6월 1주차 바이오 위클리 #191

1분안에 읽는 바이오 주간뉴스. 바이오위클리는 매주 바이오 관련 최신 소식을 전달해 드립니다.
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🎯 지난주 HOT 뉴스
  • 제넥신, 코로나19 'DNA 백신’ 1상 주요 결과는?
  • 👉제넥신 “코로나19 백신 임상 1상 결과 안전성 재확인
    👉제넥신 코로나19 백신 1상 결과 뜯어보니…유효성 ‘주황불
  • 녹십자, 코로나19 혈장치료제 허가신청 자진취하 
  • FDA 허가 앞둔 롤론티스, 바이오베라티브에서 특허침해 소송제기
  • 의약품 임의제조 또 걸렸다...이번엔 한솔신약 
  • '잠재력 확인'...로슈, 한미 '벨바라페닙' 임상 2건 가동 
  • 백신 허가 러시...K-코로나치료제 개발도 시선집중 
  • WHO·EMA, 스푸트니크 V 검토 마무리…승인 발표 임박
  • "SK바이오팜, '상장 후유증' 회복...글로벌 도약 고삐 "
  • 제조관리자 부재 GMP 위반 한올, 행정처분 임박
  • 본궤도 오른 흡입형 코로나19 치료제 개발…넘어야 할 산은?
  • mRNA백신 개발 주목받던 아이진과 이연제약, 결별하나
  • 니자티딘 가속시험서 NDMA 또 검출…자료제출 제약사 '긴장'
  • 한미 평택공장 실사 막바지...FDA 최종결정만 남았다 
  • 제약산업계, 아세트아미노펜 제제 공급 만전
  • 국산 신약 흑역사 ‘옛말’ ... 매출 1천억은 우습다
  • 삼성바이오, mRNA 백신 원료의약품(DS) "사업확대"
  • 제도 바뀔때마다 제네릭 난립...억울한 중소제약사들 
  • 코로나19 백신 임상3상, 대규모 피시험자·위약대조군 없이 가능
  • 회당 3억~25억원 초고가 희귀질환 신약 3파전 예고 
  • 라이트팜텍, 대한뉴팜에 손해배상 73억→584억 요구
  • 건선 치료신약, 효과가 너무 좋아도 문제?
  • 계속된 코로나 여진...대상포진 백신시장 2년새 반토막 
  • GMP 제조소 약사감시 확대 영향…의약품 허가 급감
  • 유유제약 최대주주 친인척들, 61억 규모 블록딜 
  • 제약사, 임신중절의약품 허가 신청 안하나 못하나
  • 데이터 연 5천건 개방...'암→심뇌혈관→호흡기' 순 구축
  • 의협, 4년만에 수가협상 체결 ‘3.0%’
  • 올해도 다국적제약 희망퇴직 러시…한국로슈 가세 
  • 제약사 최대주주들, 5월에도 주식매수 이어져
  • 한국시장 철수 JAK 억제제 '스마이랍', 품목도 취하
  • 찬반 갈리는 백신접종증명서 도입, 글로벌 불평등 심화 우려도
  • 올해 1분기 가장 많이 해외서 공급된 희귀약은?
  • 한국판 랩센트럴 최적지는 어딜까?
  • 반려동물 의약품 시장 뛰어드는 국내 제약사들

💰 투자 & 상장
  • 신라젠, 주인 바뀐다...엠투엔, 600억에 인수 
    👉신라젠이 체결한 본계약 600억 산정 배경은?
  • 'CRO 2호 상장' ADM코리아, '따상' 성공...시총 2157억 
  • 뉴라클제네틱스, 300억 원 규모 시리즈B 투자 유치
  • '암 진단' 베르티스, SKT·SK플래닛 pre-IPO 150억 유치
  • '시니어 헬스케어' 케어닥, 시리즈A 106억 유치
  • 휴온스, 팬젠에 100억 투자…바이오사업 강화 
  • 셀레믹스, 美마이크로바이옴 '센다'에 11억 투자
  • 보령제약 유상증자 발행가 1만7750원…오리지널 인수 700억·개량신약 개발 285억 사용
  • 젠큐릭스, 270억 규모 CB·CPS 발행 결정
  • 넥스턴바이오, 美 로스비보 테라퓨틱스社 지분 50% 인수
  • 지엘팜텍·아주약품, 신약개발 합작법인 '오큐라' 본격 시동
💊 임상
  • 식약처, 유나이티드 코로나19 치료제 ‘UI030’ 2상 계획 승인
  • 셀트리온 ‘유플라이마’, 휴미라와 효능 유사성 확인
  • 지놈앤컴퍼니 자회사 사이오토, 자폐증 美1상 IND 승인
  • 한국비엔씨, 안트로퀴노놀 美 2상 2차 DMC 결과 긍정적
  • 고바이오랩, 마이크로바이옴 UC 美2상 IND 신청
  • 사이오토 바이오사이언스, ‘SB-121’ FDA 1상 IND 승인
  • 동아에스티 "스텔라라 시밀러 임상1상서 동등성 입증
  • 브릿지바이오, ‘BBT-401’ 투약방식 변경 임상 시작
  • 한올바이오파마 기술수출한 항체신약 HL161, 임상 '재개'
    👉한올 글로벌 파트너, 임상재개에도 주가급락...왜?
  • 메드팩토, 데스모이드종양 국내 2상 “IND 제출”
  • 온코닉테라퓨틱스 ‘췌장암 신약후보물질’, 희귀의약품 지정
  • 큐라티스, 결핵백신 2a상 “안전성∙면역원성 확인
  • JAK억제제 '린버크', 류마티스관절염 장기 효능 입증
🚀 허가 & 특허
  • SK바사, 특허에 막혀 취하했던 폐렴백신 '스카이뉴모' 재허가
  • 화이자 '아바스틴' 바이오시밀러 허가
  • 신경섬유종 최초 신약 '코셀루고' 국내 허가 
  • 화이자, 베바시주맙 항암제 '자이라베브' 국내 허가
  • 넥스트BT 자회사, HPV 진단 '가인패드' 산자부 승인 
  • 바디텍메드, 코로나19 항원진단키트 인도 제품등록 승인
  • 암젠, KRAS 항암제 상용화 속도전…국내 허가 신청 
  • 에스스킨, 마이크로니들 패치 기술 美 특허 등록
  • 티앤알바이오팹, 고정밀 바이오프린팅 기술 中 특허
  • 레이저옵텍, ‘헬리오스IV 785’ 식약처 허가 취득
  • 파미셀, 첨단바이오의약품 제조업 허가 취득
  • 케이엠제약, 지루성 피부염 억제 샴푸 조성물 특허 출원
🌡 개발 & 협약
  • 전북대병원, 암빅데이터 활용 신약개발 공동연구
  • 가톨릭대 남재환 교수 연구팀, SK와 손잡고 코로나19 백신 개발
  • NRDO 기업 이플라스크, 바오밥에이바이오 신약 공동개발 
  • 대웅제약, 인벤티지랩·위더스와 '탈모치료제' 개발 MOU
  • 티앤알-에피바이오텍, iPSC 탈모치료제 개발 MOU
  • 한미사이언스-진원생명과학, mRNA백신 파트너십 체결
  • 파멥신, 바이오USA서 美 제약사와 파트너링 진행
  • 바이오의약품협·건기식협, 규제과학 인재양성 MOU
  • 지아이바이옴-경희대병원, IBD 치료제 공동연구 협약
  • 와이바이오, 젠셀메드와 '항체 탑재 OV' 연구 MOU
  • 심평원, 디지털헬스케어연합포럼과 업무협약 체결
  • 전북대병원, 암빅데이터 활용 신약개발 공동연구
  • 압타머사이언스-피노바이오, '압타머 ApDC' 공동연구
🎉 계약 & 수출
  • 삼성바이오, 이스라엘 KAHR 메디칼과 CDMO 계약
  • 메드트로닉-한독, ‘당뇨부문 전 제품’ 유통·판매 파트너십 체결
  • 보령바이오-EDGC, 산전태아∙신생아 유전체 검사서비스 계약
  • 나이벡, 골재생 바이오소재 中 초도물량 수출
  • 셀트리온, 국내 바이오 소부장 사용 협약 체결
⚙️ 제작
  • 동아ST, 손발톱무좀 치료제 ‘주블리아 8mL’ 출시
  • 국제약품, 고함량 ‘레티움정 500mg’ 출시
  • 애보트, 저자극‧비충전식 척수신경조절자극기 출시
  • 유한양행, 약국용 ‘유한 백수오 로얄’ 출시
  • 삼양홀딩스, ‘류마스탑 에스 플렉스’ 출시
  • GC녹십자웰빙, 구강용해 필름형 셀레늄 보충제 출시
  • 부광약품, 스프레이형 무좀치료제 ‘내바렌큐액’ 출시
  • 캐논메디칼, 최신 하이엔드 혈관 조영 솔루션 공개
📍 해외 뉴스
  • 에이다, 시리즈B 9천만弗..’증상평가·안내’ AI 플랫폼
  • 노바티스, ‘비오뷰’ nAMD "4주요법 3상 중단"
  • FDA, 암젠 '루마크라스' 승인...첫 KRAS 표적 항암제 탄생 
  • 마이오반트, '1일1회 경구' 과다월경치료제 FDA 승인
  • 앨커미스, '체중증가' 완화 조현병 치료제 FDA 승인
  • 캐나다 "일부 사르탄류 고혈압약, 불순물 검출돼 회수"
  • 노바티스, ‘코센틱스' 소아 건선 "적응증 확대" FDA 승인
  • 최초의 KRAS 변이 항암제 탄생…암젠 '소토라십' 美 허가
  • BMS, '제포지아' UC '첫 S1P 타깃' 치료제 FDA 허가
  • HCW, IPO 추진..'면역조절+노화↓' 新기전 약물개발
  • 유니큐어, 'AAV 유전자' 헌팅턴병 1/2상 "안전성 확인"
  • 페넥, ‘시스플라틴성 난청' 예방신약 "NDA 다시 제출"
  • "Next 주노?" 라이엘 IPO 추진..'고형암 극복' 전략은 (유료)
  • "첫 1형당뇨병 신약 나올까?"..FDA자문위, 10:7 찬성 (유료)
  • 美브릿지, ‘FGFR2 타깃’ 담관암 신약 FDA 승인 (유료)
  • "다시만난" 암젠-쿄와기린, 아토피 'OX40' 12.5억弗 딜 (유료)
  • 자이랩, 미라티 'KRAS 저해제' 中권리 3.4억弗 사들여 (유료)
  • 젠맙, 볼트와 “3.1억弗 딜"..‘이중항체-ISAC’ 플랫폼 (유료)
  • 모포시스, '로열티 당겨' 컨스텔레이션 "17억弗 인수" 왜? (유료)
🏨 식품의약품안전처
  • 한솔신약㈜ 제조 3개 품목 제조·판매 중지 등 조치
  • 무허가 의약품 ‘아로마테라피오일’ 제조·판매업자 구속
  • 전국 의료기기 무료체험방 거짓.과대광고 점검
  • 화이자社 코로나19 백신 냉장 보관기간 변경
  • 코로나19 백신 임상시험계획서 표준안 마련
  • 의약품 부작용 보고 시스템 정비 추진
  • 2020년 의료기기 허가 보고서 발간
🔎 바이오 채용
  • 회사내규 | 06월13일 | (주)바이오세상 | 과학실험키트 개발 및 강의/강사
  • 2200만원 ~ 2400만원 | 06월15일 | 포항공과대학교 | 연구원
  • 4000만원 ~ | 06월18일 | 노벨티노빌리티 | 연구원
  • 7000만원 ~ | 06월18일 | 노벨티노빌리티 | 전임상개발 Project Manager(PM)
  • 2600만원 ~ 3600만원 | 06월30일 | 노보셀바이오 | 연구원
  • 2500만원 ~ 3000만원 | 06월30일 | 중앙대학교 유전체다이나믹스 연구실 | 연구원
  • 회사내규 | 07월22일 | 세닉스바이오테크 | 연구원
  • 2400만원 ~ 3000만원 | 07월31일 | 서울아산병원 아산생명과학연구원, 울산대학교 의과대학  | 연구원
  • 회사내규 | 채용시 마감 | 엔젠바이오 | 학술 지원 및 영업 담당자
  • 회사내규 | 채용시 마감 | 크리스탈지노믹스(주) | 석사급 연구원 & 박사급 연구원
  • 2224만원 ~ 4255만원 | 채용시 마감 | 농림축산검역본부 | 선임연구원
  • 회사내규 | 채용시 마감 | 덕성여자대학교 연구원 | 연구원
  • 2592만원 ~ 3246만원 | 채용시 마감 | 건국대학교 산학협력단 | 행정간사
  • 회사내규 | 채용시 마감 | 테고사이언스(주) | 연구원
  • 3천만원 ~ 20000만원 | 채용시 마감 | (주)넥스젠바이오 | 연구원
  • 회사내규 | 채용시 마감 | 오송첨단의료산업진흥재단
🗓 이번주 행사
전시회 & 컨퍼런스 & 세미나
교육
🗓 다가오는 행사
전시회 & 컨퍼런스 & 세미나
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2021-06-06T21:01:58+09:00