6월 4주차 바이오 위클리 #194

1분안에 읽는 바이오 주간뉴스. 바이오위클리는 매주 바이오 관련 최신 소식을 전달해 드립니다.

🎯 지난주 HOT 뉴스
  • 셀트리온, ‘렉키로나’ 효능 관련 질병청 발표 정면 반박
  • 얀센백신, 전품목 허가 취하 … “한국 시장 철수 아니야”
  • 엠투엔 인수한 신라젠... 리드코프와 서홍민 회장
  • 약사회, 회원들에 원격처방 약 배달 기업 닥터나우 이용 자제 권고
  • 델타 변이에 델타 플러스 변이까지···델타 변이 예방법은?
  • 엘리퀴스' 소송 조짐...제네릭사에 판매내역 요청
  • 대웅제약"미국 톡신사업 모든 리스크 해소…글로벌 시장 공략 확대"
  • “‘타그리소’ 1차 급여화는 의학적 관점으로 풀어야
  • 유전자∙세포 치료제 '생산기지' 공략하는 SK와 차바이오
  • 올 들어 바이오기업 시총 7조2,590억원 하락
  • 올해 블럭버스터 예상 약물 8개 승인, 7개는 승인 대기 중
  • 콜린 협상의 또 다른 변수...담당 부장교체와 종근당 PV협상
  • 대웅, 2017년 허가사항과 달리 임의제조해 행정처분
  • 독감백신 NIP 입찰 가까스로 낙찰…녹십자 추가 계약
  • 피씨엘 등 진단기기업체 다수가 1분기 '흑자전환'
  • 혁신형 제약기업 3개사 탈락 · 45개사 재인증
  • 국산 백신 임상 3상 범정부 차원 총력 지원
  • 메디톡스, 이온바이오파마와 합의 … “모두 이뤘다” ITC 항소 철회
  • 상반기 부진 제약·바이오株 하반기 반등할까?
  • 코로나19 백신 특허출원, 1년간 우선 심사 지정
  • 3개 사르탄 전 제품 AZBT 시험결과 8월까지 제출...미제출시 판매중지
  • mRNA 백신, 생산 뛰어든 대기업과 원형 RNA 개발 중인 벤처
  • 식약처, 불순물 검출 발사르탄·챔픽스 등 안전성 조사 착수
  • "복지부에 물었다...킴리아·콜린·키트루다 어떻게?"
  • 제약바이오협회-유통협회, 국공립병원 의약품 입찰 문제 해결 '맞손 잡나'
  • ‘언더독’ 제약사들의 ‘알짜 수익’ 각축전
  • 국내 시장에 3543개 업체가 의약품 76조원 어치 공급
  • ESG 경영에 속도 내는 제약업계 ... 아직은 갈길 멀어
  • 이유있는 통신사들의 디지털 헬스케어 진출
  • 수술실 CCTV 설치 의무화 제동 걸리자 환자단체 “실망
    👉수술실 CCTV 설치 요구에 “허탈하다”는 외과 전공의
  • 보라매병원 의약품 입찰 1원-2원 낙찰…업계 패닉
  • mRNA 백신 LNP '생산기술 특허' 도전해 볼만
  • 타이레놀과 아세트아미노펜 사이, 소비자 인식은?
  • 의약품 품질 논란 잇따라…QbD 적용하면 여러 변수에도 품질 균일 가능
  • 제약·바이오, 올 상반기 기술수출 6조원 돌파

💰 투자 & 상장
  • 휴온스바이오파마, 중국 아이메이커社 1554억원 투자유치
  • 오름테라퓨틱, 600억 원 규모 투자 유치..."항체 플랫폼 기반 항암제 개발할 것"
  • 파로스아이바이오, 180억 규모 시리즈C 투자유치 완료
  • 올릭스 자회사 엠큐렉스, pre시리즈 A 65억 유치
  • AI더뉴트리진, 58억 유치..“신속분자진단∙AI진단 개발”
  • iPSC NK' 테라베스트, 유한양행서 30억 투자유치
  • 딥노이드, 증권신고서 제출..“7월말 코스닥 상장”
  • 보로노이, 코스닥 기평통과.."연내 상장추진"
  • 피노바이오, 기술성평가 신청..코스닥 상장 박차
  • 국내 1위 CRO 씨엔알리서치, 상장예비심사 청구
  • 툴젠, 기술평가 신청.."코스닥 이전상장 추진"
  • 피플바이오, 380억 규모 CB발행·3자배정 유증 결정
  • 알테오젠 cGMP 수준 의약품 생산 공장 설계-건설 착수
💊 임상
  • 프레스티지바이오파마, ‘췌장암 항체 신약’ 프랑스 임상시험 개시 승인
  • 지엔티파마,식약처에 뇌졸중 치료제 임상 3상 시험계획서 제출
  • 녹십자랩셀, 건선 줄기세포 치료제 임상 1상 신청
  • 앱클론,난치성 혈액암 타깃 CAR-T 치료제 국내 임상시험 신청
  • 티움바이오,자궁내막증치료제 이탈리아 임상 2a상 계획 승인
  • 유틸렉스, 고형암서 '4-1BB 항체' "美 1상 투약시작"
  • 유한양행, 美당뇨병학회서 지속형 비만치료제 전임상 결과 발표
  • 라파스, 마이크로니들 알레르기 면역치료제 IND 신청
🚀 허가 & 특허
  • 지노믹트리, 코로나19 분자 진단키트 식약처 제조 허가 획득
  • 식약처, 한국릴리 '푸로작확산정' 등 38개 품목 허가 취소
  • 식약처, 시어스제약 항진균제 '시이트라정' 품목 허가 취소
  • 파멥신, '항-VISTA 항체 및 이의 용도' 특허 취득
  • 메디톡스, ‘메디톡신’ 대만 시판 허가 획득…"화교 시장 공략"
  • 휴마시스 코로나19 항원진단키트, 베트남서 허가
  • 나이벡, mRNA 등 응용기술 추가 특허출원
  • 압타바이오·삼진제약,혈액암 치료용 조성물 러시아 특허 취득
🌡 개발 & 협약
  • SK바이오사이언스, 경북안동 1500억 투자 공장증설
  • 심평원, ‘디지털 의료환경 조성’ 카카오와 손잡았다
  • 제약바이오협, 美약전위원회와 업무협약 체결
  • 대웅제약, 디앤디파마텍과 펩타이드·단백질 경구제 공동개발 계약 체결
  • 테라젠이텍스, 동국대약대와 신약개발 산학협력 협약
  • 툴젠,오가노이드사이언스와 범용성 오가노이드 치료제 연구개발 업무협약
  • 뷰노-삼성서울병원-삼성전자, 이동형 X-ray용 AI CAD 공동개발 협력
  • 고대안암병원-뷰노, AI 기반의 골연령 진단법 개발
  • 우정바이오, 서울아산병원과 비임상 활성화 MOU 체결
  • 인튜이티브, 대한비뇨내시경로봇학회와 MOU 체결
  • 국립암센터-대한암학회, 암 연구 등 상호협력 협약 체결
  • 제노포커스, 대웅바이오와 ‘UDCA 생산' 협약
  • GE헬스케어-버드온, 디지털 헬스케어 빅데이터 구축 협력
🎉 계약 & 수출
  • 유나이티드제약, 멕시코에 항암제 600억원 어치 수출한다
  • 동아ST, 화연서 '단백질분해약물' 항암제 라이선스인
  • 대웅제약, '펙수프라잔' 중남미 4개국 "340억 L/O"
  • 싸이토젠, 유틸렉스와 간암 CAR-T 'CTC 마커' 연구계약
  • 화학연구원-생명공학연구원, 동아에스티와 프로탁 기술의 항암제 기술이전 계약체결
  • 삼성제약, 오스틴제약과 11개 상품 공급계약 완료
  • 한국팜비오, 궤양성 대장염치료제 '살로팔크' 독점 공급
  • 단디바이오, 알츠하이머 치료제 개발 물질 글로벌 권리 인수
  • SK플라즈마, A형 혈우병 치료제 앱스틸라 판매 계약
  • 아보메드, 연세의료원서 '호흡·희귀질환' 약물 L/I
⚙️ 제작
  • 동아제약,바르는 의료기기 ‘파티온 메디컬 인텐시브 크림 엠디’ 약국 출시
  • 암젠코리아, 오는 7월 의료전문가 전용 통합 플랫폼 출시
  • 레이언스, 맘모 리트로핏 패키지 ‘쉬즈온’ 출시
📍 해외 뉴스
  • ‘AI 신약개발’ 인실리코, 시리즈C 2.55억弗 유치
  • 유니큐어, 콜리브 2.46억弗 인수.."miRNA 뇌전증 약물"
  • 비브, 할로자임 '지속형' 약물전달기술 "7.4억弗 L/I"
  • 자디앙, 유럽서 심박출률 준 심부전 적응증 승인
  • 佛므네모, 시리즈A 7500만€.."특이성↑ CAR-T 개발"
  • 키트루다,'PD-L1 무관' 자궁경부암 1차 "OS, PFS 개선"
  • 최초 경구용 MET TKI '오파티스' 中서 첫 승인
  • 누에보코르, 시리즈A 2400만弗.."심장병 AAV 개발"
  • 블루프린트, '아이바키트' 비만세포증도 "FDA 승인"
  • 美FDA, 어린이용 경구 항응고제로 ‘프라닥사’ 최초 승인
  • 비브, 할로자임 '지속형' 약물전달기술 "7.4억弗 L/I"
🏨 식품의약품안전처
  • 얀센사(社) 코로나19 백신 ‘코비드-19백신얀센주’ 첫 수입분 국가출하승인
  • 감염병 확산 등 발생 시 비대면 실태조사 근거 마련
  • 인체조직 영상 분석 소프트웨어 성능 평가 기준 마련
  • '동물실험 관련 법령.제도 종합안내서' 개정
  • 의료기기 첫 무역수지 흑자, 혁신 규제서비스 지속 강화 추진
  • 추적관리대상 의료기기 사용기록 정기 제출 의무화
  • 한약(생약)제제 개발 단계별 맞춤형 집중지원
  • 아세트아미노펜 제조업체 간담회 개최
  • 의료용 마약류 최면진정제 '안전사용 도우미 서한' 제공
  • 의료기기 광고 자율심의제도 질의응답 안내
  • 고혈압치료제(사르탄류)와 금연치료보조제(바레니클린) 안전성 조사 실시
  • 2020년 국가출하승인 연례 보고서 발간
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2021-06-27T21:35:35+09:00