1분안에 읽는 바이오 주간뉴스. 바이오위클리는 매주 바이오 관련 최신 소식을 전달해 드립니다. - 브릿지바이오,특발성폐섬유증 신약 FDA서 C타입 미팅 결과 수령
- 한미·녹십자·에스티팜 7000억+a 투자…K-mRNA 백신 공동 개발 추진
- 메디톡스 재발방지법’ 국회 통과
- 삼성바이오, mRNA기술 이전 시 韓 아시아 백신허브 가능
- 대원제약, '펠루비' 특허회피 휴온스 등 3사에 소송
- 식약처, 주사기 이물 혼입·품질관리 강화 추진
- 콜린 환수협상 평행선...국회, CEO 호출할 태세
- 지난해 의약외품 허가 급증 ... 코로나19 방역물품이 시장 견인
- 헬스케어 분야 1000억 이상 주식부호 50명
- 임상 시험도 비대면 시대, 임상 참여자의 안전 문제는?
- 로슈의 혁신 항암제 '프랄세티닙' 국내 승인 머지 않았다
- 올해 상반기 제약바이오 시총 18조 ‘증발’
- 헬릭스미스, 현 경영진 지지 호소
- 시급하다던 ‘토종 mRNA 백신’ 누가 어떻게 만드나?
- 2021 바이오 USA' 참가 한국 기업들이 거둔 성과는?
- 美 정부의 바이오시밀러 장려…우리 기업에 미치는 영향은?
- 부정 방법 적발 허가 취소시 최대 5년간 동일품목 허가 제한
- 존슨앤존슨 '트렘피어' 건선성 관절염 관련 틈새시장 구축하나
- 각계 전문가가 보는 한국 디지털 헬스케어 과제는?
- 제약-유통협회 우려에도 보란듯이 1원 낙찰 행진
- 코로나19로 의약품 인허가 차질…수입신약 허가 급감
- 실적 부진 찬바람에 상반기 제약주 4분의 3, 시가총액 축소
- 제약ㆍ의료기기업계, 주 52시간제 특별연장근로 '만지작'
- 팬데믹 극복 핵심은 백신…원천 기술 확보해야
- 터지면 대박 … 제약업계, 너도나도 비만치료제 개발중
- 국내외 제약사, 전문약 비중 늘리고 일반약은 소홀
- K-방역의 씁쓸한 이면…열악한 코로나 검사 인력과 시설들
- 의료IT, ‘메타버스’ 타고 미래 의료인재 양성 박차
- 혁신형 제약기업 재인증 성공…시장반응은 ?
- 하반기 제약바이오株, 코로나 대신 기술력으로 승부
- 政, 암 빅데이터 구축 사업 본격 시동
- 육약 첫 단추라는 제약사 의학부, 하는일이 뭐야?
에스씨엠생명, 미국 바이오벤처 '비타 테라퓨틱스'에 지분 투자바이젠셀, 코스닥 증권신고서 제출.."8월중 상장" inno.N, 코스닥 증권신고서 제출 "8월초 상장" 에이비온, 코스닥 상장예비심사 통과 ... 코넥스에서 이전상장 추진 이수앱지스, 800억 CB발행 결정.."혁신신약 개발"
- SK바사, 코로나19 백신 3상 "식약처 IND 제출"
- 브릿지바이오, FDA의 추가 권고사항 이행 후 BBT-877 임상 2상 개시 가능
- LG화학 1일 1회 복용 통풍 신약 美 임상 2상 대성공
- 팬젠, A형 혈우병치료제 다국가 임상 3상시험 계획 변경
- 뉴지랩파마, 폐암 치료제 글로벌 임상 2상 IND 신청
- 진원생명과학, 북마케도니아 임상 2상 IND 승인받아
- 동아ST,미국 당뇨병학회서 당뇨신약 ‘DA-1241’ 임상 1b상 발표
- 알테오젠,지속형 인성장호르몬 인도 임상 1b상 유효성-안전성 확보
- 일동제약 2형당뇨병치료제 후보물질 독일에서 임상1상 돌입
- 질병청 개발 국산 탄저백신 임상2b상 진입
- 아이진, mRNA 기반 코로나19 백신 'EG-COVID' 임상 신청
- 에이루트-바이로큐어,간 전이암 치료제 호주 임상 1a 성공
- 한미약품 'GLP-1', ADA서 3상결과 발표.."NEJM 게재"
- 휴마시스, 대만서 코로나19 항원진단키트 긴급사용 승인 획득
- 퓨쳐켐, 전립선암 치료제 'FC705' 미국 FDA Pre-IND 신청
- 후천성 혈우병A 치료제 '서스옥토코그알파' 희귀의약품 지정
- 흥행 실패한 ‘베시케어’ 제네릭 … 줄줄이 허가 취하
- 카이노스메드, '기술이전' 에이즈치료제 中시판 허가
- 에스테팜, 자체 기술 HA 필러 ‘큐티필 시그니처Ⅳ’ 품목 허가 취득
- 휴젤, ‘레티보’ 캐나다·호주 품목허가 신청
- 바디텍메드, 코로나19 중화항체 진단키트 수출허가 획득
- 툴젠, 갈변 억제 감자 식물체 제조방법 국내 특허 취득
- 식약처, 일동제약 피임약 '다온정' 품목허가 취소
- 메디톡스, '메디톡신' 대만 시판 허가 획득…화교 시장 공략 시동
- 엔지켐생명과학, 당뇨병 치료물질 국내 특허 취득
- 아이큐어, 약물효과 우수 카타플라스마 제조 일본 특허 취득
- 일리아스, '빛 이용 엑소좀 탑재기술' 日·中 특허 등록
SK케미칼, 스탠다임과 신약재창출 'NASH' " 공동임상" 정부, 덴마크와 백신개발 및 생산 협력 체계 구축슬립테크 AI 기업 아워랩, 인공지능 수면호흡 치료기술 개발 MOU서울대병원·아워랩·멕아이씨에스, 수면호흡치료 AI 개발박셀바이오, 트라이얼인포매틱스와 정밀의료 MOU에스티팜, mRNA 백신 원액 대량생산 자문 연구협약 체결디어젠, 이플라스크와 AI기반 신약 공동연구 협약
툴젠,차세대 CAR-T 기술 호주 기업에 1500억 규모 기술이전 계약에스씨엠, 美앨리얼서 'iPSC 유래' 당뇨병신약 34억 L/I셀레믹스, 중국 유전체 분석 대형기업과 45억원 공급계약메디톡스, 상트네어에 항체기술 L/O..”신약개발 강화" 씨티씨바이오, 코로나19 진단키트 공급계약 해지수젠텍, 中지스본과 JV설립.."여성호르몬 진단사업" 씨젠, 美바이오라드와 분자진단 "FDA 승인·유통 계약" 이노엔(inno.N) 위장약 케이캡, 중국에서 주사제로 개발넥스턴바이오, 中 제약사와 당뇨병 치료제 개발을 위한 NDA 체결우진비앤지, 에코존(ECO-ZONE) 브라질 등록 완료 및 수출 수주
씨젠, 델타등 코로나 변이 검출 진단시약 출시
AZ, 남아프리카 변이 공략 新백신 'AZD2816' 임상 개시로슈, 'IL-6 항체' 중증 코로나19 "FDA 긴급사용 승인" 사노피, 'mRNA 백신' 개발 "매년 4.75억弗 투자" 엘리먼트, 시리즈C 2.76억弗..”모듈화 NGS 플랫폼 개발” 애디툼, 안코라바이오 설립.."우울증 치료제 개발" 3조 매각 비엘라 CEO창업 아리벤트, 시리즈A 1.5억弗 아바타, 시리즈A 9500만弗.."자가면역 치료 Treg개발" 엑셀리시스, ‘카보메틱스+PD-L1’ 간암 3상 “PFS 개선”
- 혁신의료기기소프트웨어 제조기업 인증
- 프로바이오틱스의 안전성 평가, 이렇게 합니다!
- 의약품 안전성 정보 업무 처리 온라인 운영 본격화
- 2021년 하반기 식.의약품 안전정책 이렇게 달라집니다.
- 비대면(언택트) 시대 임상시험 안전확보 및 혁신성장 방안 논의
- '주사기 이물 저감화 매뉴얼' 마련
- 면역원성 비교 3상 임상시험 설계 안내
- 2020년 의약품 영문 허가 보고서 발간
- 의료 빅데이터 활용 의약품 시판 후 안전관리 기반 마련
- 2021년도 2차 의료용 마약류 관리실태 합동점검 결과 발표
- 의약품 신뢰성 강화를 위한 재평가 추진
- 2020년 의약외품 허가보고서 발간
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