6월 3주차 바이오 위클리 #193

1분안에 읽는 바이오 주간뉴스. 바이오위클리는 매주 바이오 관련 최신 소식을 전달해 드립니다.

🎯 지난주 HOT 뉴스
  • 식약처, 보툴리늄 제조사 '휴젤'에 과징금 2억7100만원 부과
  • 콜린알포 재평가임상 시동...최대 3조 규모 담판 열린다 
  • 유한양행, 30억 규모 엔솔바이오 주식 처분한 이유 
  • 종근당 '에소듀오' 특허 깨졌다, 제네릭 진입 줄이을듯
  • 1차 AZ백신-2차 화이자 백신 교차접종 허용
  • '아세트아미노펜/이부프로펜' 복합제 일반약 허가 다음 기회에
  • ‘ITC 최종판결 무효화’ 놓고 대웅제약과 메디톡스 신경전 치열
  • ‘IPO 대어’ 에스디바이오센서, 상장 일정·공모가 조정…왜?
  • 경동제약 "상표 포기 못한다"...녹십자와 법적분쟁 예고 
  • A7 조정가 묻는 업계에 심평원 묵묵부답..."또 봐요"
  • ‘변이 바이러스 잡아라’…토종 코로나19 치료제 개발 열기 여전
  • 삼성바이오로직스 그룹장 "위탁개발생산, 옵션 아닌 필수"
  • 노바백스, '코로나19 백신' 3상 美·멕시코서 "예방효율 90.4%"
  • 돈 안되는데 불순물조사까지...'챔픽스' 제네릭사들 고심 
  • 제약, 사르탄 불순물 자료제출 완료...후속조치 촉각 
  • 유한양행, 30억 규모 엔솔바이오 주식 처분한 이유 
  • 발사르탄 소송… 식약처 '사실조회 협조'로 후반전 진입
  • ‘변이 바이러스 잡아라’…토종 코로나19 치료제 개발 열기 여전
  • 5월 의약품 수출액 6500억…작년 이어 호조세 유지 
  • '13개사 30종 허가'...K-바이오, 뜨거운 보툴리눔 러브콜 
  • 엑소좀 시퀀싱, 미국 진단계에선 어떻게 쓰였나
  • 상반기 신약 허가 키워드는 '혁신'
  • 아토피 치료에서 주목받는 '올루미언트'
  • 의약품 불순물 발생 방지에 팔 걷은 식약처
  • 신약개발 자회사에 맡겼더니 … ‘누이 좋고 매부 좋고
  • 국공립병원 의약품 입찰 자정 목소리 커진다
  • "의약품 저가 낙찰 근절하려면 제도 개선 필요
  • 258억 외형 '애드베이트' 혈우병A 치료제 시장 주도 
  • 대기업 M&A는 IPO뿐인 바이오벤처의 또다른 출구
  • 만성림프구성백혈병 치료에 경구제 혁신 시작된다
  • "제약계 디지털 마케팅 대세라는데 규정이 없다니"
  • 고혈압+이상지질 복합제는 있는데 고혈압+당뇨, 왜 없지?
  • 세계 최초 타우 PET 기반 치매영상분석 소프트웨어 상용화
  • 韓바이오CEO 96.4%, “인력난 체감 심각
  • 韓CEO 46%, mRNA 사업확장 "계획있다"
💰 투자 & 상장
  • SK 자회사, 유럽 CMO 생산기지에 800억원 추가투자 
  • 티에스디, 시리즈A 100억 "iPSC NK세포·항암제 개발"
  • 삼일제약 승부수 '베트남 공장' 투자금 850억 조달 완료 
  • 녹십자, 670억 들여 사모펀드 인수..."사업 확대" 
  • 국전약품, 465억원 규모 유상증자
  • 유유제약 "R&D 가속화 위한 300억 전환사채 발행"
  • 큐라클, 증권신고서 제출...코스닥 상장절차 본격화 
  • 루닛, 기평통과 AA, AA "역대 최고"..하반기 예심청구
  • 아미코젠, 자회사 '퓨리오젠' 설립.."레진 100% 국산화"
💊 임상
  • 지아이이노베이션, FDA IND 승인…SK·NH 등 1600억원 프리IPO 투자 유치
  • 셀트리온 "코로나치료제 임상3상서 안전성·유효성 확인
  • 메디톡스, 지방분해 주사제 ‘MT921’ 임상 3상 승인
  • 헬릭스미스 ‘엔젠시스’, 국내 ALS 임상 2a상 IND 승인
  • 이뮤니스바이오, 위암 NK세포치료제 임상 1상 승인
  • 차백신연구소, 3세대 B형간염 예방백신 국내 1상 IND 승인
  • 오스코텍, 'AXL저해제' 고형암 "국내 1상 IND 제출"
  • 크리스탈지노믹스, CG-806 임상 1상 EHA 발표
  • JW중외 기술수출 아토피신약, 독일 2상임상 시작 
  • 아이진, 대상포진 예방백신 호주 임상 1상 종료
  • 코로나19 백신 임상시험계획 급변경한 셀리드, 그 이유는?
🚀 허가 & 특허
  • 휴온스바이오파마, '리즈톡스' 50단위 품목허가 획득 
  • 휴젤 ‘레티보’, 미국 FDA 품목허가 심사 착수
  • 유한양행 골다공증 복합제 '라보니디정' 개량신약 허가
  • 바이오솔루션, 물질 P 포함 화장품 조성물 日 특허
  • 지노믹트리, '코로나19 분자진단키트' 식약처 허가
  • 헬릭스미스, 차세대 유전자치료 기술 中특허 획득
🌡 개발 & 협약
  • 진캐스트, 삼성서울병원과 폐암 조기 진단 임상
  • GC녹십자·목암연구소, 알지노믹스와 RNA 플랫폼 기반 약물 공동 개발
  • 한국파스퇴르연구소, AI기업 노을과 열대감염병 진단기법 개발 추진
  • 유영·신풍, 효과 지속형 1회 요법 골관절염 주사제 개발
  • 온코젠, ‘표적단백질 분해약물’ 혁신신약 연구개발 착수
  • 암젠코리아-과학한림원, ‘암젠한림생명공학상’ MOU 체결
  • 카이팜, 디엔에이링크와 '전사체 신약발굴서비스' 협약
  • 일동바이오사이언스-인터케어 업무 협약 체결
  • 진시스템•농축검역본부, ASF 방역 업무협약 체결
  • 툴젠, 티앤알바이오팹과 공동연구 계약 체결
  • 셀레믹스, 스트랜드와 파트너십 계약 체결
🎉 계약 & 수출
  • 레고켐, 英익수다와 ADC 플랫폼 'L/O 8억弗로 확장'
  • 에이투젠, 프랑스 BIOSE와 임상시험용약 생산 계약
  • 현대바이오, 유영제약과 코로나19 치료제 제조 계약
  • 이글벳, 녹십자수의약품과 동물용 주사제 공급 계약
⚙️ 제작
  • JW신약, 고중성지방혈증 치료제 ‘뉴브릭EH정’ 출시
  • 삼일제약, 어린이 소화제 ‘엄마손시럽’ 재출시
  • 바드코리아, 배꼽탈장 치료패치 ‘벤트랄렉스 에스티’ 출시
📍 해외 뉴스
  • 다나허, ‘pDNA∙mRNA 생산’ 알데브론 96억弗 인수
  • 버텍스, 또 AATD 임상중단.."효능 확인, But 이점부족"
  • 노바백스, '코로나19 백신' 3상 美·멕시코서 "예방효율 90.4%"
  • 사노피, '보체 저해제' 희귀혈액질환 3상 "1차 충족"
  • 큐어백, mRNA '코로나19 백신' 3상 중간 “예방효율 47%”
  • 세이지, 'GABA수용체 조절물질' 우울증 3상 "1차충족"
  • CRISPR-캡시다, 'ALS 유전자치료제 개발' 파트너십
  • BMS, 'CD19 CAR-T' 림프종 표준치료 비교 "1차 충족"
  • 세이지, 'GABA수용체 조절물질' 우울증 3상 "1차 충족"
🏨 식품의약품안전처
  • '마이크로니들 의약품' 글로벌 개발 지원
  • 바이오헬스 등 신산업 분야 규제혁신 추진
  • 졸피뎀 안전사용 기준 벗어난 처방 의사 서면 경고
  • 유통기한 변조, 원료함량 거짓표시 업체 등 19곳 적발
  • 모더나社 코로나19 백신 ‘모더나코비드-19백신주’ 첫 수입분 국가출하 승인
  • '의료제품 신속심사 업무 안내자료' 개정
  • 한.덴마크, 의약품 임상시험 정보교류 활발히 추진
  • 식품.의약품 등 시험.검사기관 숙련도 평가
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2021-06-21T08:25:18+09:00