8월 1주차 바이오 위클리 #199

1분안에 읽는 바이오 주간뉴스. 바이오위클리는 매주 바이오 관련 최신 소식을 전달해 드립니다.

🎯 지난주 HOT 뉴스
  • 모더나에 이어 노바백스까지 불안한 백신 공급
  • 美 항소법원, ‘보툴리눔 톡신 ITC항소 무의미…기각’
  • 종근당, 정제·캡슐제 전제조업무 정지...과징금도 7억원
  • “첫 대체가능 바이오시밀러, 시장확대 긍정적 변화줄 것
    => 미국 FDA '교체처방 가능' 바이오시밀러 '첫 허가' 의미는?
  • 16조 美 디지털헬스 시장… MS·아마존 가세
  • 화이자‧모더나 백신 접종 간격 ‘최대 6주’ 인정
  • 디지털치료제 상용화 걸림돌로 지적된 ‘원격의료
  • ‘ADC’ 플랫폼 뭐길래? … 항암제 시장 주류 부상
  • 무허가 패치형 의약품 70억 상당 제조·판매 ... 식약처, 업자들 적발
  • 엘리퀴스 특허 소송 여파, DOAC 시장 지각 변동
  • 콜린 환수협상 또 연장...이익개선용 수탁사 변경 조짐도
  • 실적공시와 엇박자 주가 ... '깜짝 실적' 대웅제약만 선방
  • ‘세포·유전자치료제’ 바이오제조의 새로운 바람
  • 임상시험 결과를 누구나 알 수 있도록 더 쉬운 용어 써라
  • 불 붙는 마이크로바이옴 시장…신약 개발 현주소는?
  • B형 간염치료제 시장도 위축, 주요 품목 처방액 일제히 감소
  • 중앙IRB 출범…코로나19 백신‧치료제 임상 속도↑
  • 제약·바이오, AI 기업과 신약개발 가속화 도전
  • 심평원 또 만난 업계 "A7 조정최저가부터 논의합시다"
  • 동반진단 글로벌 트렌드는 '암'과 'PCR'
  • 면역력 약한 장기이식 환자, 백신 '부스터샷' 맞아도 될까
  • 중국도 의료기기 UDI 3등급 시대 본격, 주요 포인트는?
  • 아토피 정복 나선 제약업계 … 신약 개발 가속화
  • 헬스케어 스마트 웨어러블 기기 어디까지 왔나?

💰 투자 & 상장
  • 셀트리온홀딩스, 헬스케어홀딩스·스킨큐어 흡수합병
  • 큐베스트, 美 임상CRO 'KCRN' 인수.."임상개발 진출"
  • SK플라즈마, 1100억 원 투자 유치 … 희귀난치질환 치료제 개발
  • 동아쏘시오, 디엠바이오 421억 추가 투자.."지분 80.4%"
  • 온코인사이트, 시리즈A 215억 유치 "CAR-NK 개발"
  • 디지털 헬스케어 스타트업 세나클소프트, 126억 투자 유치
  • 대웅-한올, 美 파킨슨병 개발회사 뉴론에 공동 투자
  • 아미코젠, 라이산도 지분 8% 취득 완료
  • 지노믹트리, 오리온홀딩스 대상 50억 유증 결정
  • 바이오플러스, 코스닥 상장 예비심사 통과…IPO 본격 추진
    => 코스닥 상장 예비심사 통과한 바이오플러스는 어떤 기업?
💊 임상
  • 대웅제약, 나보타 중국 임상 3상 ‘성공’... 중국 진출 가시권 진입
  • 기술이전 노리던 암악액질 치료제 임상결과에 GC녹십자웰빙 ‘난감
  • 네오이뮨텍,악성종양인 '카포시육종' 미국 FDA 임상1상계획 승인
  • 오스코텍, AXL 저해제 'SKI-G-80'1 임상 1상 시험 승인
  • 큐로셀 "CAR-T 치료제 1상 중간결과, 완전관해"
  • 한독·제넥신 'GX-H9', EMA 희귀의약품 지정
  • 대웅제약,코로나19 치료제 ‘코비블록’ 임상 2b상 Topline 발표
  • 지투지, AAIC서 치매 '1개월 도네페질' "전임상 발표"
  • GC녹십자웰빙, ‘GCWB106’ 비임상 결과 ‘메디슨’ 게재
  • 메디포스트,무릎 골관절염 환자 대상 국내 임상2상계획 승인 신청
  • 닥터노아바이오텍, ‘AI 발굴 뇌졸중 치료제’ 임상시험 신청
  • 뉴지랩파마 美 자회사, 간암 대사항암제 FDA 1·2a 임상 신청
  • 티움바이오, 'TGF-β 저해제' "美 1/2상 IND 신청"
🎉 계약 
  • GC녹십자, 미국 Mirum사와 희귀간질환 신약 상용화 계약 체결
  • 디어젠, 숙대서 'NASH 바이오마커' 기술이전
  • 샐바시온, 흡입형 코로나 사멸 예방제 ‘코빅실-V’ 인도네시아 국영기업과 판권 계약
  • 한독, 재즈 파마슈티컬과 ‘빅시오스’ 국내 독점 판매 계약 체결
  • 휴마시스, 베트남에 코로나19 항원진단키트 추가 공급
🚀 허가 & 특허
  • 식약처, 화이자 ALK 양성 비소세포폐암 치료 신약 '로비큐아' 품목 허가
  • 바이오솔루션 '카티라이프', 첨단바이오의약품 품목허가 취득
  • 키트루다 첫 유방암 치료 허가, 화학요법 병용 가능해져
  • ‘1+3 제한’ 피했다 … 휴온스 제조 ‘자디앙’ 복제약 연이어 품목 허가
  • 편두통 치료제 ‘아조비’ 허가…CGRP 억제제 국내 2번째
  • JW중외제약, 이상지질혈증 복합신약 ‘리바로젯’ 허가
  • 뉴로핏, ‘뉴로핏 잉크’ 식약처 3등급 의료기기 허가
  • 모더나 백신, 12세 이상으로 허가 변경 신청
  • 종근당, 황반변성치료제 바이오시밀러 ‘CKD-701’ 품목 허가 신청
  • 최초 피타바스타틴·에제티미브 복합신약 허가
  • 디앤디파마텍,전신경화증·만성췌장염 치료제 미국 특허 취득
  • 유나이티드제약, ‘레보드로프로피진’ 함유 서방정 제법 특허 등록 결정
  • 테고사이언스, 동물실험 대체 상처치유 관련 시험법 특허 취득
🌡 개발 & 협약
  • 삼성바이오에피스- 연세대, 산학협력 협약 체결
  • 팜캐드, 인도공과대 IITH와 신약발굴∙플랫폼 개발 MOU
  • 베르티스-이엔셀 “차세대 유방암 세포치료제 개발 하겠다
  • 모던토이-은평성모병원, 아동 심리치료 위한 'AI아트토이' 개발 협약
  • 영진, 미토콘드리아 기반 희귀질환치료제 공동연구개발 계약
  • 에이조스-대구첨복, 자가질환 신약개발 공동연구 계약
  • 핏펫, 랩지노믹스와 반려동물 종양 바이오마커 개발
  • 고대구로병원, 코로나19 백신 '정량 자동 추출 기술' 개발
  • 아이쿱, 지노믹트리와 '디지털 진료지원 플랫폼' MOU
  • 이화의료원-케이웨더, 저출산 해결 위한 MOU 체결
  • 스트라타시스, 메디컬아이피와 기술 파트너십 체결
📍 해외 뉴스
  • 히맙, 시리즈A 5500만弗..'출혈질환' 항체치료제 개발
  • 화이자 빈다맥스 RSA 노크, 좁은 문 통과할까
  • 퍼킨엘머, '항체·시약' 바이오레전드 52.5억弗 인수
  • 딥지노믹스, 시리즈C 1.8억弗.."RNA 프로그래밍 AI"
  • ‘롱리드’ 팩바이오, 옴니옴 8억弗 인수 "숏리드 진출"
  • 옵디보, 美간암 2차 단독요법 좌초…3상서 OS 미충족
  • 릴리, '아밀로이드 가설' 뒤받침하는 추가 데이터 제공
  • 구글 딥마인드, 단백질구조 예측AI '알파폴드' DB공개 (유료)
  • 리제네론, AZ와 비만 新타깃 'GPR75' 저해제 공동개발 (유료)
  • 링, 시리즈B 1.17억弗..“아넬로바이러스 新벡터 개발” (유료)
  • 마이크로바이옴' 세레스, UC 2b상 '실패'.."주가 61%↓" (유료)
  • 바이오젠, ‘ASO 신약’ AD 1b상 “타우 축적↓ 확인” (유료)
  • 베단타, 시리즈D 6800만弗..”CDI, IBD치료제 임상개발” (유료)
  • 알비레오, 'IBAT 저해제' FDA 승인.."PFIC 첫 치료제" (유료)
  • 암젠, '차세대 CD3 이중항체' 테니오 "25억弗 인수" (유료)
  • 애드베럼, '실명 부작용' DME 유전자 "결국 임상포기" (유료)
  • 카리부, IPO 3억弗..'CRISPR+동종유래 CAR-T' 전략은? (유료)
  • 화이자, "유방암 SoC 가능성" 'PROTAC'에 10억弗 베팅 (유료)
🏨 식품의약품안전처
  • 융복합 의료제품 유럽 수출 지원을 위한 정보 제공
  • 3분기 코로나19 접종용 최소잔여형(LDS) 주사기 안정적 공급체계 구축
  • 특허 소멸 의약품 정보를 공개합니다
  • 첨단바이오의약품 분석기술 규제과학 인력 양성
  • '인공각막' 제12호 혁신의료기기 지정
  • 모더나社 코로나19 백신 허가변경 심사 착수
  • 코로나19 자가검사키트 허가절차와 현황 안내
  • 의료기기인지 꼼꼼히 확인하고 구매하세요
  • 이명치료제.최면진정제 해외 구매대행 등 482건 적발!
  • 2021년 한-아세안 의약품 GMP 학술회의 사전등록 시작
  • 신속한 임상 진입을 위한 중앙IRB 정식 출범!
  • 아플라톡신 기준 초과한 한식된장 회수 조치
  • 아세트아미노펜 단일제제 공급 원활
  • '코로나19 감염 동물모델 사례집' 발간
  • 규제과학 기반 의료기기 신속제품화 지원
🔎 바이오 채용
🗓 이번주 행사
전시회 & 컨퍼런스 & 세미나
교육 & 웨비나
🗓 다가오는 행사
교육 & 웨비나
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2021-08-01T20:26:38+09:00