에 읽는 바이오 주간뉴스. 바이오위클리는 매주 바이오 관련 최신 소식을 전달해 드립니다. - 제넥신, 코로나19 'DNA 백신’ 1상 주요 결과는?
- 👉제넥신 “코로나19 백신 임상 1상 결과 안전성 재확인”
👉제넥신 코로나19 백신 1상 결과 뜯어보니…유효성 ‘주황불’ - 녹십자, 코로나19 혈장치료제 허가신청 자진취하
- FDA 허가 앞둔 롤론티스, 바이오베라티브에서 특허침해 소송제기
- 의약품 임의제조 또 걸렸다...이번엔 한솔신약
- '잠재력 확인'...로슈, 한미 '벨바라페닙' 임상 2건 가동
- 백신 허가 러시...K-코로나치료제 개발도 시선집중
- WHO·EMA, 스푸트니크 V 검토 마무리…승인 발표 임박
- "SK바이오팜, '상장 후유증' 회복...글로벌 도약 고삐
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- 제조관리자 부재 GMP 위반 한올, 행정처분 임박
- 본궤도 오른 흡입형 코로나19 치료제 개발…넘어야 할 산은?
- mRNA백신 개발 주목받던 아이진과 이연제약, 결별하나
- 니자티딘 가속시험서 NDMA 또 검출…자료제출 제약사 '긴장'
- 한미 평택공장 실사 막바지...FDA 최종결정만 남았다
- 제약산업계, 아세트아미노펜 제제 공급 만전
- 국산 신약 흑역사 ‘옛말’ ... 매출 1천억은 우습다
- 삼성바이오, mRNA 백신 원료의약품(DS) "사업확대"
- 제도 바뀔때마다 제네릭 난립...억울한 중소제약사들
- 코로나19 백신 임상3상, 대규모 피시험자·위약대조군 없이 가능
- 회당 3억~25억원 초고가 희귀질환 신약 3파전 예고
- 라이트팜텍, 대한뉴팜에 손해배상 73억→584억 요구
- 건선 치료신약, 효과가 너무 좋아도 문제?
- 계속된 코로나 여진...대상포진 백신시장 2년새 반토막
- GMP 제조소 약사감시 확대 영향…의약품 허가 급감
- 유유제약 최대주주 친인척들, 61억 규모 블록딜
- 제약사, 임신중절의약품 허가 신청 안하나 못하나
- 데이터 연 5천건 개방...'암→심뇌혈관→호흡기' 순 구축
- 의협, 4년만에 수가협상 체결 ‘3.0%’
- 올해도 다국적제약 희망퇴직 러시…한국로슈 가세
- 제약사 최대주주들, 5월에도 주식매수 이어져
- 한국시장 철수 JAK 억제제 '스마이랍', 품목도 취하
- 찬반 갈리는 백신접종증명서 도입, 글로벌 불평등 심화 우려도
- 올해 1분기 가장 많이 해외서 공급된 희귀약은?
- 한국판 랩센트럴 최적지는 어딜까?
- 반려동물 의약품 시장 뛰어드는 국내 제약사들
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신라젠, 주인 바뀐다...엠투엔, 600억에 인수 👉신라젠이 체결한 본계약 600억 산정 배경은?'CRO 2호 상장' ADM코리아, '따상' 성공...시총 2157억 뉴라클제네틱스, 300억 원 규모 시리즈B 투자 유치'암 진단' 베르티스, SKT·SK플래닛 pre-IPO 150억 유치'시니어 헬스케어' 케어닥, 시리즈A 106억 유치휴온스, 팬젠에 100억 투자…바이오사업 강화 셀레믹스, 美마이크로바이옴 '센다'에 11억 투자보령제약 유상증자 발행가 1만7750원…오리지널 인수 700억·개량신약 개발 285억 사용 젠큐릭스, 270억 규모 CB·CPS 발행 결정넥스턴바이오, 美 로스비보 테라퓨틱스社 지분 50% 인수지엘팜텍·아주약품, 신약개발 합작법인 '오큐라' 본격 시동
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- 식약처, 유나이티드 코로나19 치료제 ‘UI030’ 2상 계획 승인
- 셀트리온 ‘유플라이마’, 휴미라와 효능 유사성 확인
- 지놈앤컴퍼니 자회사 사이오토, 자폐증 美1상 IND 승인
- 한국비엔씨, 안트로퀴노놀 美 2상 2차 DMC 결과 긍정적
- 고바이오랩, 마이크로바이옴 UC 美2상 IND 신청
- 사이오토 바이오사이언스, ‘SB-121’ FDA 1상 IND 승인
- 동아에스티 "스텔라라 시밀러 임상1상서 동등성 입증"
- 브릿지바이오, ‘BBT-401’ 투약방식 변경 임상 시작
- 한올바이오파마 기술수출한 항체신약 HL161, 임상 '재개'
👉한올 글로벌 파트너, 임상재개에도 주가급락...왜? - 메드팩토, 데스모이드종양 국내 2상 “IND 제출”
- 온코닉테라퓨틱스 ‘췌장암 신약후보물질’, 희귀의약품 지정
- 큐라티스, 결핵백신 2a상 “안전성∙면역원성 확인”
- JAK억제제 '린버크', 류마티스관절염 장기 효능 입증
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- SK바사, 특허에 막혀 취하했던 폐렴백신 '스카이뉴모' 재허가
- 화이자 '아바스틴' 바이오시밀러 허가
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- 에스스킨, 마이크로니들 패치 기술 美 특허 등록
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삼성바이오, 이스라엘 KAHR 메디칼과 CDMO 계약메드트로닉-한독, ‘당뇨부문 전 제품’ 유통·판매 파트너십 체결보령바이오-EDGC, 산전태아∙신생아 유전체 검사서비스 계약셀트리온, 국내 바이오 소부장 사용 협약 체결
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동아ST, 손발톱무좀 치료제 ‘주블리아 8mL’ 출시국제약품, 고함량 ‘레티움정 500mg’ 출시애보트, 저자극‧비충전식 척수신경조절자극기 출시GC녹십자웰빙, 구강용해 필름형 셀레늄 보충제 출시부광약품, 스프레이형 무좀치료제 ‘내바렌큐액’ 출시캐논메디칼, 최신 하이엔드 혈관 조영 솔루션 공개
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에이다, 시리즈B 9천만弗..’증상평가·안내’ AI 플랫폼 노바티스, ‘비오뷰’ nAMD "4주요법 3상 중단" FDA, 암젠 '루마크라스' 승인...첫 KRAS 표적 항암제 탄생 마이오반트, '1일1회 경구' 과다월경치료제 FDA 승인앨커미스, '체중증가' 완화 조현병 치료제 FDA 승인캐나다 "일부 사르탄류 고혈압약, 불순물 검출돼 회수" 노바티스, ‘코센틱스' 소아 건선 "적응증 확대" FDA 승인최초의 KRAS 변이 항암제 탄생…암젠 '소토라십' 美 허가BMS, '제포지아' UC '첫 S1P 타깃' 치료제 FDA 허가HCW, IPO 추진..'면역조절+노화↓' 新기전 약물개발유니큐어, 'AAV 유전자' 헌팅턴병 1/2상 "안전성 확인" 페넥, ‘시스플라틴성 난청' 예방신약 "NDA 다시 제출" "Next 주노?" 라이엘 IPO 추진..'고형암 극복' 전략은 (유료) "첫 1형당뇨병 신약 나올까?"..FDA자문위, 10:7 찬성 (유료) 美브릿지, ‘FGFR2 타깃’ 담관암 신약 FDA 승인 (유료) "다시만난" 암젠-쿄와기린, 아토피 'OX40' 12.5억弗 딜 (유료) 젠맙, 볼트와 “ 3.1억弗 딜"..‘이중항체-ISAC’ 플랫폼 (유료) 모포시스, '로열티 당겨' 컨스텔레이션 " 17억弗 인수" 왜? (유료)
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- 한솔신약㈜ 제조 3개 품목 제조·판매 중지 등 조치
- 무허가 의약품 ‘아로마테라피오일’ 제조·판매업자 구속
- 전국 의료기기 무료체험방 거짓.과대광고 점검
- 화이자社 코로나19 백신 냉장 보관기간 변경
- 코로나19 백신 임상시험계획서 표준안 마련
- 의약품 부작용 보고 시스템 정비 추진
- 2020년 의료기기 허가 보고서 발간
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