1분안에 읽는 바이오 주간뉴스. 바이오위클리는 매주 바이오 관련 최신 소식을 전달해 드립니다. - 모더나에 이어 노바백스까지 불안한 백신 공급
- 美 항소법원, ‘보툴리눔 톡신 ITC항소 무의미…기각’
- 종근당, 정제·캡슐제 전제조업무 정지...과징금도 7억원
- “첫 대체가능 바이오시밀러, 시장확대 긍정적 변화줄 것”
=> 미국 FDA '교체처방 가능' 바이오시밀러 '첫 허가' 의미는? - 16조 美 디지털헬스 시장… MS·아마존 가세
- 화이자‧모더나 백신 접종 간격 ‘최대 6주’ 인정
- 디지털치료제 상용화 걸림돌로 지적된 ‘원격의료’
- ‘ADC’ 플랫폼 뭐길래? … 항암제 시장 주류 부상
- 무허가 패치형 의약품 70억 상당 제조·판매 ... 식약처, 업자들 적발
- 엘리퀴스 특허 소송 여파, DOAC 시장 지각 변동
- 콜린 환수협상 또 연장...이익개선용 수탁사 변경 조짐도
- 실적공시와 엇박자 주가 ... '깜짝 실적' 대웅제약만 선방
- ‘세포·유전자치료제’ 바이오제조의 새로운 바람
- 임상시험 결과를 누구나 알 수 있도록 더 쉬운 용어 써라
- 불 붙는 마이크로바이옴 시장…신약 개발 현주소는?
- B형 간염치료제 시장도 위축, 주요 품목 처방액 일제히 감소
- 중앙IRB 출범…코로나19 백신‧치료제 임상 속도↑
- 제약·바이오, AI 기업과 신약개발 가속화 도전
- 심평원 또 만난 업계 "A7 조정최저가부터 논의합시다"
- 동반진단 글로벌 트렌드는 '암'과 'PCR'
- 면역력 약한 장기이식 환자, 백신 '부스터샷' 맞아도 될까
- 중국도 의료기기 UDI 3등급 시대 본격, 주요 포인트는?
- 아토피 정복 나선 제약업계 … 신약 개발 가속화
- 헬스케어 스마트 웨어러블 기기 어디까지 왔나?
셀트리온홀딩스, 헬스케어홀딩스·스킨큐어 흡수합병큐베스트, 美 임상CRO 'KCRN' 인수.."임상개발 진출" SK플라즈마, 1100억 원 투자 유치 … 희귀난치질환 치료제 개발 동아쏘시오, 디엠바이오 421억 추가 투자.."지분 80.4%" 온코인사이트, 시리즈A 215억 유치 "CAR-NK 개발" 디지털 헬스케어 스타트업 세나클소프트, 126억 투자 유치대웅-한올, 美 파킨슨병 개발회사 뉴론에 공동 투자지노믹트리, 오리온홀딩스 대상 50억 유증 결정바이오플러스, 코스닥 상장 예비심사 통과…IPO 본격 추진 => 코스닥 상장 예비심사 통과한 바이오플러스는 어떤 기업?
- 대웅제약, 나보타 중국 임상 3상 ‘성공’... 중국 진출 가시권 진입
- 기술이전 노리던 암악액질 치료제 임상결과에 GC녹십자웰빙 ‘난감’
- 네오이뮨텍,악성종양인 '카포시육종' 미국 FDA 임상1상계획 승인
- 오스코텍, AXL 저해제 'SKI-G-80'1 임상 1상 시험 승인
- 큐로셀 "CAR-T 치료제 1상 중간결과, 완전관해"
- 한독·제넥신 'GX-H9', EMA 희귀의약품 지정
- 대웅제약,코로나19 치료제 ‘코비블록’ 임상 2b상 Topline 발표
- 지투지, AAIC서 치매 '1개월 도네페질' "전임상 발표"
- GC녹십자웰빙, ‘GCWB106’ 비임상 결과 ‘메디슨’ 게재
- 메디포스트,무릎 골관절염 환자 대상 국내 임상2상계획 승인 신청
- 닥터노아바이오텍, ‘AI 발굴 뇌졸중 치료제’ 임상시험 신청
- 뉴지랩파마 美 자회사, 간암 대사항암제 FDA 1·2a 임상 신청
- 티움바이오, 'TGF-β 저해제' "美 1/2상 IND 신청"
GC녹십자, 미국 Mirum사와 희귀간질환 신약 상용화 계약 체결디어젠, 숙대서 'NASH 바이오마커' 기술이전샐바시온, 흡입형 코로나 사멸 예방제 ‘코빅실-V’ 인도네시아 국영기업과 판권 계약한독, 재즈 파마슈티컬과 ‘빅시오스’ 국내 독점 판매 계약 체결휴마시스, 베트남에 코로나19 항원진단키트 추가 공급
- 식약처, 화이자 ALK 양성 비소세포폐암 치료 신약 '로비큐아' 품목 허가
- 바이오솔루션 '카티라이프', 첨단바이오의약품 품목허가 취득
- 키트루다 첫 유방암 치료 허가, 화학요법 병용 가능해져
- ‘1+3 제한’ 피했다 … 휴온스 제조 ‘자디앙’ 복제약 연이어 품목 허가
- 편두통 치료제 ‘아조비’ 허가…CGRP 억제제 국내 2번째
- JW중외제약, 이상지질혈증 복합신약 ‘리바로젯’ 허가
- 뉴로핏, ‘뉴로핏 잉크’ 식약처 3등급 의료기기 허가
- 모더나 백신, 12세 이상으로 허가 변경 신청
- 종근당, 황반변성치료제 바이오시밀러 ‘CKD-701’ 품목 허가 신청
- 최초 피타바스타틴·에제티미브 복합신약 허가
- 디앤디파마텍,전신경화증·만성췌장염 치료제 미국 특허 취득
- 유나이티드제약, ‘레보드로프로피진’ 함유 서방정 제법 특허 등록 결정
- 테고사이언스, 동물실험 대체 상처치유 관련 시험법 특허 취득
삼성바이오에피스- 연세대, 산학협력 협약 체결팜캐드, 인도공과대 IITH와 신약발굴∙플랫폼 개발 MOU베르티스-이엔셀 “차세대 유방암 세포치료제 개발 하겠다” 모던토이-은평성모병원, 아동 심리치료 위한 'AI아트토이' 개발 협약영진, 미토콘드리아 기반 희귀질환치료제 공동연구개발 계약에이조스-대구첨복, 자가질환 신약개발 공동연구 계약핏펫, 랩지노믹스와 반려동물 종양 바이오마커 개발고대구로병원, 코로나19 백신 '정량 자동 추출 기술' 개발아이쿱, 지노믹트리와 '디지털 진료지원 플랫폼' MOU스트라타시스, 메디컬아이피와 기술 파트너십 체결
히맙, 시리즈A 5500만弗..'출혈질환' 항체치료제 개발 화이자 빈다맥스 RSA 노크, 좁은 문 통과할까퍼킨엘머, '항체·시약' 바이오레전드 52.5억弗 인수딥지노믹스, 시리즈C 1.8억弗.."RNA 프로그래밍 AI" ‘롱리드’ 팩바이오, 옴니옴 8억弗 인수 "숏리드 진출" 옵디보, 美간암 2차 단독요법 좌초…3상서 OS 미충족릴리, '아밀로이드 가설' 뒤받침하는 추가 데이터 제공구글 딥마인드, 단백질구조 예측AI '알파폴드' DB공개 (유료) 리제네론, AZ와 비만 新타깃 'GPR75' 저해제 공동개발 (유료)링, 시리즈B 1.17억弗..“아넬로바이러스 新벡터 개발” (유료)마이크로바이옴' 세레스, UC 2b상 ' 실패'.."주가 61%↓" (유료)바이오젠, ‘ASO 신약’ AD 1b상 “타우 축적↓ 확인” (유료)베단타, 시리즈D 6800만弗..”CDI, IBD치료제 임상개발” (유료)알비레오, 'IBAT 저해제' FDA 승인.."PFIC 첫 치료제" (유료)암젠, '차세대 CD3 이중항체' 테니오 "25억弗 인수" (유료)애드베럼, '실명 부작용' DME 유전자 "결국 임상포기" (유료)카리부, IPO 3억弗..'CRISPR+동종유래 CAR-T' 전략은? (유료)화이자, "유방암 SoC 가능성" 'PROTAC'에 10억弗 베팅 (유료)
- 융복합 의료제품 유럽 수출 지원을 위한 정보 제공
- 3분기 코로나19 접종용 최소잔여형(LDS) 주사기 안정적 공급체계 구축
- 특허 소멸 의약품 정보를 공개합니다
- 첨단바이오의약품 분석기술 규제과학 인력 양성
- '인공각막' 제12호 혁신의료기기 지정
- 모더나社 코로나19 백신 허가변경 심사 착수
- 코로나19 자가검사키트 허가절차와 현황 안내
- 의료기기인지 꼼꼼히 확인하고 구매하세요
- 이명치료제.최면진정제 해외 구매대행 등 482건 적발!
- 2021년 한-아세안 의약품 GMP 학술회의 사전등록 시작
- 신속한 임상 진입을 위한 중앙IRB 정식 출범!
- 아플라톡신 기준 초과한 한식된장 회수 조치
- 아세트아미노펜 단일제제 공급 원활
- '코로나19 감염 동물모델 사례집' 발간
- 규제과학 기반 의료기기 신속제품화 지원
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