1분안에 읽는 바이오 주간뉴스. 바이오위클리는 매주 바이오 관련 최신 소식을 전달해 드립니다. - 8월초 상장 inno.N, ‘글로벌 No.1 바이오헬스 기업’ 도전
=> 코스닥 입성 앞둔 에이치케이이노엔의 향후 R&D 전략은? - 상장 준비하는 바이오플러스, 상표 무단 도용으로 피소
- 메디포스트, 中합작법인 설립취소..”현지파트너 불이행”
- 식품으로 둔갑한 의약품 등 해외 직구 품목 무더기 적발
- 델타 변이 확산에 국산 자가검사키트 해외서 인기 만점
- 대웅제약, 4개월간 약사법 위반으로 행정처분만 다섯번
- 상반기 100억대 처방품목 100개, 종근당 최다 보유
- 무허가 아세트아미노펜 제제 판매자 무더기 적발
- 니자티딘서 또 발암의심물질 NDMA 검출 ... 식약처 회수 조치
- 제약업계, 건선약 ‘오테즐라’ 제제특허 회피 심판 완승
- BMS, 상반기 보유 품목당 평균 처방액 209억
- 탈콘알에프제약·한국글로벌제약,'이트라코라졸' 제조업무정지 처분
- 첫 번째 ROCK2 표적 치료제 '레주록'..."안정적이고 지속적"
- 코로나19 충격파, 외자계ㆍ대형 제약사에 더 가혹했다
- HER2 음성 위암에서 옵디보 1차 치료 승인은 큰 의미
- 4차 대유행 주범 지목에 진단업계 ‘뒤숭숭’…“억울하다” 항변도
- 의료기기 불법 인허가 적발시 허가 취소 등 관리 강화
- 하반기 바이오주 12개사 52주 최고가 기록
- 1+3 제한규정 시행...위탁사 신제품 운명은 수탁사 손에
- 미국 제약시장, 코로나19 이전 수준 ‘회복’했다
- 올해 7월까지 17개 신약 등재...건보재정 1300억 소요
- 바이오헬스, 미국 진출 위해 지리적 장점 이해해야
- 의료데이터 쏟아지지만 활용할 창구는 부족
- 의료기기 제조·수입업자 책임보험 가입 의무화
- 정신질환자 늘었지만 진료비는 제자리걸음 수준
- 초라한 코로나19 예방률 성적표, 제2의 큐어백 사태 막으려면?
- 휴젤 인수전서 입질보인 대기업의 속마음은 뭔가
- 글로벌 의약품 시장서 면역항암제가 '대세'
- 국민 1인당 의약품 판매액 690.9US달러...OECD 평균보다 높아
- 한국 토양에서 '모더나의 성공'을 꿈 꿀 수 있나?
아미코젠, 플라즈마 의료기기 벤처기업 ‘메디플’ 인수아미코젠, '비피도' 600억에 인수..지분 30% 확보 => 아미코젠, ‘메디플’에 이어 ‘비피도’까지 인수한 이유는?CJ제일제당, 마이크로바이옴 기업 천랩 인수=> 마이크로바이옴이 뭐길래, CJ제일제당이 983억 주고 천랩 인수하나스카이, 시리즈B 314억.."생체이용률↑ 新모달리티”
- 셀트리온 '렉키로나' 인도네시아 긴급사용승인 획득
- 삼성바이오에피스, ‘스텔라라’ 바이오시밀러 3상 개시
- 유한양행, 알레르기 치료제 임상1상 시험계획 식약처 승인
- 단백질재조합 이노엔 코로나19 백신, 임상1상 시험계획 승인
- 큐라티스, 국내 첫 mRNA 기반 코로나19 백신 임상시험 진입
=> 업계가 본 큐라티스 'mRNA' 백신 개발 - 에스티팜, 에이즈치료제 전임상 결과 논문 국제 학술지 게재
- 뉴지랩파마 미국 자회사, 간암 대사항암제 FDA 임상 1·2a 신청
- 텔콘알에프제약,코로나19 치료제 임상1상 본격 돌입
- 한올바이오파마 “안구건조증 치료제 HL036 점안액 3상 임상계획서 FDA 제출”
- 닥터노아, "첫 AI발굴" 뇌졸중 신약 1상 '국내 IND 제출'
- 샤페론, 코로나19 치료제 '누세핀' 2상 “치료기간 단축”
- 美 FDA, 메드팩토 '백토서팁' 췌장암 치료 희귀의약품 지정
- 드림텍, 바이오센터 1Ax 미 FDA 승인 획득
동아ST-메이지세이카파마,인타스와 ‘DMB-3115’ 라이선스아웃 계약에이티지씨, 4200억 규모 보툴리눔 톡신 중국 판권 계약 체결제테마, 러시아 코로나 백신 '스푸트니크' 위탁생산 기술이전계약 체결지아이바이옴, 프랑스 'Biose Industrie'와 위탁개발생산(CDMO) 계약 체결온코젠, 스마트바이오팜과 항암신약 후보물질 생산 계약 체결휴마시스, 230억 규모 코로나19 항원진단키트 베트남에 공급휴런, 연세대·길병원 산학협력단과 기술이전 계약한독, 재즈 파마슈티컬과 ‘빅시오스’ 국내 독점 판매 계약 체결씨케이엑소젠, 동물세포실증지원센터와 코로나19 백신 생산 계약유유제약,노바티스 전문의약품 5종 국내 유통-판매 계약 체결지오영, 세바코리아와 동물약 3PL 계약,,,사업 영역 확장 바이오로그디바이스,코로나바이러스 감염 예방제 중동 판권 계약지노믹트리, 오리온홀딩스 자회사에 본격 기술이전
- 대웅제약 '알비스D정' 품목허가 취소
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- 급여 축소 결정 이후 71개사 콜린알포 품목허가 취하
- 메드믹스 ‘스마트룩스 미니’ 대만 FDA 허가 획득
- 진원생명과학, 코로나19 백신 조성물 특허 출원
- SCM생명,면역질환 치료용 약학적 조성물 미국 특허 획득
- 제조기록서 거짓 작성한 '알비스D', 8월 3일 허가취소
- 한국바이오켐제약, 실로스타졸 제조 방법 국내 특허
- 박셀바이오, 10일 안에 NK치료제 생산 기술 개발
- 퓨쳐켐, 방사성동위원소 ‘18F’ 핵심 표지기술 국내 특허권 취득
- 에스엔바이오, 이중나노미셀 기술 “미국, 유럽 특허등록”
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GC녹십자 “미국 Speragen社와 희귀질환 신약 공동 개발” GC녹십자-에이프로젠, 위탁생산 사업 협력 MOU한미약품그룹, 레고켐바이오와 항암신약 공동개발앱솔로지, 코로나 중화항체 형성 5분내 확인 진단키트 개발삼성바이오에피스- 연세대, 산학협력 협약 체결씨젠, KAIST와 분자진단 공동연구 활성화 협약휴이노, 고대의료원 산학협력단과 ‘의료 AI’ 기술 사업화
바이오엔텍, 길리어드 'TCR 개발 플랫폼∙美공장' 인수사이토키네틱스, '미오신 저해제' 심근증 2상 "긍정적" 갈라파고스, 'SIK저해제' "안전성 확인, 효능 기대 못미쳐" (유료) AI 심혈관모델링' 하트플로우, "24억弗 밸류" SPAC 상장 (유료)카드몬, 첫 ‘ROCK2 저해제’ 만성 GvHD “FDA 승인” (유료)머크, '15가 폐렴구균 접합백신' 美 승인.."화이자 경쟁" (유료)머크, 폐암 1차 '키트루다 SC vs IV' " 3상 개시" (유료)아밀릭스, 시리즈C 1.35억弗.."루게릭병 美 3상 진행” (유료)리부스, 시리즈A 3500만弗..'세포대사 가속화' 기전 신약 (유료)머크, '키트루다' 추가 데이터 "초기 TNBC 재도전 노린다" (유료)워봇헬스, 시리즈B 9천만弗.."AI 정신건강 치료제 개발" (유료)
- 국내 개발 코로나19 백신 임상시험계획 승인
- 의약품 개발지원 촉진과 제약산업 경쟁력 강화 기반 마련
- 해열제 아세트아미노펜 온라인 불법판매 단호히 대처!
- 해외 제조원 GMP 실사정보 공유로 제약사 경쟁력 높인다
- 의료기기 부작용 발생 시 피해 배상 기회가 확대됩니다
- 대한진단검사의학회 코로나19 항체검사시약 정확한 사용 당부
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